2022年6月14日 星期二

化妝品:當生物技術優於自然時

生物技術公司通過可持續採購的美容市場成分獲得成功

生物技術衍生的美容成分越來越多地通過大型零售商進入大眾市場,部分原因是消費者需求。消費者要求在其個人護理產品中使用不含動物成分、符合道德標準且對環境友好的成分。這促使化妝品公司為其成分尋找替代來源,一些公司將生物技術視為一種解決方案 




生物技術初創企業在化妝品中看到了一個尚未開發的市場,具有不斷增長的機會和較低的監管門檻。“你可以更快地進行創新,”Geltor 首席技術官 Nick Ouzounov 將護膚品和化妝品與食品、燃料和醫藥行業進行比較時說。他說,與開發其他生物技術產品通常需要十年或更長時間相比,“上市速度和市場演變確實發生在幾個季度或一年內”。

在美國,公司在推出化妝品或膳食補充劑產品之前不需要上市前的批准,就像推出藥物或許多設備一樣。


這種不那麼密集的資本投資、更快的創新周期和消費者需求的結合為美容領域帶來了越來越多的生物技術公司(表1)。Amyris 是一家總部位於加利福尼亞州埃默里維爾的生物技術公司,擁有 8 個不同品牌的化妝品、護膚品和護髮產品,其中許多在美國零售連鎖店 Target 和 Sephora 銷售。總部位於加利福尼亞州聖萊安德羅的 Geltor 為韓國的 AHC 和香港的屈臣氏等流行護膚品牌生產原料。這些公司表示,他們可以提供與從動物或石化過程中提取的成分相同或更好的化妝品成分,而且環境成本要低得多。




但生物技術美容公司面臨著必須與現有產品的功效和價格相匹配或超越的挑戰——這需要擴大規模。“它必須具有成本競爭力,必須具有最佳性能,並且必須具有最佳的可持續性,”Amyris 產品和成分首席戰略官 Annie Tsong 說。


生物技術美容領域最早的商業成功案例之一是通過微生物發酵製成的透明質酸。該分子可以滋潤皮膚,減少皺紋,並且可以作為真皮填充劑注射(它也有醫療應用)。幾十年來,這種分子都是從雞冠中提取的,但在 1988 年,Savient Pharmaceuticals 的科學家們描述了一種使用獸疫鏈球菌的發酵途徑。



在過去的二十年裡,公司開始使用天然和工程微生物(如枯草芽孢桿菌)開發自己的發酵方法。此後,護膚品中對透明質酸的需求呈爆發式增長,德國埃森的 Evonik 等公司;法國哈文的 HTL 生物技術公司;奇華頓在瑞士 Vernier;瑞士凱瑟勞格斯特的帝斯曼和帝斯曼現在提供生物反應器生產的該成分版本。


代謝工程的成功是一個轉折點。它為生物技術美容行業開闢了使用其他發酵衍生化妝品成分的堅實先例。跨國公司,如寶潔公司,正在將資源投入到這類科學中,但“目前最快的創新來自專注於某一領域的新創業公司,”Built with Biology 國際推廣總監 Fiona Mischel 說在倫敦。


這些初創公司的首要關注點是傳統上不可持續地從動物或石化過程中採購的原料。“消費者希望更具可持續性,他們越來越意識到並圍繞產品中的成分進行研究,”北卡羅來納州羅利的一家生物技術初創公司 Jellatech 的創始人 Stephanie Michelsen 說。“這給公司帶來了尋找可持續替代品的壓力,我認為這就是生物技術有這麼多答案的地方。”



例如,有機化合物角鯊烯,一種保濕護膚成分和疫苗佐劑,通常來自深海鯊魚的肝臟。在公眾強烈抗議之後,公司越來越多地尋找這種成分的替代來源。歐盟在 2019 年禁止捕撈某些尋求角鯊烯的深海鯊魚,這給化妝品帶來了更大壓力。


