2022年12月29日 星期四

開會半小時後心臟病猝逝…72歲張念慈曾說要拿浩鼎做示範、證明「台灣有能力做一流生技業」!

浩鼎創辦人張念慈(左)

浩鼎生技(4174)創辦人暨董事長兼執行長張念慈,週四(12/29)上午10時在美國聖地牙哥家中因突發心臟病猝逝,享壽72歲。上午9點他還在跟幾位主管通電話,討論一些事項,半小時後自美接獲噩耗,員工無比震驚,不敢置信。張念慈生於1950年,旅美數十年曾任職Merck、Sharp&Dohme和Rhone-Poulen c Rorer等世界知名藥廠。1993年他首先創辦第一家公司Cinogen,隔年再創立健康食品公司Pharmanex,並將Cinogen併入 Pharmanex,四年後Pharmanex以1.35億美元賣給美商如新(NU SKIN)集團。1998年成立Optimer Pharmaceuticals,2002年返台創立台灣浩鼎。除了從事高風險的新藥研發,張念慈在生活上也處處體現他冒險的精神,早年喜歡登山、玩遊艇、風帆,率員工一起泳渡日月潭,處處追求登峰造極;他重視家庭,喜歡廚藝,講究品味。一輩子投身生技產業,張念慈曾說認為,第二波生技創業潮將遠比第一波要精采,10年內生技業創造兆元產值不會只是夢想。以下是張念慈2015年接受今周刊專訪,以第一人稱口述的整理內容。(原文刊載於2015/8/20,更新時間為2022/12/29)


生技產業在台灣備受重視,有人還喊出「兆元台灣生技產業不是夢」。若三、五年間就希望台灣生技業產值達到兆元,這一定是個春夢,絕對達不到。但若把它推到十年後,也許會有一點機會。(備註:台灣生醫產業營業額2016年400億元,到2021年7000億元,距離兆元產業已咫尺之遙)。

我對台灣生技業很有信心,因為看台灣生技業第二波創業潮已開始。在新創事業中,包括新藥及醫材兩大領域,至少各有十幾家新創公司,不論品質與水準都不輸第一波企業,咸信三年後興櫃市場一定有很多好公司準備掛牌。


期待產業躍進 一定要做對的四件事



我預估,在過去十多年成立的第一代生技企業中,應該就有幾家公司可衍生成「大樹」,就是市值達到三十億至一百億美元之間的企業,當然還是要透過國際購併才行。至於近幾年成立的第二代企業,亮點也很多,未來若接替上來,會讓台灣生技業發展愈來愈精采。

不過,生技業要達到兆元產業,有四件事很重要,一是專利(IP),二是選題,三是人才,四是資本市場。

在專利部分一定要夠強,用西方術語來說,就是要能夠登在橘皮書(美國FDA具治療等效性評估之核准藥品目錄)上;專利當然也不是拿到就好,還要能夠用來打仗;另外,經營團隊還要想辦法把專利保護期延伸到最長,目前台灣產業界都還缺乏這些概念。

選題更是重要,選題一定要精準,尤其要打全球品牌時,時機、題目、銷售團隊、對市場需求的了解等,都必須考慮在裡面,尤其如何選一個台灣比較有優勢的題目更是重點。

至於人才的培養與引進,目前台灣有海歸與本土人才,但長遠來看,年輕一輩在高階經營管理策略與國際接軌上還是很缺乏。過去台灣的人才政策相當保守,例如沒有營收的公司不准聘請海外人才,限制了很多新藥公司,這項政策到今年六月才拿掉。目前台灣對中國人才也限制嚴格,都有改進的必要。

如何管理生技公司不同專業的人才,也是一門大學問。從研發、臨床、製造,到行銷、授權、法規,一家公司內有七、八種不同專業的人才,當公司發展到不同階段,要讓不同的人來帶頭,或是再從外面找人……。這些事,台灣企業目前還待加強。

至於在資本市場部分,也是投資人最關心的議題。過去一年,台灣生技股跌幅很重,當然是因為先前炒作太厲害,下跌才會那麼猛,若要再漲回去,一定是體質好的企業。



投資時間放長 生技股才有安定力量



台灣生技業的資本市場雖活絡,但散戶比重太高,就像「流寇」一樣,一千多億元的游資在市場竄來竄去,這樣的資本市場很不健全。美國投資生技業的都是大型專業機構,很少有散戶。持股時間長,才能形成一股安定的力量。

至於外資為何還沒進軍台灣投資生技股?那是因為專業外資會買在關鍵轉折點,以美國市場為例,若有公司產品開發成功,或許股價已大漲三成至七成,外資才會買,因為後面可能還會再漲三至四倍,他們的投資策略相當慎重,沒必要去搶短線。

很多人擔心生技業泡沫化的問題,覺得生技業很燒錢,成功機率又低。以美國來說,二○一○年美國大約有六千家生技公司,其中上市公司不到三百家,而三百家中真正有產值的只占一半,裡面真正賺錢的又不到五十家,也就是說,六千家企業中真正有淨利的其實不到二%,這會是一種常態,但仍然可以造就一個很大的產業。


我不擔心泡沫化的問題,套一句麥克阿瑟「老兵不死」的話," Biotech never die, they only merge with each other."─生技不會死,即使失敗了,最後還會融合到產業之中。因為有太多失敗是因為設計錯誤或資金無以為繼,但人才、智財與題材,最後都會重新找到出口,振奮再起。

不過,台灣與美國生技業若遇到失敗,處理方式確實很不同。美國公司習慣失敗,產品不成功,由於股東通常是創投或法人,很習慣就結束或賣掉;但台灣老闆即使一個產品失敗了,都會想辦法再多設幾個產品事業部,想辦法再活起來,絕不輕言退縮。這沒有對錯,投資人要自己判斷。



浩鼎目前已進入關鍵時刻,很多人問我,為何浩鼎選擇走研發銷售一條龍的方式?我要強調,這條路很難走,不一定是台灣生技業最好的商業模式,但浩鼎抗乳癌新藥OBI-822的創新療法,在主動免疫療法中打開新領域,當然要冒很大風險,我希望浩鼎能做示範,證明台灣有能力做一流的生技企業。

張念慈

出生:1951年

現職:台灣浩鼎董事長

經歷:美國Cinogen及Pharmanex創辦人、美國Optimer公司董事長

學歷:麻省理工學院資深研究博士、美國布蘭戴斯大學有機化學博士


資料來源:https://www.businesstoday.com.tw/article/category/154769/post/201508200019/

2022年12月25日 星期日

鴻準周二辦台灣生技新創決賽

 


國內機殼大廠鴻準(2354)啟動台灣生技產業投資,預計27日當天舉辦生技新創團隊決賽,藉此選出投資、合作的對象,協助台灣生技產業躍上國際舞台,搶攻市場商機。

據悉,鴻準今年重啟原先隸屬永齡基會的H.Spectrum,並將其加值為H.Spectrum+,希望藉由整合H.Spectrum+新創團隊的技術與融合鴻準既有商業資源,協助加速團隊商轉。

過去H.Spectrum已經成功培育超過80組新創團隊,囊括400位醫生、工程師、設計師等跨領域的生醫人才。今年承襲過去,H.Spectrum+邀請70多組具有潛力的新創團隊進行簡報競賽,並從中挑選數組優勝隊伍,於27日進行最後決賽。


