2020年5月30日 星期六

台灣生技產業協助抗疫 展現研發實力



新唐人亞太台 2020 05 15 日訊】為幫助台灣生技產業被世界看見,新竹科學園區管理局,14日邀請兩家生醫公司,發表研發成果,其中「AI肺部智慧醫療輔助系統」、以及成功開發出的「檢測抗原快篩試劑」,都是當前應對中共肺炎的的新利器
生醫公司董事長親自示範,不須抽血,只要用棉棒取得鼻腔黏液,放入試劑瓶內攪拌,拿出快篩試劑插入瓶內,就可快速偵測出是否感染中共肺炎。

生醫公司董事長 沈三泰:「假如是在這個控制組的下面,還有一條線,那就是陽性反應,就是受感染者。」
簡單方便的「檢驗抗原快篩試劑」,是整合了三家公司的技術優勢,在短短一個多月內,就完成了中共肺炎的快篩試劑產品,現在就等臨床試驗通過。

生醫公司董事長 沈三泰:「我們其實都已經在量產的階段,抗體都可以做得出來了,那有訂單,我們就可以馬上做了。」
肺炎患者會出現氣喘聲及痰音,貼上這個麥克風貼片,透過「AI及時呼吸聽診監測儀」,就可以將聲音演算成影像,再透過大數據運算,將病人的情況遠端傳輸給護理站監控,減少近距離的接觸風險。

醫療器材公司臨床總監 賴彥均:「就是直接黏貼在病人身上,他只要做第一的碰觸就可以了。來偵測說現在目前,裡面這個吸氣是哪一邊,吐氣是甚麼時候這樣子,他的RR(呼吸速率)是多少,同時有沒有異音還是正常音,它可以做立刻的這個偵測。」
面對嚴峻疫情,生醫公司不論是上下游整合,還是醫師與電子工程師跨領域的開發,台灣生技產業都能發揮所長,全力投入防疫。

新唐人亞太電視 林秋霞 江淳卉 台灣新竹採訪報導

2020年5月5日 星期二

亞洲生技大展》度過難熬的三個飢荒年,生技業露出曙光

值得投資人關注的是,台灣生技資本市場「脫虛向實」的發展,可望獲得算盤撥得精明的專業投資法人愈來愈多青睞! 
首先是今年陸續傳出台灣生技藥廠成功授權給國際大藥廠的捷報。其中,逸達前列腺癌的新劑型新藥FP-001,與國際生物製藥大廠Accord Healthcare簽訂獨家授權經銷合約,由Accrod在美國、中國大陸、日本、台灣以外地區銷售,這次授權如果完成,最高可挹注逸達高達8600萬美元的權利金與分潤。

3月,逸達啟動了FP-001的50毫克劑型的美國藥證申請,預計下半年將繼續申請歐洲地區的藥證,同時中國的藥證申請也進入準備階段。然而,5月28日逸達接獲FDA來函要求補件,該消息訊息導致投資者產生疑慮。當天,逸達股價應聲下跌超過9%。

補件狀況會不會影響美國藥證申請,甚至對授權有變數,逸達股東皆高度關注。目前逸達自訂的進度是,FP-001今年9月進行美國藥證申請,希望2020年初拿藥藥證。

逸達擁有緩釋針劑技術平台(Stabilized injection formulation)技術,針對現有的藥進行改良。比如說,原本一天要打一次針藥效,經過逸達改良後,只要一個星期打一次針,達到同樣藥效。

這種新劑型改良,對行動不便高齡者,或偏遠地區居民而言是一大福音。逸達總經理甘良生指出,在中國有許多前列腺癌的病患,都是生活在偏遠鄉村,「這些病症都不會被處理,(病患)可能就老死了。」

除了治療前列腺癌新劑型針劑FP-001外,逸達目前還有研發戒毒藥針劑FP-004,「打一針,藥效持續一個月」,企望可以取代傳統口服戒毒藥,容易產生病患偷偷吐掉,以及治療怠惰問題。

基亞的在一五年治療肝癌的新藥P1-88三期臨床解盲失敗後,公司高層以減薪以及人力縮編來應對驟變。過程中,董事長張世忠盤點之前公司做過的研發與轉投資,與旗下轉投資公司高端疫苗聯手鎖定細胞再生療法再出發。

令人意想不到的是,基亞13年前為了分散風險而與日本Oncolys合作開發的抗癌溶瘤病毒藥物,竟在今年4月成功授權給國際大藥廠羅氏旗下公司,總授權金額高達新台幣140億元,創下台灣新紀錄,基亞可分得三分之一授權金約46億元,未來可逐年入帳。

生物相似藥開發公司--台康,獲得國際學名藥及生物相似藥大廠Sandoz認同,決定簽下台康的乳癌生物相似藥EG12014除台灣及中國大陸以外之全球專屬授權銷售合約,其中500萬美元的簽約金並已於6月26日起分批入帳,為第二季業績添加大補丸,另外與Sandoz的合約中還包括後續6,500萬美元里程碑金,也將依約定時程陸續到位。

台灣生技產業人才濟濟, 日前台康總經理劉理成說,台康EG12014產品總計投資金額為1.1億美元,未來若進度順利完成,至2030年前複合報酬率(IRR)可達20%至38%。 EG12014是台康開發的第一個自有產品,如今取得Sandoz授權合約,也宣告台康的雙軌模式已經開花結果,並且吸引更多CDMO客戶來下單。