2020年12月31日 星期四

台灣生技 - 英科智能攜手新旭生技 以新型AI加速開發新一代PET藥品

英科智能( Insilico Medicine)30日宣布與新旭生技建立研究合作夥伴關係,利用Insilico Medicine新型生成人工智慧(AI)技術來針對導致腦部神經退化性疾​​病有關的異常蛋白加速新一代化合物的發現,也就是失智症診斷用的PET藥品。

新旭生技指出,Insilico Medicine的使命是加速藥物的發現與開發,並持續地開拓新一代AI技術領域,同時在美國,歐洲和亞太地區擴大國際合作夥伴關係。


Insilico Medicine台灣首席執行官林彥竹博士表示:「在神經退化性疾​​病領域,新旭生技所開發新穎的、針對特定靶點的各種診斷和治療方法,可廣泛用做正子斷層造影(PET)示蹤劑。很高興與新旭生技合作,我們將應用Chemistry42套件設計具有特定性質的新一代正子斷層造影(PET)示蹤劑。藉由這次合作,我們將進一步展現AI驅動生成化學平台應用於不同類別化合物的全面性。」

新旭生技CEO張明奎博士表示:「我們非常興奮能與Insilico Medicine展開合作,借重其人工智慧藥物開發平台來豐富新旭生技針對神經退化性疾病所篩選出獨有的化合物組合。」

他強調:「及早診斷對於神經退化性疾病的治療管理至為關鍵,因此,新旭生技的首要目標是開發新穎的正子斷層造影(PET)示蹤劑,用影像方式呈現腦部各種病態蛋白的分布區域及數量,以精確判別神經退化性疾病。有了Insilico Medicine的AI平台的輔助,新旭生技希望能夠縮短藥物開發從實驗室到臨床應用的時程,助力醫學界提升新藥研發的速度,以造福患者。」

新旭生技說,利用整合的AI驅動藥物發現方法,Insilico Medicine提供新旭生技高效、明確合理的外部輔助解決方案,以推動計劃的發展。新旭生技與Insilico Medicine之間的合作將包括首付款和基於績效的里程碑款項。

台灣生技-- 合一糖尿病足新藥國際定價出爐 明年拚大陸上市

合一今天舉行線上法人說明會,會中公布糖尿病足慢性傷口潰瘍(DFU)新藥ON101的國際訂價為每條670美元,台灣藥證目前已完成技術審查,大陸市場2021年上市目標不變。


合一今天法說會由集團總裁路孔明主持,說明新藥進度、授權及股價表現等議題進行回顧與展望。

針對市場關心的新藥ON101台灣藥證,路孔明表示,自2008年迄今,合一的第一個新藥已經完成NDA技術審查,後續流程為行政審查與上市,預期明年1月備齊文件。


路孔明表示,ON101大陸藥證申請案目前出現法規單位對新藥報批的認知與對臨床適用法規意見不一,由負責申報的中天上海進行溝通,預定2021年上市目標不變。


至於美國市場部分,今年8月以醫材類向美國FDA申請藥證,但FDA認為產品具療效性,應改申以新藥申請藥證,目前處擱置階段,預計2021年2月完成補件。


合一表示,根據健保資料庫統計,在台灣DFU病患平均每人每年治療費新台幣14萬元,其中住院2.2萬人,截肢6500人,截肢費用平均38萬元,合計健保與自費一年的負擔約新台幣108億元。


合一今天也公布ON101國際訂價,路孔明表示,委託全球最大藥價調查顧問公司進行全美DFU市場規模、競品、病人治療現況、醫療需求,及ON101最適價格調查報告已完成,國際訂價為每條670美元。


在國際授權方面,路孔明透露,會以銷售實力為優先考量,預定2021年起逐步完成准入市場的授權案。

台灣生技--本土新冠疫苗 臨床標準變嚴

10/26 衛福部轉彎,本土新冠疫苗臨床試驗標準趨嚴,國光生技(4142)、高端疫苗及聯亞生技三公司已接到衛福部明確通知,二期人體臨床試驗人數須收案達3,000人,且經追蹤一個月安全及療效,確認無不良反應時,才能獲得食品藥物管理署(TFDA,簡稱食藥署)核發緊急使用授權(EUA)量產許可。


這是食藥署首次表態,本土自行研發新冠疫苗的廠商,可以在未完成三期臨床試驗的前提下,依照EUA標準,先行量產緊急備用的新冠疫苗。

衛福部部長陳時中過去曾經口頭說明,若能在二期達標,政府可能會向業者各採購100萬劑疫苗,供應給醫護人員緊急使用。


據悉,依照衛福部先前的計畫,各公司二期臨床試驗受試者人數最少是1,300人,但是政府鼓勵開發的生醫公司能做到3,000人。如今隨著EUA新辦法出爐,二期臨床試驗受試者須達3,000人已成為必要指標。

不過,食藥署藥品組副組長吳明美昨(26)日補充指出,各疫苗廠在獲得EUA的量產許可後,雖能獲得官方緊急授權使用,最終仍須繼續進行三期人體臨床試驗,證明新冠疫苗安全有效後,才能獲得正式藥證。


