2021年1月17日 星期日

最沉默的研發黑馬! 台灣新冠疫苗新布局

面對疫情,台灣生技醫療產業早早組成「新冠疫苗國家隊」,包括中研院、國衛院、國光生醫、高端疫苗等廠商,他們第一時間投入研發疫苗的行列,研發技術也不同。

其中國光、高端及聯亞研發的新冠疫苗已經完成一期臨床試驗,即將進入二期臨床試驗,預計2020年底開始。由於台灣防疫措施嚴謹,確診率低,如果要完全在台灣投入第二期臨床,很難看到疫苗效果。因此本土疫苗廠陸續有和海外國家洽談,合作進行二期試驗,也有廠商打算將三期試驗延伸到南亞國家。


台灣訂緊急授權條件
二期臨床過關即可量產

衛福部食藥署在10月中旬訂出緊急授權條件,在未來,候選疫苗只要通過二期臨床試驗、受試者達3000人,且追蹤1個月確保有效性及安全性,將可取得緊急使用授權,屆時每支候選疫苗可生產100萬劑,並視疫情情況優先提供給國內高風險族群使用。

為避免受試者招募不易而使臨床試驗推遲,衛福部1111日公開招募國產疫苗第二期臨床試驗2萬名受試者,創下台灣疫苗研發史上首次由中央號召志願者先例。

三管齊下存疫苗
政策方向轉為「國際預購」



疫情指揮中心指揮官陳時中表示,我國疫苗策略已經從「緊急授權製造」轉向「向國際預購」。由於各國緊急授權製造所要求的量非常大,台灣雖然可以消化訂單,但如果未來要出售或贈送,還會剩很多,容易把台灣疫苗生產的量能占滿,因此疫苗政策趨向國際預購或透過Covax平台爭取,以及扶植本土疫苗廠。

買到哪家新冠疫苗?
盤點我國「疫苗口袋名單」



台灣疫苗情形(截至20201230日)
目前掌握疫苗劑量:2000萬劑
買到哪個國際廠牌:目前牛津疫苗1000萬劑、Covax476萬劑及另一家洽談中(指揮官陳時中透露)
疫苗到貨具體時間:20213
預計接種疫苗時間:20213月至6月(視疫苗發展而定)

陳時中表示,為使疫苗能發揮群體免疫效益,指揮中心規劃採購涵蓋約65%人口之需求劑量,以每人接種2劑估算,預計購置3000萬劑疫苗,並以公費方式依「衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組」所訂之接種對象優先順序,提供醫事人員等風險族群接種。預期最早可能供貨時程為20213月,疫苗所需冷鏈系統也已規劃。

陳時中也表示,我國直接和藥廠接洽已取得1000萬劑新冠疫苗,加上從Covax平台取得的約476萬劑及另一家洽談中,目前我國確定握有2000萬劑疫苗。

至於台灣何時才能打到新冠肺炎疫苗?陳時中說道,原本預計是2021年中施打,時程可能會提前到36月間開始接種第一劑,但第二劑應無法在年中前打完,得看疫苗發展而定。

 

文章出處:聯合新聞網https://topic.udn.com/event/COVID19_vaccines

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