半導體感溫晶片貼標全

亞洲大學食品安全檢測中心、食品養與保健生技系教隊

食品安全是人人關心的課題,與溫度息息相關,為了追蹤食的保存及可能生的病菌,蔣育教授團隊開發無線傳能的溫度感測追蹤晶片,把晶片黏貼在食品上,類似RFID的標,可紀錄食品出貨之後的時間,並依據每一個不同時刻紀食品的溫度變化,建立食品的履歷,讓中央主管機關、食品業者、物流業者、消費者等能夠即時、透明、速、明確的掌握食品及其安全的重要資訊。

全程確保有效性、入庫時可依溫度快速分類貨品位置

以無線傳能的半導體晶片監控食品之度變化,在貨品轉換過程中可以保證貨品的有效性;在貨品入庫後更可利用此溫度食品安全資訊,快速、準確的分門別類貨品的位置,並可同時讀取後端食品安全檢數據,接不合格產品,如期、度間動、安檢數據不良者。消費者在拿到食品之後也可以依據食品上面的溫度感測數據,送到雲端運算,就可以得到目前食品的安全係數,換句話說,不用做客戶端的食品檢測,也可以知道客戶端食品的安全係數。

利用氮化進行一對多晶片無線傳能

這項可利用Wi-Fi、4G或5G線傳能之溫度感測半導體晶片技術,特色在使超級電容的半導體感溫晶片,也就是免用電池概念,以氮化(GaN)為基礎以及一對多方式,進多晶片線傳能充電,並可上、下載傳輸食品安全資訊數據,感溫範圍達-55°C至+1250C,无線傳輸距已可達1.2公以上。

晶片具有低成本、低耗能、高靈敏溫度感測、線電能傳輸、一對多傳輸的特性,未來並可持續擴充相關功能,如全球定位、濕度、資訊安全、碰測、LED等能,可利用於低溫物流、運輸、冷鏈、庫存與相關供應鏈管理之應用,利用於醫藥品:疫苗、血液製品;保食品:急凍食品、等、冷飲,蔬菜、水果、水產品、蛋、保存期監控,甚至於藝術品與財產保等,具市場潛力。

技術強項與優勢

關鍵技術整合於食品安全管控領域,具備的特殊功能有:

1.TTi晶片(Temp-Time indicator)具有超低功率損耗之溫度測晶片,具有低功耗4.2nW與

超低溫度係數18ppm/C,可延長100萬倍的使用時間,溫度範圍-55°C至+125C。

2.一對多能量傳輸技術,具50W一100的無線供電發射版,利用5G、4G或W-Fi進行無

線電能傳輸,可同時無線供電給5-10個接收端以上。

3.GaN新型元件與驅動電路,可有效縮小積體電路的面積,讓晶片裝置應用層面更加提

升。

4.成本在台幣0.99元以下。

5.無源式晶片所使用的電容為超電容,也就是免用電池的概念,收放電的效能不是一般

電容能比擬的。

資料來源：https://innoaward.taiwan-healthcare.org/advance_detail.php？REFDOCTYPID=0lmxluatpgjqd6bo&REFDOCID=0r0th31dqcl69sv8

台灣生技業沒那麼弱！創新不輸日韓

全球新冠肺炎威脅未減，在國際疫苗供不應求的現況下，台灣疫苗代工與研發工作，成為生技醫療產業的熱門話題。尤其今（2021）年11月4日立法院經濟委員會初審通過「生技醫藥產業發展條例修正草案」，此前立委們也對我國生技醫療實力進行質詢。

台灣生技醫療實力究竟如何？專家認為，即使現階段高端新冠疫苗產量跟不上、聯亞藥在取得EUA上也挫敗，導致市場對產業前景打上問號，但國內上游研究機構能量充足，創新力甚至不輸日韓，一旦正式「轉大人」，產業實力與未來潛力仍被外界看好！

沒想到，這款疫苗上市時竟然「碰壁」，原因是有人認為這項作業「圖利廠商」，在「外國月亮比較圓」情況下，該疫苗不堪市場壓力和輿論影響，最後在1999年黯然退出市場。

到底問題出在哪？涂醒哲認為，簡單地說，就是當時生技產業發展無法迎合市場需求，很多優秀醫生做了臨床試驗，結果卻是拿來「升等」。

涂醒哲說：「台灣醫師大多注重在稀有的臨床試驗，但商品化必需進入市場，且必須普及。」言下之意，就是研發者的思考模式沒有跟產業結合，因而錯失商機。

台灣生技上游研究機構多 創新能力不落後、不輸日韓

不過，過去失敗的案例已讓台灣生技業從中獲得學習，甚至成為產業最重要的養份。

台經院生科中心所長孫智麗指出，或許大家都認為台灣生技醫療著重在代工、大量生產、壓力成本，但其實產業早就從製造思維，慢慢轉為研發知識經濟。

她分析，目前國內的上游學術研究機構非常多，同時成功吸引很多海外藥廠高階主管或科學家，回台或來台研究題材與領域，再加上本土大學的學術機構蓬勃發展，讓國內生技研發實力早就超越外界想像。

據了解，全世界生技發展最好的國家，第一是美國，然後是歐洲各國。至於亞洲國家中，孫智麗直接表明：「台灣生技研發創新能力不會落後」，就連日本、韓國很多創投都會來台找潛力投資標的。