新冠肺炎疫情對全球及台灣的衝擊相當大,食藥署表示,考量到國人有接種新冠疫苗的緊急需求,因此在提高二期臨床試驗受試者人數至3,000人的標準下,應已達到國際上臨床三期的試驗精神,政府同意這3,000位受試者經追蹤一個月安全及療效,確認無不良反應時,將可獲得緊急使用授權(EUA)量產許可。


國光生、高端疫苗及聯亞生技三家公司都表示,已在上周與疾管署開會時收到清單,內容洋洋灑灑的列出符合EUA的標準。部份業者私下透露,雖然清單內容很繁複,但至少沒有要求必須做完三期臨床才能開始量產;不過,三家公司都強調,為了公衛安全,已做好三期人體臨床試驗規畫,若政府有要求,業者一定全力配合。


據了解,國內這三家疫苗廠,已全數通過疾管署的臨床一、二期試驗補助計畫,其中高端疫苗獲得4.7億元最高、國光生技獲得4.6億元、聯亞生技也獲得4.3億元。

資料來源:衛福部


台灣生技!台灣10+5億元的再生醫材市場

                    在細胞的世界,再生有許多條件和要素,而台灣與亞洲更是一個新興市場


目前美國骨材市場約莫有新台幣1,000億元的市場,其中約莫33%的脊椎融合手術使用「異體移植物」(Allograft)45%的韌帶修復手術使用 (Tendon Allograft),每年也有500億新台幣的羊膜產品市場;然而亞洲再生醫材公司的規模仍小,已有少數經銷商進口組織產品,目前市場人士預估,台灣有近10億元新台幣的骨材市場,以及5億元的羊膜市場。

開創再生醫材 亞洲好機會

針對再生醫材產品開發與國際市場趨勢,醫晟生醫共同創辦人蔡逸洋分析,由於美國器官捐贈機制、概念、習慣已成熟,也因此,組織產品流通較為有規模。希望能夠在台灣透過人體組織產品的開發、製造、銷售,來增添台灣再生醫學產業量能,也在2019年通過美國組織庫協會(American Association of Tissue BanksAATB)的實地稽核,取得AATB認證,成為美週以外第一個取證的羊膜庫。

在眾多再生醫學的概念當中,有HCT/Ps 361 的再生醫材(Regenerative Biomaterials),如皮膚、骨頭、韌帶等;另也有「以細胞與基因為基質的產品」HCT/Ps 351,蔡逸洋補充說道,而這類取證的難度不亞於新藥,美國取證的數量僅10多項。HCT/Ps的全名是「Human cells, tissues, and cellular and tissue based products consist of human cells or tissues intended for implantation, transplantation, infusion or transfer into human recipient」。

再生醫材三元素 支架、生長因子、細胞

如果是完美的再生醫學材料,當中要包含三個元素,「支架」(Scaffold)、「生長因子」(Growth Factors)、「細胞」(Cells),白話文的意思就是指,有一個支架這樣的空間,當中可能有一些孔洞、空間,像是具有孔隙的骨粉和膠原蛋白,可以提供細胞和生長因子在其中慢慢成長,繼而長成新的一些組織。

接近完美的再生醫學材料,最好是能以人體組織為基質,像是胎盤產品、幹細胞骨材,優點是安全性高、沒有毒性問題,同時很重要的一點「不需要臨床試驗」、「不需要毒性測試」,而在投資時長、金額大的生醫領域當中,進入門檻也相對低一點。針對有人問說,為什麼不使用動物組織來取代,蔡逸洋則是點出了價格、認證、ISO品質系統等關鍵影響要素。

文章來源: https://reurl.cc/g88aqz

 

台灣生技--本土新冠疫苗 臨床標準變嚴

10/26 衛福部轉彎,本土新冠疫苗臨床試驗標準趨嚴,國光生技(4142)、高端疫苗及聯亞生技三公司已接到衛福部明確通知,二期人體臨床試驗人數須收案達3,000人,且經追蹤一個月安全及療效,確認無不良反應時,才能獲得食品藥物管理署(TFDA,簡稱食藥署)核發緊急使用授權(EUA)量產許可。


這是食藥署首次表態,本土自行研發新冠疫苗的廠商,可以在未完成三期臨床試驗的前提下,依照EUA標準,先行量產緊急備用的新冠疫苗。

衛福部部長陳時中過去曾經口頭說明,若能在二期達標,政府可能會向業者各採購100萬劑疫苗,供應給醫護人員緊急使用。


據悉,依照衛福部先前的計畫,各公司二期臨床試驗受試者人數最少是1,300人,但是政府鼓勵開發的生醫公司能做到3,000人。如今隨著EUA新辦法出爐,二期臨床試驗受試者須達3,000人已成為必要指標。

不過,食藥署藥品組副組長吳明美昨(26)日補充指出,各疫苗廠在獲得EUA的量產許可後,雖能獲得官方緊急授權使用,最終仍須繼續進行三期人體臨床試驗,證明新冠疫苗安全有效後,才能獲得正式藥證。


