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2022年9月6日 星期二

BTC登場》 沈榮津:生醫+數位醫療將成兆元產業

 2022行政院生技產業策略諮議委員會議(Bio Taiwan Committee, BTC)於今(5)日登場,今年會議以「生醫智慧 健康零距離」為主軸,透過生醫並聯智慧科技聚焦生醫韌性家園、BioData生態系、Bio-ICT契機三大面向,展開「生醫韌性家園願景與布局」、「BioData翻轉健康大未來」、「多元觀點洞悉精準健康新契機」三大議題的引言及交流討論,提示我國生醫產業發展重點與策略方向。


翻拍至行政院生技產業策略諮議委員會議。

行政院副院長沈榮津致詞時表示,生醫產業是臺灣的戰略產業,也是未來的兆元產業。蔡英文總統非常重視生醫產業,5+2創新或者是六大核心戰略的產業中,生醫產業都是最關鍵的發展專案。2017年起到現在政府投入400億的經費來完善生態系,整合生醫的產業記錄,也健全法治環境,以加速生醫產業與數位醫療的發展,營業額也逐年成長,從2016年的4,700億成長到2021年突破7,000億,相信涵蓋保健、預防、診斷、治療、照護的精準健康,未來的兆元產值逐日可待。

近年來,在5+2生醫產業創新推動方案與臺灣精準健康戰略產業發展方案的政策推進下,行政院結合跨部會資源,持續建構資料應用架構,落實場域驗證與臨床實證,推動智慧醫療服務和解決方案,強化疫病及新興人畜共通傳染病防治能量,提高創新生物自主開發與製造力;也藉由法規革新加速新興醫療產業發展,例如:去(2021)年底修正公布的「生技醫藥產業發展條例」,除持續提供各項優惠外,更明文納入再生、精準與數位醫療,及受託開發製造(CDMO)等新興領域。

行政院政委兼國科會主委吳政忠引言也以精準健康打造關鍵能力,建立韌性家園為願景;特別邀請中研院院士翁啟惠、廣達電腦創辦人林百里等專家,前瞻洞察後疫情時代發展利基,及智慧醫療經營模式和生態系統。另邀請中研院副院長劉扶東、默克醫療保健事業體台灣總經理余文慧等人,探討大數據趨勢下的資料加值路徑與生物融合的影響力;以及全心醫藥生技總裁周慧泉、北極星藥業董事長陳鴻文等產業代表,從國際視野、資通訊思維看生醫創新創業,進而拓展出臺灣創造的新格局。

疫情衝擊全球突顯生醫產業的重要性,也帶動數位或AI技術被大量應用,零接觸經濟興起,供應鏈卡位及在地化之布局。為促使政策扣合產業發展需求,藉由BTC會議建立產業和政府的對話平台,吸納委員建議與專家見解,加速科技創新及產業升級,使臺灣生醫更具優勢、更有韌性,並回歸人本價值,成為支撐全球健康的新力量。

行政院為加強生技產業發展藍圖之規劃,並強化政策與資源統籌功能,特於2005年成立具國家政策位階之「生技產業策略諮議委員會 (Bio Taiwan Committee, BTC)」,並逐年召開會議,針對國內生技產業發展,提出策略方向建議。BTC會議定位係為生技醫藥產業發展策略做整體的評估與建議,兼具產業政策溝通宣誓及施政規劃依據之功能;其重點任務為國家生技產業政策及發展願景之建議及諮詢、評估建議適合臺灣發展的重要方向,以及檢視建議生技相關投資策略及優先順序。

資料來源:https://times.hinet.net/news/24119926

2022年8月9日 星期二

只需3分鐘 矽基半導體生醫晶片 著高準確新冠檢測

成員多半來自中研院量子電子元件實驗室團隊的矽基,掌握了半導體晶片設計製作、自動化系統整合、生物探針分子表現修飾等技術核心,研發出半導體生醫晶片與微量生醫分子檢測儀·其中一個例子是已取得TFDA/EUA核的「新冠病毒快速測晶片」,上面有上萬個檢測點,對電荷具極高

的靈敏度,在Ct值35以的檢體可達陽性一致率100%,測只需3分鐘,大幅提升早期快速檢測量能...

根據統計,前全球生物檢測的市場預估在2027年會達760億美元。而現行的檢測技術,除前作業繁瑣,檢測結果也容易受到人為因素影響。為大幅降低人為操作及環境干擾所造成的檢測誤

差,矽基分子電測科技整合本身半導體與分子檢測技術,研發出以「矽」場應電晶體(MOSFET)為「基」礎的生檢測平台,透過場應電晶體的高靈敏度,僅需微量待測分子,3分鐘即可產出準確率達95%的檢驗結果。該台具備與PCR的特色,可大幅提升早期快速檢測量能,達成高效、高敏、高廣度的檢測。

半導體生醫晶片檢測快篩 3分鐘即可產出媲美PCR脂檢測結果


成員多來自中研院物理所量子電子元件實驗室研究團隊的矽基,充分掌握半導體生醫晶片設计製

作、自動化系統整合、生物探針分子表面飾等技術核心,研發出擁有高靈敏度的生醫檢測平台,

其中包括了半導體生醫晶片與微量生醫分子檢測儀。



*矽基的團隊成員皆來自中研院物理所量子電子元件實驗室,因此對半導體與生物探針等技術

整合相當有心得。(照片來源:矽基分子電測)



當談到到產品技術原理時,緒家容執行長以COVID-19檢測做為例子。基已取得TDA/EUA 核的「新冠病毒快速檢測晶片」對電荷具極高的靈度,一個晶片上面有上萬個檢測點,放入可自動讀取分子間微小電訊號變化的高靈敏度電訊號檢測設備一微量生分子檢測儀後,透過擁有專利的表面處理技術,晶片自動校正,降低偽性的風險,電訊也會隨晶片與待測分子應改變。因此可在病毒量相當低時就能檢測出來,以利後續治療與因應。

*圖為矽基最新開發出的生醫半導體晶片。(照片來源:生策會)