“從這些非常重要的頂級掠食者的生物多樣性的角度來看,這是一個非常具有破壞性的行業,”Amyris 的 Tsong 說。該公司生產角鯊烷,一種角鯊烯的氫化親戚,在暴露於氧氣時更穩定。

Tsong 估計,此前,每年至少有 300 萬條鯊魚因角鯊烯而被殺死。她根據角鯊烯的市場規模(每年 2,500-4,000 噸)和可從單個鯊魚肝臟中提取的角鯊烯量(高達 700 克)做出這一估計。Tsong 說 Amyris 已經取代了大部分市場,每年生產超過 2,000 噸。


為了製造角鯊烷,該公司採用了化學轉化工藝和改良的釀酒酵母菌株發酵的組合。在修飾酵母時,Amyris 科學家過度表達了天然酶,引入了從植物類異戊二烯途徑中提取的法呢烯合酶並提高了其催化能力,重新設計了微生物的中心代謝,使其能夠以更少的碳和氧輸入來執行這些功能,並引入了基因開關來控制系統的生產。


總之,根據 Amyris 的說法,公司科學家改變了約 1% 的釀酒酵母基因組。通過這些修飾,酵母產生β-法呢烯,一種倍半萜烯,Amyris 在一系列步驟中將其化學轉化為角鯊烷。Amyris 為主流美容品牌提供角鯊烷,並將其整合到自有護膚品牌 Biossance 和 Pipette 旗下的產品中。


Amyris 是幾家微生物發酵公司之一,它們開始為其他行業生產分子,並通過迂迴的路線最終獲得了美容產品。其他公司包括前身為 Solazyme 的公司,該公司成立於 2003 年,目標是利用藻類生產燃料,但後來將重點轉向食品、營養和個人護理。


Amyris 是幾家微生物發酵公司之一,它們開始為其他行業生產分子,並通過迂迴的路線最終獲得了美容產品。


在 Amyris 的案例中,該公司在製藥領域取得了成功,通過發酵工藝生產抗瘧藥青蒿素。然後在 2000 年代中後期轉向藻類生物燃料,但在 2015 年原油價格下跌時無法與燃料價格競爭。此後,該公司成功轉 向用於香水、化妝品、食品調味劑的高價值成分和特種化學品。


Geltor 的 Ouzounov 說:“如果你看看在 2000 年代中期生物燃料崩潰後倖存下來的公司,它們都轉向了化妝品和藥品。” “這就是為什麼在我們的案例中,我們認為化妝品是產生快速影響的最佳場所。”


通過發酵,Geltor 生產定制的膠原蛋白和彈性蛋白——旨在保護、滋潤和賦予皮膚彈性的化妝品。膠原蛋白通常是從煮熟的動物屍體的骨頭和皮膚中提取的。Ouzounov 說,儘管它是動物來源的,但消費者對這種成分的需求正在增長,因此幾家生物技術公司正在研究替代品。


Geltor 沒有透露其技術流程。Ouzounov 說,該公司在未公開的微生物中設計了核醣體途徑和氨基酸分泌機制,以優化蛋白質生產。“你想要優化你的有機體,這樣你就有盡可能多的能量用於蛋白質生產,但又不會太多,以至於你將有機體推向死亡點,”他說。


Geltor 不是直接向消費者營銷,而是將其成分銷售給已建立的東亞品牌以及在美國零售商銷售的其他未公開品牌,包括絲芙蘭、Ulta Beauty 和 Target。


柏林的寒武紀也將膠原蛋白作為第一個產品,通過發酵生產。據該公司稱,該成分與動物源性膠原蛋白的不同之處在於,它針對人體皮膚的功能進行了優化。這是生物技術衍生成分的一大優勢:它們不限於可以從大自然中提取的成分。


Cambrium 旨在使用數字平台開發一系列與自然相同、受自然啟發和新設計的成分,該平台可定制設計蛋白質以滿足性能規格。有了設計,該公司的研究人員隨後設計了微生物來生產這種蛋白質。


