義肢也可以很時尚!雲端客製化服務讓未來無限可能

根據2017年的研究調查,全球創傷性截患者總數達到570萬人,其中上截者達1000萬人,

市場相當龐大。目前臨床上有美觀手、鐵鉤手、電子手,然而上述義肢在使用及外觀上皆有其局限性為了突破使用者面臨的困境,團隊費巧思成功研發Al Armature,提供美觀又實用的義肢選擇該產品也提供客製化服務,讓使用者量身打造最酷、最得心應手的義肢..

根據2017年的研究查,全球創傷性截患總數達到770萬人,其中上截者達1000萬人。原因包含跌倒、交通意外、操作機械傷害等。影響生機能,更使患產生自我否定。此外, Global Market Insights Inc.的數據也顯示全球上市場模為0.77億美元,預估2019至2025年間的複合年成長率(CAGR)将超過1,2025年市規模超過23億美元。然而目前市場上的義肢選擇皆無法同時兼顧美觀、實用、靈敏、合理的價格,因此針對上斷者市場研發實用、直覺、美觀的義一直是國內外研究單位的重要課題之一。

傳統義肢無法兼顧功能與美觀便

目前傳統義市場有美觀手、鐵鉤手、電子手,其中美觀手缺乏功能性,而鐵鉤手因價格便宜,復健訓練時間短,成為床上較常使的義,但其操作上十分費力,可從事的動作有限,加上美觀度不足,容易讓使用者產生自我否定感。為了克服上述問題,國內外研究單位也陸續研發出透過感知殘肢的肌電訊號而控制手部動作的電子義肢,然而截者殘肌肉損壞程度不同,需經長時間的訓練才能習慣手勢控制,肌電訊號動作應慢,切換對應手勢不夠準確,無法滿足市需求。

根據調查指出,高達0的使用者因上述原因對電子手的使用產生不滿。奇美醫院復健部部長王鈺霖受訪時也表示:「電子手目前在台因格、實用性、量等因素,床上使用的患者並不多。」

意匠精神讓產品更人性化創應手

為了突破目前使用者面臨的困境,要角之一的歐陽昆教授提到團隊在產品設計過程中花了相大的心力,針對A手臂之外觀、軟硬體U/UX進行完善的產品設計及人因工程設計每個環節都是關鍵。為了達成此一目標,隊花了兩年時間與奇美醫院復健部合作,深入實際了解、也看到了病患的痛苦,發展產品的每個階段和設計概念都由臨床使用者反覆體驗及測試,隊也在產品設計上提升穿戴的舒適感,採用輕化、親膚材質,讓使用上不易產生負重感,配件穿戴上也讓產品看起來帶有科技感、看起來更美觀。在與床醫師合作討論的過程中,更深刻的讓團隊清楚的了解自己正在做一件對的事情。

歐陽昆表示:「高深技術的研發最終還是要落實到使用者手中,要如何做的好用這才是成功與否的關鍵。」 本文來自生策會 新創幫團隊。

資料來源：https://innoaward.taiwanhealthcare.org/advance_detail.phpREFDOCTYPID=0lmxluatpgjqd6bo&REFDOCID=0remzxgzpndlal7o

2022年台灣生技 100大亮點概覽

從台灣生技100大整理出獲利、EPS和報酬率排名，可以發現新藥開發在報酬率最高和最低排名中，都占了不少名次，說明新藥開發對藥廠來說，是波動度極大的業務。

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資料來源：https://www.businesstoday.com.tw/article/category/183012/post/202207060044/

國光生技、高端 搶流感疫苗商機

來源:經濟日報記者謝宏

新冠未歇,中國大陸歐美近期再遭流感侵襲,光生技、高端疫苗備戰·國光生技海外流感疫苗業績爆發,本季營收將衝年增七倍高端表示,已看到流感疫苗的需求成長趨勢,代理韓國的四價流感疫苗,下半年可望取證,在台充填產能先衝千萬劑以上。

大陸國家流感中心日前布的全國流感監測信息顯示,6月來,南方部分省份進入流感高期,包括福建、廣东、深圳、海南、江西等地接連出流感緊急預警,南方省份點醫院報告的流感病例,占門診量百分比為5.8%,高於前一周的5.1%,創近年期新高。