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她也提到,一般介於Ct值30~35的PCR可能存在偽陽或偽陰性的風險,但基的平台在Ct值35以下

的檢體可達陽性一致率100,只需3分鐘,是提升早期速檢測能量的最佳解決方案。


產品已開始量產計畫  矽基將推客製化檢測晶片服務


目前矽基的半導體生醫晶片與微量生分子檢測儀皆已進行量產。家容也提到,新冠檢測只是其中一個應用,透過不同探針的設計,該平台可進一步延伸至癌症與微生物等相關檢測,未來也計畫結合ICT與AI等功能,提供整合性更高的服務與平台,並藉檢測模組的與設備的開發,幫助檢測試劑製造商完成產品的開發。

資料來源:生策會  https://innoaward.taiwan-healthcare.org/advance_detail.php?REFDOCTYPID=0lmxluatpgjqd6bo&REFDOCID=0rgcmqfo703e3fd4

 

2022年7月28日 星期四

2022亞洲生技大展開幕 總統盼台灣成精準醫療的領導者

 


蔡總統今(28)日以錄影方式為「BIO Asia-Taiwan 2022」亞洲生技大展開幕典禮致詞,她指出,生物科技是公共衛生及國家發展的重要關鍵,政府將醫療科技及精準健康列為長期發展的六大核心戰略產業之一,目標是讓台灣成為精準醫療和數位公共衛生解決方案的領導者。她也期盼透過持續培育人才,推動更多國際合作及投資,再造台灣生技產業高峰,改善各地生活。


蔡總統以英文致詞,全文內容如下:


首先,誠摯歡迎各位參加今年的亞洲生技大會暨生技大展。在此也要特別感謝主辦單位為籌辦本次活動的辛勞付出。


自2019年以來,亞洲生技大會為臺灣提供了一個深化國際交流、鼓勵創新,並凸顯台灣卓越生物技術的重要平臺。出席者來自世界各地,亞洲生技大會已發展成為生技界最大的展覽之一。我想藉此機會,恭喜所有參與者達成這個重大成就。


今年大會的主題為「串接亞洲價值鏈」,這說明了台灣生技領域日益提升的國際競爭力,我們運用資通訊專業技術開創新局,並在此價值鏈中扮演關鍵角色。


生物科技是公共衛生及國家發展的重要關鍵。2020年,我國政府將醫療科技及精準健康列為長期發展的六大核心戰略產業之一。在此計劃下,我們的目標是讓台灣成為精準醫療和數位公共衛生解決方案的領導者,結合我國世界級的醫療服務和技術專長,台灣生技產業對台灣的重要性將會更為提高。


近期的成長顯示生技產業前景看好。2021年,台灣生技公司的營業額超過新台幣7,000億,較前一年成長近10%。事實上,在疫情大流行的這兩年多期間,我國生技產業的靈活度與研發能力,一直是我們社會及經濟韌性的關鍵驅動力。從設備製造到透過人工智慧和大數據掌控疫情,以及疫苗研發等,台灣展現了生技創新的能力,並為全球公共衛生因應 COVID-19疫情做出貢獻。


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疫情凸顯台灣生技產業的戰略重要性,政府正採取相關措施促進產業發展,我們建立國家資料庫以進行生醫大數據分析,並鼓勵生物藥劑生產;也修正法規以推動細胞療法及遠距醫療,並立法指引再生醫療的發展,同時成立基金以支援相關研究;也鼓勵培養生技人才,並協助國內公司在數位療法及智慧醫材等新興領域掌握商機。


透過精準醫學和診斷服務的跨域合作,我們將使台灣成為該領域的領導者。特別在疫情爆發後,我親眼看到醫療機構所做的工作,將資通訊科技與醫療結合,有助提供更好的照護並拯救生命。透過持續培育人才,推動更多國際合作及投資,將可再造生技產業高峰,並改善各地生活。


最後,再次歡迎各位參與亞洲生技大會與生技大展,祝福活動圓滿成功。謝謝大家。


資料來源:https://udn.com/news/story/7238/6494078

7/28臺比(比利時)生技暨智慧醫療交流論壇





今年7/28-31日於台北南港展覽館展出的亞洲生技大會,比利時台北辦事處及瓦隆尼亞外貿投資總署(Wallonia Export-Investment Agency, AWEX)將帶領四家比利時生技醫療公司參展,位於二館4樓的攤位R923(比利時國家館)

展出公司包括
- IBA全球質子治療機覆蓋率最高的品牌, 今年與臺北醫學大學附設醫院癌症中心及承業生醫合作將於本年度正式提供台灣癌症患者全球頂尖質子醫療proton therapy治療服務
- Monde Sélection 世界歷史最悠久的消費品/保養及保健食品評鑑(盛澤國際代理)
- Ovizio Imaging Systems 免採樣AI即時細胞影像分析系統(世翔國際代理)
- Volition癌症篩檢診斷- 目前已經與台大醫院合作早期診斷大腸癌臨床試驗(與奈捷生技合作)
其中三家先進比利時生技及醫療技術將於7/28(四)下午2點與國立陽交大產業加速器IAPS合辦一場“臺比生技暨智慧醫療交流論壇”現場簡報介紹他們的技術。活動為經濟部中小企業處支持。

▎ 2022亞洲生技大會比利時國家館
 展覽時間: 2022.7.28-7-31
 展覽地點: 台北南港展覽館二館四樓 攤位R923
▎ 2022臺比(利時)生技暨智慧醫療交流論壇
 時間: 2022.7.28 14:00-16:30
 地點: 台北南港展覽館二館 703會議室

誠摯邀請參加【7/28臺比(比利時)生技暨智慧醫療交流論壇】
後疫情時代,生技與智慧醫療發展已成為全球重視的領域,配合2022亞洲生技大展(BIO Asia-Taiwan)於本年7月28日至31日於南港展覽館2館舉行陽明交通大學產業加速器中心與比利時台北辦事處瓦隆尼亞經貿組於7月28日展會期間將共同辦理「臺比(利時)生技暨智慧醫療交流論壇」,並由經濟部中小企業處為合作伙伴。

本次交流經由臺比雙方專家及業者介紹目前生技及醫療領域之技術合作、科技應用及相關國際合作計畫,內容精彩可期!

