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2021年1月18日 星期一
2021年1月17日 星期日
最沉默的研發黑馬! 台灣新冠疫苗新布局
面對疫情,台灣生技醫療產業早早組成「新冠疫苗國家隊」,包括中研院、國衛院、國光生醫、高端疫苗等廠商,他們第一時間投入研發疫苗的行列,研發技術也不同。
其中國光、高端及聯亞研發的新冠疫苗已經完成一期臨床試驗,即將進入二期臨床試驗,預計2020年底開始。由於台灣防疫措施嚴謹,確診率低,如果要完全在台灣投入第二期臨床,很難看到疫苗效果。因此本土疫苗廠陸續有和海外國家洽談,合作進行二期試驗,也有廠商打算將三期試驗延伸到南亞國家。
台灣訂緊急授權條件
二期臨床過關即可量產
衛福部食藥署在10月中旬訂出緊急授權條件,在未來,候選疫苗只要通過二期臨床試驗、受試者達3000人,且追蹤1個月確保有效性及安全性,將可取得緊急使用授權,屆時每支候選疫苗可生產100萬劑,並視疫情情況優先提供給國內高風險族群使用。
為避免受試者招募不易而使臨床試驗推遲,衛福部11月11日公開招募國產疫苗第二期臨床試驗2萬名受試者,創下台灣疫苗研發史上首次由中央號召志願者先例。
三管齊下存疫苗
政策方向轉為「國際預購」
疫情指揮中心指揮官陳時中表示,我國疫苗策略已經從「緊急授權製造」轉向「向國際預購」。由於各國緊急授權製造所要求的量非常大,台灣雖然可以消化訂單,但如果未來要出售或贈送,還會剩很多,容易把台灣疫苗生產的量能占滿,因此疫苗政策趨向國際預購或透過Covax平台爭取,以及扶植本土疫苗廠。
買到哪家新冠疫苗?
盤點我國「疫苗口袋名單」
陳時中表示,為使疫苗能發揮群體免疫效益,指揮中心規劃採購涵蓋約65%人口之需求劑量,以每人接種2劑估算,預計購置3000萬劑疫苗,並以公費方式依「衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組」所訂之接種對象優先順序,提供醫事人員等風險族群接種。預期最早可能供貨時程為2021年3月,疫苗所需冷鏈系統也已規劃。
陳時中也表示,我國直接和藥廠接洽已取得1000萬劑新冠疫苗,加上從Covax平台取得的約476萬劑及另一家洽談中,目前我國確定握有2000萬劑疫苗。
至於台灣何時才能打到新冠肺炎疫苗?陳時中說道,原本預計是2021年中施打,時程可能會提前到3至6月間開始接種第一劑,但第二劑應無法在年中前打完,得看疫苗發展而定。
文章出處:聯合新聞網https://topic.udn.com/event/COVID19_vaccines
2021年1月15日 星期五
疫情變種45國淪陷 憂疫苗恐難壓住
雖然目前全球新冠疫苗逐漸開放接種,但已出現高度傳播的變種病毒,且至少45個國家淪陷。綜合外媒報導,疫情變種最初被認為是從英國(B117)與南非傳出,隨後在美國、歐洲都出現從B117再突變的病毒株,11日報導日本更發現來自巴西旅客的變種,雖然病毒變種是必然現象,但傳播能力更強的B117讓疫情重燃更難防範。
超過45國淪陷
根據《衛報》的整理報導,截至上週末,全球已有45個國家/地區發現來自英國的變種病毒,其中有13個國家的變種體確定是與英國同款的B117變種,其他是持續突變的新型。英國也是因為B117變種,重啟第三次的境內封鎖。
B117擁有高強度的傳播性,最早於去年9月出現在英國郊區肯特,當地延到11月才封鎖,但傳播能力被估計是原型態156%的B117,已經通過10月至12月間的旅客傳播到各國,該網統計,期間英國旅客的總數超過8百萬,在沒有全面監控的情況下,難以追蹤全球各地的傳播路徑。
目前按疫情線性圖整理,全球出現數種變體,多數來自從英國B117與南非501.V2變化而來,並在各國境內傳播後出現更多變化。諸如歐洲多數國家,儘管在聖誕節期間已經關閉對英國的邊界,但英國旅客的病毒散佈早擋不住,多已演變成境內變種的本地傳播,包含法國、西班牙、義大利、葡萄牙、德國等。
變種太快疫苗恐無效
事實上,病毒變種是必然現象,傳播性變強變弱則不一定,這次在英國變體之前,去年第一波席捲歐洲的D614G就是超強傳播性的變種體。據《TIMES》報導,當前全球研發前三快的疫苗都還能解決目前的變種病毒,但問題是,如果變種在各國境內變化速度越快,可能會產生Vaccine Escape(逃出疫苗掌控性),就更加難防,這也是上述疫情線性圖追蹤內,歐洲大規模本地傳播變種病毒的隱憂。
11日最新傳出的變種體出現在我國附近,日本與俄國相繼傳出境外移入的變種疫情,據《CTV網》報導,從巴西亞馬遜州前往日本的巴西旅客發現一種新變體,不同於英國與南非的變種;《路透社》也報導,俄羅斯已關閉與英國的航班,但仍在英國旅客身上發現變種病毒,目前還在分析階段。
文章出處:聯合報新聞網 https://udn.com/news/story/120944/5165571
2021年1月14日 星期四
【武漢肺炎】淋巴癌末期患者染疫後-- 腫瘤竟大幅消失!