除了大陸外,也有國內公衛專家示警,雖然新冠疫情已症化,但美國研究現流感人數有上升趨勢,主因美國近兩年受疫情影響,流感疫苗施打率明顯較前兩年同期低。英國則是各年齡層流感通報率都開始小幅上升,1至14歲兒童、青少年通上升幅度最大。

國内方面,針對今年的流感疫情,疾管署今年4月已開出630萬劑公費流感疫苗採標案,國光生技得標327.5萬劑,總採購量五成上。洋也得標11萬劑,較去年成長了2針對自費市場部分,光生技將準備至少10萬劑四價流感疫苗供施打,確保滿足台灣民眾防疫需求。

國光生技指出今年市加速成長,第季有望年增七倍,若達成此目標,將創上市掛牌以來的單季新高紀錄,獲利也有望同步看增。其中,針大陸市,年初已取大陸四價流感疫苗藥證,為大陸唯一進口的四價流感疫苗,其售價較三價疫苗倍增,且訂單動能也看增。

高端疫苗表示,該公司代理韩國GCPharma的四價流感疫苗,將由GCPharma提供原液,再由高端負責充填分裝·高端疫苗已經向衛福部食藥署申請藥證審查,預計今年下半年取得藥。

高端疫苗表示,該公司北廠用充填分裝流感疫苗成品,生產規模至少千萬劑,不過目前TFDA尚未查廠,今年恐難因應國內需求,但高端已看到流感成長趨勢,將快做好供貨布局。

資料來源：https://ibmi.taiwan-healthcare.org/zh/news_detail.php?REFDOCTYPID=0o4dd9ctwhtyumw0&REFDOCID=0re7t0ut0f1ke7ew&utm_source=EZMail&utm_medium=email&utm_campaign=dailynews_0629

Bayer數位化新佈局!首推人工智慧影像平台

*Bayer將提供數位合人工智慧醫療影像App的服務(Photo credit:ldarlmashev/Getty Images)

製藥廠拜耳(Bayer)的放射科部門正在朝新的方向前進,從為CT和MRI掃描提供顯影劑,轉向提供數位人工智慧的醫療影像App的服務。這包括推出一個虛擬市場,該市場將容納供應商中立(vendor-neutral的程式,以加快病人審查,自動分流嚴重病例,並標記可疑病灶的掃描。

這個新的雲端平臺為Calantic Digita outis,標是幫助實現放射科醫生工作流程中各種例行事物的自

動化,管所產生的影像數量急劇增加,但這個產業卻缺少訓練有素的專家。這是因為老年化人口心血管疾病和癌症等慢性病增加造成的負擔加重,以及因技術的進步,每次掃描都能提供更多的資訊。

拜耳放射科負責人GerdKruger在一份聲明中表示:「通過Calantic數位解決方案,我們正在進入放射科市場中增長最快的领域,邁出了從產品供應商到解決方案供應商的下一步,我們的使命是提供一個第三方和拜耳產品的生態系統,為放射科醫生及其團隊提供以疾病為導向的創新解決方案。」

該平臺將按身體區域和診斷過程進行,並將從胸部和神經系統疾病開始,在監管機關批准後,計畫在美國和一部份歐洲市場首次推出。

這包括檢測肺部組織中潛在的癌結節及分析顱內出血和中。該公司表示,他計畫在未來增加更多特定疾病的應用。

拜耳的放射科部門,包括X光、CT和MRI掃描的顯影劑,以及用於病人管理生教育計的資訊軟體,曾

在2021年帶來18億歐元(19億美元)銷售額。

拜耳估計放射科人工智慧市場從現在到2025年每年將增長25%以上透過進入市場以及推出Calantic,該公司希望能達成超越整個放射科領域年均增長的目標,在2030年之前,年均增長幅度為5%。近年來,處理影像掃描的自動化程式數量激增,包括用於發現骨折和肺部陷等情況以及切斷大腦氧氣流

動血塊的App。

(來源:Fierce生心編譯)

2022亞洲生技大會 7/27登場

台灣新生報 2022/06/09  

台灣生技生物產業協會與全球BIO生技協會共同宣布，「2022亞洲生技大會（BIO Asia-Taiwan 2022)」將於七月二十七至三十一日舉辦。將以「串接亞洲生技價值鏈」為主題，按「實體+線上（On-site+Online）」模式擴大舉辦。吸引全球逾五百五十家指標公司、超過一千五百個攤位參與，在二十一場國際論壇中交流分享，預期有超過三十國生技專業人士參與。