資料來源:經濟部 https://www.biopharm.org.tw/en/advertise/569-%E8%87%BA%E6%AF%94%EF%BC%88%E6%AF%94%E5%88%A9%E6%99%82%EF%BC%89%E7%94%9F%E6%8A%80%E6%9A%A8%E6%99%BA%E6%85%A7%E9%86%AB%E7%99%82%E4%BA%A4%E6%B5%81%E8%AB%96%E5%A3%87-07-28.html

2022年7月22日 星期五

2022 傑出生技產業獎出爐 14家機構及產品技術脫穎而出


台灣生物產業發展協會今(21)日宣佈「2022 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」14家機構及產品技術獎得主。「產業金質獎」獲獎名單為中化合成生技、列特博生技、晨暉生技、中華海洋生技。「潛力標竿獎」為祥翊製藥、台新藥、偉喬生醫、利統、地天泰農業生技。


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「產業創新獎」由藥華醫藥「百斯瑞明」、宇康生科「可調式創新咽喉植入物- APrevent VOIS」、明達醫學「全自動可攜式免散瞳眼底照相機」、葡萄王生技「富含猴頭素A猴頭菇菌絲體」及興農「生物農藥用光桿菌0805-P2R菌株」獲選。


台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳表示,疫情爆發以來,全球藥品的供應鏈和市場皆受到影響,台灣生技產業仍站穩腳步、迅速因應,開拓新格局並大步邁入全球市場,展現絕佳動能。今年得獎名單除了防疫抗疫題材,更包括新藥研發、特用藥品、CDMO、創新醫材、AI醫材、綠色農漁業、循環經濟、健康食品等等,展現產業多元發展及研發能量。


獎章委員會召集人、臺北醫學大學董事長張文昌指出,傑出生技產業獎希望能表揚績效卓越及深具潛力的生技公司或學研機構,由獎章委員會召集15位國內產官學研專家學者成立評審團,依個別獎項之重點標準進行評審與討論,歷經嚴謹的評選過程,最終共14家機構及產品技術脫穎而出。獲獎廠商將於下周即將登場之「BIO Asia–Taiwan亞洲生技大會」活動中,由政府首長頒獎,公開表揚;大會並於議程中安排實體及線上之公司展望說明會Taiwan BIO Awards專場,期藉由盛大國際展會平台,分享其成功經驗、創新技術等,擴大優秀企業之國際曝光度,百尺竿頭,更上一步。

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獲選今年「傑出生技產業金質獎」包括:「藥品/細胞治療類組」-中化合成生技,台灣第一家通過美國FDA GMP查廠之原料藥廠,多次通過歐、美、日官方查廠,研發超過30種原料藥品,為國際學名藥廠首選供應商之一。「檢測/醫材類組」-列特博生技,原為諾貝爾生物之自動核酸部門,2019年正式成立後,營收呈倍數快速成長,約有國內四成新冠核酸檢測的市占率。


「生技農業/食品/醫美類組」-晨暉生技,具高優質乳酸菌及紅麴菌株培養技術,積極投入研發,以紮實臨床實證支持產品功效,紅麴菌株更獲美國FDA新膳食成分(NDI)認證。「生技農業/食品/醫美類組」-中華海洋生技,致力於海洋性健康食品之研究,積極推動小分子褐藻醣膠研究及應用,在基礎及臨床研究上證實對癌症輔療成效,近年營收穩健,並積極投入社會公益及綠色養殖。


榮獲『潛力標竿獎』為五家極具研發能力及未來發展潛力公司,包括「藥品/細胞治療類組」-祥翊製藥,以垂直整合高門檻技術的原料藥與製劑為核心,聚焦特用藥物(Specialty Pharmaceuticals)之研究、開發、量產、藥證申報及產品行銷,為具國際競爭力之整合型特殊學名藥公司。


「藥品/細胞治療類組」-台新藥,藉由專屬之APNT奈米化技術,及與台耀、台康策略聯盟研發能量,專注於臨床階段之眼科、腫瘤科及抗感染等新藥開發,其奈米化眼藥製製將於2022年完成臨床三期,已具中國市場授權實績。


「檢測/醫材類組」-偉喬生醫,致力於抗體、蛋白、檢測試劑及抗體藥物前期開發,提供穩定高品質之生物性原料、檢驗試劑及一站式客製化服務。「生技農業/食品/醫美類組」-利統,以功能性食品、畜牧及農業生技為範疇,擁有多項關鍵技術平台,具新興產品研發能量,專利佈局良好,所開發數種具醫療保健功能之保健食品,已獲相當的市場回饋及營收。


「生技農業/食品/醫美類組」-地天泰農業生技,該公司擁有的全球首創TTT標靶酵素,結合設備能快速在3小時內將有機廢棄物轉化成有機質肥料,其擁有15項專利,現階段銷售市場已分布於台灣、中國及東南亞。研發團隊具備核心競爭利基。


『年度產業創新獎』共有五項產品/技術獲選,包括藥華醫藥的「百斯瑞明」,宇康生科的「可調式創新咽喉植入物- APrevent® VOIS」,明達醫學的 「全自動可攜式免散瞳眼底照相機」,葡萄王的「富含猴頭素A猴頭菇菌絲體」,以及興農公司「生物農藥用光桿菌0805-P2R菌株及其發酵量產與應用技術」。

生技產業農業生技


資料來源:https://udn.com/news/story/7241/6478669

2022年7月21日 星期四

國內首家生技創投鑽石生技登錄興櫃,如何「十年磨一劍」孵育2家獨角獸?