Jellatech 也生產膠原蛋白,但該公司沒有使用微生物來生產膠原蛋白,而是在生物反應器中培養哺乳動物細胞。該過程類似於養殖肉類工業的過程。該公司從動物的無害活檢開始。這些細胞系在生長因子、信號分子和其他成分的幫助下,在生物反應器中生長並產生膠原蛋白。然後提取和純化膠原蛋白。


該公司生產的膠原蛋白具有來自人類和活體動物(牛、海洋、豬或任何其他物種)的天然膠原蛋白的所有復雜性。Jellatech 的科學負責人 Rob Schutte 說:“哺乳動物細胞中內置了許多結構,而酵母和細菌等不太複雜的生物體則沒有,而正是這種結構使我們的膠原蛋白與動物源性膠原蛋白。”


但與養殖肉類行業面臨的技術挑戰一樣,擴大規模仍然是一個障礙。米歇爾說,這是“一場艱苦的戰鬥”。“這些哺乳動物細胞在生物反應器中四處遊蕩——它們非常脆弱,”而且,正如生物製藥製造中眾所周知的那樣,它們不像酵母和細菌那樣容易增殖,她說。


儘管面臨挑戰,化妝品的市場之路還是相當快速和直接的。在美國,公司在推出化妝品或膳食補充劑產品之前不需要上市前的批准,就像推出藥物或許多設備一樣。相反,他們遵循聯邦監管機構的指導和個人護理產品委員會等團體制定的標準。監管機構有權禁止或限制市場上被發現不安全的成分。


生物技術的環境效益將幫助該行業講述一個強有力的故事。畢竟,動物屠宰和環境破壞在很多方面都與美的概念背道而馳。米歇爾說:“我們希望變得美麗,但不以傷害他人為代價。”



資料來源:https://www-nature-com.translate.goog/articles/s41587-022-01318-x?error=cookies_not_supported&code=d01f5894-d65c-4225-ab50-488a2dbf04e1&_x_tr_sl=en&_x_tr_tl=zh-TW&_x_tr_hl=zh-TW&_x_tr_pto=op,sc



台灣生技產業,醫療, 大健康產業

 


    建置中.......

台灣生技產業,醫療, 大健康產業

 

建置中 ... 

2022年6月13日 星期一

巴黎生物技術會議 2022年6月23-24日



巴黎會議中心



  • ICAEEES 2022:農業、環境、生態和生態系統科學會議,巴黎 (2022 年 6 月 23-24 日)
  • ICAET 2022:先進酶技術會議,巴黎 (2022 年 6 月 23-24 日)
  • ICBAB 2022:生物技術與應用生物化學會議,巴黎 (2022 年 6 月 23-24 日)
  • ICBBB 2022:生物控制、生物工程和生物技術會議,巴黎 (2022 年 6 月 23-24 日)
  • ICBBBCB 2022:生物信息學、生物醫學、生物技術和計算生物學會議,巴黎 (2022 年 6 月 23-24 日)
  • ICBBE 2022:生物物理和生物醫學工程會議,巴黎 (2022 年 6 月 23-24 日)
  • ICBC 2022:大宗化學品會議,巴黎 (2022 年 6 月 23-24 日)
  • ICBES 2022:生物技術和酶科學會議,巴黎 (2022 年 6 月 23-24 日)
  • ICBN 2022:生物打印和納米技術會議,巴黎 (2022 年 6 月 23-24 日)
  • ICEDAS 2022:教育、數字化和可持續發展會議,巴黎 (2022 年 6 月 23 日至 24 日)
  • ICEGG 2022:實驗遺傳學和基因組學會議,巴黎 (2022 年 6 月 23-24 日)
  • ICLSBR 2022:生命科學和生物醫學研究會議,巴黎 (2022 年 6 月 23-24 日)
  • ICMEA 2022:微生物工程與應用會議,巴黎 (2022 年 6 月 23-24 日)
  • ICMSFR 2022:海洋科學與漁業研究會議,巴黎 (2022 年 6 月 23-24 日)
  • ICMTAB 2022:微生物技術與應用生物化學會議,巴黎 (2022 年 6 月 23-24 日)
  • ICNFFFI 2022:營養保健品、功能性食品和功能性成分會議,巴黎 (2022 年 6 月 23-24 日)
  • ICNFFFS 2022:營養保健品、功能性食品和食品科學會議,巴黎 (2022 年 6 月 23-24 日)
  • ICSEN 2022:運動與運動營養會議,巴黎 (2022 年 6 月 23-24 日)
    巴黎會議中心