今年之商機媒合會（One-on-Onepartnering)，首度採取「實體+線上」，跨越國界與時區，將促成超過四百家公司，二千場次之商機媒合，為後疫情時代，進行生技產業之多元布局，創造更多與國際夥伴洽談合作及授權募資的機會。 

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大會籌委會主席李鍾熙表示，生醫產業的供應鏈與CDMO（委託開發暨製造服務)，因疫情之引發，成為新關注焦點課題，而今年亞洲生技大會的主題也定為「串接亞洲生技價值鏈（Connecting the Asian Value Chain)」，將展示亞洲生技正在引領的創新、市場、供應、投資價值鏈，並與在地、國際、未來鏈結，成為全球生技領域的關鍵場域。

今年大會論壇主題除全球科技創新融合及生技市場與投資趨勢前瞻部署外，並新增「供應鏈與CD-MO新商模」、「當ICT遇見生技」、及「未來防疫整備」焦點議題，邀請國際重磅講者分享。

資料來源：https://times.hinet.net/news/2395860x

2022年北美生物科技展(BIO 2022)

活動介紹

名稱：2022年北美生物科技產業展（BIO 2022)（http://convention.bio.org/）
日期：2022年06月13日至16日（實體展示）
地點：美國加利福尼亞州聖地牙哥市San Diego Convention Center。
預定徵集家數：12家。

適於參加之產業：生技醫藥製造商及出口商 (本會有優先審查機制)

北美生物科技產業展(BIO International Convention)為生物技術產業發展協會(Biotechnology Industry Organization)每年於美國所舉辦的全球最大規模之國際性生物科技產業展覽與相關產業論壇，堪稱全球生技界之年度盛事。2021年持續受到COVID-19新冠疫情影響，仍以數位線上會展(BIO Digital)方式舉行，合計共3,405家公司與6,246位參加者參與，辦理27,917場次scheduled meetings，疫情期間仍舊獲得豐碩的媒合成果。

台灣部長將出席在聖地亞哥舉行的 BIO International 2022

由於COVID-19，台灣館將在缺席兩年後出現

By Matthew Strong , 台灣新聞, 特約撰稿人

2022/06/08 17:37

         台灣科技部長將率領台灣代表團參加聖帝雅哥的BIO 2022

                               (bio.org 照片） 

台北（台灣新聞）— 據周三（6 月 7 日）報導，科技部長吳政忠將率團出席在加利福尼亞州聖地亞哥舉行的BIO 國際會議，這是世界上最大的生物技術展覽會。

據CNA報導，該大會將於 6 月 13 日至 16 日舉行，台灣在因 COVID-19 大流行而缺席兩年後將展示自己的展館。預計該國將展示其在生物醫學及其跨學科創新方面的潛力。

吳的代表團將包括來自科技部（MOST）、經濟部、衛生福利部、中央研究院、多家政府機構以及40家生物技術和創新領域的企業的代表。

展會期間，台灣代表團還將就生物技術研發和政策諮詢海外專家，以改善該行業的國內環境。

科技部表示，在“智慧健康示範日”上，台灣將邀請美國的重點企業、製藥業、醫院和風險投資家與台灣的創新醫療保健企業交換意見。

2022台北世貿年貨大展暨禮品贈品展1/ 7-10世貿一館

展覽介紹

全台規模最大室內年貨展

年節腳步近，迎接全球華人最重要的新年節日，由中華民國對外貿易發展協會主辦，全國最大規模年貨大展將於 1/7-1/10 在台北世貿一館盛大展出！提供特色人氣年菜、美酒茗茶、年節禮盒、果乾南北貨、開運好物，年貨大展網搜人氣最高、詢問度最高之年節商品！現場眾廠商齊聚，年節好物一站購足！

六大主題 最豐富

「人氣年菜區」網路人氣票選TOP5的年菜都在這！，「超夯伴手禮區」是您年節送禮、回娘家的首選，「果乾南北貨區」烏魚子、高級燕窩、新鮮果乾應有盡有、「零嘴甜食區」除了最受歡迎的牛軋糖、養身堅果之外，歐、美、日、韓、澳各國零食、禮盒，讓您不用出國就能享有各國人氣美食、「開運好物區」除舊佈新、開春添好運的必備良品！「年節寵愛用品區」讓您舒緩放鬆、寵愛保養自己！