 

台灣第一家生技創投鑽石生技將登錄興櫃,鎖定早、中期具國際競爭力的投資標的,歷經十年的磨練打底,
即將進入資本市場,以投資孵育更多的生技獨角獸。

「十年磨一劍,生技是台灣下一個經濟命脈。」台灣永續型生技創投鑽石生技董事長路孔明堅定說。鑽石生技為台灣少數真正能投資、輔導早期生技領域新創,終於在創立第十年進入資本市場,預計25日登錄興櫃,每股參考價為35元,明年將申請上市。


首家永續型創投,扶植旗艦型生技


21日鑽石生技舉行興櫃前法說會,現場人山人海。這是金管會在2016年2月通過開放大型永續型創投上市以來,第一家登錄興櫃的「永續型生技創投」。


不同於一般創投有7至10年的經營期限,鑽石生技在2013年成立時,就定位是永續型創投公司,看中生技業的技術研發週期長、風險大,需要花長期間扶植。


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路孔明表示,生技產業不受景氣影響,甚至是景氣越壞,賣藥大賺,因此鑽石生技目標成為「生技旗艦創造者」,希望孵育多家生技獨角獸,「鑽石投資的是九死一生的行業,做生技產業心臟要很大一顆;不求穩定,而是需要爆發性獲利。」

鑽石生技自2013年創立至今,定位是永續型創投,目前轉投資項目共10家生技公司。


鎖定早、中期的公司,新藥投資為大宗


鑽石生技由中天生技集團發起成立,公司成立時結合富邦金控、台新金控及潤泰集團的支持。路孔明特別點名感謝4位企業大佬,從初期就一直支持到現在。包含富邦媒董事長蔡明忠、富邦金控董事長蔡明興、台新金控董事長吳東亮、潤泰集團創辦人尹衍樑。

鑽石生技鎖定全球早、中期具國際競爭力的投資標的,主要範疇涵蓋新藥研發、高階醫療器材、創新醫療服務科技或模式、醫療通路、農業生技等。


目前轉投資項目共10家生技公司,新藥投資占60%、醫療器材占20%、其他(細胞治療與農業生技)占20%。其中兩家公司合一生技、醣基生醫市值已超過十億美元晉升獨角獸,投資邁入開花結果收割期。欣耀生醫即將興櫃轉上櫃,永生細胞與地天泰農業生技也有機會在明後年進入資本市場。海外投資方面,以色列EyeYon Medical預計2024年取得美國FDA人工眼角膜上市許可。

展望未來,投資標的將瞄準細胞治療與核酸藥物兩大領域。



看好細胞治療、核酸藥物發展


被問到怎麼尋找投資標的,路孔明表示,有50%看人格特質,像是誠信、專業、勤奮;另外50%看專利,該技術是否可以跟國際競爭。

鑽石生技提供新創的協助是從實驗室到市場,並結合新藥研發與顧問團隊,此外還會「友善退場」。當企業已經到成熟期、不會再成長時才會退場,並不會輕易賣掉股票。

從營運表現來看,2021年營收30.63億元,稅前盈餘29.6億元,每股盈餘4.5元,已連兩年交出近半個資本額的獲利成績單。展望未來,投資標的將瞄準細胞治療與核酸藥物兩大領域,目標是孵育出生技獨角獸。


資料來源:https://www.bnext.com.tw/article/70772/diamondbiofund

2022年7月11日 星期一

藥華藥苦熬 16 年,如何靠一顆藥讓市值漲 80%?創辦人曝「忍辱負重」

全球金融市場猛跌,對比去年 6 月底,台股至今下修幅度超過 16%,但同期台灣生技產業市值卻逆勢向上增加 7% 左右,即使疫情對類股助漲效應逐漸淡去,但以 6 月底看,產業市值仍達 1.39 兆元,改寫新高,「新藥類股」就占超過 6,700 億元半壁江山。



新藥,終究是台灣生技產業最吃重、不能輕忽的要角。尤其今年國內生技業最多話題,同時也有不少爭議個股,就是新藥公司,藥華醫藥(簡稱藥華藥)。


「他們打敗了羅氏大藥廠,真的算了不起。」純粹就新藥目前取得的成績而言,中央研究院院士陳培哲對藥華藥給了這評價,原因在藥華藥切入市場,過去是羅氏、默克兩家大廠寡占的地盤,如今靠著新藥取得FDA(美國食品藥物管理局)藥證,正式成為兩家國際藥廠的競爭者。


想搞懂一顆新藥從研發到取證的漫長過程,就必須搞懂藥華藥,以及這顆讓公司今年市值猛增80%的藥品:百斯瑞明(P1101)。


去年11月13日,藥華藥取得FDA核准,「百斯瑞明」將在美國上市,公司股價隨即噴發。「忍辱負重啊……」回顧新藥從開發到取得藥證的漫長過程,藥華藥創辦人、現任執行長林國鐘用這4字當注解。


「百斯瑞明」是所謂「長效型干擾素」,對應的疾病是「真性紅血球增生症」(PV),發生率約十萬分之一的罕見血液疾病。


林國鐘看到的不只藥效優勢,更是羅氏、默克兩家國際大藥廠,光干擾素就有一年30億美元銷售額。幾乎無人挑戰的領域,讓林國鐘決定找上國發基金、經濟部、中鼎工程等投資者,2000年成立藥華藥,並於2003年正式營運。


聊起過往,林國鐘很有感觸,從2003年到2019年取得首張藥證,也就是歐盟EMA(歐洲藥品管理局)上市核准,「低頭進行研發與臨床試驗,整整花了16年。」


藥華藥2009年與國際藥廠AOP Orphan(AOP)合作,由AOP進行臨床試驗並給予歐洲銷售授權。但卻是這合作讓藥華藥的新藥研發路變得崎嶇難行。


關鍵在藥華藥急著要在臨床試驗到一個階段後,立刻將臨床數據交付FDA審查討論,然而AOP資料提供卻顯得消極,讓藥華藥直到2017年才將資料送至FDA,為此藥華藥發信給AOP,要求對方違約合約應自動解除;隔年AOP向國際商會提出仲裁,2020年國際仲裁院一度做出裁定,要求藥華藥賠償48億元,直到今年2月,德國聯邦最高法院裁定撤銷藥華醫的48億元賠償,但與AOP的授權及製造合約仍屬有效。