2022年北美生物科技展(BIO 2022)


活動介紹

名稱:2022年北美生物科技產業展(BIO 2022)(http://convention.bio.org/)
日期:2022年06月13日至16日(實體展示)
地點:美國加利福尼亞州聖地牙哥市San Diego Convention Center。
預定徵集家數:12家。


適於參加之產業:生技醫藥製造商及出口商 (本會有優先審查機制)

北美生物科技產業展(BIO International Convention)為生物技術產業發展協會(Biotechnology Industry Organization)每年於美國所舉辦的全球最大規模之國際性生物科技產業展覽與相關產業論壇,堪稱全球生技界之年度盛事。2021年持續受到COVID-19新冠疫情影響,仍以數位線上會展(BIO Digital)方式舉行,合計共3,405家公司與6,246位參加者參與,辦理27,917場次scheduled meetings,疫情期間仍舊獲得豐碩的媒合成果。

台灣生技產業,醫療, 大健康產業

 建置中

2022年6月10日 星期五

資金打不贏美國、信念沒有韓國強,台灣生技產業若複製「台積電」模式會成功嗎?

【為什麼我們挑選這篇文章】

蔡英文總統去年 11 指出,生醫產業是台灣走向世界的關鍵力量,政府 2020 年提出「台灣精準健康戰略產業發展方案」,盼透過跨部會合作,引進物聯網、人工智慧等科技,開發精準預防、診斷及治療照護系統,打造屬於台灣的精準健康品牌。

根據財團法人生物技術開發中心董事長涂醒哲分析,台灣生技業可以如何增加產業競爭力?(責任編輯:連柏翰)

台灣的生技產業曾被視為明星產業,但也曾因股價暴起暴跌被貼上炒作標籤,摔到谷底,近來卻在 COVID-19 百年大疫中看到轉骨契機。財團法人生物技術開發中心董事長涂醒哲分析,「CDMO 就是台灣生技業的機會」。

莫德納小公司隨疫情崛起

COVID-19 疫情讓全球生技版圖大洗牌,莫德納(Moderna)原本只是間成立 10 年的小公司,在列強環伺的歐美市場中,彷彿新生兒般稚嫩,卻能以突破的 mRNA 技術開發 COVID-19 疫苗;這齣「麻雀變鳳凰」戲碼,也讓各國開始重新思索生技作為戰略產業,未來的可能性與發展路徑。

不過生技產業從新藥、研發、代工、充填都需要專業,選題更是充滿挑戰,不論做出哪個選擇,背後都意味著龐大資金投入與漫長研發時光;台灣在產業轉折的十字路口,究竟該選擇哪一條路?

美國砸錢、韓國信念堅定,台灣生技如何突破重圍?

台灣生技品牌授權商 祝您
事事順心

以這次疫情為例,涂醒哲指出,COVID-19 疫苗為莫德納、BNT 這些年輕公司帶來龐大商機,且讓外界看到,就算不是百年藥廠,也有機會出頭天;但發展路徑直接套用在台灣,恐怕不適合,因為「疫苗美國一補助就是 120 億美元,我們哪有這個能耐?」

台灣沒有像美國政府大手筆砸錢補助的氣魄,國家隊概念也不如韓國信念強烈,涂醒哲認為,既然半導體業有個「護國神山」台積電在前,生技產業不妨也走同樣模式,朝 CDMOContract Development and Manufacturing Organization,委託開發暨製造服務)前進。

CDMO 白話文就是生技界的台積電」,涂醒哲解釋,台積電以代工為主,但不代表沒有技術含量,相反地,它超然的產業地位靠的是大量製程改善研究支撐;台灣應該發展 CDMO 代工模式,且規模一定要大,「要做就要做亞洲區代工」。