另一個在亞洲擁有超強實力的新加坡，則是因為有跨國藥廠進駐，否則，單以發展生技新藥、研發產業來說，台灣表現不屬於落後，在亞洲是名列前茅！

再以生技產業上市櫃成長家數來看，台灣精準醫療協會理事長李鍾熙提到，2009年前，全台只有38家生技上市櫃企業，如今已達到200家（含興櫃），可以看出非常大的成長。過去台灣不會開發疫苗與新藥，如今的新藥開發公司也有好幾十家，已跨過一個很大的門檻。

李鍾熙無奈地說：「現在大家都只關注打不打得到疫苗，所以看不到台灣生技產業其實是有成長的！」他更指出，「連台積電也是花了30年才能成為晶圓代工龍頭！」更何況生技產業發展絕非一蹴可幾，國人應該對其更有信心。

台灣生技產業非一蹴可幾 CDMO起步慢卻進步快、女股神也欽點

事實上，國際上無論是哪個發展生技業的國家，都可不能一步到位，台灣自然也是。如果以CDMO（委託研發與代工生產）為例，有民間業者認為，台灣業者起步雖慢，但進步比起其他國家算非常快。

台康生營運長暨資深副總經理張志榮博士表示，國內約從5年、10年前，才開始有類似台康生這樣的企業投入CDMO產業上，經過這些年，實力和經驗已慢慢與國際接軌、受到國際肯定，品質、技術及量能已逐漸在國際上展露頭角。

以台康生為例，CDMO能力受到日本厚生省國際的查核肯定，相關法規單位也實地查核台灣製藥GMP系統，品質受到國際認可。張志榮說，雖然台灣CDMO起步較南韓晚，但中央確實也看到這塊領域有向上發展的機會，因此當全球都有疫苗代工需求時，民間業者已經有所準備，現在正是非常好的時間點加入代工行列。

而投資業界也對國內生醫領域抱持正面態度。

啟發投顧分析師莊佳螢分析，台灣生技醫藥領域實力堅強，CDMO部分各家各有所長。以台康生相關CDMO業務為例，每年呈現正成長、2020年受惠權利金挹注下，營收突破10億元門檻，今年陸續承接歐、美、日及國內的委託業務，目前已朝國際級的CDMO的角色前進。

另外，另一家生醫廠保瑞藥業，因受惠加拿大廠併購效益及藥品CDMO完整布局，今年上半年稅後純益約4.7億元，年增437%，每股EPS 8.72元；第2季稅後純益約1.3億元，年增217%，EPS 2.54元，上半年及第2季營收與獲利雙創歷史新高。

至於晟德集團轉投資的永昕，專注發展生物藥CDMO業務，2020年拿下4個日本專案與3個台灣專案，並自去年首度轉盈後，今年上半年EPS達0.32元，已超越去年全年的0.24元。

除了CDMO外，新藥開發也有斬獲，莊佳瑩指出，「女股神」方舟投資（ARK）基金操盤人伍德（Cathie Wood），就曾點名專攻免疫療法的長聖，旗下細胞新藥（UMSC01）於去年獲得食藥署認可，將該藥視為治療新冠肺炎的潛力藥物，在在都顯示生技台廠的堅強實力。

CDMO新藥研發邁開腳步 屢接國際訂單

另有不具名業者指出，生技製藥產業範疇很廣，除了大家熟知最具挑戰的新藥研發，再來就是生產高技術門檻困難劑型藥物，而近年的生物相似藥也成為新興議題。

無論哪個領域，台灣產業目前都已累積一定的發展基礎與實力，從不同藥廠已獲得國際合作研發或授權開發合約，就足以證明動能與實力滿滿。如果再加上台灣CDMO領域上的產業鏈完整，有許多國際級設備與人才完整，不少專家都認為，政府如能整合實力「一起打國際盃」，再配合產業政策的點火，台灣生技製藥整體實力將不容國際小覷。

台灣生技醫療還在「青少年」 「轉大人」速度慢

「台灣不該妄自菲薄！」

張志榮補充，台灣生醫產的實力跟東南亞、日本相比不相上下，只是台灣一直以來都習慣唱衰自己，應該要更正向去看待產業發展。

像是高端發展疫苗，張志榮就認為值得國人鼓掌，因為一家小公司，從零開始打拚到能與國際競爭，雖然成果還不算完美，但「就像已經考上大學，現在稍微衣衫不整，要給他時間整理一下」。

至於有人說台灣生技產業還在「青少年」階段，李鍾熙則是認同這種說法。李指出，關鍵在於國內還沒冒出一家真正有份量的生技企業，一旦這家巨獸出現，國際競爭力與形象將加速轉型。不過，李鍾熙也希望業者不要急，因為回頭看看國際上的現況，也沒有幾個國家達到這樣的成果與規模。

李鍾熙強調，台灣生技產業有實力，也確實在進步，只是「轉大人」的速度有點緩慢，並點出最大的困境就是投資不夠、大家沒有耐心等長期回收，政府或民間若能大力挹注、加強力道，相信台灣生技產業將在國際舞台上成為不可或缺的一員。

資料來源：https://tw.news.yahoo.com/news/%E5%8F%B0%E7%81%A3%E7%94%9F%E6%8A%80%E6%A5%AD%E6%B2%92%E9%82%A3%E9%BA%BC%E5%BC%B1-%E5%89%B5%E6%96%B0%E4%B8%8D%E8%BC%B8%E6%97%A5%E9%9F%93-020000935.html