這段期間,就是林國鐘口中「忍辱負重」的重要一環,2020年10月接獲判賠仲裁案通知後,他一方面組成跨國律師團,嘗試扭轉訴訟案衝擊;同時另開戰場,加速與FDA溝通,2021年9月,終於等到FDA團隊來台,進行藥證申請前關鍵的查廠步驟。完成查廠階段兩個月後,藥華藥收到FDA的上市核准。藥華藥表示取得美國最大連鎖醫院凱瑟醫療集團納入給付,也取得全美過半保險公司給付資格


無論藥華藥這顆新藥前景如何,但在台灣生技產業發展歷程,藥華藥至少是「從新藥『選題』到取證、自行開發市場」的完整示範。雖然生技股多少仍有夢想與期待成分,但業者看來也愈來愈懂「築夢踏實」的硬道理了。


 資料來源:今周刊 https://www.managertoday.com.tw/articles/view/65414

2022年7月7日 星期四

義肢也可以很時尚!雲端客製化服務讓未來無限可能

根據2017年的研究調查,全球創傷性截患者總數達到570萬人,其中上截者達1000萬人,

市場相當龐大。目前臨床上有美觀手、鐵鉤手、電子手,然而上述義肢在使用及外觀上皆有其局限性為了突破使用者面臨的困境,團隊費巧思成功研發Al Armature,提供美觀又實用的義肢選擇該產品也提供客製化服務,讓使用者量身打造最酷、最得心應手的義肢..



根據2017年的研究查,全球創傷性截患總數達到770萬人,其中上截者達1000萬人。原因包含跌倒、交通意外、操作機械傷害等。影響生機能,更使患產生自我否定。此外, Global Market Insights Inc.的數據也顯示全球上市場模為0.77億美元,預估2019至2025年間的複合年成長率(CAGR)将超過1,2025年市規模超過23億美元。然而目前市場上的義肢選擇皆無法同時兼顧美觀、實用、靈敏、合理的價格,因此針對上斷者市場研發實用、直覺、美觀的義一直是國內外研究單位的重要課題之一。


傳統義肢無法兼顧功能與美觀便


目前傳統義市場有美觀手、鐵鉤手、電子手,其中美觀手缺乏功能性,而鐵鉤手因價格便宜,復健訓練時間短,成為床上較常使的義,但其操作上十分費力,可從事的動作有限,加上美觀度不足,容易讓使用者產生自我否定感。為了克服上述問題,國內外研究單位也陸續研發出透過感知殘肢的肌電訊號而控制手部動作的電子義肢,然而截者殘肌肉損壞程度不同,需經長時間的訓練才能習慣手勢控制,肌電訊號動作應慢,切換對應手勢不夠準確,無法滿足市需求。


根據調查指出,高達0的使用者因上述原因對電子手的使用產生不滿。奇美醫院復健部部長王鈺霖受訪時也表示:「電子手目前在台因格、實用性、量等因素,床上使用的患者並不多。」


意匠精神讓產品更人性化創應手


為了突破目前使用者面臨的困境,要角之一的歐陽昆教授提到團隊在產品設計過程中花了相大的心力,針對A手臂之外觀、軟硬體U/UX進行完善的產品設計及人因工程設計每個環節都是關鍵。為了達成此一目標,隊花了兩年時間與奇美醫院復健部合作,深入實際了解、也看到了病患的痛苦,發展產品的每個階段和設計概念都由臨床使用者反覆體驗及測試,隊也在產品設計上提升穿戴的舒適感,採用輕化、親膚材質,讓使用上不易產生負重感,配件穿戴上也讓產品看起來帶有科技感、看起來更美觀。在與床醫師合作討論的過程中,更深刻的讓團隊清楚的了解自己正在做一件對的事情。


歐陽昆表示:「高深技術的研發最終還是要落實到使用者手中,要如何做的好用這才是成功與否的關鍵。」 本文來自生策會 新創幫團隊。




資料來源:https://innoaward.taiwanhealthcare.org/advance_detail.phpREFDOCTYPID=0lmxluatpgjqd6bo&REFDOCID=0remzxgzpndlal7o

2022年7月6日 星期三

2022年台灣生技 100大亮點概覽


從台灣生技100大整理出獲利、EPS和報酬率排名,可以發現新藥開發在報酬率最高和最低排名中,都占了不少名次,說明新藥開發對藥廠來說,是波動度極大的業務。




台灣生技 在此 祝您 事事順心 平安喜樂           廣告



資料來源:https://www.businesstoday.com.tw/article/category/183012/post/202207060044/

2022年6月29日 星期三

Bayer數位化新佈局!首推人工智慧影像平台

*Bayer將提供數位合人工智慧醫療影像App的服務(Photo credit:ldarlmashev/Getty Images)



製藥廠拜耳(Bayer)的放射科部門正在朝新的方向前進,從為CT和MRI掃描提供顯影劑,轉向提供數位人工智慧的醫療影像App的服務。這包括推出一個虛擬市場,該市場將容納供應商中立(vendor-neutral的程式,以加快病人審查,自動分流嚴重病例,並標記可疑病灶的掃描。


這個新的雲端平臺為Calantic Digita outis,標是幫助實現放射科醫生工作流程中各種例行事物的自

動化,管所產生的影像數量急劇增加,但這個產業卻缺少訓練有素的專家。這是因為老年化人口心血管疾病和癌症等慢性病增加造成的負擔加重,以及因技術的進步,每次掃描都能提供更多的資訊。


拜耳放射科負責人GerdKruger在一份聲明中表示:「通過Calantic數位解決方案,我們正在進入放射科市場中增長最快的领域,邁出了從產品供應商到解決方案供應商的下一步,我們的使命是提供一個第三方和拜耳產品的生態系統,為放射科醫生及其團隊提供以疾病為導向的創新解決方案。」