新冠肺炎疫情對全球及台灣的衝擊相當大,食藥署表示,考量到國人有接種新冠疫苗的緊急需求,因此在提高二期臨床試驗受試者人數至3,000人的標準下,應已達到國際上臨床三期的試驗精神,政府同意這3,000位受試者經追蹤一個月安全及療效,確認無不良反應時,將可獲得緊急使用授權(EUA)量產許可。


國光生、高端疫苗及聯亞生技三家公司都表示,已在上周與疾管署開會時收到清單,內容洋洋灑灑的列出符合EUA的標準。部份業者私下透露,雖然清單內容很繁複,但至少沒有要求必須做完三期臨床才能開始量產;不過,三家公司都強調,為了公衛安全,已做好三期人體臨床試驗規畫,若政府有要求,業者一定全力配合。


據了解,國內這三家疫苗廠,已全數通過疾管署的臨床一、二期試驗補助計畫,其中高端疫苗獲得4.7億元最高、國光生技獲得4.6億元、聯亞生技也獲得4.3億元。

資料來源:衛福部


2020年11月16日 星期一

沏一壺媲美日月潭紅茶的「貓裏紅茶」

沏一壺媲美日月潭紅茶的「貓裏紅茶」


苗栗縣地形起伏、丘陵密佈,加上降雨及黃壤的天然條件,很適宜茶樹生長,早在1860年的開港通商時,苗栗山城就成為台灣茶業的重要產區之ㄧ。但苗栗茶產業受到高山茶的興起、進口茶業競爭與產業結構調整等問題,許多茶園逐漸廢耕,茶園面積一路從1,300多公頃減少到300多公頃,昔日的茶產銷班也隨之減少。儘管如此,仍有一群人不遺餘力的復興苗栗茶產業,到2018年已復耕11.7公頃的茶園,更促進該區茶產業經濟達三千萬元,究竟是如何做到的?讓我們沏一壺茶,用茶香娓娓道來一段關於「貓裏」的創生故事。


就是要跟別人不一樣!看見「貓裏紅」的一「泡」而「紅」

苗栗茶樹多生長在淺山地區,葉片厚度較薄、不耐泡,故不適合烘焙成球狀的烏龍茶或綠茶,若說到平地茶大家馬上會想到全發酵的東方美人茶及文山包種茶,然而對於苗栗市的茶業發展方向,苗栗市農會推廣部的葉木成主任則有一番見解:「東方美人茶屬於高單價的商品,一斤都要價上千,而且東方美人茶並非只有苗栗才有,所以我們的目標是推出較親民的茶類飲品!」

目前臺灣紅茶的主流大多是以「大葉種」製成,市占率將近八成,多分布在日月潭附近,以台茶18號紅玉與台茶21號紅韻表現最好,但在茶業改良場的建議下,並與市場區隔,苗栗市農會決定試試「小葉種(青心大冇)」,並以小葉種為原料,透過東方美人茶的製茶方式烘焙紅茶。此項因創新而生的紅茶未有常見的苦、澀、燥,反之撲鼻而來的是濃郁花香,細細品嚐則是香氣轉甜、喉韻極佳,成為愛茶人士的搶手貨,小葉種初試啼聲就一鳴驚人,2014年的夏季,苗栗市農會便以苗栗市的舊地名「貓裏」,正式推出「貓裏紅」的紅茶品牌,目前年銷售量約400斤,銷售額則約96萬元。在頗受好評之下,2017年更再接再厲打造「仙韻貓裏」,結合頭份東方美人茶、三灣酸柑茶、銅鑼杭菊茶以及苗栗市紅茶,化身成為四季茶品,發揮創意設計手拉坏陶器的茶品禮盒,其中的創新與巧妙令人眼睛為之一亮!



導入科技智慧管理茶園,評鑑比賽振興市場價格

在地茶葉品牌成功的背後勢必歷經一段辛苦的復興過程,為協助農民復耕,茶業改良場成立技術服務團以因應新植茶園的栽種及管理等技術需求,針對高齡化、缺工與病蟲害問題,則引入乘坐式的採茶機與植保機,透過機械化提升茶園經營效率;此外,為強化茶樹生產環境,水保局臺中分局則深入地協助調查,規劃農塘、蓄水池、引水及排水等設施改善茶園灌溉條件。除了運用科技於茶園的經營與生產,也舉辦評鑑比賽,提升苗栗茶的價格與知名度。2017年,苗栗市農會與水保局臺中分局合作舉辦第一屆「貓裏紅優良紅茶評鑑競賽」,期望藉競賽建立茶葉的分級制度,幫助消費者辨別茶葉品質的優劣,以鼓勵地方提升製茶技術與品質,當時吸引苗栗全縣39位茶農參與,共122點茶葉報名參賽。經過專家評鑑獲得特等獎的茶葉,價格從1台斤2,400元提升到24,000元,價差近10倍,獲獎者也因此有機會受邀至中國武漢參加茶葉博覽會,名聲打響國際,由於評鑑比賽的效果極佳,2018年便接續辦理第二屆。正因為有茶葉評鑑比賽的分級,苗栗茶葉市場的價格得以穩固,獲獎茶葉的售價行情也提升不少,近年茶菁市場收購價格已從一公斤平均17元成長至27-29元。