台灣生技產業發展前景的喜與憂

11月4日蔡總統利用錄影為「2021亞洲生技大展」開幕致詞時指出：在全球共同面對新冠肺炎疫情挑戰，以及對生醫產業的未來發展有更高的關注下，生醫產業是台灣朝向世界的關鍵力量。此外，政府為能加強生醫產業競爭，去年提出「台灣精準健康戰略產業發展方案」，希望透過引進先進科技，開發精準預防、診斷及治療照護系統，以打造屬於台灣的精準健康品牌。

台灣生技品牌代理授權商
中國區域代表 祝您
事事順心

從蔡總統的致詞加以觀察，很顯然地期待將台灣生技產業打造為晶片代工產業之外另一重要「護國神山」；尤其是在去年全球突如其來爆發疫情威脅，面對疫苗供應來源短缺之下，讓長期以來較不受到青睞的生技產業，再度掀起社會熱潮，甚至認為政府應該借鏡過去成功扶植晶片代工產業發展經驗，打造完整台灣生技產業生態體系。

無庸置疑，政府過去在扶植晶片代工產業發展的同時，特別將生技產業列入國家未來重要新興產業的發展領域之一，從1984年起設置生物技術開發中心，1997年接著成立「生技與製藥工業發展推動小組」，2007年更進一步通過「生技新藥產業發展條例」可以發現其端倪。此一期間，包括：2002年「兩兆雙星」、2009年「六大關鍵新興產業」、2016年「5＋2產業創新」及2020年「六大核心戰略產業」，無不氣勢磅礡積極推動台灣生技產業發展。

2021亞洲生技大展科技部致詞

事實而言，20餘年以來台灣生技產業在政府相關政策支持下，不斷吸引許多海外藥廠來台洽商合作標的，以及不少學者專家投入相關領域研究，讓生技產業的研發與創新能力迎頭趕上日本、南韓，目前部分領域例如較常見的疫苗或新藥逐漸跨越門檻。至於在CDMO（委託研發與代工生產）上，其所呈現的實力與量能，更是不容小覷。

依據經濟部生技產業白皮書資料統計顯示，台灣生技產業營業金額從2012年的3,590億元，逐年成長至2020年的6,011億元，成長接近七成；若以生技產業上市、櫃公司家數來說，從44家逐年增加為124家，增加2倍左右；再就生技股票市值而言，從4千餘億元擴大至1兆1,292億元，擴大2倍以上。此外，創造就業人口超過10萬人、出口金額達到1千3百餘億元，其發展前景可以說是頗為亮麗。

不過，令人擔憂的是，雖台灣生技產業歷經30餘年發展，但從其營業或出口資料統計中發現，仍集中於醫療器材及健康福祉產品相關產業的發展；相對製藥或應用生技相關產業的發展，則是較為遲緩，尤其中、西藥或生物製劑方面，似乎呈現停滯現象。亦即台灣生技產業迄今並未學習晶片代工產業發展模式，讓其打造出較為完整生態體系。

探究其癥結，除了政府不如過去孫運璿、李國鼎等先賢具有頗強烈的使命感及責任心，全力打造晶片代工產業鏈之外，雖提供生技產業租稅、補助等優惠措施，卻讓部分的廠商在營收、盈餘均顯不足下，利用生技產業「第三類股」巧門上市，甚至連結政治利益炒作，從中攫取資本市場利益。然而，最為關鍵的是，與國際市場接軌的不足，導致迄今無法完整建立生技產業鏈，藉此培育出能夠讓台灣驕傲的國際級公司和獨角獸，進而在國際市場上嶄露頭角，顯然不如南韓在國際市場上，已經發展出頗具有名氣的美妝或生技產品代工。

再者，雖長期以來政府相關單位編列許多科技研發經費，但卻又在偏向學理思維主導下，將核心聚焦於較稀有的臨床試驗，甚至部分研究結果成為研究團隊「升等」依據。亦即這些促進與生技產業發展的模式，並未完全與產業之連結，造成研究結果無法透過商品化加以普及，錯失市場化商機。

畢竟，推動生技產業發展並非一蹴可幾，除了面對著國內市場規模狹小、既有資源不足的挑戰之外，不論是技術的研發與創新，抑或是產品的製造與銷售，更加需要與國際市場之接軌，藉此擴大市場規模，進而從委託研發與代工生產模式中不斷提高競爭基礎。因此，唯有透過鬆綁法規、引進資金、培育人才、接軌國際，以及充分整合生技研究機構分工，串連產業上、中、下游，從需求的角度發展更高端的特殊新藥、疫苗、健康、精準醫療等領域，如此始能打造生技產業為台灣的「護國神山」。

資料來源：https://view.ctee.com.tw/social/33985.html

新冠疫情：歐美防疫鬆綁 拜登不樂見撤強制口罩令

歐洲的德國和荷蘭決定鬆綁防疫，荷蘭一間髮廊還因此人滿為患，連星期日都得開門才能消化客人。而美國疫情雖然趨緩，每天確診人數還是動輒5萬5千人以上，不過看著疫苗持續施打和交貨，有些州決定要放寬防疫限制，不再強制戴口罩，還要開放商家室內營業。悶壞的民眾，以及疫情期間為了維持生計而被迫轉型的業者可能會很開心，醫療專家和總統拜登卻不是很樂見這個情況，拜登甚至批評現在就撤除口罩令，想法如同史前人類一樣不夠明智。
美國德州州長 阿博特： 「現在就是百分之百開放德州的時機。」