優惠折扣最多 年節採購最佳指南

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2022世貿年貨大展暨禮品贈品展

展覽日期：2022/01/07(五) 至 2022/01/10(一)展覽時間：10:00-18:00展覽地點：台北世貿一館│110台北市信義區信義路五段5號主辦單位：中華民國對外貿易發展協會 TAITRA、上聯國際展覽有限公司

資料來源：https://souvenir-fair.top-link.com.tw/page/6232

台灣生技產業發展前景的喜與憂

11月4日蔡總統利用錄影為「2021亞洲生技大展」開幕致詞時指出：在全球共同面對新冠肺炎疫情挑戰，以及對生醫產業的未來發展有更高的關注下，生醫產業是台灣朝向世界的關鍵力量。此外，政府為能加強生醫產業競爭，去年提出「台灣精準健康戰略產業發展方案」，希望透過引進先進科技，開發精準預防、診斷及治療照護系統，以打造屬於台灣的精準健康品牌。

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從蔡總統的致詞加以觀察，很顯然地期待將台灣生技產業打造為晶片代工產業之外另一重要「護國神山」；尤其是在去年全球突如其來爆發疫情威脅，面對疫苗供應來源短缺之下，讓長期以來較不受到青睞的生技產業，再度掀起社會熱潮，甚至認為政府應該借鏡過去成功扶植晶片代工產業發展經驗，打造完整台灣生技產業生態體系。

無庸置疑，政府過去在扶植晶片代工產業發展的同時，特別將生技產業列入國家未來重要新興產業的發展領域之一，從1984年起設置生物技術開發中心，1997年接著成立「生技與製藥工業發展推動小組」，2007年更進一步通過「生技新藥產業發展條例」可以發現其端倪。此一期間，包括：2002年「兩兆雙星」、2009年「六大關鍵新興產業」、2016年「5＋2產業創新」及2020年「六大核心戰略產業」，無不氣勢磅礡積極推動台灣生技產業發展。

2021亞洲生技大展科技部致詞

事實而言，20餘年以來台灣生技產業在政府相關政策支持下，不斷吸引許多海外藥廠來台洽商合作標的，以及不少學者專家投入相關領域研究，讓生技產業的研發與創新能力迎頭趕上日本、南韓，目前部分領域例如較常見的疫苗或新藥逐漸跨越門檻。至於在CDMO（委託研發與代工生產）上，其所呈現的實力與量能，更是不容小覷。

依據經濟部生技產業白皮書資料統計顯示，台灣生技產業營業金額從2012年的3,590億元，逐年成長至2020年的6,011億元，成長接近七成；若以生技產業上市、櫃公司家數來說，從44家逐年增加為124家，增加2倍左右；再就生技股票市值而言，從4千餘億元擴大至1兆1,292億元，擴大2倍以上。此外，創造就業人口超過10萬人、出口金額達到1千3百餘億元，其發展前景可以說是頗為亮麗。

不過，令人擔憂的是，雖台灣生技產業歷經30餘年發展，但從其營業或出口資料統計中發現，仍集中於醫療器材及健康福祉產品相關產業的發展；相對製藥或應用生技相關產業的發展，則是較為遲緩，尤其中、西藥或生物製劑方面，似乎呈現停滯現象。亦即台灣生技產業迄今並未學習晶片代工產業發展模式，讓其打造出較為完整生態體系。

探究其癥結，除了政府不如過去孫運璿、李國鼎等先賢具有頗強烈的使命感及責任心，全力打造晶片代工產業鏈之外，雖提供生技產業租稅、補助等優惠措施，卻讓部分的廠商在營收、盈餘均顯不足下，利用生技產業「第三類股」巧門上市，甚至連結政治利益炒作，從中攫取資本市場利益。然而，最為關鍵的是，與國際市場接軌的不足，導致迄今無法完整建立生技產業鏈，藉此培育出能夠讓台灣驕傲的國際級公司和獨角獸，進而在國際市場上嶄露頭角，顯然不如南韓在國際市場上，已經發展出頗具有名氣的美妝或生技產品代工。

再者，雖長期以來政府相關單位編列許多科技研發經費，但卻又在偏向學理思維主導下，將核心聚焦於較稀有的臨床試驗，甚至部分研究結果成為研究團隊「升等」依據。亦即這些促進與生技產業發展的模式，並未完全與產業之連結，造成研究結果無法透過商品化加以普及，錯失市場化商機。