「貓裏紅」能走到現在,當然不能忘記茶產業策略聯盟的默默付出。由產官學研結合而成立的策略聯盟有著清楚界定跨域合作的分工機制,並定期會議討論做滾動式的檢討,不僅成功協助苗栗建立產茶、製茶、品茶、賞茶一條龍的茶產業價值鏈,也成為公私協力在地方創生的典範。


用「教育」灌溉茶業人才,讓苗栗的茶業走得更久更遠

不管是技術的革新或是寶貴的知識經驗,都仰賴人才的學習汲取,才能繼續傳承並發展。為了培養地方茶業人才,苗栗農工於2010年招收40名學生成立臺灣第一個「製茶技術科」,亞太創意技術學院也於2015年將原先的保健營養生技系,更名為「茶業技術運用系」,讓更多的莘莘學子有機會跨足茶業領域。


台灣生技研究團隊建老藥新用資料庫 為武漢肺炎找解方

2020/10/22

(中央社記者陳至中台北22日電)台灣大學、陽明大學、中央研究院等單位與台灣人工智慧實驗室合作,從「老藥新用」角度建立資料庫,公開給全球醫學研究團隊參考,可望加速找出武漢肺炎的解方。


COVID-19(2019年冠狀病毒疾病,俗稱武漢肺炎)在全球造成超過100萬人死亡,如何阻止疫情蔓延,成為各國當務之急。台大與台灣人工智慧實驗室等單位合作,在科技部經費支持下,從已知臨床安全性的藥物出發,以生物資訊技術,進行作用目標蛋白及藥物化合物親和力模擬預測,並將結果建立成DockCoV2資料庫。


台大今天發出新聞稿指出,上述研究計畫由台大生命科學系特聘教授阮雪芬、生物機電工程學系教授陳倩瑜共同指導,目前資料庫已累積2萬多筆模擬成果,並於今年10月份刊登於知名期刊Nucleic Acids Research(核酸研究),受到學術界重視。


研究團隊解釋,過往藥物研發從化合物選定到安全性、效用性的評估,大約須歷時10至12年不等,面對迅速擴張的流行疾病時,往往緩不濟急。


研究團隊在美國提出「老藥新用」想法前,今年2月便將「化合物與標靶蛋白結合性預測」的分析服務建立於TAIGenomics基因分析平台上,提供自動化、快速的模擬預測工具,並嘗試挑選3000多筆藥物,搭配5種武漢肺炎病毒蛋白、2種與病毒棘蛋白有交互作用的人類蛋白,進行結合性預測。

資料庫包含每種藥物與不同標靶蛋白的結合分數,將模擬結果以「可視化方式」呈現在蛋白質結構上,再連結該藥物結構及實驗數據資料庫,提供研究評估使用。藉由這些整合資訊,可加速候選藥物選擇所需時間。


台灣人工智慧實驗室創辦人杜奕瑾透過台大指出,團隊期盼利用AI力量,協助防疫國家隊前行,也協助台灣的軟實力在國際上被看見。台大教授阮雪芬表示,非常歡迎對任何藥物或是蛋白質有興趣的團隊,利用資料庫進行後續研究,所有的程式碼都公開在GitHub,也歡迎做生物資訊的研究團隊應用。 

資料來源:https://www.cna.com.tw/news/ait/202010220107.aspx

2020年9月24日 星期四

緯創醫學 Keeogo 外骨骼機器人上市,為行動不便者提升活動能力


緯創醫學科技今日宣布與加拿大 B-Temia 公司推出可輔助行走的下肢外骨骼機器人「Keeogo 啟而走」。歷經醫藥品查驗中心的指標案件輔導臨床、食藥署細心了解、雙向溝通及嚴格審查,緯創醫學提供完善之審查文件,於 202 0 8 19 日正式取得 TFDA 二類認證,同時送件審查的 B-Temia 公司也以同一產品於美國時間 9 9 日取得 US FDA 510(k) 認證。





緯創醫學科技總經理黃俊東表示,台灣已經邁入高齡化社會,Keeogo 推出的宗旨,在於提供行動不便的使用者,可以拓展活動的範圍,也可以增強活動力。台灣每年有 9 萬例的中風案例,如果這項行動輔具可以幫上忙,可以大大改善這些中風案例生活不便的現象。未來緯創也會持續研發相關產品,像是上肢外骨骼機器人或智慧行動輔具,讓長者、行動不便的人拓展社會圈。


Keeogo 啟而走」為一款重量輕、輔助力大的動力外骨骼機器人,整合了機器人控制、人因工程、電磁a統、軟體、與大數據運算等技術,其主要訴求是輔助因中風而行動不便的民眾能更方便的日常行走。