資料來源:https://www.sinotrade.com.tw/richclub/news/63a73e221989be9be461c656

台灣生技產業4大領域簡介;櫃生技佔比 40%,製藥類股走勢仍強


2022年12月23日

一、生技產業 4 大領域簡介


全球人口與高齡人口持續增加,對藥物需求隨之升高。近年 Covid-19 疫情衝擊,各國越來越重視醫療產業的發展,不僅積極投入疫苗及治療藥物研發,刺激創新的動能增強。

疫情趨緩,受疫情影響重症與死亡人數亦緩慢下降,經濟與社會活動逐漸恢復,因此非緊急醫療療程安排也重啟運行,醫療項目的轉變也影響醫療器材市場需求品項的銷售,將反應在醫療器材品項變化與市場需求量的回升。

台灣生技業起起伏伏幾十年,去年產業總值上看兆元。生技族群是否能成為繼護國神山台積電後的下一個「護國產業」值得期待。

就產業角度而言,經濟部《2022 生技產業白皮書》提及,生技營業額已連年成長,其中生技醫藥產業成長率 10.9%,成長率創近 10 年新高,資本市場市值突破 1 兆,在台灣生技主要有四大領域分別是應用生技、製藥產業、醫療器材、健康福祉。



這四大領域的框架下,又會有許多細項

比如近期因歐洲缺藥、中國囤藥使得台灣製藥產業大都走勢凌厲

但整個製藥產業又可分為西藥製劑、生物製劑、中藥製劑、原料藥四個類別。

製藥類股後期走勢會出現分歧,也是因其產品與市場需求有差異所造成。

下一篇我們會談談整個製藥產業各類別的內容與相關概念股。


二、權值類股走軟;櫃生技佔比 40%


1. 盤面概況 - 費半下挫 4%,影響科技類股。


美國勞動市場需求依舊強勁,使得市場擔憂聯準會緊縮政策區間拉長,科技類股在聖誕節前收黑,造成本日科技類股再度成為跌勢重心,當前下跌近 200 點,預估量為 1579 億。

在集中市場方面,貢獻漲點的多方指標依序為:




(2882-TW) 國泰金、(3037-TW) 欣興、(6409-TW) 旭隼、(1760-TW) 寶齡富錦、(2377-TW) 微星

造成盤勢壓抑:

(2330-TW) 台積電、(3711-TW) 日月光投控、(2308-TW) 台達電、(2454-TW) 聯發科、(2303-TW) 聯電

櫃買市場強勢指標為:

(8255-TW) 朋程、(3479-TW) 安勤、(6763-TW) 綠界科技、(5351-TW) 鈺創、(3089-TW) 億杰

拖累指數的為:

(6488-TW) 環球晶、(8069-TW) 元太、(5347-TW) 世界、(5483-TW) 中美晶、(6446-TW) 藥華藥

綜觀漲跌點來看,本日不論上市櫃個股皆都有個別表現為主,其中昨日強勢生技、鋼鐵、航運在本日則是相較疲弱,在大盤量縮氛圍下,意味當前市場在美股休市前轉趨觀望。

2. 櫃生技佔成交比 40%,製藥類股走勢仍強,(1760-TW) 寶齡富錦一度漲停


中國將近三年的清零政策轉完,解封雖有助於經濟重返正軌,但也意味染疫有擴大的可能性,市場預期藥品需求會同步的提升,相關個股相繼走強。

其中南光本月漲幅逾 76%,其餘製藥股雖部分有所回落,但大都也已漲多,而今 (1760-TW) 寶齡富錦漲停,同時觀察櫃生技佔比本日突破逾 40%,仍就高於平均 12%,顯示內資對其生技題材具相當程度共識,在科技類股有壓且景氣不確定之時,生技概念股可望扮演櫃買指數的關鍵角色。

資料來源: 鉅亨研報 資料來源: https://tw.news.yahoo.com/%E7%94%9F%E6%8A%80%E7%94%A2%E6%A5%AD4%E5%A4%A7%E9%A0%98%E5%9F%9F%E7%B0%A1%E4%BB%8B-%E6%AB%83%E7%94%9F%E6%8A%80%E4%BD%94%E6%AF%94-40-%E8%A3%BD%E8%97%A5%E9%A1%9E%E8%82%A1%E8%B5%B0%E5%8B%A2%E4%BB%8D%E5%BC%B7-045811425.html

2022年12月23日 星期五

12/23 午盤獵報:新藥前景看俏!台灣生技股寶齡富錦 1760 逆勢上漲 !

2022.12.23 12:00


(圖片來源:籌碼K線研究小組製圖)

今日午盤動向:

今日加權指數開低持續在低點震盪,最低一度到 14,192.98 點。受累於主要半導體類股的疲軟表現,指數在 11:30 分時下跌 193.3 點 (-1.34%) 至 14,249.64 點。中小型個股跌勢較小,櫃買指數下跌 1.32 點 (-0.72%) 至 182.21 點。權值股部分跌多漲少,在歷經兩天的上漲後,航運三雄萬海(2615)、長榮(2603)、陽明(2609)今日股價低迷,分別下跌3.67%、3.21%、1.76%。半導體權值股悉數下跌,台積電(2330)下跌 2.56%、日月光投控(3711)下跌 3.91%、台達電(2308)下跌 2.27%。金融股各自表態,僅國泰金(2882)上漲1.86%,其於一片慘綠,其中永豐金(2890)下跌4.84%、中信金(2891)下跌 1.58%。

午盤上市櫃類股中,半導體、航運類股延續早盤疲態,生技醫療族群則相對抗跌。受到昨日費半收下近月最大單日跌幅 4.2% 以及美系記憶體晶片大廠美光(MU)財測表

 
台灣生技品牌授權商 在此 謹祝 
聖誕快樂! 

現不佳影響,半導體產業哀鴻遍野,同欣電(6271)大跌 4.29%,錸創科技(6854)下跌 3.91%,新唐(4919)、穎崴亦分別下跌 2.93%、2.8%;航運類股漲多拉回,裕民(2606)下跌3.95%,新興(2605)下跌 3.74%、慧洋-KY(2637)下降 3.73%;另一方面,生技醫療產業近期受惠中國消息面利多,深受市場資金青睞,今日大盤大跌下逆勢上漲,其中南光(1752)大漲 8.45%、中化(1701)上揚 5.66%、雃博(4106)亦上漲3.77%、亞諾法(4133)上漲 2.05%。

焦點個股方面,生技股寶齡富錦(1760)強勢上漲,公司受惠於腎臟新藥前景佳,除了美國、日本等地的銷售成長外,明、後年也有望取得大陸藥證。另外,將投資 1.5 億元擴增檸檬酸鐵原料藥以因應日益增長的需求,明年第一季將向美國 FDA 申請原料藥目錄的認證。此外,新冠與 AB 流感三合一的快篩試劑,台灣臨床試驗正在收案中,預計未來也將在加拿大、美國啟動收案,而登革熱檢測產品,也可望在明年上半年取得台灣認證。


資料來源:https://www.cmoney.tw/notes/note-detail.aspx?nid=569208

2022年12月22日 星期四

12/22 午盤獵報:新藥合作開發! 台灣生技股合一4743強勢漲停!