拜登總統強烈表示勿取消口罩強制令  攝影：凱文 拉馬克 路透社REUTERS/Kevin Lamarque

美國德州州長阿博特的這段發言，讓民眾雀躍不已，因為10號開始，德州不再強制戴口罩，所有的商業活動也將重啟。一個小時之內，又有另一個州也跟進，宣布防疫鬆綁。
美國密西西比州州長 李維茲：「我們不會再透過政府下重手，因為已經不符合現況了。」
密西西比州也開放讓民眾自己決定要不要戴口罩；另外在西岸的加州，3號開始，包含灣區的舊金山、聖塔克拉拉和納帕在內，共有7個郡的警戒層級，從最高的「紫色」，下降一級到「紅色」，可以恢復餐廳、健身房和電影院等室內活動。

河粉21餐廳老闆 何：「我們超級興奮可以重新開放室內營業，因為(只能坐在室外)很多客人會抱怨天氣。」

餐飲業者準備重振旗鼓，但是醫療專家和美國總統拜登都覺得，解封時候未到。
白宮首席醫療顧問 佛西：「確診人數遞減的曲線，在過去一周以來呈現持平，我們過去也遇過這樣的狀況。」

佛西提醒，幾個月前美國防疫鬆綁，確實讓疫情升溫；目前美國每天還是有5.5到7萬人新增確診，以公共衛生的角度來看，風險還是很高。而總統拜登甚至批評解除口罩令，就像是史前舊石器時代的想法，是在破壞這一路以來，美國好不容易有機會翻轉疫情的努力。
美國總統拜登：「最後，我們最不需要的，就是尼安德塔人式的思維，認為說一切都很好，拿掉你的口罩，(覺得)算了，沒關係。」
拜登希望讓美國的教職人員，在3月底以前接種第一劑疫苗，不過全美國公立學校的老師就超過320萬人，而目前藥廠每周只可以提供約210萬劑疫苗。
白宮首席醫療顧問 佛西：「我可以理解，大家迫切需要回歸常軌，但是如果把防疫規章完全擺一邊，我們只會再被(疫情)反撲。」

如何兼顧防疫與生計，的確費思量。像是原本專門製作婚禮上精緻大蛋糕的店舖，頓失訂單，只好想辦法轉型。
四月蛋糕店老闆 帕羅米諾：「我們現在靠著賣小一點的蛋糕做生意，而不是那些要價破千美元的蛋糕，我們現在賣很多一百美元左右的蛋糕，我們目前就是靠這個維繫營業。」
這間位在加州已經開業超過30年的小型蛋糕店坦承，利潤不如以往，但是每個月店鋪的成本還是存在，不想要關門大吉，就必須正視疫情下的現實。也有小型企業連整個經營模式，都被疫情翻轉了。

肥皂廚房老闆 余：「作為一個位在高端購物地段的零售商家，你知道的，有很多人潮，這也是我們為甚麼會付(昂貴的)租金。結果我們現在必須歇業然後完全依賴網路拍賣，對我們來說真的不容易。」

不幸中的大幸是，販賣的商品是手工肥皂，疫情期間大家都要「勤洗手」，不怕沒有買家。就連美國的明星企業迪士尼，都決定要關掉60間在北美地區的實體店面，把重心放到網路商城，目前也正在考慮歐洲地區也要大幅撤店。不過，在荷蘭的理髮廳，因為放寬防疫限制，湧入大批客人。

理髮師 范.圖能：「真的非常、非常忙碌，我們連星期天都要營業。」

為了消化客群，設計師得從早上6點開始工作到晚上8點半，但是臉上卻不見厭世的表情，反而很樂在其中。歐洲的另一個國家德國，總理梅克爾也宣布防疫來到新的階段，雖然延長封城，但放寬部分限制，讓部分商家可以重新營業，大前提是疫情必須持續穩定，一但疫情再次失控，會緊急剎車，屆時有關當局將重新實施限制措施。

 

source: https://www.texastribune.org/2021/03/03/biden-texas-mask-order/

國人最怕肺癌！中研院解開最致命基因「PTTG3P」 可望延長病人壽命

肺癌是國人癌症十大死因之首，令人聞之色變。中研院突破性研究發現，肺腺癌組織的最致命基因「PTTG3P」表現越高，癌細胞就會加速成長，且越容易對化療藥物產生抗藥性，將可作為用藥參考，有助延長病人的壽命

非編碼核糖核酸是什麼？

網絡非編碼核糖核酸（英語：non-coding RNA），縮寫ncRNA

在人類細胞的基因組中，僅1/3的「核醣核酸」能夠轉譯出蛋白質，並執行生物功能；而絕大部分的核醣核酸無此功能，被稱為「非編碼核糖核酸」，過去被定義為垃圾基因；直到近幾年來，科學家發現「非編碼核糖核酸」，在疾病惡化及生物細胞學中扮演重要角色，

 

中研院生物醫學研究所研究員周玉山指出，該研究團隊發現，肺腺癌組織中的非編碼核糖核酸「PTTG3P」表現越高，就能讓癌細胞加速成長。在小鼠實驗中也證實會降低存活率；而「PTTG3P」高表現量的肺腺癌病人，也對臨床化療藥物，例如：順鉑、紫杉醇，產生抗藥性。此成果已發表於《核酸研究》。

