2020年8月31日 星期一

台灣生技抗疫國家隊成軍 檢測及疫苗成焦點

 (中央社記者韓婷婷台北20日電)全球面對武漢肺炎疫情威脅,各國升高防疫警戒,一場與病毒賽跑的醫療生技競賽同步展開。台灣生技醫療產業界抗疫國家隊快速成軍,能否搶先找到突破點揚眉國際,備受期待。
防疫視同作戰,在經濟部及民間口罩工廠、物流、通路合作組成「國家級團隊」下,台灣化解了口罩之亂的集體焦慮,也讓所有人見識到政府與民間通力合作的高效率。
除了口罩、防護衣、耳/額溫槍、乾洗手、護目鏡等基本防疫品之外,接下來包括檢測試劑、藥物及疫苗的研發製造,才是對抗病毒擴散的決戰關鍵。

台灣生技醫療業界包括國家衛生研究院、生技中心、國光生醫、高端疫苗、亞諾法、台康生技、台灣圓點等廠商,均在第一時間積極投入研發抗疫行列,組成抗疫國家隊,鎖定檢測試劑、疫苗及治療藥物三大方向。





國衛院多管齊下研發藥物及疫苗,希望能迅速找到可抑制武漢肺炎的藥物,除了篩選出200多種藥物即將著手動物實驗,也針對有望治療武漢肺炎的「瑞德西韋」藥物,積極蒐集原料進行合成工作。今天傳出好消息,已成功完成毫克級合成,2週內可提升至公克級合成,有望促成台灣自產,未來備而不用。

生技中心雙管齊下切入快篩與治療,執行長吳忠勳表示,生技中心擁有龐大的抗體基因庫,在病毒檢測、治療性疫苗與抗體藥物開發也累積出許多經驗,已啟動快篩診斷試劑與治療性藥品的研發。

世界衛生組織(WHO211日將武漢肺炎定名為COVID-192019年冠狀病毒疾病)。
高端疫苗公司選擇投入檢測試劑及疫苗開發,12日宣布已完成新型冠狀病毒RT-PCR核酸檢測套組開發,並向台灣衛福部食藥署(TFDA)提出許可申請;17日再宣布已與美國國衛院(NIH)簽約合作開發新冠肺炎疫苗,成為NIH唯二授權合作的公司,引發各界關注。

高端疫苗總經理陳燦堅在宣布與美國國衛院合作開發新冠肺炎疫苗的記者會中,略帶激動的表示「這搞不好是可以幫助台灣拿到WHO入場票的一個機會點」。

總統蔡英文今天也在視察國衛院後,前往新竹參訪高端疫苗公司,了解目前我國民間研發疫苗能量和現況。她期待高端疫苗公司和美國國衛院合作開發的新型冠狀病毒的疫苗,能早日開花結果,證明台灣團隊在疫苗開發和生產上,擁有進軍全球市場的實力。

李鍾熙認為,大陸疫情嚴重對台灣的威脅相當大,因為過去SARS的經驗讓國際大藥廠投入開發疫苗的意願不大,如果台灣能夠在政府力量推動下,也許在這場賽局中有機會跑第一,不僅能為自己解決問題,更能為全球提供協助,肯定讓台灣生技業國際地位更上層樓。

前衛生署長、現任生技中心董事長涂醒哲也認為,因應新冠病毒流感化的可能,台灣是有能力自備疫苗產製,可以藉由政府力量推動國產疫苗。(編輯:張良知)1090220

資料來源: https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202002200388.aspx

這起背信案大逆轉獲判無罪 事件背後卻給台灣生技業帶來2個重要訊息


▲晟德董事長林榮錦。

晟德集團董事長林榮錦遭前東家、生技廠東洋控告背信案纏訟多年,於2020年五月27日高院宣判二審結果,林榮錦獲判無罪。這個引發生技業分裂為兩陣營的官司案,如今讓林榮錦有「雨再大,終究盼到天晴」之感。不過,東洋隨即宣布會再上訴,後續會如何發展值得觀察。

成立至今已60年的東洋,1994年因不堪虧損,找來林榮錦入主救火,成功將公司救活並讓股票上櫃。2008年,林榮錦想進軍國際市場,找到瑞士Inopha AG合作歐洲藥證申請,學習國際經驗。

不過,這個合作案卻變成東洋狀告林榮錦的官司事件。2014年6月,東洋由林榮錦北醫同學蕭英鈞接任董事長,控告林榮錦將乳癌、卵巢癌及精神分裂症等多項具專利的新藥製藥技術,無償授權給瑞士Inopha AG公司,涉掏空東洋30億元。

2017年,台北地院宣判第一審判決,依證交法不合營業常規交易罪、背信等4罪,判林榮錦有罪,應執行有期徒刑10年,並沒收不法所得。不過,今天的二審宣制,法官認定無從確認東洋方面的損失,因此判決無罪。

為何一審判10年刑期,二審卻判無罪,難道又是恐龍法官?很多人可能會有這種疑問,不過,答案顯然並非如此,二審判決會急轉直下,應該事出有因。

筆者在庭訊過程曾到法院,聆聽雙方挑燈夜戰的辯論內容,在二審交叉辯論過程中,確實出現一審時沒有提出的各項事證,這是二審結果會翻牌的可能原因。或許這個解答,就留給即將正式公布的審判書來揭曉!