股市示意圖:那斯達克


今日午盤動向:

今日加權指數開盤震盪,早盤半導體權值股的帶動下,10:30指數達到14430.64點的高點,但隨後漲勢無力,在11:33時指數上漲173.22點(1.22%)至14407.62點,中小型股亦同,櫃買指數上漲1.51點(0.83%)至183.02點。權值股部分漲多跌少,隨著SCFI跌幅收斂,航運市況已承見底的市況,帶動貨櫃三雄今日大漲,萬海(2615)長榮(2603)陽明(2609)分別上漲5.89%、3.35%、3.04%。中鋼(2002)受惠鋼市回溫再加上旗下中宇訂單穩定,午盤上漲3.37%。華碩(2357)受惠PC/NB庫存去化優於預期,上漲4.32%。國巨(2327)在高階產品出貨比重提高的利多下,上漲2.75%。

觀察午盤上市櫃類股中,以航運、生技和鋼鐵工業表現最佳。受惠於BDI指數大漲8%,航運類股大噴發。中航(2612)仍鎖漲停,志信(2611)陸海(5603)正德(2641)分別上漲5.45%、5.71%、5.04%。生技類股方面,中天(4128)受惠於新藥合作消息的利多,大漲9.5%、強生(4747)受惠於中國搶藥風潮下,午盤大漲7.87%,泰博(4736)也大漲7.14%。鋼鐵工業類股方面,世紀鋼(9958)新光鋼(2031)東和鋼鐵(2006)在鋼市回暖下,分別上漲6.81%、6.26%、2.75%。

焦點個股方面,生技股合一(4743)午盤強勢漲停。公司中天、醣基簽署協議共同開發。建立將核酸藥物送至特定臟器之能力,讓藥物達到精準治療的效果。公司指出,與中天以投入多項siRNA新藥的研發,將攜手醣基,達到精準標靶治療效果。醣基在醣類新藥開發以深耕多年,具備醣分子設計與合成能力此次將攜手已投入多項siRNA藥物發展的合一與中天集團,共同開發「核酸藥物醣靶向遞送技術」。

資料來源:https://www.cmoney.tw/notes/note-detail.aspx?nid=568590

台灣生技產業,醫療, 大健康產業

建置中

2022年12月19日 星期一

台股冬眠?台灣生技股熱滾滾 12檔仰角強攻

   工商時報 數位編輯 2022.12.19


股市示意圖


隨著美股上週五續跌,台股今天早盤一度跌逾百點,14500點失守,不過台灣生技股卻熱鬧滾滾,近期擁歐洲抗生素供不應求,以及中國大陸鬆綁封控掀搶藥潮等題材加持,吸引資金進駐,今天早盤上市櫃台灣生技類股指數漲約2%,松瑞藥(4167)、健亞(4130)、益得(6461)早盤漲幅超過5%,南光(1752)、優盛(4121)更亮燈漲停。

台灣生技族群上周躋身「中國解封受惠股」,主要隨中國未再堅持動態清零,面對防疫規定放寬,民眾憂染疫人數大增,進而掀起「搶藥潮」。

值此同時,歐洲國家也出現抗生素需求增加,但因藥廠供應鏈受阻,而有供給不足的困境。這同樣是因為防疫規範鬆綁,民眾染病增加,然製造商卻面臨藥品原料供給、包裝等因素延誤,供應不及所致。


永豐投顧:剛性需求支撐全球生技產業

台股近日在美股重挫下也大幅回檔,向來為避風港的生技股,有供不應求題材加持,再度吸引資金轉進,包括松瑞藥、台耀、健亞、益得、中化生、光麗-KY、南光、太景*-KY、聿新科、聯合、晟德、優盛等12檔,今天早盤表現強勢,漲幅1%至10%不等,帶動整體生技類股漲勢。


永豐投顧表示,全球生技產業在剛性需求支撐下,不論製藥或醫療器材市場穩增長態勢不變。以製藥來說,預估2021~2029年年複合成長率約15.6%;醫材方面,預估2021~2024年年複合成長率5.6%。


在股價表現上,據過往經驗,通膨期間全球生技類股表現通常較佳,加以近年台灣生技類股價走勢與景氣優劣連動性較低,反而以題材面驅動力較強。


生技類股在重點公司開始有實質業績成果貢獻下,投資結構轉趨健康,且單一公司營運波動對整體投資氛圍影響性也不若過往明顯。由於2023年解盲、取證、里程金入帳等相關題材依舊豐沛,永豐投顧認為,類股交易活絡度應可延續。


※免責聲明:文中所提之個股內容,並非任何投資建議與參考,請審慎判斷評估風險,自負盈虧。


(旺得富理財網 王順泉)


資料來源: https://ctee.com.tw/news/stocks/776293.html

台灣生技產業,醫療, 大健康產業

 建置中

2022年12月16日 星期五

中國掀搶藥之亂!台灣生技股帶量噴出還能進場?專家:小心別搶錯產品

三立新聞網
2022年12月14日 週三 下午5:05



中國動態清零政急轉彎,先前極端封控手段逐漸鬆綁,民眾擔憂染疫風險,瘋搶快篩試劑、止咳、化痰、退燒藥等家庭備藥,引發「搶藥之亂」,也讓台灣生技股應聲大漲,但今(14)日卻出現震盪,讓許多股民都在問生技股現在還能進場嗎?對此,永誠國際投顧分析師劉良梅進行分析。

劉良梅表示,中國長期實施清零政策,近期開始放寬防疫封控,中國國內專家分析未來可能會面臨大規模感染,有80%的國人至少會確診一次,人民自保下,中國有14億人口,民眾瘋搶退燒藥,導致藥物供不應求,在中國、香港藥局,感冒藥、退燒藥、快篩試劑等被搶購一空,也開始有大陸居民委由台灣友人在藥局購買寄送藥物到中國去,預期對藥品的需求大增,帶動許多近期生技股連日飆漲,但強烈建議投資人必須留意相關投資風險。

劉良梅提到,台灣疫情防控在今年4月以前,也是追求清零目標,但今年3月邊境檢疫天數由14天縮短為10天,雖然10天的隔離,極大部分民眾的病毒量已經極低,但仍會存在漏網之魚,已經無法達到完全清零的目標,因此台灣在4月以後,策略改為「類共存」,即在清零和共存中的一個中間地帶,並且4/12開始開放民眾自行快篩,不必一定要到醫院作PCR,也造成確診人數快速增加,快篩試劑大缺貨,民眾開始大量囤藥品,造成當時台灣退燒藥、止痛藥大缺貨,也帶動相關製藥生技股大漲。

受到缺藥的題材激勵,舉中化來說,4/18-4/22大漲28%,但見高點後,不到1個月即回到原點。因此,中國12/7在「防疫優化二十條」的基礎上公布「新十條」,不得採取各種形式的臨時封控、不再對跨地區流動人員查驗核酸檢測陰性證明和健康碼、具備居家隔離條件的無症狀感染者和輕型病例一般採取居家隔離等政策,其實上述政策,就像台灣4月當時的狀況,因此,會缺貨多久,什麼會缺貨,都會是短期現象,而像北京市12/12就快速投放2500萬劑的快篩試劑, 因此,投資人就算搶短生技題材,除了手腳要快,但也別搶錯產品,否則就得不償失了。

資料來源:https://tw.news.yahoo.com/news/中國掀搶藥之亂-生技股帶量噴出還能進場-專家-小心別搶錯產品-090522084.html