PTTG3P 最致命 加速癌細胞生長

中研院生物醫學研究所施柔合博士說明，透過生物資訊蒐集肺腺癌患者存活資料的基因表現體數據，找到6個與肺腺癌存活時間相關的「非編碼核糖核酸」，從中發現最為致命的基因「PTTG3P」。
 
在小鼠實驗發現，「PTTG3P」會加速癌細胞成長，降低小鼠存活率；反之，若將小鼠肺部癌細胞的「PTTG3P」表現量減半，則腫瘤生成速度明顯減緩，可提高小鼠存活率。

肺癌化療前 先檢視癌組織

研究團隊進一步利用癌症基因體圖譜，分析肺腺癌化療患者的癌組織，結果發現病人癌組織裡的「PTTG3P」表現越高，對於臨床化療藥物，如順鉑、紫杉醇，會產生抗藥性，使得治療效果打折扣。周玉山建議，肺癌患者使用化療藥物前，可先檢視癌組織裡的「PTTG3P」表現量，有助於提高療效。

source: https://health.tvbs.com.tw/medical/322768

印度 AIPSN 對印度對 COVID-19 疫苗的倉促監管批准做出反應

通過生物技術 快報 2021 年 1 月 11 日

生物爭議、生物技術新聞、SARS-COV2 和 COVID-19 更新

印於 2021 年 1 月號

印度醫療產品監管機構中央藥品標準控制組織 (CDSCO) 於 2020 年 1 月 2 日對兩種 Covid-19 疫苗給予“限制性緊急批准”，即印度血清研究所 (SII) 正在生產的“Covishield”印度正在接受牛津大學-阿斯利康的技術轉讓，以及由 Bharat Biotech 與 ICMR/國家病毒學研究所合作開發的本土“Covaxin”。

AIPSN 讚揚印度科學家、研究機構和疫苗製造商在不到一年的時間內將 Covaxin 等本土疫苗推向前沿，而其他一些候選疫苗僅落後幾個月。當這些疫苗達到至少 50% 功效的門檻要求時，AIPSN 將與其他公民一起歡呼這一勝利以及印度對全球抗擊 Covid-19 大流行的貢獻。

可悲的是，政府和 CDSCO 一起嚴重破壞了這些希望，也削弱了對 Covaxin 和其他針對 Covid-19 的疫苗的信心，特別是關於 Covaxin，原因是缺乏證據和不令人滿意的科學依據、不透明以及對可能的政治問題的擔憂壓力。

SII 的 Covishield 是根據巴西和英國的 III 期臨床試驗數據獲得批准的，英國醫療保健監管機構 (MHRA) 的批准是基於相關公佈數據顯示的 70.4% 的療效，儘管仍有一些灰色與不同劑量有關的領域。CDSCO 批准 SII 的 Covishield 可能需要等待印度正在進行的 III 期試驗和橋樑研究的結果，以證明其功效和生物等效性。然而，鑑於英國的批准，CDSCO 的批准雖然不理想，但可能是可以理解的。然而，關於衛生部宣布第一劑和第二劑之間的間隔最長可達 12 週的問題仍然存在，而據了解，美國證券交易委員會推薦了 28 天的原始方案。

Bharat Biotech 的 Covaxin 的批准引發了更嚴重的問題。SEC 曾要求從 III 期試驗中獲得更多數據，但似乎在一夜之間被迫重新考慮其決定並在第二天批准，儘管受到許多條件的限制。CDSCO 的聲明顯示，批准僅基於安全性和免疫反應的 I 期和 II 期數據，而沒有來自 III 期試驗的任何療效數據。政府和 ICMR 的高級官員一直在大力捍衛這一決定，強調安全性，並在沒有任何證據的情況下爭辯說，Covaxin 的設計可能使其更有效地對抗新的英國突變。Covaxin 的共同開發者 ICMR 的意見反映了可能存在的偏見和利益衝突，此外還增加了對監管機構壓力的看法。

SEC 對 Covaxin 的嚴重懷疑反映在 CDSCO 的聲明中，該聲明稱 SII 的 Covishield 被批准“在某些監管條件下在緊急情況下限制使用”，而相比之下，Bharat Biotech-ICMR 的 Covaxin 獲得批准是有許多條件的，例如作為“在公共利益的緊急情況下限制使用，作為一種豐富的預防措施，在臨床試驗模式下，有更多的疫苗接種選擇，特別是在突變菌株感染的情況下（強調補充）。”

正如其形式，政府正在大力推動這一決定，並攻擊所有批評者，包括許多印度著名科學家，他們是印度科學的反對者，他們應該對本土開發的疫苗保持“民族自豪感”。一旦公佈功效數據，這一成就確實會被譽為印度的一項重大科學成就，但這種沒有證據的倉促批准，政府自取其辱。無論印度因本土開發的疫苗在國外獲得的聲望如何，都將被對 Covaxin 以及印度科學、研究和監管機構的信譽所造成的損害所抵消。

資料來源：http://www.biotechexpressmag.com/aipsn-india-reacts-on-hasty-regulatory-approvals-in-india-for-covid-19-vaccines/

台灣生技！醫師的居家防疫撇步：回家必做3件事防病毒

部立桃園醫院群聚感染延燒，全台各醫院防疫措施升級，人們幾個月來逐漸鬆懈的心情，突然間又重新緊繃起來。有醫師建議，除了配合政府的防疫措施外，也可以多注意幾個日常細節，更有助於對抗新冠病毒。