該平臺將按身體區域和診斷過程進行,並將從胸部和神經系統疾病開始,在監管機關批准後,計畫在美國和一部份歐洲市場首次推出。


這包括檢測肺部組織中潛在的癌結節及分析顱內出血和中。該公司表示,他計畫在未來增加更多特定疾病的應用。


拜耳的放射科部門,包括X光、CT和MRI掃描的顯影劑,以及用於病人管理生教育計的資訊軟體,曾

在2021年帶來18億歐元(19億美元)銷售額。


拜耳估計放射科人工智慧市場從現在到2025年每年將增長25%以上透過進入市場以及推出Calantic,該公司希望能達成超越整個放射科領域年均增長的目標,在2030年之前,年均增長幅度為5%。近年來,處理影像掃描的自動化程式數量激增,包括用於發現骨折和肺部陷等情況以及切斷大腦氧氣流

動血塊的App。


(來源:Fierce生心編譯)

2022年6月14日 星期二

化妝品:當生物技術優於自然時

生物技術公司通過可持續採購的美容市場成分獲得成功

生物技術衍生的美容成分越來越多地通過大型零售商進入大眾市場,部分原因是消費者需求。消費者要求在其個人護理產品中使用不含動物成分、符合道德標準且對環境友好的成分。這促使化妝品公司為其成分尋找替代來源,一些公司將生物技術視為一種解決方案 




生物技術初創企業在化妝品中看到了一個尚未開發的市場,具有不斷增長的機會和較低的監管門檻。“你可以更快地進行創新,”Geltor 首席技術官 Nick Ouzounov 將護膚品和化妝品與食品、燃料和醫藥行業進行比較時說。他說,與開發其他生物技術產品通常需要十年或更長時間相比,“上市速度和市場演變確實發生在幾個季度或一年內”。

在美國,公司在推出化妝品或膳食補充劑產品之前不需要上市前的批准,就像推出藥物或許多設備一樣。


這種不那麼密集的資本投資、更快的創新周期和消費者需求的結合為美容領域帶來了越來越多的生物技術公司(表1)。Amyris 是一家總部位於加利福尼亞州埃默里維爾的生物技術公司,擁有 8 個不同品牌的化妝品、護膚品和護髮產品,其中許多在美國零售連鎖店 Target 和 Sephora 銷售。總部位於加利福尼亞州聖萊安德羅的 Geltor 為韓國的 AHC 和香港的屈臣氏等流行護膚品牌生產原料。這些公司表示,他們可以提供與從動物或石化過程中提取的成分相同或更好的化妝品成分,而且環境成本要低得多。




但生物技術美容公司面臨著必須與現有產品的功效和價格相匹配或超越的挑戰——這需要擴大規模。“它必須具有成本競爭力,必須具有最佳性能,並且必須具有最佳的可持續性,”Amyris 產品和成分首席戰略官 Annie Tsong 說。


生物技術美容領域最早的商業成功案例之一是通過微生物發酵製成的透明質酸。該分子可以滋潤皮膚,減少皺紋,並且可以作為真皮填充劑注射(它也有醫療應用)。幾十年來,這種分子都是從雞冠中提取的,但在 1988 年,Savient Pharmaceuticals 的科學家們描述了一種使用獸疫鏈球菌的發酵途徑。



在過去的二十年裡,公司開始使用天然和工程微生物(如枯草芽孢桿菌)開發自己的發酵方法。此後,護膚品中對透明質酸的需求呈爆發式增長,德國埃森的 Evonik 等公司;法國哈文的 HTL 生物技術公司;奇華頓在瑞士 Vernier;瑞士凱瑟勞格斯特的帝斯曼和帝斯曼現在提供生物反應器生產的該成分版本。


代謝工程的成功是一個轉折點。它為生物技術美容行業開闢了使用其他發酵衍生化妝品成分的堅實先例。跨國公司,如寶潔公司,正在將資源投入到這類科學中,但“目前最快的創新來自專注於某一領域的新創業公司,”Built with Biology 國際推廣總監 Fiona Mischel 說在倫敦。


這些初創公司的首要關注點是傳統上不可持續地從動物或石化過程中採購的原料。“消費者希望更具可持續性,他們越來越意識到並圍繞產品中的成分進行研究,”北卡羅來納州羅利的一家生物技術初創公司 Jellatech 的創始人 Stephanie Michelsen 說。“這給公司帶來了尋找可持續替代品的壓力,我認為這就是生物技術有這麼多答案的地方。”



例如,有機化合物角鯊烯,一種保濕護膚成分和疫苗佐劑,通常來自深海鯊魚的肝臟。在公眾強烈抗議之後,公司越來越多地尋找這種成分的替代來源。歐盟在 2019 年禁止捕撈某些尋求角鯊烯的深海鯊魚,這給化妝品帶來了更大壓力。


“從這些非常重要的頂級掠食者的生物多樣性的角度來看,這是一個非常具有破壞性的行業,”Amyris 的 Tsong 說。該公司生產角鯊烷,一種角鯊烯的氫化親戚,在暴露於氧氣時更穩定。

Tsong 估計,此前,每年至少有 300 萬條鯊魚因角鯊烯而被殺死。她根據角鯊烯的市場規模(每年 2,500-4,000 噸)和可從單個鯊魚肝臟中提取的角鯊烯量(高達 700 克)做出這一估計。Tsong 說 Amyris 已經取代了大部分市場,每年生產超過 2,000 噸。


為了製造角鯊烷,該公司採用了化學轉化工藝和改良的釀酒酵母菌株發酵的組合。在修飾酵母時,Amyris 科學家過度表達了天然酶,引入了從植物類異戊二烯途徑中提取的法呢烯合酶並提高了其催化能力,重新設計了微生物的中心代謝,使其能夠以更少的碳和氧輸入來執行這些功能,並引入了基因開關來控制系統的生產。


總之,根據 Amyris 的說法,公司科學家改變了約 1% 的釀酒酵母基因組。通過這些修飾,酵母產生β-法呢烯,一種倍半萜烯,Amyris 在一系列步驟中將其化學轉化為角鯊烷。Amyris 為主流美容品牌提供角鯊烷,並將其整合到自有護膚品牌 Biossance 和 Pipette 旗下的產品中。


