台灣生技！台灣10+5億元的再生醫材市場

                    在細胞的世界，再生有許多條件和要素，而台灣與亞洲更是一個新興市場

目前美國骨材市場約莫有新台幣1,000億元的市場，其中約莫33%的脊椎融合手術使用「異體移植物」(Allograft)，45%的韌帶修復手術使用 (Tendon Allograft)，每年也有500億新台幣的羊膜產品市場；然而亞洲再生醫材公司的規模仍小，已有少數經銷商進口組織產品，目前市場人士預估，台灣有近10億元新台幣的骨材市場，以及5億元的羊膜市場。

開創再生醫材　亞洲好機會

針對再生醫材產品開發與國際市場趨勢，醫晟生醫共同創辦人蔡逸洋分析，由於美國器官捐贈機制、概念、習慣已成熟，也因此，組織產品流通較為有規模。希望能夠在台灣透過人體組織產品的開發、製造、銷售，來增添台灣再生醫學產業量能，也在2019年通過美國組織庫協會(American Association of Tissue Banks；AATB)的實地稽核，取得AATB認證，成為美週以外第一個取證的羊膜庫。

在眾多再生醫學的概念當中，有HCT/Ps 361 的再生醫材(Regenerative Biomaterials)，如皮膚、骨頭、韌帶等；另也有「以細胞與基因為基質的產品」HCT/Ps 351，蔡逸洋補充說道，而這類取證的難度不亞於新藥，美國取證的數量僅10多項。HCT/Ps的全名是「Human cells, tissues, and cellular and tissue based products consist of human cells or tissues intended for implantation, transplantation, infusion or transfer into human recipient」。

再生醫材三元素　支架、生長因子、細胞

如果是完美的再生醫學材料，當中要包含三個元素，「支架」(Scaffold)、「生長因子」(Growth Factors)、「細胞」(Cells)，白話文的意思就是指，有一個支架這樣的空間，當中可能有一些孔洞、空間，像是具有孔隙的骨粉和膠原蛋白，可以提供細胞和生長因子在其中慢慢成長，繼而長成新的一些組織。

接近完美的再生醫學材料，最好是能以人體組織為基質，像是胎盤產品、幹細胞骨材，優點是安全性高、沒有毒性問題，同時很重要的一點「不需要臨床試驗」、「不需要毒性測試」，而在投資時長、金額大的生醫領域當中，進入門檻也相對低一點。針對有人問說，為什麼不使用動物組織來取代，蔡逸洋則是點出了價格、認證、ISO品質系統等關鍵影響要素。

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