2022年12月6日 星期二

第一屆台灣生技研究園區生技青年創業營錄取名單


發稿日期: 2022-12-06

發稿單位: 生醫轉譯研究中心
活動名稱:YCBS第一屆國家生技研究園區生技青年創業營

活動時間:2023年2月9日星期四至2月10日星期五
活動地點:國家生技研究園區

備註:即日起將陸續以EMAIL寄出通知錄取名單,請於2022年12月20日前完成繳費,以確保參加資格。


錄取名單:正取48位 (依姓氏筆畫排序)
姓名 學校

1. 丁O宏 台北科技大學/機械工程系

2. 丁O喬 國防醫學院 微生物及免疫學科暨研究所

3. 方O廷 國立成功大學/醫學檢驗生物技術學系

4. 王O芸 高雄師範大學 生物科技系

5. 王O蓉 國立宜蘭大學/森資系

6. 呂O宜 臺北醫學大學/醫學檢驗暨生物技術學系

7. 李O恩 成功大學/醫學檢驗生物技術學系

8. 李O珈 國立臺灣師範大學 生命科學系

9. 李O蓉 中原大學/生物醫學工程學系

10. 汪O英 大同大學電機工程研究所碩士班

11. 沈O繹 國立臺灣海洋大學/水產養殖系、應用經濟研究所

12. 周O苓 長庚大學/生物醫學系

13. 周O樂 台灣大學/藥學系

14. 林O軒 國立陽明交通大學

15. 邱O芸 東吳大學法律學系

16. 姜O良 大同大學設計科學所

17. 孫O彤 國立臺灣大學/藥學系

18. 馬O芝 台灣大學/植物病理與微生物學系

19. 高O辰 國立台灣大學/藥學系

20. 張O維 中興大學/生命科學系

21. 張O皓 中興大學/生命科學系

22. 陳O馨 長庚生醫

23. 陳O儒 國立台灣大學藥學系

24. 陳O均 國立成功大學/生物科技與產業科學系

25. 陳O諭 台大經濟學系

26. 陳O承 中國醫藥大學 生物科技學系

27. 陳O瞳 中國醫藥大學/公共衛生學系

28. 陳O葳 國立陽明交通大學 生命科學系暨基因體科學研究所

29. 彭O恩 中原生物醫學工程學系

30. 黃O暉 中山醫學大學生物醫學科學學系

31. 黃O靖 國立陽明交通大學 生物醫學資訊研究所

32. 黃O博 國立中央大學/生命科學系

33. 黃O欣 國立中興大學生物技術學程

34. 楊O閔 國立清華大學/分生所

35. 葉O彤 國立台灣大學電機工程學系

36. 詹O穎 國立台灣大學/藥學系

37. 劉O謦 中山醫學大學 生物醫學科學學系

38. 劉O予 臺北醫學大學/生藥學研究所

39. 蔣O儒 中山醫學大學/生醫系

40. 鄭O昀 長庚大學生物醫學系

41. 鄭O心 國立陽明交通大學/生命科學系

42. 盧O筠 成功大學 生物科技與產業科學學系

43. 蕭O成 中山醫生物醫學科學系

44. 賴O橙 長庚大學

45. 賴O亨 長庚大學醫學影像暨放射科學系博士班

46. 薛O維 台大商研所

47. 魏O哲 中原大學醫學工程學系

48. 羅O偉 中山醫學大學 生物醫學科學系


備取名單:備取6位 (依照備取次序)

排序  姓名  學校

1. 張O晴 中原大學/生物醫學工程

2. 王O勛 逢甲大學/財金系所

3. 邱O文 清華大學生命科學系

4. 吳O誼 國立台北護理健康大學/健康事業管理系

5. 蘇O喬 臺北醫學大學口腔衛生學系

6. 曾O芸 中原大學/生物醫學工程學系


資料來源:https://nbrp.sinica.edu.tw/posts/ddc8a8e0-0b52-4a16-aa3c-2d295130dc89

2022年12月3日 星期六

台灣生技產業,醫療, 大健康產業

 建置中

心肌細胞大突破!第3代「心肌層片」首亮相

非凡新聞20221201


示意圖。圖/freepik


「2022台灣醫療科技展」1日在台北南港展覽館展出,由生醫公司跟再生科技聯手完成的第三代心肌層片首度亮相,這個重大突破是由10c.c.的血液做出來的心肌細胞層片,未來將使用在需要換心的病人身上,是繼日本之後,全球第二個做出心肌細胞的案例。有如心臟一樣,會跳動的第三代心肌細胞層片,首度正式亮相,它是透過10c.c.的血液變成IPSC,也就是「誘導型多功能幹細胞」,再分化成心肌細胞,藉由層片技術製造出來,可以取代換心的重大突破。

三顧生醫副董事長陳宗基:「它是可以跳動,而且在心電圖的表現上,是跟我們心臟是一致的,這個有包含了2個技術,第一個從血液必須分化成IPSC的幹細胞,第二個在心肌細胞之後,還必須變成層片,這樣子才能用在我們心臟裡面。」由生醫公司跟再生科技聯手,技轉自日本的細胞層片技術,是繼日本之後,全球第二個做出的心肌細胞的案例,用在受傷的細胞上,就能恢復再生能力,讓罹患感染性心肌內膜炎的平岡麗美,不用花時間等待換心,就能重獲生機。

心肌層片技術受惠病人平岡麗美:「在2014年,我被醫師診斷患上感染性心肌內膜炎,結果只剩下等待換心的機會,現在我已經能像健康的人一樣正常生活,而且沒發生過任何不適或副作用。」

在這個核心技術的支援下,下一步將發展以細胞層片為基礎的組織工程治療方法,用在膝軟骨和腎臟,以及美容細胞療法。

三顧生醫副董事長陳宗基:「腎臟、膀胱可以各式各樣需要補救,或者是要轉移,或說要移植的腎臟,我們希望我們都能夠很快的能夠做的出來。」

生技產業是未來世界潮流和各國重點發展的項目,透過心肌細胞的重大突破,串聯國內外跨領域的資源,提升台灣再生醫療的研發應用,成功打造出再生醫療的生態系。

資料來源:https://ctee.com.tw/news/biotech/765582.html

台灣生技產業,醫療, 大健康產業

 建置中

2022年9月6日 星期二

台灣生技產業,醫療, 大健康產業

 建置中

BTC登場》 沈榮津:生醫+數位醫療將成兆元產業

 2022行政院生技產業策略諮議委員會議(Bio Taiwan Committee, BTC)於今(5)日登場,今年會議以「生醫智慧 健康零距離」為主軸,透過生醫並聯智慧科技聚焦生醫韌性家園、BioData生態系、Bio-ICT契機三大面向,展開「生醫韌性家園願景與布局」、「BioData翻轉健康大未來」、「多元觀點洞悉精準健康新契機」三大議題的引言及交流討論,提示我國生醫產業發展重點與策略方向。


翻拍至行政院生技產業策略諮議委員會議。

行政院副院長沈榮津致詞時表示,生醫產業是臺灣的戰略產業,也是未來的兆元產業。蔡英文總統非常重視生醫產業,5+2創新或者是六大核心戰略的產業中,生醫產業都是最關鍵的發展專案。2017年起到現在政府投入400億的經費來完善生態系,整合生醫的產業記錄,也健全法治環境,以加速生醫產業與數位醫療的發展,營業額也逐年成長,從2016年的4,700億成長到2021年突破7,000億,相信涵蓋保健、預防、診斷、治療、照護的精準健康,未來的兆元產值逐日可待。