Amyris 是幾家微生物發酵公司之一,它們開始為其他行業生產分子,並通過迂迴的路線最終獲得了美容產品。其他公司包括前身為 Solazyme 的公司,該公司成立於 2003 年,目標是利用藻類生產燃料,但後來將重點轉向食品、營養和個人護理。


Amyris 是幾家微生物發酵公司之一,它們開始為其他行業生產分子,並通過迂迴的路線最終獲得了美容產品。


在 Amyris 的案例中,該公司在製藥領域取得了成功,通過發酵工藝生產抗瘧藥青蒿素。然後在 2000 年代中後期轉向藻類生物燃料,但在 2015 年原油價格下跌時無法與燃料價格競爭。此後,該公司成功轉 向用於香水、化妝品、食品調味劑的高價值成分和特種化學品。


Geltor 的 Ouzounov 說:“如果你看看在 2000 年代中期生物燃料崩潰後倖存下來的公司,它們都轉向了化妝品和藥品。” “這就是為什麼在我們的案例中,我們認為化妝品是產生快速影響的最佳場所。”


通過發酵,Geltor 生產定制的膠原蛋白和彈性蛋白——旨在保護、滋潤和賦予皮膚彈性的化妝品。膠原蛋白通常是從煮熟的動物屍體的骨頭和皮膚中提取的。Ouzounov 說,儘管它是動物來源的,但消費者對這種成分的需求正在增長,因此幾家生物技術公司正在研究替代品。


Geltor 沒有透露其技術流程。Ouzounov 說,該公司在未公開的微生物中設計了核醣體途徑和氨基酸分泌機制,以優化蛋白質生產。“你想要優化你的有機體,這樣你就有盡可能多的能量用於蛋白質生產,但又不會太多,以至於你將有機體推向死亡點,”他說。


Geltor 不是直接向消費者營銷,而是將其成分銷售給已建立的東亞品牌以及在美國零售商銷售的其他未公開品牌,包括絲芙蘭、Ulta Beauty 和 Target。


柏林的寒武紀也將膠原蛋白作為第一個產品,通過發酵生產。據該公司稱,該成分與動物源性膠原蛋白的不同之處在於,它針對人體皮膚的功能進行了優化。這是生物技術衍生成分的一大優勢:它們不限於可以從大自然中提取的成分。


Cambrium 旨在使用數字平台開發一系列與自然相同、受自然啟發和新設計的成分,該平台可定制設計蛋白質以滿足性能規格。有了設計,該公司的研究人員隨後設計了微生物來生產這種蛋白質。


Jellatech 也生產膠原蛋白,但該公司沒有使用微生物來生產膠原蛋白,而是在生物反應器中培養哺乳動物細胞。該過程類似於養殖肉類工業的過程。該公司從動物的無害活檢開始。這些細胞系在生長因子、信號分子和其他成分的幫助下,在生物反應器中生長並產生膠原蛋白。然後提取和純化膠原蛋白。


該公司生產的膠原蛋白具有來自人類和活體動物(牛、海洋、豬或任何其他物種)的天然膠原蛋白的所有復雜性。Jellatech 的科學負責人 Rob Schutte 說:“哺乳動物細胞中內置了許多結構,而酵母和細菌等不太複雜的生物體則沒有,而正是這種結構使我們的膠原蛋白與動物源性膠原蛋白。”


但與養殖肉類行業面臨的技術挑戰一樣,擴大規模仍然是一個障礙。米歇爾說,這是“一場艱苦的戰鬥”。“這些哺乳動物細胞在生物反應器中四處遊蕩——它們非常脆弱,”而且,正如生物製藥製造中眾所周知的那樣,它們不像酵母和細菌那樣容易增殖,她說。


儘管面臨挑戰,化妝品的市場之路還是相當快速和直接的。在美國,公司在推出化妝品或膳食補充劑產品之前不需要上市前的批准,就像推出藥物或許多設備一樣。相反,他們遵循聯邦監管機構的指導和個人護理產品委員會等團體制定的標準。監管機構有權禁止或限制市場上被發現不安全的成分。


生物技術的環境效益將幫助該行業講述一個強有力的故事。畢竟,動物屠宰和環境破壞在很多方面都與美的概念背道而馳。米歇爾說:“我們希望變得美麗,但不以傷害他人為代價。”



資料來源:https://www-nature-com.translate.goog/articles/s41587-022-01318-x?error=cookies_not_supported&code=d01f5894-d65c-4225-ab50-488a2dbf04e1&_x_tr_sl=en&_x_tr_tl=zh-TW&_x_tr_hl=zh-TW&_x_tr_pto=op,sc



2022年6月13日 星期一

2022年北美生物科技展(BIO 2022)


活動介紹

名稱:2022年北美生物科技產業展(BIO 2022)(http://convention.bio.org/)
日期:2022年06月13日至16日(實體展示)
地點:美國加利福尼亞州聖地牙哥市San Diego Convention Center。
預定徵集家數:12家。


適於參加之產業:生技醫藥製造商及出口商 (本會有優先審查機制)

北美生物科技產業展(BIO International Convention)為生物技術產業發展協會(Biotechnology Industry Organization)每年於美國所舉辦的全球最大規模之國際性生物科技產業展覽與相關產業論壇,堪稱全球生技界之年度盛事。2021年持續受到COVID-19新冠疫情影響,仍以數位線上會展(BIO Digital)方式舉行,合計共3,405家公司與6,246位參加者參與,辦理27,917場次scheduled meetings,疫情期間仍舊獲得豐碩的媒合成果。

2022年6月10日 星期五

資金打不贏美國、信念沒有韓國強,台灣生技產業若複製「台積電」模式會成功嗎?