畢竟，推動生技產業發展並非一蹴可幾，除了面對著國內市場規模狹小、既有資源不足的挑戰之外，不論是技術的研發與創新，抑或是產品的製造與銷售，更加需要與國際市場之接軌，藉此擴大市場規模，進而從委託研發與代工生產模式中不斷提高競爭基礎。因此，唯有透過鬆綁法規、引進資金、培育人才、接軌國際，以及充分整合生技研究機構分工，串連產業上、中、下游，從需求的角度發展更高端的特殊新藥、疫苗、健康、精準醫療等領域，如此始能打造生技產業為台灣的「護國神山」。

資料來源：https://view.ctee.com.tw/social/33985.html

新冠疫情：歐美防疫鬆綁 拜登不樂見撤強制口罩令

歐洲的德國和荷蘭決定鬆綁防疫，荷蘭一間髮廊還因此人滿為患，連星期日都得開門才能消化客人。而美國疫情雖然趨緩，每天確診人數還是動輒5萬5千人以上，不過看著疫苗持續施打和交貨，有些州決定要放寬防疫限制，不再強制戴口罩，還要開放商家室內營業。悶壞的民眾，以及疫情期間為了維持生計而被迫轉型的業者可能會很開心，醫療專家和總統拜登卻不是很樂見這個情況，拜登甚至批評現在就撤除口罩令，想法如同史前人類一樣不夠明智。
美國德州州長 阿博特： 「現在就是百分之百開放德州的時機。」

拜登總統強烈表示勿取消口罩強制令  攝影：凱文 拉馬克 路透社REUTERS/Kevin Lamarque

美國德州州長阿博特的這段發言，讓民眾雀躍不已，因為10號開始，德州不再強制戴口罩，所有的商業活動也將重啟。一個小時之內，又有另一個州也跟進，宣布防疫鬆綁。
美國密西西比州州長 李維茲：「我們不會再透過政府下重手，因為已經不符合現況了。」
密西西比州也開放讓民眾自己決定要不要戴口罩；另外在西岸的加州，3號開始，包含灣區的舊金山、聖塔克拉拉和納帕在內，共有7個郡的警戒層級，從最高的「紫色」，下降一級到「紅色」，可以恢復餐廳、健身房和電影院等室內活動。

河粉21餐廳老闆 何：「我們超級興奮可以重新開放室內營業，因為(只能坐在室外)很多客人會抱怨天氣。」

餐飲業者準備重振旗鼓，但是醫療專家和美國總統拜登都覺得，解封時候未到。
白宮首席醫療顧問 佛西：「確診人數遞減的曲線，在過去一周以來呈現持平，我們過去也遇過這樣的狀況。」

佛西提醒，幾個月前美國防疫鬆綁，確實讓疫情升溫；目前美國每天還是有5.5到7萬人新增確診，以公共衛生的角度來看，風險還是很高。而總統拜登甚至批評解除口罩令，就像是史前舊石器時代的想法，是在破壞這一路以來，美國好不容易有機會翻轉疫情的努力。
美國總統拜登：「最後，我們最不需要的，就是尼安德塔人式的思維，認為說一切都很好，拿掉你的口罩，(覺得)算了，沒關係。」
拜登希望讓美國的教職人員，在3月底以前接種第一劑疫苗，不過全美國公立學校的老師就超過320萬人，而目前藥廠每周只可以提供約210萬劑疫苗。
白宮首席醫療顧問 佛西：「我可以理解，大家迫切需要回歸常軌，但是如果把防疫規章完全擺一邊，我們只會再被(疫情)反撲。」

如何兼顧防疫與生計，的確費思量。像是原本專門製作婚禮上精緻大蛋糕的店舖，頓失訂單，只好想辦法轉型。
四月蛋糕店老闆 帕羅米諾：「我們現在靠著賣小一點的蛋糕做生意，而不是那些要價破千美元的蛋糕，我們現在賣很多一百美元左右的蛋糕，我們目前就是靠這個維繫營業。」
這間位在加州已經開業超過30年的小型蛋糕店坦承，利潤不如以往，但是每個月店鋪的成本還是存在，不想要關門大吉，就必須正視疫情下的現實。也有小型企業連整個經營模式，都被疫情翻轉了。

肥皂廚房老闆 余：「作為一個位在高端購物地段的零售商家，你知道的，有很多人潮，這也是我們為甚麼會付(昂貴的)租金。結果我們現在必須歇業然後完全依賴網路拍賣，對我們來說真的不容易。」