近年來,在5+2生醫產業創新推動方案與臺灣精準健康戰略產業發展方案的政策推進下,行政院結合跨部會資源,持續建構資料應用架構,落實場域驗證與臨床實證,推動智慧醫療服務和解決方案,強化疫病及新興人畜共通傳染病防治能量,提高創新生物自主開發與製造力;也藉由法規革新加速新興醫療產業發展,例如:去(2021)年底修正公布的「生技醫藥產業發展條例」,除持續提供各項優惠外,更明文納入再生、精準與數位醫療,及受託開發製造(CDMO)等新興領域。

行政院政委兼國科會主委吳政忠引言也以精準健康打造關鍵能力,建立韌性家園為願景;特別邀請中研院院士翁啟惠、廣達電腦創辦人林百里等專家,前瞻洞察後疫情時代發展利基,及智慧醫療經營模式和生態系統。另邀請中研院副院長劉扶東、默克醫療保健事業體台灣總經理余文慧等人,探討大數據趨勢下的資料加值路徑與生物融合的影響力;以及全心醫藥生技總裁周慧泉、北極星藥業董事長陳鴻文等產業代表,從國際視野、資通訊思維看生醫創新創業,進而拓展出臺灣創造的新格局。

疫情衝擊全球突顯生醫產業的重要性,也帶動數位或AI技術被大量應用,零接觸經濟興起,供應鏈卡位及在地化之布局。為促使政策扣合產業發展需求,藉由BTC會議建立產業和政府的對話平台,吸納委員建議與專家見解,加速科技創新及產業升級,使臺灣生醫更具優勢、更有韌性,並回歸人本價值,成為支撐全球健康的新力量。

行政院為加強生技產業發展藍圖之規劃,並強化政策與資源統籌功能,特於2005年成立具國家政策位階之「生技產業策略諮議委員會 (Bio Taiwan Committee, BTC)」,並逐年召開會議,針對國內生技產業發展,提出策略方向建議。BTC會議定位係為生技醫藥產業發展策略做整體的評估與建議,兼具產業政策溝通宣誓及施政規劃依據之功能;其重點任務為國家生技產業政策及發展願景之建議及諮詢、評估建議適合臺灣發展的重要方向,以及檢視建議生技相關投資策略及優先順序。

資料來源:https://times.hinet.net/news/24119926

2022年8月9日 星期二

只需3分鐘 矽基半導體生醫晶片 著高準確新冠檢測

成員多半來自中研院量子電子元件實驗室團隊的矽基,掌握了半導體晶片設計製作、自動化系統整合、生物探針分子表現修飾等技術核心,研發出半導體生醫晶片與微量生醫分子檢測儀·其中一個例子是已取得TFDA/EUA核的「新冠病毒快速測晶片」,上面有上萬個檢測點,對電荷具極高

的靈敏度,在Ct值35以的檢體可達陽性一致率100%,測只需3分鐘,大幅提升早期快速檢測量能...

根據統計,前全球生物檢測的市場預估在2027年會達760億美元。而現行的檢測技術,除前作業繁瑣,檢測結果也容易受到人為因素影響。為大幅降低人為操作及環境干擾所造成的檢測誤

差,矽基分子電測科技整合本身半導體與分子檢測技術,研發出以「矽」場應電晶體(MOSFET)為「基」礎的生檢測平台,透過場應電晶體的高靈敏度,僅需微量待測分子,3分鐘即可產出準確率達95%的檢驗結果。該台具備與PCR的特色,可大幅提升早期快速檢測量能,達成高效、高敏、高廣度的檢測。

半導體生醫晶片檢測快篩 3分鐘即可產出媲美PCR脂檢測結果


成員多來自中研院物理所量子電子元件實驗室研究團隊的矽基,充分掌握半導體生醫晶片設计製

作、自動化系統整合、生物探針分子表面飾等技術核心,研發出擁有高靈敏度的生醫檢測平台,

其中包括了半導體生醫晶片與微量生醫分子檢測儀。



*矽基的團隊成員皆來自中研院物理所量子電子元件實驗室,因此對半導體與生物探針等技術

整合相當有心得。(照片來源:矽基分子電測)



當談到到產品技術原理時,緒家容執行長以COVID-19檢測做為例子。基已取得TDA/EUA 核的「新冠病毒快速檢測晶片」對電荷具極高的靈度,一個晶片上面有上萬個檢測點,放入可自動讀取分子間微小電訊號變化的高靈敏度電訊號檢測設備一微量生分子檢測儀後,透過擁有專利的表面處理技術,晶片自動校正,降低偽性的風險,電訊也會隨晶片與待測分子應改變。因此可在病毒量相當低時就能檢測出來,以利後續治療與因應。

*圖為矽基最新開發出的生醫半導體晶片。(照片來源:生策會)



台灣生技 品牌授權商 在此 謹祝 事事順心    廣告

她也提到,一般介於Ct值30~35的PCR可能存在偽陽或偽陰性的風險,但基的平台在Ct值35以下

的檢體可達陽性一致率100,只需3分鐘,是提升早期速檢測能量的最佳解決方案。


產品已開始量產計畫  矽基將推客製化檢測晶片服務


目前矽基的半導體生醫晶片與微量生分子檢測儀皆已進行量產。家容也提到,新冠檢測只是其中一個應用,透過不同探針的設計,該平台可進一步延伸至癌症與微生物等相關檢測,未來也計畫結合ICT與AI等功能,提供整合性更高的服務與平台,並藉檢測模組的與設備的開發,幫助檢測試劑製造商完成產品的開發。

資料來源:生策會  https://innoaward.taiwan-healthcare.org/advance_detail.php?REFDOCTYPID=0lmxluatpgjqd6bo&REFDOCID=0rgcmqfo703e3fd4

 

2022年7月28日 星期四

2022亞洲生技大展開幕 總統盼台灣成精準醫療的領導者

 


蔡總統今(28)日以錄影方式為「BIO Asia-Taiwan 2022」亞洲生技大展開幕典禮致詞,她指出,生物科技是公共衛生及國家發展的重要關鍵,政府將醫療科技及精準健康列為長期發展的六大核心戰略產業之一,目標是讓台灣成為精準醫療和數位公共衛生解決方案的領導者。她也期盼透過持續培育人才,推動更多國際合作及投資,再造台灣生技產業高峰,改善各地生活。


蔡總統以英文致詞,全文內容如下:


首先,誠摯歡迎各位參加今年的亞洲生技大會暨生技大展。在此也要特別感謝主辦單位為籌辦本次活動的辛勞付出。


自2019年以來,亞洲生技大會為臺灣提供了一個深化國際交流、鼓勵創新,並凸顯台灣卓越生物技術的重要平臺。出席者來自世界各地,亞洲生技大會已發展成為生技界最大的展覽之一。我想藉此機會,恭喜所有參與者達成這個重大成就。


今年大會的主題為「串接亞洲價值鏈」,這說明了台灣生技領域日益提升的國際競爭力,我們運用資通訊專業技術開創新局,並在此價值鏈中扮演關鍵角色。


生物科技是公共衛生及國家發展的重要關鍵。2020年,我國政府將醫療科技及精準健康列為長期發展的六大核心戰略產業之一。在此計劃下,我們的目標是讓台灣成為精準醫療和數位公共衛生解決方案的領導者,結合我國世界級的醫療服務和技術專長,台灣生技產業對台灣的重要性將會更為提高。