據悉,Keeogo 啟而走的特色除了重量輕,以及可調整式的穿戴並擁有高客製化的動力輸出外,更特別的是,Keeogo 是由使用者帶著機器走,而非由機器強迫使用者動作,這是和其他外骨骼機器人最大的不同。


此外,Keeogo 另一大特色是能偵測使用者的關節角度提供適當的輔助力道。透過行動感測器感應髖關節與膝蓋角度的變化,Keeogo 以專利的人工智慧技術帶動伺服馬達、輸出精準的動力輔助使用者完成行動,讓中風後走路不便或緩慢的人移動更便利,在日常生活行動重獲自主權、也重獲自信心。


Keeogo 啟而走正式在台灣上市,緯創醫學科技將與康科特股份有限公司聯手推動機器人外骨骼設備,並在全台各處建立機器人復能中心,藉由高科技的外骨骼等產品成為跨領域、多面向復能標竿。另外,緯創醫學科技也積極將 Keeogo 推廣至海外市場,像是美國、歐盟、新加坡等地也已通過認證,其餘像是中國、泰國、南韓等正在取得認證中。



2020年9月14日 星期一

飲料或咖啡替代白開水可以嗎?

 每天喝飲料或咖啡替代白開水可以嗎?民眾都知道「沒事多喝水」,但對於「水份」的界定有所疑惑,到底日常飲食中的飲品、蔬菜水果算不算在水份的攝取量之中?每日有無建議飲用量呢?  


一般人對於「飲料或咖啡替代白開水可以嗎?」,營養師通常都是予以否定,因為像咖啡、茶、果汁、湯、牛奶和豆漿等飲品,含其他如糖、蛋白質等物質,若把它視為水份的補給,容易攝取過多熱量,進而導致肥胖。


那喝了飲料需不需要補充更多水來稀釋?范縈渝說明補水秘訣,首先,每個人每天的攝取水分需達體重(公斤)×30ml,若是飲用過多含熱量的飲品,建議增加運動量去消耗卡路里,除非是喝會幫助脫水飲料如咖啡和濃茶,才需要多加補水,另外,常運動或從事戶外活動者,因為容易大流汗,同樣需要喝比平常還多的水量。





1.幫助身體排毒

喝水可以幫助新陳代謝,將身體裡殘留的大量的毒素做清理和淨化。


2.保護心臟

心臟病患者非常容易發生心肌梗塞,這時喝水能起到降低血液濃度的作用,藉此增加血液循環。


3.促進疾病恢復

研究顯示,感冒時容易大量出汗,導致人體缺水,此時適當補充水分就很重要,幫助維持人體代謝的平衡,另外,大量喝水有利於排尿及排汗,將身體裡的細菌和和毒素從體內排除。



2020年9月13日 星期日

秋冬疫情即將來臨 陳時中:台灣有等疫苗的本

衛福部長陳時中今天晚上上電視政論節目接受主持人周玉蔻的專訪,談到秋冬疫情即將來臨,台灣面臨還沒有疫苗,如何預防下一波威脅?陳時中表示,台灣有等疫苗的本錢。

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中。(指揮中心提供)
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中。(指揮中心提供)


陳時中表示,現在近兩週每天都有零星一個到兩個境外移入個案,代表國外的疫情相對是嚴重的,昨天全世界也破紀錄一天有三十萬確診數字,國外是很高的數字,北美有下降,但印度中南美都持續升,所以台灣居家檢疫要繼續確實做好。




疫苗部分,陳時中表示,對台灣來說有利的一面也有不利的一面,台灣疫情相對穩定,所以打疫苗的需求沒有那麼急迫,有利的地方在於沒有那麼急,所以有觀察的時間,這是好的。他指出,疫苗過去研發都要十年,現在要趕在一年內做出來,所以大家一定會評估打疫苗在這樣情況下打還是不打比較好,台灣有等的本錢。




陳時中表示,現在本土已經150天沒有病例,社區很安全,但沒辦法估計可以等多久,不過也不代表非要等久不可,「疫苗有效,我們就會早一點打。」




至於冬天的超前部署,陳時中表示,病毒天氣冷時趨向於活躍,這是以往病毒感染的印象,且南半球冬季也沒有特別爆發的情況,提高警覺,扎實把防疫做好就可以。


資料來源:  https://www.chinatimes.com/realtimenews/20200911005466-26405?chdtv

2020年9月12日 星期六

防偽口罩曝光!Made In Taiwan加註MD

 仿冒口罩層出不窮,工具機業者再組國家隊,分工製作標示醫用(MD)及台灣製造(MIT)的鋼印滾輪,桃園善存科技公司首批取得模具,124條生產線順利上線,口罩正面右下角在Made In Taiwan後增加MD兩字標示醫用口罩,防偽標示確保實名制口罩不遭混用。


為了讓實名制口罩增加防偽標示,台灣區工具機暨零組件公會成立TMBA口罩防偽滾輪工作小組,力拼915日前完成200多支防偽壓花滾輪,滿足口罩國家隊所生產口罩的防偽需求,其中善存公司今日已拿到4個成人口罩的模具,在Made In Taiwan後增加MD兩字,以平均1條生產線單日可生產10萬片口罩計算,每日約可產出40萬片防偽醫用口罩。