輔大醫院家醫科醫師許書華在「許書華醫師-陪妳寫日記」臉書直播中分享，根據國外研究顯示，新冠病毒可以在一般紙張存活3小時、銅製錢幣為4小時、衣服表面2天、塑膠製品表面3天，在外科口罩表面甚至可存活長達7天！

由於許書華和先生都是醫師，平時就特別重視居家防疫，並分享自己家中必備的3個防疫撇步──玄關擺放酒精、每天消毒手機和錢包、外套放在通風處。

 

1. 玄關擺放酒精

雙手一整天在外東摸西摸，最容易接觸到病毒。許書華建議在家中玄關擺一瓶酒精，一進門就先消毒手部，將病毒阻絕在外；如果是病毒猖獗的非常時期，她會順便用酒精消毒門把，以免手接觸時轉移病毒。

 

2. 每天消毒手機

現代人幾乎手機不離身，手機很容易變成病毒傳播的媒介，儘管雙手洗乾淨了，但一摸手機可能又沾染病毒。許書華說，自己會每天清洗手機殼、用酒精消毒手機；如果擔心螢幕損壞，可用衛生紙沾酒精擦拭。

除了手機之外，許書華也會每天消毒錢包表面；另外根據個人每天常用的隨身物品，例如悠遊卡、零錢等，只要材質許可，她建議每天可用酒精消毒。

3. 外套掛在通風處

許書華提到，如果是非常時期，他們家的衣服幾乎是每天洗，如果沒法當天洗，會將衣服翻到背面，不讓較髒的那面露出來，以免病毒沾染其他物品。

至於冬天外套無法天天洗，她建議大家在家中找一個通風的地方掛起來，或是陽台也可以，切記脫下來之後不要隨便丟在床上；如果外套材質許可，掛起來之後可以用酒精或次氯酸水噴一噴。

根據國外研究，新冠肺炎（COVID-19）疫情期間，醫院內多處都檢出新冠病毒，包括地板、醫護人員的鞋底等；許書華也提到，醫護人員共用的電腦滑鼠、鍵盤、3C螢幕也有高風險，病毒可能透過飛沫沾染，殘留在這些物品表面。

「病毒才是我們最大的敵人。」許書華呼籲，防疫關頭不需要口水戰，重要的是大家靜下心來，配合政府的防疫措施，一起對抗病毒，這才是最重要的。

文章出處: https://health.tvbs.com.tw/regimen/326871

台灣生技！「防疫保單」好夯！全民都瘋搶，有必要跟一波嗎？

桃園疫情擴大，防疫保單近日成熱賣商品。有業者去年底推出的個人防疫險，訴求只要接獲隔離通知書，就能獲得10萬元理賠，近日造成瘋搶，甚至因此傳出可能停售，又造成更大一波搶購風潮，有必要一窩蜂跟進搶購嗎？

新冠肺炎疫情爆發後，包括國泰產、富邦產、旺旺友聯、新安東京海上產險等推出一些防疫概念保單，但都沒有引起太多的關注，唯獨台產去年底推出的個人防疫險，只要接獲隔離通知就賠最受關注。

為何台產這張保單會受到市場關注？

「簡單、易懂、便宜」是關鍵，大部分保險公司的防疫保單會結合醫療保險，或是住院日額保險金，因此每年保險費得數千元起跳。

以富邦產險和臺灣產險的防疫保單來說，兩者均不分性別、年齡、體況、職業，單一費率，為一年期保單，無須疾病等待期。

富邦產物推出的「疫起守護」專案，只要因法定傳染病住院，最低理賠金額每天新台幣1500元，可達到最高45天，至於隔離補償金一次為1萬元，另外關懷保險金一次1萬5000元，保費以35歲女性來看，一年保費1577元。

台產的「秋冬起疫」保單則是凡因法定傳染病遭居家隔離、集中隔離、隔離治療、居家檢疫或集中檢疫等五項處置措施，定額給付隔離或檢疫補償金，兩種保額5萬或10萬元。

要買哪一張？若擔心疫情延燒，導致居家隔離或檢疫，影響工作與收入，台產的「秋冬起疫」也許是不錯的選擇。但若聚焦於隔離／檢疫、自主管理、治療期間的生活開銷或薪資補償，富邦「疫起守護」的保障範圍更全面。

另外，台產保單訴求法定傳染病收到居家隔離通知書，就啟動理賠。台灣的法定傳染病有五大類，其中登革熱是第二類，第三類是家長比較擔心的腸病毒和日本腦炎，第四類則是流感併發重症，新冠肺炎則是第五類。

許多家長可能會問，幼兒園全班一週內兩人確診腸病毒，就得「被迫」停課一週，不能到學校，這樣有理賠嗎？

其實，學校通知的是「停課」，不是「居家隔離」，實際訪問台北市某區健康服務中心（衛生所），國內至今只有新冠肺炎有發出隔離通知書，腸病毒是不會發居家隔離通知書的。換句話說，無論水痘流行或是腸病毒，班級停課這張保單是無法理賠的。

至於要不要跟進搶購防疫保單？每天早上出門買早餐，上班，食衣住行都要出門，不知道何時接觸到什麼人，若擔心疫情延燒，也是多一份保障。

文章出處:       https://www.gvm.com.tw/article/77366

台灣生技！防疫有點鬆懈 首度呼籲隨身帶酒精

 