近期的成長顯示生技產業前景看好。2021年,台灣生技公司的營業額超過新台幣7,000億,較前一年成長近10%。事實上,在疫情大流行的這兩年多期間,我國生技產業的靈活度與研發能力,一直是我們社會及經濟韌性的關鍵驅動力。從設備製造到透過人工智慧和大數據掌控疫情,以及疫苗研發等,台灣展現了生技創新的能力,並為全球公共衛生因應 COVID-19疫情做出貢獻。


台灣生技 品牌授權商 在此 祝您 事事順心  廣告

疫情凸顯台灣生技產業的戰略重要性,政府正採取相關措施促進產業發展,我們建立國家資料庫以進行生醫大數據分析,並鼓勵生物藥劑生產;也修正法規以推動細胞療法及遠距醫療,並立法指引再生醫療的發展,同時成立基金以支援相關研究;也鼓勵培養生技人才,並協助國內公司在數位療法及智慧醫材等新興領域掌握商機。


透過精準醫學和診斷服務的跨域合作,我們將使台灣成為該領域的領導者。特別在疫情爆發後,我親眼看到醫療機構所做的工作,將資通訊科技與醫療結合,有助提供更好的照護並拯救生命。透過持續培育人才,推動更多國際合作及投資,將可再造生技產業高峰,並改善各地生活。


最後,再次歡迎各位參與亞洲生技大會與生技大展,祝福活動圓滿成功。謝謝大家。


資料來源:https://udn.com/news/story/7238/6494078

7/28臺比(比利時)生技暨智慧醫療交流論壇





今年7/28-31日於台北南港展覽館展出的亞洲生技大會,比利時台北辦事處及瓦隆尼亞外貿投資總署(Wallonia Export-Investment Agency, AWEX)將帶領四家比利時生技醫療公司參展,位於二館4樓的攤位R923(比利時國家館)

展出公司包括
- IBA全球質子治療機覆蓋率最高的品牌, 今年與臺北醫學大學附設醫院癌症中心及承業生醫合作將於本年度正式提供台灣癌症患者全球頂尖質子醫療proton therapy治療服務
- Monde Sélection 世界歷史最悠久的消費品/保養及保健食品評鑑(盛澤國際代理)
- Ovizio Imaging Systems 免採樣AI即時細胞影像分析系統(世翔國際代理)
- Volition癌症篩檢診斷- 目前已經與台大醫院合作早期診斷大腸癌臨床試驗(與奈捷生技合作)
其中三家先進比利時生技及醫療技術將於7/28(四)下午2點與國立陽交大產業加速器IAPS合辦一場“臺比生技暨智慧醫療交流論壇”現場簡報介紹他們的技術。活動為經濟部中小企業處支持。

▎ 2022亞洲生技大會比利時國家館
 展覽時間: 2022.7.28-7-31
 展覽地點: 台北南港展覽館二館四樓 攤位R923
▎ 2022臺比(利時)生技暨智慧醫療交流論壇
 時間: 2022.7.28 14:00-16:30
 地點: 台北南港展覽館二館 703會議室

誠摯邀請參加【7/28臺比(比利時)生技暨智慧醫療交流論壇】
後疫情時代,生技與智慧醫療發展已成為全球重視的領域,配合2022亞洲生技大展(BIO Asia-Taiwan)於本年7月28日至31日於南港展覽館2館舉行陽明交通大學產業加速器中心與比利時台北辦事處瓦隆尼亞經貿組於7月28日展會期間將共同辦理「臺比(利時)生技暨智慧醫療交流論壇」,並由經濟部中小企業處為合作伙伴。

本次交流經由臺比雙方專家及業者介紹目前生技及醫療領域之技術合作、科技應用及相關國際合作計畫,內容精彩可期!

資料來源:經濟部 https://www.biopharm.org.tw/en/advertise/569-%E8%87%BA%E6%AF%94%EF%BC%88%E6%AF%94%E5%88%A9%E6%99%82%EF%BC%89%E7%94%9F%E6%8A%80%E6%9A%A8%E6%99%BA%E6%85%A7%E9%86%AB%E7%99%82%E4%BA%A4%E6%B5%81%E8%AB%96%E5%A3%87-07-28.html

2022年7月22日 星期五

2022 傑出生技產業獎出爐 14家機構及產品技術脫穎而出


台灣生物產業發展協會今(21)日宣佈「2022 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」14家機構及產品技術獎得主。「產業金質獎」獲獎名單為中化合成生技、列特博生技、晨暉生技、中華海洋生技。「潛力標竿獎」為祥翊製藥、台新藥、偉喬生醫、利統、地天泰農業生技。


台灣生技 品牌授權商 謹祝 事事順心  廣告


 



「產業創新獎」由藥華醫藥「百斯瑞明」、宇康生科「可調式創新咽喉植入物- APrevent VOIS」、明達醫學「全自動可攜式免散瞳眼底照相機」、葡萄王生技「富含猴頭素A猴頭菇菌絲體」及興農「生物農藥用光桿菌0805-P2R菌株」獲選。


台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳表示,疫情爆發以來,全球藥品的供應鏈和市場皆受到影響,台灣生技產業仍站穩腳步、迅速因應,開拓新格局並大步邁入全球市場,展現絕佳動能。今年得獎名單除了防疫抗疫題材,更包括新藥研發、特用藥品、CDMO、創新醫材、AI醫材、綠色農漁業、循環經濟、健康食品等等,展現產業多元發展及研發能量。


獎章委員會召集人、臺北醫學大學董事長張文昌指出,傑出生技產業獎希望能表揚績效卓越及深具潛力的生技公司或學研機構,由獎章委員會召集15位國內產官學研專家學者成立評審團,依個別獎項之重點標準進行評審與討論,歷經嚴謹的評選過程,最終共14家機構及產品技術脫穎而出。獲獎廠商將於下周即將登場之「BIO Asia–Taiwan亞洲生技大會」活動中,由政府首長頒獎,公開表揚;大會並於議程中安排實體及線上之公司展望說明會Taiwan BIO Awards專場,期藉由盛大國際展會平台,分享其成功經驗、創新技術等,擴大優秀企業之國際曝光度,百尺竿頭,更上一步。

台灣生技 品牌授權商 謹祝 萬事如意    廣告


獲選今年「傑出生技產業金質獎」包括:「藥品/細胞治療類組」-中化合成生技,台灣第一家通過美國FDA GMP查廠之原料藥廠,多次通過歐、美、日官方查廠,研發超過30種原料藥品,為國際學名藥廠首選供應商之一。「檢測/醫材類組」-列特博生技,原為諾貝爾生物之自動核酸部門,2019年正式成立後,營收呈倍數快速成長,約有國內四成新冠核酸檢測的市占率。


「生技農業/食品/醫美類組」-晨暉生技,具高優質乳酸菌及紅麴菌株培養技術,積極投入研發,以紮實臨床實證支持產品功效,紅麴菌株更獲美國FDA新膳食成分(NDI)認證。「生技農業/食品/醫美類組」-中華海洋生技,致力於海洋性健康食品之研究,積極推動小分子褐藻醣膠研究及應用,在基礎及臨床研究上證實對癌症輔療成效,近年營收穩健,並積極投入社會公益及綠色養殖。