桃園市經發局指出,善存科技原本主要生產預錄式光碟片,以及不織布光碟包裝袋,看似與防疫物資無關,但善存科技董事長阮登發發現生產不織布光碟包裝袋的設備及材料,與醫用口罩類似,決定進一步投資,並在市府協助取得醫用口罩製造許可證後,加入口罩國家隊的陣容。



資料來源: https://ctee.com.tw/news/policy/334361.html

2020年9月7日 星期一

台灣生技題材接力 後市行情續俏

回首上半年疫情開始後,幾乎每個月都有生技產業的題材,3月口罩、疫苗、檢測等防疫股股價大躍進,4月有合一簽下台灣新藥史上最大對外授權案,帶動整體新藥股上攻,5月總統就職典禮表示,生技為六大核心產業之一,68日則推出台灣生技期貨,提供投資人避險等運用。



緊接著7月延長生技新藥產業條例再十年,以及722日登場的亞洲生技大展,有助台灣生技產業曝光於國際,預計整年度生技題材將持續火熱。


這波生技股上漲,由防疫股打前鋒,後由新藥股來接棒,許多新藥股公司都有好消息傳出,如生華科受國際期刊CELL點名旗下的新藥對肺炎有顯著的效果,被國際大廠輝瑞看中,獲得贊助臨床經費。


另外,藥華旗下治療真性紅血球增生症的新藥P1101,繼取得歐盟及台灣藥證後,再獲韓國孤兒藥資格,有機會於明年取得韓國藥證,未來營運成長具期待性。新藥股無法像製藥以營收成長性為依據,新藥股的研發進度是觀察重點。


隨著生技股半年報陸續公布,無業績支撐及展望不佳的個股恐會大幅拉回,而在資金浪潮下,投資人須理性選股,並由個股基本面來檢視。而臺灣生技指數至7月高檔拉回,今天收4717.61點,部分個股乖離過大,短期表現將回歸基本面。若持有相關個股的投資朋友,可考慮以期交所推出的臺灣生技期貨避險運用。


資料來源: https://ctee.com.tw/news/futures/315844.html

2020年9月6日 星期日

台灣生技產業口罩國家隊南六企業 捐贈日本300萬枚口罩

 2020-08-12 13:15:03

〔駐日特派員林翠儀/東京12日報導〕台灣口罩國家隊的南六企業與八田與一基金會捐贈日本300萬枚醫療及外科手術口罩,首批100萬枚預定今天運抵東京港。南六董事長黃清山表示,南六的產品出口日本已有超過40年以上的實績,他對日本有特別深厚的感情,看到日本目前仍飽受疫

情之苦,所以決定這次的捐贈行動。




首批百萬枚口罩的捐贈對象,包括東京都廳醫療單位42萬枚、台僑團體全日本台灣連合會43萬枚、駐日代表處5萬枚,以及八田與一的故鄉石川縣的金澤市和加賀市等,其中還有鱈魚香酥和東元電機桃園廠等台企認捐。首批口罩預計日本中元節連續假期後進行配送,目前已經開始準備第2

批出貨。




台灣政府在今年4月下旬捐贈給日本200萬枚口罩,並透過友台國會議員團體「日華議員懇談會」分送各地方醫療機關和特殊學校,以紓解日本口罩不足的狀況。這次南六和八田與一基金會捐贈300萬枚口罩,比官方捐贈的數量還多。


南六企業是台灣主要口罩生產商,也是亞洲第2大不織布供應商,疫情爆發後加入口罩國家隊,對台灣成功防疫發揮了關鍵的角色功能。黃清山同時身兼八田與一基金會副董事,響應八田基金會的號召,由南六企業和八田與一基金會聯名,向日本各界捐贈300萬枚口罩。


發起這次捐贈活動的八田與一基金會董事邱貴表示,以八田與一為首的許多日本人,曾經為台灣的發展做出貢獻,紀念八田與一、促進台日友好是他們多年以來的宗旨。這批口罩是台灣民間的一點心意,希望日本早日走出疫情。


黃清山表示,除了日本,另外也向印度、美國、菲律賓、台灣聯合國協進會、台灣多所大專院校等捐贈口罩超過300萬枚。最近疫情似有捲土重來的跡象,南六已經做足準備,目前平面口罩機有40台,另外5台是N95口罩,9月起口罩月產將達1億片,到時會成為台灣最大口罩製造商。


資料來源: https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3257835

2020年9月5日 星期六

台灣下一個半導體產業在哪?新藥大老:台灣生技業正處於完美風暴

今年新科院士楊育民對於科技產業的發展,希望能在生技業處於完美狀態的情況下,鼓勵我國年輕人把握機會,創造台灣下一個半導體的盛世。


過去40幾年,台灣積極發展半導體產業,時至今日半導體已成為我國GDP的重要來源。迎接科技產業的未來,剛出爐的新科院士AbGenomics新藥公司董事長楊育民就表示,生物科技產業現在正處於一個完美的風暴(Perfect Storm)裡面,我們要積極布建生態系統,讓生物科技產業成為下一個創造台灣奇蹟的半導體2.0