【為什麼我們挑選這篇文章】

蔡英文總統去年 11 指出,生醫產業是台灣走向世界的關鍵力量,政府 2020 年提出「台灣精準健康戰略產業發展方案」,盼透過跨部會合作,引進物聯網、人工智慧等科技,開發精準預防、診斷及治療照護系統,打造屬於台灣的精準健康品牌。

根據財團法人生物技術開發中心董事長涂醒哲分析,台灣生技業可以如何增加產業競爭力?(責任編輯:連柏翰)

台灣的生技產業曾被視為明星產業,但也曾因股價暴起暴跌被貼上炒作標籤,摔到谷底,近來卻在 COVID-19 百年大疫中看到轉骨契機。財團法人生物技術開發中心董事長涂醒哲分析,「CDMO 就是台灣生技業的機會」。

莫德納小公司隨疫情崛起

COVID-19 疫情讓全球生技版圖大洗牌,莫德納(Moderna)原本只是間成立 10 年的小公司,在列強環伺的歐美市場中,彷彿新生兒般稚嫩,卻能以突破的 mRNA 技術開發 COVID-19 疫苗;這齣「麻雀變鳳凰」戲碼,也讓各國開始重新思索生技作為戰略產業,未來的可能性與發展路徑。

不過生技產業從新藥、研發、代工、充填都需要專業,選題更是充滿挑戰,不論做出哪個選擇,背後都意味著龐大資金投入與漫長研發時光;台灣在產業轉折的十字路口,究竟該選擇哪一條路?

美國砸錢、韓國信念堅定,台灣生技如何突破重圍?

台灣生技品牌授權商 祝您
事事順心

以這次疫情為例,涂醒哲指出,COVID-19 疫苗為莫德納、BNT 這些年輕公司帶來龐大商機,且讓外界看到,就算不是百年藥廠,也有機會出頭天;但發展路徑直接套用在台灣,恐怕不適合,因為「疫苗美國一補助就是 120 億美元,我們哪有這個能耐?」

台灣沒有像美國政府大手筆砸錢補助的氣魄,國家隊概念也不如韓國信念強烈,涂醒哲認為,既然半導體業有個「護國神山」台積電在前,生技產業不妨也走同樣模式,朝 CDMOContract Development and Manufacturing Organization,委託開發暨製造服務)前進。

CDMO 白話文就是生技界的台積電」,涂醒哲解釋,台積電以代工為主,但不代表沒有技術含量,相反地,它超然的產業地位靠的是大量製程改善研究支撐;台灣應該發展 CDMO 代工模式,且規模一定要大,「要做就要做亞洲區代工」。

然而,韓國 2021 年就積極與國際疫苗大廠爭取代工,並成功取得 AZ、莫德納、Novavax 4 種國際大廠疫苗代工或協議;涂醒哲坦言,台灣進度上「有點輸」,但已準備迎頭趕上,現正規劃籌組 CDMO 國家隊,並鎖定核酸與細胞領域。

國發會主委龔明鑫已經表態,國家級生技公司成立後,國發基金將力挺注資,不過生技業需要大量資金投入,韓國當初也是靠砸重金蓋廠拚規模,成功獲得國際大廠青睞,台灣政府願意投入多少錢,備受關注。

「其實不是幾億元問題,是決心的問題」,涂醒哲藉機向政府喊話,若認為生技發展重要,就應展現魄力,如果 600 億元做得起來,就趕快投入 600 億,資金來源相信不是太大問題,稅收超徵、健保都是可以思考的方向。

涂醒哲估算,單是發展 CDMO,前期至少要砸下 300 500 億元,盡速把工廠蓋出來,才能爭取更多合作機會,「台積電一蓋廠也是幾百億美元,何況我們講的都還是台幣」。

涂醒哲認為,台灣生技產業的發展路徑應是「七分經濟、三分研發」,盡快推出可以賺錢的生技產品,讓國際看見台灣,而後以「555 法則」選題研發;這套理論企業同樣適用,CDMO 模式能較快帶來獲利,讓公司得以繼續向前跨步,且有資金挹注研發項目。

台灣生技應先找臨床醫師,再找博士合作

台灣生技缺乏亮眼的明星產品,背後固然有許多結構因素,不過涂醒哲認為,「台灣最大的問題,是不知道做什麼題目」。

涂醒哲直言,臨床醫師(MD)才是最了解實務需求的人,國外藥廠是找臨床醫師了解需求在哪,再找博士(PhD)進行研究與合作,台灣正好相反,研究是從博士發動,導致成果不見得切合實務需求,應該要反轉由終端使用者(End User)變成創新起始者(Innovation Starter)。

涂醒哲因而構思選題的「555 法則」,強化醫師與博士的合作,讓國家資源能精準投入於有發展性的項目。

第一步,先由各專科醫學會及相關公協會提出想要解決或預防的醫療問題,並找博士共同討論合作及解決方案,提出計畫綱要,再由各醫學會自行票選處理的優先順序,選出前 3 名;接著所有醫學會共同評分排序,挑選出前 10 名,作為國家隊的研究項目。

接著由經濟部、衛福部、科技部等部會及願意投資的業者共同審查這份清單,依照問題的重要性、投資報酬率等因素後,調整前 10 名的排序,並將國家生技研究經費分配下去。

生技「555 法則」

涂醒哲說明,第一個 5 是第一年至少要砸 50 億元的經費投注國家隊項目,第二個 5 是每年經費加上 50% 額度,今年 50 億元、明年變成 75 億元,讓研究有成果的國家隊可以繼續堅持;第三個 5 則是至少要堅持 5 年,才能讓研究滾動出成果。

涂醒哲認為,這套機制可以整合醫師與博士的臨床經驗與研究能量,找到有台灣特色的題目,才能吸引國外藥廠投資;他也強調,台灣在醫療公衛體系的臨床經驗豐富,又有健保資料庫,都是吸引外資的優勢,但科學家一定要展現能力,才能讓國外藥廠覺得「到台灣來設廠是你最聰明選擇」。

(本文經合作夥伴 中央社 授權轉載,並同意 CitiOrange 編寫導讀與修訂標題,原文標題為〈打造生技界台積電 涂醒哲:台灣CDMO可做亞洲區代工〉。首圖來源:總統府

資料來源:https://buzzorange.com/citiorange/2022/04/18/biotechnology-industry/