榮獲『潛力標竿獎』為五家極具研發能力及未來發展潛力公司,包括「藥品/細胞治療類組」-祥翊製藥,以垂直整合高門檻技術的原料藥與製劑為核心,聚焦特用藥物(Specialty Pharmaceuticals)之研究、開發、量產、藥證申報及產品行銷,為具國際競爭力之整合型特殊學名藥公司。


「藥品/細胞治療類組」-台新藥,藉由專屬之APNT奈米化技術,及與台耀、台康策略聯盟研發能量,專注於臨床階段之眼科、腫瘤科及抗感染等新藥開發,其奈米化眼藥製製將於2022年完成臨床三期,已具中國市場授權實績。


「檢測/醫材類組」-偉喬生醫,致力於抗體、蛋白、檢測試劑及抗體藥物前期開發,提供穩定高品質之生物性原料、檢驗試劑及一站式客製化服務。「生技農業/食品/醫美類組」-利統,以功能性食品、畜牧及農業生技為範疇,擁有多項關鍵技術平台,具新興產品研發能量,專利佈局良好,所開發數種具醫療保健功能之保健食品,已獲相當的市場回饋及營收。


「生技農業/食品/醫美類組」-地天泰農業生技,該公司擁有的全球首創TTT標靶酵素,結合設備能快速在3小時內將有機廢棄物轉化成有機質肥料,其擁有15項專利,現階段銷售市場已分布於台灣、中國及東南亞。研發團隊具備核心競爭利基。


『年度產業創新獎』共有五項產品/技術獲選,包括藥華醫藥的「百斯瑞明」,宇康生科的「可調式創新咽喉植入物- APrevent® VOIS」,明達醫學的 「全自動可攜式免散瞳眼底照相機」,葡萄王的「富含猴頭素A猴頭菇菌絲體」,以及興農公司「生物農藥用光桿菌0805-P2R菌株及其發酵量產與應用技術」。

生技產業農業生技


資料來源:https://udn.com/news/story/7241/6478669

台灣生技產業,醫療, 大健康產業

 建置中

2022年7月21日 星期四

國內首家生技創投鑽石生技登錄興櫃,如何「十年磨一劍」孵育2家獨角獸?

 

台灣第一家生技創投鑽石生技將登錄興櫃,鎖定早、中期具國際競爭力的投資標的,歷經十年的磨練打底,
即將進入資本市場,以投資孵育更多的生技獨角獸。

「十年磨一劍,生技是台灣下一個經濟命脈。」台灣永續型生技創投鑽石生技董事長路孔明堅定說。鑽石生技為台灣少數真正能投資、輔導早期生技領域新創,終於在創立第十年進入資本市場,預計25日登錄興櫃,每股參考價為35元,明年將申請上市。


首家永續型創投,扶植旗艦型生技


21日鑽石生技舉行興櫃前法說會,現場人山人海。這是金管會在2016年2月通過開放大型永續型創投上市以來,第一家登錄興櫃的「永續型生技創投」。


不同於一般創投有7至10年的經營期限,鑽石生技在2013年成立時,就定位是永續型創投公司,看中生技業的技術研發週期長、風險大,需要花長期間扶植。


台灣生技  在此  祝您  事事順心 平安喜樂             廣告

路孔明表示,生技產業不受景氣影響,甚至是景氣越壞,賣藥大賺,因此鑽石生技目標成為「生技旗艦創造者」,希望孵育多家生技獨角獸,「鑽石投資的是九死一生的行業,做生技產業心臟要很大一顆;不求穩定,而是需要爆發性獲利。」

鑽石生技自2013年創立至今,定位是永續型創投,目前轉投資項目共10家生技公司。


鎖定早、中期的公司,新藥投資為大宗


鑽石生技由中天生技集團發起成立,公司成立時結合富邦金控、台新金控及潤泰集團的支持。路孔明特別點名感謝4位企業大佬,從初期就一直支持到現在。包含富邦媒董事長蔡明忠、富邦金控董事長蔡明興、台新金控董事長吳東亮、潤泰集團創辦人尹衍樑。

鑽石生技鎖定全球早、中期具國際競爭力的投資標的,主要範疇涵蓋新藥研發、高階醫療器材、創新醫療服務科技或模式、醫療通路、農業生技等。


目前轉投資項目共10家生技公司,新藥投資占60%、醫療器材占20%、其他(細胞治療與農業生技)占20%。其中兩家公司合一生技、醣基生醫市值已超過十億美元晉升獨角獸,投資邁入開花結果收割期。欣耀生醫即將興櫃轉上櫃,永生細胞與地天泰農業生技也有機會在明後年進入資本市場。海外投資方面,以色列EyeYon Medical預計2024年取得美國FDA人工眼角膜上市許可。

展望未來,投資標的將瞄準細胞治療與核酸藥物兩大領域。



看好細胞治療、核酸藥物發展


被問到怎麼尋找投資標的,路孔明表示,有50%看人格特質,像是誠信、專業、勤奮;另外50%看專利,該技術是否可以跟國際競爭。

鑽石生技提供新創的協助是從實驗室到市場,並結合新藥研發與顧問團隊,此外還會「友善退場」。當企業已經到成熟期、不會再成長時才會退場,並不會輕易賣掉股票。

從營運表現來看,2021年營收30.63億元,稅前盈餘29.6億元,每股盈餘4.5元,已連兩年交出近半個資本額的獲利成績單。展望未來,投資標的將瞄準細胞治療與核酸藥物兩大領域,目標是孵育出生技獨角獸。


資料來源:https://www.bnext.com.tw/article/70772/diamondbiofund

2022年7月15日 星期五

台灣生技界護國神山崛起,攻進生物藥市場!專家看好 1 股票,進軍歐洲、搶賺國際財!


2022.7.15 16:05



台灣最大的生技醫療集團,晟德(4123)的投資布局動作備受業界關注。在董事長林榮錦主導之下,晟德去年回收了 108 億元資金,有了豐沛的活水,正大手筆擴大布局細胞、基因、免疫療法等生物藥 CDMO 代工商機!



生技教父林榮錦:看好生物藥國際代工大商機

新冠疫情爆發後,全球疫苗需求爆增,mRNA 等新疫苗技術成為業界矚目的焦點,台灣最大生技醫療集團晟德也加速布局相關的生物藥 CDMO 代工商機。作為台灣最大的生技醫療集團,晟德(4123)的投資布局動作備受業界關注。在董事長林榮錦主導之下,晟德去(2021)年回收了 108 億元資金,有了豐沛的活水,正大手筆擴大布局細胞、基因、免疫療法等生物藥 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization,委託開發暨製造服務)代工商機。


2020 年新冠疫情擴散全球,歐美廠商研發成功的新興 mRNA(信使核醣核酸)疫苗,保護力優於傳統疫苗,各國紛紛搶購,這也讓輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)等取得 mRNA 疫苗緊急使用授權的廠商大發利市,原本長期燒錢、財務吃緊的莫德納更因此大翻身。


由於 mRNA 是使用生物本身來製造治療性蛋白質,或是引發人體自然的免疫反應,好比是把人體當作製造抗體的工廠,被視為是下一波超越蛋白質藥品的破壞性創新,在國內享有「生技教父」美譽的林榮錦看好其發展潛力,集團旗下的永昕(4726)正快馬加鞭擴大布局生物藥 CDMO 代工商機,將伺機跨入此一新領域。