工研院為表彰在產業發展與增進人民生活福祉有傑出貢獻的個人,促進我國科技發展,特別設置「工業技術研究院院士」,於15日在新竹舉辦「第八屆工研院院士授證典禮」,包括楊育民、台泥企業團總執行長張安平、華邦電子公司董事長焦佑鈞、亞力電機集團總裁楊振通及台塑公司董事長林健男等五位產業大老,成本屆新科院士。

 


完美風暴!鼓勵年輕人要敢衝生技業

楊育民以完美風暴來形容現在生物科技產業的狀況,所謂完美風暴是一種特殊的氣象奇觀,它能夠帶來極大的能量、具有極大的摧毀能力。生物科技的發展正處於這樣的情況,包括生物學家、化學家、工程師等專業人士以及網際網路將所有資訊都連接在一起,促成這個狀態,所以他鼓勵台灣年輕人要把握這個機會順著完美風暴騰雲駕霧而上。



另一個重要的配套措施就是完整的生態系統,他以過去台灣在半導體產業上,也孕育了一個完整的生態系統,包括研發、科技IP、人才培育,打造完整生態鏈,每個環節都發揮到小螺絲釘的角色,才有今天台灣半導體產業的發展,所以他相信台灣能夠再次創造奇蹟,不能在生技產業中交白卷。


 


楊育民也表示現在他可以做的,就是盡他的生技產業「天命」,盡力協助年輕人。


他口中的盡力,就是他積極貢獻自己所能的竹北生醫園區,2006年當時他與林秋雄、蘇懷仁、張有德等七人制定竹北生醫園區的發展目標與策略,期待以研發中心、育成中心即園區醫院等三大中心作為帶動國家生技產業的發展重鎮,因為楊育民了解生技業的發展不若其他產業,投資技術的回收期較長,因此要透過政府跟民間攜手合作,才能有長遠的發展,也才能真正為人民創造福祉。當日總統蔡英文也在現場致詞時特別點出楊育民在我國生技發展下的貢獻。



 


人才不能等,斜槓跟好制度是必要條件


不僅如此,楊育民口中生態系裡面的人才培育不僅速度要再加快,更要同時培養專業人才、跨領域人才。此外要建立起良好的誘因制度,這個制度必須秉持公平、公正、公開,才能讓體制內真正付出、認真的同仁能有回報。


工研院院長劉文雄在會後進行受訪時也表示,工研院作為法人單位,不僅是孕育科技產業技術人才的搖籃,更是作為產業跟學界的一個重要橋樑,將學界人才在這個單位接受磨練、並在出師後投入產業界繼續貢獻。他進一步指出,很多大學、研究所畢業的學生可能對於產業的技術需求一知半解、能力也未符合產業的需求,透過在工研院期間的磨練更能掌握技術如何與產業界銜接,進而在將來成為投入產業界的有用人才。


下一個40年,台灣是否能在生技產業中搶下另一個奇蹟,吸取前輩的經驗、與產官學界的攜手合作至關重要。


 



資料來源:https://www.bnext.com.tw/article/55114/itri-academician-issue-president-industrial-innovation


生技新條例2022年上路 財部將提供租稅獎勵

(中央社記者梁珮綺台北2日電)「生技新藥產業發展條例」明年底將落日,經濟部規劃將再生醫療、精準醫療、數位醫療納入新條例適用範圍;財政部賦稅署長許慈美表示,在3前提下會提供適度租稅獎勵。

為期3天的2020行政院生技產業策略諮議委員會議(Bio Taiwan Committee, BTC)今天邁入第2天,討論主題為「以精準健康翻轉產業創新」。



經濟部技術處代理處長林德生在會中表示,2022年上路的「生技醫藥產業發展條例」將增修內容,包括人用新藥放寬新劑型、再生醫療(細胞治療、基因治療)、精準醫療、數位醫療、其他策略生技醫藥產品等,也盼持續提供租稅優惠等獎勵措施。


依現行「生技新藥產業發展條例」,獎勵措施包括研發和人培支出可折抵35%營所稅、個人股東股款20%可抵減營所稅、技術股與認股權憑證緩課等。


進行討論與意見交流時,經濟部工業局副局長楊志清表示,「生技新藥產業發展條例」自2007年公告以來,至今為支撐台灣生技新藥醫療器材發展主力,規劃明年1231日落日後,將公告「生技醫藥產業發展條例」,實施至2031年底。


楊志清說,生技新藥產業特性研發期程很長、資金需求大、風險性高,不過一旦成功,產品報酬率大、生命週期也長。而從法規上路以來,已有151家公司獲生技新藥認定資格,並提出364項產品,其中有47項推到市場上。


他舉國光生技研發四價流感疫苗及研發愛滋病用藥的中裕新藥為例,指國光2009年取得認定資格,2017年才將產品上市、2019年在泰國上市,需要的時間很長;而中裕新藥2008年取得資格,2018年藥物才在美國上市、去年在歐盟上市。


