韓正 台灣 「兒科神藥」匹多莫德被要求啓動有效性試驗

韓正 台灣 「兒科神藥」匹多莫德被要求啓動有效性試驗

(Pic Source: https://www.xuehua.us/2018/02/26/%E6%8F%AD%E7%A7%98%E..)

　　備受關注的「兒科神藥」匹多莫德有新進展。北京青年報記者從國家食藥總局官網獲悉，國家食藥總局日前要求10家國內外匹多莫德出產廠家盡快啓動臨床有效性試驗，並於3年內將評價成果報國家食品藥品監督打點總局藥品審評中心。

　　此前，中國協和醫科大學藥學碩士冀連梅曾發文質疑匹多莫德作為兒科"神藥"被濫用，引發廣泛關注。今年3月9日，國家食藥總局發文要求修改匹多莫德的說明書，3歲以下兒童禁用此藥，並縮小其適應症範疇。


　　食藥總局在通知中暗示，鑒於醫務界部門大夫對匹多莫德制劑療效提出質疑，食品藥品監管總局藥品審評中心組織專家進行了論證。經研究，請北京、天津、河北等六地食藥部分督促其行政區域內匹多莫德制劑出產企業盡快啓動臨床有效性試驗，並列出了匹多莫德各種制劑品種名稱和出產企業，包羅匹多莫德膠囊、顆粒等，共計9種個產物。


　　對付進口的匹多莫德口服液，食藥總局暗示由瑞士普利化學工業公司北京代表處通知匹多莫德口服液(註冊證號：H20150635)公司POLICHEM S.R.L根據《中華人民共和國藥品打點法》的有關規定，盡快啓動臨床有效性試驗，並於3年內將評價成果報國家食品藥品監督打點總局藥品審評中心。(記者 張小妹)

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source:http://aoofox.com/jiankang/20180321/55914.html




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