不幸中的大幸是，販賣的商品是手工肥皂，疫情期間大家都要「勤洗手」，不怕沒有買家。就連美國的明星企業迪士尼，都決定要關掉60間在北美地區的實體店面，把重心放到網路商城，目前也正在考慮歐洲地區也要大幅撤店。不過，在荷蘭的理髮廳，因為放寬防疫限制，湧入大批客人。

理髮師 范.圖能：「真的非常、非常忙碌，我們連星期天都要營業。」

為了消化客群，設計師得從早上6點開始工作到晚上8點半，但是臉上卻不見厭世的表情，反而很樂在其中。歐洲的另一個國家德國，總理梅克爾也宣布防疫來到新的階段，雖然延長封城，但放寬部分限制，讓部分商家可以重新營業，大前提是疫情必須持續穩定，一但疫情再次失控，會緊急剎車，屆時有關當局將重新實施限制措施。

 

source: https://www.texastribune.org/2021/03/03/biden-texas-mask-order/

印度 AIPSN 對印度對 COVID-19 疫苗的倉促監管批准做出反應

通過生物技術 快報 2021 年 1 月 11 日

生物爭議、生物技術新聞、SARS-COV2 和 COVID-19 更新

印於 2021 年 1 月號

印度醫療產品監管機構中央藥品標準控制組織 (CDSCO) 於 2020 年 1 月 2 日對兩種 Covid-19 疫苗給予“限制性緊急批准”，即印度血清研究所 (SII) 正在生產的“Covishield”印度正在接受牛津大學-阿斯利康的技術轉讓，以及由 Bharat Biotech 與 ICMR/國家病毒學研究所合作開發的本土“Covaxin”。

AIPSN 讚揚印度科學家、研究機構和疫苗製造商在不到一年的時間內將 Covaxin 等本土疫苗推向前沿，而其他一些候選疫苗僅落後幾個月。當這些疫苗達到至少 50% 功效的門檻要求時，AIPSN 將與其他公民一起歡呼這一勝利以及印度對全球抗擊 Covid-19 大流行的貢獻。

可悲的是，政府和 CDSCO 一起嚴重破壞了這些希望，也削弱了對 Covaxin 和其他針對 Covid-19 的疫苗的信心，特別是關於 Covaxin，原因是缺乏證據和不令人滿意的科學依據、不透明以及對可能的政治問題的擔憂壓力。

SII 的 Covishield 是根據巴西和英國的 III 期臨床試驗數據獲得批准的，英國醫療保健監管機構 (MHRA) 的批准是基於相關公佈數據顯示的 70.4% 的療效，儘管仍有一些灰色與不同劑量有關的領域。CDSCO 批准 SII 的 Covishield 可能需要等待印度正在進行的 III 期試驗和橋樑研究的結果，以證明其功效和生物等效性。然而，鑑於英國的批准，CDSCO 的批准雖然不理想，但可能是可以理解的。然而，關於衛生部宣布第一劑和第二劑之間的間隔最長可達 12 週的問題仍然存在，而據了解，美國證券交易委員會推薦了 28 天的原始方案。

Bharat Biotech 的 Covaxin 的批准引發了更嚴重的問題。SEC 曾要求從 III 期試驗中獲得更多數據，但似乎在一夜之間被迫重新考慮其決定並在第二天批准，儘管受到許多條件的限制。CDSCO 的聲明顯示，批准僅基於安全性和免疫反應的 I 期和 II 期數據，而沒有來自 III 期試驗的任何療效數據。政府和 ICMR 的高級官員一直在大力捍衛這一決定，強調安全性，並在沒有任何證據的情況下爭辯說，Covaxin 的設計可能使其更有效地對抗新的英國突變。Covaxin 的共同開發者 ICMR 的意見反映了可能存在的偏見和利益衝突，此外還增加了對監管機構壓力的看法。

SEC 對 Covaxin 的嚴重懷疑反映在 CDSCO 的聲明中，該聲明稱 SII 的 Covishield 被批准“在某些監管條件下在緊急情況下限制使用”，而相比之下，Bharat Biotech-ICMR 的 Covaxin 獲得批准是有許多條件的，例如作為“在公共利益的緊急情況下限制使用，作為一種豐富的預防措施，在臨床試驗模式下，有更多的疫苗接種選擇，特別是在突變菌株感染的情況下（強調補充）。”