然而,韓國 2021 年就積極與國際疫苗大廠爭取代工,並成功取得 AZ、莫德納、Novavax 4 種國際大廠疫苗代工或協議;涂醒哲坦言,台灣進度上「有點輸」,但已準備迎頭趕上,現正規劃籌組 CDMO 國家隊,並鎖定核酸與細胞領域。

國發會主委龔明鑫已經表態,國家級生技公司成立後,國發基金將力挺注資,不過生技業需要大量資金投入,韓國當初也是靠砸重金蓋廠拚規模,成功獲得國際大廠青睞,台灣政府願意投入多少錢,備受關注。

「其實不是幾億元問題,是決心的問題」,涂醒哲藉機向政府喊話,若認為生技發展重要,就應展現魄力,如果 600 億元做得起來,就趕快投入 600 億,資金來源相信不是太大問題,稅收超徵、健保都是可以思考的方向。

涂醒哲估算,單是發展 CDMO,前期至少要砸下 300 500 億元,盡速把工廠蓋出來,才能爭取更多合作機會,「台積電一蓋廠也是幾百億美元,何況我們講的都還是台幣」。

涂醒哲認為,台灣生技產業的發展路徑應是「七分經濟、三分研發」,盡快推出可以賺錢的生技產品,讓國際看見台灣,而後以「555 法則」選題研發;這套理論企業同樣適用,CDMO 模式能較快帶來獲利,讓公司得以繼續向前跨步,且有資金挹注研發項目。

台灣生技應先找臨床醫師,再找博士合作

台灣生技缺乏亮眼的明星產品,背後固然有許多結構因素,不過涂醒哲認為,「台灣最大的問題,是不知道做什麼題目」。

涂醒哲直言,臨床醫師(MD)才是最了解實務需求的人,國外藥廠是找臨床醫師了解需求在哪,再找博士(PhD)進行研究與合作,台灣正好相反,研究是從博士發動,導致成果不見得切合實務需求,應該要反轉由終端使用者(End User)變成創新起始者(Innovation Starter)。

涂醒哲因而構思選題的「555 法則」,強化醫師與博士的合作,讓國家資源能精準投入於有發展性的項目。

第一步,先由各專科醫學會及相關公協會提出想要解決或預防的醫療問題,並找博士共同討論合作及解決方案,提出計畫綱要,再由各醫學會自行票選處理的優先順序,選出前 3 名;接著所有醫學會共同評分排序,挑選出前 10 名,作為國家隊的研究項目。

接著由經濟部、衛福部、科技部等部會及願意投資的業者共同審查這份清單,依照問題的重要性、投資報酬率等因素後,調整前 10 名的排序,並將國家生技研究經費分配下去。

生技「555 法則」

涂醒哲說明,第一個 5 是第一年至少要砸 50 億元的經費投注國家隊項目,第二個 5 是每年經費加上 50% 額度,今年 50 億元、明年變成 75 億元,讓研究有成果的國家隊可以繼續堅持;第三個 5 則是至少要堅持 5 年,才能讓研究滾動出成果。

涂醒哲認為,這套機制可以整合醫師與博士的臨床經驗與研究能量,找到有台灣特色的題目,才能吸引國外藥廠投資;他也強調,台灣在醫療公衛體系的臨床經驗豐富,又有健保資料庫,都是吸引外資的優勢,但科學家一定要展現能力,才能讓國外藥廠覺得「到台灣來設廠是你最聰明選擇」。

(本文經合作夥伴 中央社 授權轉載,並同意 CitiOrange 編寫導讀與修訂標題,原文標題為〈打造生技界台積電 涂醒哲:台灣CDMO可做亞洲區代工〉。首圖來源:總統府