《英國血液學雜誌》(British Journal of Haematology)本周發表一個神奇案例,一名罹患淋巴癌末期的患者,在不幸感染武漢肺炎後數個月,醫師再次為他進行檢查時,意外發現,該患者體內的淋巴癌腫瘤,竟然大規模消失,讓醫師都感到驚奇。
圖片來源 : onlinelibrary.wiley.com |
報告指出,這名61歲男子,原本就有罹患腎臟疾病,並做過腎臟移植手術,但手術失敗後他持續洗腎,免疫化學治療也已停頓3年。不過之後該名患者出現淋巴結腫大和體重減輕,於是再次入院,但這一次醫生發現他罹患了何杰金氏症(Hodgkins disease),也就是淋巴癌,而且還是屬於末期階段。
到了去年武漢肺炎疫情爆發,這名患者又出現呼吸困難與氣喘,到醫院就醫,證實罹患武肺。院方安排這名患者住院,11天後認為他的狀況已經好轉,於是讓他回家休養,住院期間也沒有讓他使用任何免疫相關的藥物。
4個月後男子回院複診,醫師為他進行正子斷層掃描,卻意外發現原本存在於男子體內的淋巴癌腫瘤,竟然大規模消失,讓醫師都嘖嘖稱奇。至於癌腫瘤消失的原因為何,醫師表示仍要進一步研究才知,但初步假設,是人體在感染武肺之後,觸發了抗癌的免疫反應。
2021年1月13日 星期三
彩色口罩恐藏毒致癌?胸腔科醫師曝:「這3種顏色」才安全
為因應武漢肺炎(COVID-19、新冠肺炎)疫情,口罩成為人人防疫的必備物資,但近日傳出有彩色口罩疑似含致癌的「偶氮色料」,恐造成人體危害,衛福部食藥署表示,過去醫用口罩多針對功效進行檢驗,未來會將色素納入常規抽驗,若有違規最高罰200萬元。對此,有胸腔科醫師指出,若想戴彩色口罩,其中有3個顏色是安全的選擇,民眾可以安心配戴。
日前,胸腔科醫師黃軒在部落格「探路客」發文,黃軒提到,長時間佩戴口罩,呼出來的氣體會沾濕口罩,在濕度、溫度高的情況下,有少部份油墨有機會水解成小型分子,釋出極少量偶氮染料,有一定毒性,不過釋出的劑量非常少,而且呈氣體,很快就會散去;加上水溶性的偶氮染料是進入人體腸胃系統,如不被吸收,便會被直接排放,所以很安全。
黃軒指出,台灣著名口罩品牌中衛曾表示,醫療口罩用的不織布並非化學染色,而是採用名為「色母粒」的熱塑樹脂材料著色劑,加上PP塑膠粒,經高溫高壓融噴成彩色不織布,再加工製成口罩,整個程序未經化學染色,因此不會出現褪色問題。
黃軒說,醫護人員多用藍色或綠色的外科口罩,普遍「藍、綠、粉紅」等常見顏色,均使用色母粒著色,這3種顏色,都是可以安心配戴的顏色。黃軒解釋,其實彩色口罩內層接觸嘴巴的部份,幾乎不會染色,一般人可以放心使用,但特別提醒,口罩濕了,就要記得更換。
文章出處:https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=878469