正如其形式，政府正在大力推動這一決定，並攻擊所有批評者，包括許多印度著名科學家，他們是印度科學的反對者，他們應該對本土開發的疫苗保持“民族自豪感”。一旦公佈功效數據，這一成就確實會被譽為印度的一項重大科學成就，但這種沒有證據的倉促批准，政府自取其辱。無論印度因本土開發的疫苗在國外獲得的聲望如何，都將被對 Covaxin 以及印度科學、研究和監管機構的信譽所造成的損害所抵消。

資料來源：http://www.biotechexpressmag.com/aipsn-india-reacts-on-hasty-regulatory-approvals-in-india-for-covid-19-vaccines/

台灣生技！防疫有點鬆懈 首度呼籲隨身帶酒精

 

 桃園醫院院內感染延燒，疫情指揮中心指揮官陳時中20日首度呼籲民眾隨身帶酒精，口罩更要戴好戴滿。（中央社檔案照片）

桃園醫院院內感染延燒，疫情指揮中心指揮官陳時中今天首度呼籲民眾隨身帶酒精，口罩更要戴好戴滿，畢竟歷經半年沒有本土疫情，在防疫上確實有一點鬆懈。

衛生福利部桃園醫院爆發武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）群聚感染，截至昨天已有2醫、4護、1外籍看護、2名確診者家屬染疫，今天又新增一名本土病例。

陳時中今天在疫情指揮中心呼籲民眾除了戴口罩勤洗手外，也提到可以隨身攜帶酒精，若是非要觸碰到某些地方，可以將場地稍微消毒一下，對個人是有保障的。

媒體詢問為何首度呼籲民眾隨身帶酒精，陳時中說，是希望大家盡量攜帶，畢竟不能完全排除接觸傳染的可能性，有更多的好習慣，對自己保護更好，口罩盡量戴好，勤洗手，盡量避免碰觸口鼻是保護自己的方式。

陳時中也提到，台灣在這半年多來沒有確診案例，大家防疫確實有一點鬆懈。他舉例，以前回家時都會想趕快把外套脫在門口，鞋子還要噴一噴，家人也會提醒，但這段間相對少了，病毒確實是無所不在，多一份小心是多一份保障。

文章出處: https://www.cna.com.tw/news/ahel/202101200180.aspx

台灣生技！ 鱔魚不只意麵 高大仿生鱔魚皮做醫材 減少人工關節磨損

                     高雄大學化工及材料系教授鐘宜璋說明鱔魚皮抗沾粘產品原理。周昭平攝

向大自然生物找靈感！高雄大學化工及材料系教授鍾宜璋所主持的健康及仿生科技研究中心，繼模仿生物特殊構造開發出壁虎腳、章魚腳等無殘膠乾式膠帶，今（19）又發表從蝸牛腹足及鱔魚皮構造原理開發出的蝸牛膠無痕膠帶、鱔魚皮抗沾黏表面新產品，前者具高沾粘性、後者則可應用在工業及醫材領域，減少結垢、人工關節抗沾黏等特性。他希望「未來提到鱔魚不再只想到意麵」

高雄大學今由新任校長陳月端主持這項研究成果發表，鍾宜璋與他的研究團隊在現場擺出活生生的蝸牛及鱔魚，說明蝸牛膠與鱔魚皮兩項原型產品，都是得自在大自然中已存在許久的生物構造特性，其中蝸牛膠是觀察蝸牛爬行難以拔除、鱔魚皮則是鱔魚表皮超咕溜的水膜。

鍾宜璋進一步解釋，觀察蝸牛垂直牆壁爬行時，頭可抬起，而腹足收縮往上爬，則是藉由腹足的垂直平滑肌肉束與橫向結締組織，加上微奈米纖毛所形成的能量消耗層可牢固黏貼，一收一縮連動爬行，進而讓他聯想到可在膠帶構造上模仿腹足結構，藉此提高膠帶黏性至少一倍以上，他也請研究團隊現場示範使用蝸牛膠的掛勾，當場吊掛重達四公斤重的鐵片。

至於鱔魚皮的超滑抗沾黏表面，鍾宜璋則說是因鱔魚表皮由孔洞杯狀細胞組成，腺體分泌黏液吸水同時鎖水，產生出超滑水膜，藉此有助在水中泥堆快速游動穿梭，此原理可進一步運用在表面須潤滑處理的系統或產品，像是下水道、冷氣水管，考產少礦化結垢，人工關節的表面處理也可減少蛋白質沾黏，減少磨耗與發炎，有效延長使用壽命。