資料來源:https://buzzorange.com/citiorange/2022/04/18/biotechnology-industry/



台灣生技產業,醫療, 大健康產業

 建置中

2022年6月9日 星期四

展現台灣生醫創新力 2022北美生技展再現台灣生技主題館

匯流新聞網記者胡照鑫、李盛雯/台北報導



受疫情影響一度取消實體展的全球最大規模生技商業展會BIO International Convention(BIO 2022),本月13日至16日將在美國聖地牙哥舉辦,今年除了重返實體場,也是台灣生醫代表團睽違兩年以「台灣主題館」形式,整合產官研各界,共同展現國內生醫科技與跨域創新的能量。

因應後疫情時代對精準健康的需求大幅提升,BIO 2022台灣館規劃兩大面向,包括運用台灣醫療與ICT優勢的新興生醫領域如精準醫療與數位醫療,以及近年有突破性成長的生技產業如新藥研發、CDMO、農業生技等,同步展現國內生技醫藥跨域共進的實力。


代表團由行政院科技會報副召集人吳政忠領軍,團員包含40多家生技與新創業者,以及科技部、經濟部、衛福部、中研院、工研院、生技中心、國衛院與農科院等政府法人單位,預計進行多場媒合與參訪活動,藉以開拓國際市場與多元商機。


行政院科技會報辦公室指出,面對國際生技產業因疫情帶動新一波的復甦與機會,在5+2產業創新與六大核心戰略產業政策支持下,行政院整合跨部會資源,透過政策推動、法規鬆綁、新創扶植、國際化人才培育,以及前瞻科技發展,逐步建構臺灣成為預防、檢測、治療到照護環環扣合的標竿國家。       

台灣生技品牌代理授權商
中國區域代表 在此 祝您
事事順心


像是新版生技醫藥產業發展條例,將CDMO與創新技術平台納入租稅優惠;開放自體與異體細胞治療技術,促進再生醫學的發展;透過產業創新人才培訓,選送台灣產學創新種子人才赴海外研習等,希望讓台灣生技在這波產業動能中掌握先機,成為國內經濟成長的關鍵力量。

行政院科技會報辦公室於參展期間將同時辦理行政院生技產業策略諮議委員會預備會議海外場,邀請海外專家委員與各部會共同探討生醫研發布局與政策規劃,期望為台灣生醫提供更完善與創新的產業環境。


這次參展除協助產業拓展海外商機、共商生醫發展策略外,針對新創與人才國際化,還特別安排「Smart Health Demo Day」媒合會,邀請美國指標企業、藥廠、醫院、創投,與國內智慧醫療新創團隊進行展演與交流,透過多方位的國際合作模式,強化台灣生醫產業的國際競爭力。

新聞照來源:BIO 2022網站

《更多CNEWS匯流新聞網報導》


資料來源:https://tw.news.yahoo.com

%E5%B1%95%E7%8F%BE%E5%8F%B0%E7%81%A3%E7%94%9F%E9%86%AB%E5%89%B5%E6%96%B0%E5%8A%9B-2022%E5%8C%97%E7%BE%8E%E7%94%9F%E6%8A%80%E5%B1%95%E5%86%8D%E7%8F%BE%E5%8F%B0%E7%81%A3%E4%B8%BB%E9%A1%8C%E9%A4%A8-021008774.html

台灣生技產業,醫療, 大健康產業

 建置中

台灣生技產業,醫療, 大健康產業

 建置中

台灣生技產業,醫療, 大健康產業

建置中

2022年6月7日 星期二

台灣部長將出席在聖地亞哥舉行的 BIO International 2022

由於COVID-19,台灣館將在缺席兩年後出現

By Matthew Strong , 台灣新聞, 特約撰稿人

2022/06/08 17:37


         台灣科技部長將率領台灣代表團參加聖帝雅哥的BIO 2022

                               (bio.org 照片) 


台北(台灣新聞)— 據周三(6 月 7 日)報導,科技部長吳政忠將率團出席在加利福尼亞州聖地亞哥舉行的BIO 國際會議,這是世界上最大的生物技術展覽會。


據CNA報導,該大會將於 6 月 13 日至 16 日舉行,台灣在因 COVID-19 大流行而缺席兩年後將展示自己的展館。預計該國將展示其在生物醫學及其跨學科創新方面的潛力。