 桃園醫院院內感染延燒，疫情指揮中心指揮官陳時中20日首度呼籲民眾隨身帶酒精，口罩更要戴好戴滿。（中央社檔案照片）

桃園醫院院內感染延燒，疫情指揮中心指揮官陳時中今天首度呼籲民眾隨身帶酒精，口罩更要戴好戴滿，畢竟歷經半年沒有本土疫情，在防疫上確實有一點鬆懈。

衛生福利部桃園醫院爆發武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）群聚感染，截至昨天已有2醫、4護、1外籍看護、2名確診者家屬染疫，今天又新增一名本土病例。

陳時中今天在疫情指揮中心呼籲民眾除了戴口罩勤洗手外，也提到可以隨身攜帶酒精，若是非要觸碰到某些地方，可以將場地稍微消毒一下，對個人是有保障的。

媒體詢問為何首度呼籲民眾隨身帶酒精，陳時中說，是希望大家盡量攜帶，畢竟不能完全排除接觸傳染的可能性，有更多的好習慣，對自己保護更好，口罩盡量戴好，勤洗手，盡量避免碰觸口鼻是保護自己的方式。

陳時中也提到，台灣在這半年多來沒有確診案例，大家防疫確實有一點鬆懈。他舉例，以前回家時都會想趕快把外套脫在門口，鞋子還要噴一噴，家人也會提醒，但這段間相對少了，病毒確實是無所不在，多一份小心是多一份保障。

文章出處: https://www.cna.com.tw/news/ahel/202101200180.aspx

最沉默的研發黑馬！ 台灣新冠疫苗新布局

面對疫情，台灣生技醫療產業早早組成「新冠疫苗國家隊」，包括中研院、國衛院、國光生醫、高端疫苗等廠商，他們第一時間投入研發疫苗的行列，研發技術也不同。

其中國光、高端及聯亞研發的新冠疫苗已經完成一期臨床試驗，即將進入二期臨床試驗，預計2020年底開始。由於台灣防疫措施嚴謹，確診率低，如果要完全在台灣投入第二期臨床，很難看到疫苗效果。因此本土疫苗廠陸續有和海外國家洽談，合作進行二期試驗，也有廠商打算將三期試驗延伸到南亞國家。

台灣訂緊急授權條件
二期臨床過關即可量產

衛福部食藥署在10月中旬訂出緊急授權條件，在未來，候選疫苗只要通過二期臨床試驗、受試者達3000人，且追蹤1個月確保有效性及安全性，將可取得緊急使用授權，屆時每支候選疫苗可生產100萬劑，並視疫情情況優先提供給國內高風險族群使用。

為避免受試者招募不易而使臨床試驗推遲，衛福部11月11日公開招募國產疫苗第二期臨床試驗2萬名受試者，創下台灣疫苗研發史上首次由中央號召志願者先例。

三管齊下存疫苗
政策方向轉為「國際預購」

疫情指揮中心指揮官陳時中表示，我國疫苗策略已經從「緊急授權製造」轉向「向國際預購」。由於各國緊急授權製造所要求的量非常大，台灣雖然可以消化訂單，但如果未來要出售或贈送，還會剩很多，容易把台灣疫苗生產的量能占滿，因此疫苗政策趨向國際預購或透過Covax平台爭取，以及扶植本土疫苗廠。

買到哪家新冠疫苗？
盤點我國「疫苗口袋名單」

台灣疫苗情形（截至2020年12月30日）：

▍目前掌握疫苗劑量：2000萬劑

▍買到哪個國際廠牌：目前牛津疫苗1000萬劑、Covax約476萬劑及另一家洽談中（指揮官陳時中透露）

▍疫苗到貨具體時間：2021年3月

▍預計接種疫苗時間：2021年3月至6月（視疫苗發展而定）

陳時中表示，為使疫苗能發揮群體免疫效益，指揮中心規劃採購涵蓋約65%人口之需求劑量，以每人接種2劑估算，預計購置3000萬劑疫苗，並以公費方式依「衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組」所訂之接種對象優先順序，提供醫事人員等風險族群接種。預期最早可能供貨時程為2021年3月，疫苗所需冷鏈系統也已規劃。

陳時中也表示，我國直接和藥廠接洽已取得1000萬劑新冠疫苗，加上從Covax平台取得的約476萬劑及另一家洽談中，目前我國確定握有2000萬劑疫苗。

至於台灣何時才能打到新冠肺炎疫苗？陳時中說道，原本預計是2021年中施打，時程可能會提前到3至6月間開始接種第一劑，但第二劑應無法在年中前打完，得看疫苗發展而定。

 

文章出處:聯合新聞網https://topic.udn.com/event/COVID19_vaccines

疫情變種45國淪陷 憂疫苗恐難壓住

 

雖然目前全球新冠疫苗逐漸開放接種，但已出現高度傳播的變種病毒，且至少45個國家淪陷。綜合外媒報導，疫情變種最初被認為是從英國（B117）與南非傳出，隨後在美國、歐洲都出現從B117再突變的病毒株，11日報導日本更發現來自巴西旅客的變種，雖然病毒變種是必然現象，但傳播能力更強的B117讓疫情重燃更難防範。