生物藥 CDMO 潛力大,「台灣生技界台積電」可期


永昕是台灣少數具備生物藥平台技術的 CDMO 公司,在全球生物藥發展初期就投入,並透過併購取得前段轉譯醫學以及細胞株開發能力,得以提供客戶一站式服務。過去永昕曾投入開發生物相似藥(bio-similar),龐大的研發費用導致連年虧損,林榮錦因此決定將公司資源集中於永昕最具競爭力的 CDMO 業務,大幅擴充產能以搶進全球蓬勃發展的生物藥市場,並將開發中的生物相似藥產品出售給歐洲老藥廠,除了有 1,650 萬美元入帳,還可大幅減少現金支出。


政府去年通過新版生技條例,首次透過租稅優惠,鼓勵台廠投入 CDMO 業務,晟德集團看好高門檻的生物藥 CDMO 有龐大商機,策略上會更加積極與國際大廠談判技術合作、授權,以加速開拓國際市場,目標是儘快將永昕打造成為具有經濟規模的生物藥 CDMO 代工平台,甚至在特定領域可以做到全球前 3 名,終極目標是成為「生技界的台積電」。


林榮錦強調,台灣的傳統抗體藥物已經落後其他國家 15 年,希望永昕能在 2025 年成為跨傳統生物藥、異體細胞治療、ADC(抗體偶聯藥物)藥物及基因治療等全方位新技術領域的世界級 CDMO 公司。林榮錦分析指出,台灣市場雖小,但國內有良好的生技醫療基礎研究底子,廠商或政府可深入盤點有哪些籌碼爭取國際大廠 CDMO 技術授權,只要有好的團隊及技術可以跟市場需求吻合,就有機會創造雙贏。


林榮錦認為,過去 2 年全球生技界競相投入 mRNA 技術領域,而新冠疫情已實際驗證 mRNA 技術的可行性,「從 0 到 1 很困難,接下來從 1 進一步發展到 100 相對容易,後續關鍵在於選題。」



晟德合併子公司整合資源,欲打造更多生技獨角獸


晟德集團長期深耕生技醫療產業,先後橫跨學名藥、小分子新藥、大分子(蛋白質)生物藥、醫材的開發與投資,旗下子公司「玉晟生技」擁有專業人員負責投資後管理,加上林榮錦長期累積的產業嗅覺及國內外資源對接,在選題方面有不少成功的前例,相對同業具有優勢。


為了將集團資源做更好的整合,去蕪存菁,晟德董事會已通過合併子公司玉晟生技,並將發行新股,晟德為存續公司,合併基準日暫訂為今年 6 月 30 日,之後晟德將正式轉型為專業生技投資控股公司。


林榮錦表示,玉晟生技目前有四大核心投資項目,包括中國的加科思、台灣的長聖生技、長佳智能及博晟生醫等,合併玉晟生技後,將由晟德直接負責後續投資與管理,讓晟德對四大生技公司享有的投資收益擴大到 100%。


晟德原為國內老字號藥廠,一度瀕臨破產,林榮錦接手經營後,將晟德定位為國內最專業的水劑藥廠。2008 年,晟德轉型為生技工業銀行,陸續在台灣、中國大陸、香港及美國進行投資,輔佐數十家生技及大健康公司躍上國際資本市場舞台。林榮錦已訂下目標,要在 2025 年打造 7~8 個生技獨角獸企業(指市值達到 10 億美元、折合台幣約 300 億元的企業),讓更多台灣生技業躍上國際舞台。


資料來源:https://www.cmoney.tw/notes/note-detail.aspx?nid=479267

2022年7月11日 星期一

藥華藥苦熬 16 年,如何靠一顆藥讓市值漲 80%?創辦人曝「忍辱負重」

全球金融市場猛跌,對比去年 6 月底,台股至今下修幅度超過 16%,但同期台灣生技產業市值卻逆勢向上增加 7% 左右,即使疫情對類股助漲效應逐漸淡去,但以 6 月底看,產業市值仍達 1.39 兆元,改寫新高,「新藥類股」就占超過 6,700 億元半壁江山。



新藥,終究是台灣生技產業最吃重、不能輕忽的要角。尤其今年國內生技業最多話題,同時也有不少爭議個股,就是新藥公司,藥華醫藥(簡稱藥華藥)。


「他們打敗了羅氏大藥廠,真的算了不起。」純粹就新藥目前取得的成績而言,中央研究院院士陳培哲對藥華藥給了這評價,原因在藥華藥切入市場,過去是羅氏、默克兩家大廠寡占的地盤,如今靠著新藥取得FDA(美國食品藥物管理局)藥證,正式成為兩家國際藥廠的競爭者。


想搞懂一顆新藥從研發到取證的漫長過程,就必須搞懂藥華藥,以及這顆讓公司今年市值猛增80%的藥品:百斯瑞明(P1101)。


去年11月13日,藥華藥取得FDA核准,「百斯瑞明」將在美國上市,公司股價隨即噴發。「忍辱負重啊……」回顧新藥從開發到取得藥證的漫長過程,藥華藥創辦人、現任執行長林國鐘用這4字當注解。


「百斯瑞明」是所謂「長效型干擾素」,對應的疾病是「真性紅血球增生症」(PV),發生率約十萬分之一的罕見血液疾病。


林國鐘看到的不只藥效優勢,更是羅氏、默克兩家國際大藥廠,光干擾素就有一年30億美元銷售額。幾乎無人挑戰的領域,讓林國鐘決定找上國發基金、經濟部、中鼎工程等投資者,2000年成立藥華藥,並於2003年正式營運。


聊起過往,林國鐘很有感觸,從2003年到2019年取得首張藥證,也就是歐盟EMA(歐洲藥品管理局)上市核准,「低頭進行研發與臨床試驗,整整花了16年。」


藥華藥2009年與國際藥廠AOP Orphan(AOP)合作,由AOP進行臨床試驗並給予歐洲銷售授權。但卻是這合作讓藥華藥的新藥研發路變得崎嶇難行。


關鍵在藥華藥急著要在臨床試驗到一個階段後,立刻將臨床數據交付FDA審查討論,然而AOP資料提供卻顯得消極,讓藥華藥直到2017年才將資料送至FDA,為此藥華藥發信給AOP,要求對方違約合約應自動解除;隔年AOP向國際商會提出仲裁,2020年國際仲裁院一度做出裁定,要求藥華藥賠償48億元,直到今年2月,德國聯邦最高法院裁定撤銷藥華醫的48億元賠償,但與AOP的授權及製造合約仍屬有效。


這段期間,就是林國鐘口中「忍辱負重」的重要一環,2020年10月接獲判賠仲裁案通知後,他一方面組成跨國律師團,嘗試扭轉訴訟案衝擊;同時另開戰場,加速與FDA溝通,2021年9月,終於等到FDA團隊來台,進行藥證申請前關鍵的查廠步驟。完成查廠階段兩個月後,藥華藥收到FDA的上市核准。藥華藥表示取得美國最大連鎖醫院凱瑟醫療集團納入給付,也取得全美過半保險公司給付資格


無論藥華藥這顆新藥前景如何,但在台灣生技產業發展歷程,藥華藥至少是「從新藥『選題』到取證、自行開發市場」的完整示範。雖然生技股多少仍有夢想與期待成分,但業者看來也愈來愈懂「築夢踏實」的硬道理了。


 資料來源:今周刊 https://www.managertoday.com.tw/articles/view/65414