吳的代表團將包括來自科技部(MOST)、經濟部、衛生福利部、中央研究院、多家政府機構以及40家生物技術和創新領域的企業的代表。


展會期間,台灣代表團還將就生物技術研發和政策諮詢海外專家,以改善該行業的國內環境。

科技部表示,在“智慧健康示範日”上,台灣將邀請美國的重點企業、製藥業、醫院和風險投資家與台灣的創新醫療保健企業交換意見。

台灣生技產業,醫療, 大健康產業

 建置中

            

2022年5月29日 星期日

台灣生技產業明星股|益安、瑞磁、和康生

工商時報 杜蕙蓉 2022.01.27



台灣生技業2022年利多不斷,今年初估至少有10張藥證可望入袋,改寫台灣生技史紀錄;高端、合一、中裕、藥華藥、 泰福-KY、台康生、漢達等公司,旗下新藥都有機會取得上市許可,且因其中不乏重磅級新藥,不僅可望帶動營運「轉骨」,也有機會吸引國際大咖洽談授權和國際合作案。帶動生技股持續上攻。


另外,新版「生技醫藥產業發展條例」延長十年,擴大租稅獎勵適用範圍,新增納入再生醫療、精準醫療、數位醫療、創新技術平台和CDMO(委託開發代工)等新興項目。其中,CDMO更是吸引廠商爭相卡位,保瑞攜手台新健康基金,啟動30億元CDMO投資併購計畫,永昕、北極星-KY也大手筆建廠,樂迦、長聖專攻的細胞製備,大江有美國廠、和康生挹注業績,也備受關注。


而再生醫療法的鬆綁,預期也將讓概念股成為2022年的明星股,長聖、三顧、基亞、訊聯、博晟,還有醫美股的麗豐、佐登等業績可望有不錯的表現。

此外,由於新冠疫情持續,防疫概念股的高端、瑞磁、瑞基、美德醫等依舊是主流,而創新醫材的益安、達亞題材也十分豐富。整體來看,益安、瑞磁、和康生有機會成為指標。


益安 權利金挹注 醫材前進美國

益安(6499)受惠開發的大口徑心導管止血裝置Cross-Seal,已獲美國FDA的PMA可予上市核准信函,將與Terumo簽訂增補合約,預計透過調整里程金認證目標,將可取得650萬美元的里程金。此外,如果通過美國FDA cGMP實地查核並取得FDA產品上市許可,則可取得100萬美元,2022年更有望認列1千萬美元里程金,營運將大進補。


另外,益安生醫也孕育小金雞,成立子公司益興生醫,並由益興收購美國加州特殊醫療球囊設計公司MediBalloon, Inc.全數股權,搶攻全球醫療球囊CDMO(委託開發及代工)4,200億商機,目前也規劃在美國、台灣兩地建置新廠,配備最先進的設備及多條完整產線。


瑞磁 七合一檢測試劑取得美國EUA

瑞磁(ABC-KY)(6598)開發可同時檢測新冠及流感病毒的分子檢測(CoV-2 Flu Plus Assay)的七合一檢測試劑,取得美國FDA緊急使用授權(EUA)未來商機可觀。另外,瑞磁與授權夥伴 IDEXX 合作開發的寵物檢測產品已完成商業化,加上真菌檢測試劑與四家美國實驗室合作推廣,也將為2022年營運添加好彩頭。


和康生 聚焦材料 產能將大增

和康生(1783)在大江入股成為最大股東後,也展開實質合作,並積極投入玻尿酸與膠原蛋白兩大醫材生產平台的開發,並透過生產製程的自動化逐步串聯,預計兩年內達到產能目標增加四倍的目標,集團整合效益將擴大發酵。


和康生2022年預計取得馬來西亞、印尼、越南及菲律賓等四國的六項產品許可,2023年還會有中國、美國、印度、澳洲、墨西哥、哥倫比亞等地的七項產品認證通過,2024年在歐盟的皮膚填補劑與一針劑關節注射劑也將取證,未來三年將是公司另波研發成果商品化的高峰。