楊志清說,從實例中可看到,從創新研究、動物驗證及臨床一期、二期與三期到最後產品上市,不僅期程長,中間也會需要資金挹注。





楊志清表示,產業發展涉及不同面向,意即未來將是跨領域整合,因此將再生醫療、精準醫療、智慧醫療納入下一波生技條例適用範圍。他舉例,5G可應用於遠距醫療、AI則能讓醫師藉由輔助做更精確的判讀、IoT則是透過各種穿戴裝置搜集相關資訊。


BTC海外委員孔繁建認為,在生技產業發展上,政府可提供誘因,但最主要的生力軍還是投資人,像是如何吸引國際上的聰明資金(smart money)等;前中研院院長、國家生技醫療產業策進會會長翁啓惠認為,政府的鼓勵和引導對產業發展相當重要,特別是資金、人才和法規,會帶給產業一個關鍵性影響。


翁啓惠對條例增修持正面看法,但他認為,精準醫療與數位醫療應屬於領域,而非項目,希望能有特殊項目規範;策略生技產品部分,考量到與國家安全相關的供應鏈問題,可以就國安部分來思索,建議增修的這三部分能有更具體的內容。


許慈美說,會配合經濟部一些規劃,兩個部會在租稅優惠的必要性、有效性及可行性前提下,提供適度租稅獎勵,盼能兼顧政策目的及財政健全,建立優質的租稅環境,增加投資及創造更多就業機會。


資料來源:https://www.cna.com.tw/news/afe/202009020179.aspx



2020年8月31日 星期一

台灣生技抗疫國家隊成軍 檢測及疫苗成焦點

 (中央社記者韓婷婷台北20日電)全球面對武漢肺炎疫情威脅,各國升高防疫警戒,一場與病毒賽跑的醫療生技競賽同步展開。台灣生技醫療產業界抗疫國家隊快速成軍,能否搶先找到突破點揚眉國際,備受期待。
防疫視同作戰,在經濟部及民間口罩工廠、物流、通路合作組成「國家級團隊」下,台灣化解了口罩之亂的集體焦慮,也讓所有人見識到政府與民間通力合作的高效率。
除了口罩、防護衣、耳/額溫槍、乾洗手、護目鏡等基本防疫品之外,接下來包括檢測試劑、藥物及疫苗的研發製造,才是對抗病毒擴散的決戰關鍵。

台灣生技醫療業界包括國家衛生研究院、生技中心、國光生醫、高端疫苗、亞諾法、台康生技、台灣圓點等廠商,均在第一時間積極投入研發抗疫行列,組成抗疫國家隊,鎖定檢測試劑、疫苗及治療藥物三大方向。





國衛院多管齊下研發藥物及疫苗,希望能迅速找到可抑制武漢肺炎的藥物,除了篩選出200多種藥物即將著手動物實驗,也針對有望治療武漢肺炎的「瑞德西韋」藥物,積極蒐集原料進行合成工作。今天傳出好消息,已成功完成毫克級合成,2週內可提升至公克級合成,有望促成台灣自產,未來備而不用。

生技中心雙管齊下切入快篩與治療,執行長吳忠勳表示,生技中心擁有龐大的抗體基因庫,在病毒檢測、治療性疫苗與抗體藥物開發也累積出許多經驗,已啟動快篩診斷試劑與治療性藥品的研發。

世界衛生組織(WHO211日將武漢肺炎定名為COVID-192019年冠狀病毒疾病)。
高端疫苗公司選擇投入檢測試劑及疫苗開發,12日宣布已完成新型冠狀病毒RT-PCR核酸檢測套組開發,並向台灣衛福部食藥署(TFDA)提出許可申請;17日再宣布已與美國國衛院(NIH)簽約合作開發新冠肺炎疫苗,成為NIH唯二授權合作的公司,引發各界關注。

高端疫苗總經理陳燦堅在宣布與美國國衛院合作開發新冠肺炎疫苗的記者會中,略帶激動的表示「這搞不好是可以幫助台灣拿到WHO入場票的一個機會點」。

總統蔡英文今天也在視察國衛院後,前往新竹參訪高端疫苗公司,了解目前我國民間研發疫苗能量和現況。她期待高端疫苗公司和美國國衛院合作開發的新型冠狀病毒的疫苗,能早日開花結果,證明台灣團隊在疫苗開發和生產上,擁有進軍全球市場的實力。

李鍾熙認為,大陸疫情嚴重對台灣的威脅相當大,因為過去SARS的經驗讓國際大藥廠投入開發疫苗的意願不大,如果台灣能夠在政府力量推動下,也許在這場賽局中有機會跑第一,不僅能為自己解決問題,更能為全球提供協助,肯定讓台灣生技業國際地位更上層樓。

前衛生署長、現任生技中心董事長涂醒哲也認為,因應新冠病毒流感化的可能,台灣是有能力自備疫苗產製,可以藉由政府力量推動國產疫苗。(編輯:張良知)1090220

資料來源: https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202002200388.aspx