 

訊息一:生技產業複雜 主管機關、司法體系需要時間學習


據了解,雙方爭議的焦點,顯然是出自於對商業價值、決策流程及科學數據等的看法不同。東洋訴求這個藥的價值很高,並指控林榮錦沒有經過董事會,涉嫌掏空公司30億元。

不過,生技新醫公司進行的每一項開發案,其實都充滿著不確定性,12年前東洋開發的這個新藥也是如此。

當時,這個產品介於生物藥與化學藥間,相關的CMC(藥品化學、製造與管制)也很複雜,連生物相似藥的法規都還沒有出來,因此當時林榮錦的判斷是,此藥若投資下去前景難料,而且要忍受很長的資金與時間成本,風險相當高,因此若有公司願意幫忙承擔風險,就一起合作開發,做成了公司就賺到,沒做成損失也不大。

於是,林榮錦當時便決定找瑞士Inopha AG公司合作開發,但在決策程序中沒有送交董事會,東洋便緊咬不放,不斷質疑其中有問題,雙方的法律攻防也都在這些程序及價值等判斷上。

生技醫藥產業這幾年來為何風波不斷,有很大的原因就是產業太複雜,從主管機關、媒體、投資人,再到檢察官、法官的司法體系,大家都需要時間學習。

生技產業不僅進入障礙高,學習曲線也比任何產業都要長很多,不僅有許多專業知識不易理解,更困難的是在這些名詞背後,隱藏了許多水深難測且高度不確定性的產業特性,一般人根本無從理解,也因此容易衍生出各種紛爭與事端。



因此,不論是東洋與林榮錦的爭議,或是去年初獲判無罪的前中研院院長翁啟惠,也都在經歷這種漫長的學習過程。

回到一年多前,被控涉嫌賄賂的浩鼎翁啟惠判例,這個案子不只有科學上的辯證,還有更複雜的政治因素。

訊息二:國家機器變成工具 台灣生技業需要靠智慧前進


從最初整個社會氛圍與媒體報導,不斷將這個案件擴大解釋,到後來審理此案的法官認真釐清相關科學知識與證據,一審判決翁啟惠無罪,之後檢察官也衡量本身有限的證據,最後決定放棄上訴,還給翁院長一個清白,也讓一個無謂的訴訟得以停止。

但是,大家都很清楚,任何案件只要進入司法程序,可能造成巨大且難以彌補的傷害。不論是翁啟惠或林榮錦,每天面對媒體辦案,輿論壓力如排山倒海而來,早就是未審先判;至於法院、檢察官在眾人皆曰可殺的氛圍下,要讓自己的決策不受影響也相當困難。

其實,很多生技界人士都知道,東洋與林榮錦這個案子,原本是兩個同學間的恩怨,但如今大動干戈、對簿公堂,讓兩家上市櫃公司耗費大筆資源、人力,實在是一個最壞的結果。尤其動用到國家機器、司法審判的力量,這種破壞所造成的損害程度太高,要讓產業及社會大眾透過這個方式來學習,付出的代價未免太大。

如今,東洋已表示此案還會繼續上訴,其擁有陣營堅強的董事會成員,還有一位德高望重的董事長林全,要如何發揮董事會集體決策的智慧,選擇一條對產業、對企業、對投資人都正面的決定,才是這件訴訟案能否順利落幕的關鍵。

和解才能共生、合作才能興利,台灣生技產業經歷這麼多年的苦難與折磨,挑戰還不夠多嗎?如今在全球新冠肺炎陰影仍舊揮之不去的當下,正是台灣生技業集結實力,再次攀登另一個高峰的時刻。減少一件煩人的訴訟,產業發展可以再大步向前,或許這應該是最多人期待的事了。

助攻台灣生技躍兆元產業 東元開發生技園區 不停歇


拚當政府扶持台灣生技為兆元產業的重要推手,東元集團布局生技園區馬不停蹄!集團會長黃茂雄表示,斥資50億元興建的「台北生技園區」,正力拚2023年啟用;而東元新莊科技園區,也規劃做為生技業的生產基地,俾以串接整體南港生技產業聚落。


此外,東元支持政府南向政策,2018年起也在印度班加羅爾投入科技產業園區開發計畫,該國際科技創新園區(Technology Innovation International Park)第一期面積約28公頃(70英畝),將建置生技、資訊/電子製造、工具機及電動車等相關產業鏈。


印度國際科技創新園區規劃於8月動工,明年落成啟用,目前已有日本三井和美國等重磅公司預計將進駐。


「台北生技園區」是全台首件聚焦生技產業發展的BOT開發案,由東元集團旗下世正開發建造經營,該基地土地面積為4,500坪,將開發為地上17層樓、地下三層樓當生技園區,總樓地板面積則為2.85萬坪,預計2022年底完工,2023年啟用。


黃茂雄指出,世正開發已有成功打造南港軟體園區經驗,目前南軟二 F棟的生技大樓,已引進80多家生技廠商進駐,其中超過20家為上市櫃公司,創造的市值高佔整體生技市值一半以上。


黃茂雄表示,台灣因防疫成功,全球知名度大增,醫療、公衛和民眾的知識水平備受國際肯定,加上生技新藥產業條例2021年落日將再延長10年至2031年,適用範圍也從原 本的新藥、高風險醫材、動植物用藥、再生、精準醫療,擴大至數位 醫療和國家策略生技產品等七大項目下,預期將吸引更多國際合作案,帶動外公司來台投資和進軍資本市場,成為生技產業的新活水。


另外,由於ICT(資通訊)+BIO(生技)已成趨勢,東元新莊舊廠也將打造為科學園區,規劃為生物科技、資通訊和AI機器人自動化生產等產業的生產基地,做為生技兆元產業的最佳場域。


黃茂雄認為,南港是生技產業最重要的研發聚落,未來串連新莊、竹北生醫園區,即可打造為大北部最完整生技產業供應鏈,加速台灣生醫產業加入國際賽局。


資料來源: 102020/07/27 工商時報