超過45國淪陷

根據《衛報》的整理報導，截至上週末，全球已有45個國家／地區發現來自英國的變種病毒，其中有13個國家的變種體確定是與英國同款的B117變種，其他是持續突變的新型。英國也是因為B117變種，重啟第三次的境內封鎖。

B117擁有高強度的傳播性，最早於去年9月出現在英國郊區肯特，當地延到11月才封鎖，但傳播能力被估計是原型態156%的B117，已經通過10月至12月間的旅客傳播到各國，該網統計，期間英國旅客的總數超過8百萬，在沒有全面監控的情況下，難以追蹤全球各地的傳播路徑。

目前按疫情線性圖整理，全球出現數種變體，多數來自從英國B117與南非501.V2變化而來，並在各國境內傳播後出現更多變化。諸如歐洲多數國家，儘管在聖誕節期間已經關閉對英國的邊界，但英國旅客的病毒散佈早擋不住，多已演變成境內變種的本地傳播，包含法國、西班牙、義大利、葡萄牙、德國等。

變種太快疫苗恐無效

事實上，病毒變種是必然現象，傳播性變強變弱則不一定，這次在英國變體之前，去年第一波席捲歐洲的D614G就是超強傳播性的變種體。據《TIMES》報導，當前全球研發前三快的疫苗都還能解決目前的變種病毒，但問題是，如果變種在各國境內變化速度越快，可能會產生Vaccine Escape（逃出疫苗掌控性），就更加難防，這也是上述疫情線性圖追蹤內，歐洲大規模本地傳播變種病毒的隱憂。

11日最新傳出的變種體出現在我國附近，日本與俄國相繼傳出境外移入的變種疫情，據《CTV網》報導，從巴西亞馬遜州前往日本的巴西旅客發現一種新變體，不同於英國與南非的變種；《路透社》也報導，俄羅斯已關閉與英國的航班，但仍在英國旅客身上發現變種病毒，目前還在分析階段。

文章出處：聯合報新聞網        https://udn.com/news/story/120944/5165571

 

【武漢肺炎】淋巴癌末期患者染疫後-- 腫瘤竟大幅消失!

 《英國血液學雜誌》(British Journal of Haematology)本周發表一個神奇案例，一名罹患淋巴癌末期的患者，在不幸感染武漢肺炎後數個月，醫師再次為他進行檢查時，意外發現，該患者體內的淋巴癌腫瘤，竟然大規模消失，讓醫師都感到驚奇。

圖片來源 : onlinelibrary.wiley.com

出版時間： 2021/01/09 12:04

更新時間： 2021/01/09 13:15

報告指出，這名61歲男子，原本就有罹患腎臟疾病，並做過腎臟移植手術，但手術失敗後他持續洗腎，免疫化學治療也已停頓3年。不過之後該名患者出現淋巴結腫大和體重減輕，於是再次入院，但這一次醫生發現他罹患了何杰金氏症(Hodgkins disease)，也就是淋巴癌，而且還是屬於末期階段。
到了去年武漢肺炎疫情爆發，這名患者又出現呼吸困難與氣喘，到醫院就醫，證實罹患武肺。院方安排這名患者住院，11天後認為他的狀況已經好轉，於是讓他回家休養，住院期間也沒有讓他使用任何免疫相關的藥物。


4個月後男子回院複診，醫師為他進行正子斷層掃描，卻意外發現原本存在於男子體內的淋巴癌腫瘤，竟然大規模消失，讓醫師都嘖嘖稱奇。至於癌腫瘤消失的原因為何，醫師表示仍要進一步研究才知，但初步假設，是人體在感染武肺之後，觸發了抗癌的免疫反應。

彩色口罩恐藏毒致癌？胸腔科醫師曝：「這3種顏色」才安全

 

為因應武漢肺炎（COVID-19、新冠肺炎）疫情，口罩成為人人防疫的必備物資，但近日傳出有彩色口罩疑似含致癌的「偶氮色料」，恐造成人體危害，衛福部食藥署表示，過去醫用口罩多針對功效進行檢驗，未來會將色素納入常規抽驗，若有違規最高罰200萬元。對此，有胸腔科醫師指出，若想戴彩色口罩，其中有3個顏色是安全的選擇，民眾可以安心配戴。

日前，胸腔科醫師黃軒在部落格「探路客」發文，黃軒提到，長時間佩戴口罩，呼出來的氣體會沾濕口罩，在濕度、溫度高的情況下，有少部份油墨有機會水解成小型分子，釋出極少量偶氮染料，有一定毒性，不過釋出的劑量非常少，而且呈氣體，很快就會散去；加上水溶性的偶氮染料是進入人體腸胃系統，如不被吸收，便會被直接排放，所以很安全。

 

黃軒指出，台灣著名口罩品牌中衛曾表示，醫療口罩用的不織布並非化學染色，而是採用名為「色母粒」的熱塑樹脂材料著色劑，加上PP塑膠粒，經高溫高壓融噴成彩色不織布，再加工製成口罩，整個程序未經化學染色，因此不會出現褪色問題。

黃軒說，醫護人員多用藍色或綠色的外科口罩，普遍「藍、綠、粉紅」等常見顏色，均使用色母粒著色，這3種顏色，都是可以安心配戴的顏色。黃軒解釋，其實彩色口罩內層接觸嘴巴的部份，幾乎不會染色，一般人可以放心使用，但特別提醒，口罩濕了，就要記得更換。

文章出處：https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=878469