對從大自然生物所獲得靈感開發的仿生產品，鍾宜璋表示，地球誕生38億年生物持續演化，能夠持續生存必然有其適應的特殊構造及原理，研究者應更謙卑觀察，從中必然有可以學習的地方，期待技術能更優化並能推廣到更多應用層面，「未來提到鱔魚不再只想到意麵」。

 

文章出處: https://tw.appledaily.com/life/20210119/LZZ3LN7A3FGZDIPTRAL7LFG77I/

【武漢肺炎】淋巴癌末期患者染疫後-- 腫瘤竟大幅消失!

 《英國血液學雜誌》(British Journal of Haematology)本周發表一個神奇案例，一名罹患淋巴癌末期的患者，在不幸感染武漢肺炎後數個月，醫師再次為他進行檢查時，意外發現，該患者體內的淋巴癌腫瘤，竟然大規模消失，讓醫師都感到驚奇。

圖片來源 : onlinelibrary.wiley.com

出版時間： 2021/01/09 12:04

更新時間： 2021/01/09 13:15

報告指出，這名61歲男子，原本就有罹患腎臟疾病，並做過腎臟移植手術，但手術失敗後他持續洗腎，免疫化學治療也已停頓3年。不過之後該名患者出現淋巴結腫大和體重減輕，於是再次入院，但這一次醫生發現他罹患了何杰金氏症(Hodgkins disease)，也就是淋巴癌，而且還是屬於末期階段。
到了去年武漢肺炎疫情爆發，這名患者又出現呼吸困難與氣喘，到醫院就醫，證實罹患武肺。院方安排這名患者住院，11天後認為他的狀況已經好轉，於是讓他回家休養，住院期間也沒有讓他使用任何免疫相關的藥物。


4個月後男子回院複診，醫師為他進行正子斷層掃描，卻意外發現原本存在於男子體內的淋巴癌腫瘤，竟然大規模消失，讓醫師都嘖嘖稱奇。至於癌腫瘤消失的原因為何，醫師表示仍要進一步研究才知，但初步假設，是人體在感染武肺之後，觸發了抗癌的免疫反應。

彩色口罩恐藏毒致癌？胸腔科醫師曝：「這3種顏色」才安全

 

為因應武漢肺炎（COVID-19、新冠肺炎）疫情，口罩成為人人防疫的必備物資，但近日傳出有彩色口罩疑似含致癌的「偶氮色料」，恐造成人體危害，衛福部食藥署表示，過去醫用口罩多針對功效進行檢驗，未來會將色素納入常規抽驗，若有違規最高罰200萬元。對此，有胸腔科醫師指出，若想戴彩色口罩，其中有3個顏色是安全的選擇，民眾可以安心配戴。

日前，胸腔科醫師黃軒在部落格「探路客」發文，黃軒提到，長時間佩戴口罩，呼出來的氣體會沾濕口罩，在濕度、溫度高的情況下，有少部份油墨有機會水解成小型分子，釋出極少量偶氮染料，有一定毒性，不過釋出的劑量非常少，而且呈氣體，很快就會散去；加上水溶性的偶氮染料是進入人體腸胃系統，如不被吸收，便會被直接排放，所以很安全。

 

黃軒指出，台灣著名口罩品牌中衛曾表示，醫療口罩用的不織布並非化學染色，而是採用名為「色母粒」的熱塑樹脂材料著色劑，加上PP塑膠粒，經高溫高壓融噴成彩色不織布，再加工製成口罩，整個程序未經化學染色，因此不會出現褪色問題。

黃軒說，醫護人員多用藍色或綠色的外科口罩，普遍「藍、綠、粉紅」等常見顏色，均使用色母粒著色，這3種顏色，都是可以安心配戴的顏色。黃軒解釋，其實彩色口罩內層接觸嘴巴的部份，幾乎不會染色，一般人可以放心使用，但特別提醒，口罩濕了，就要記得更換。

文章出處：https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=878469

趨勢科技、遠傳電信與亞洲大學簽署合作備忘錄

隨著台灣邁入5G新時代，伴隨AI人工智慧與IoT物聯網等各式應用加速成熟，5G網路建設為智慧工廠、智慧醫療等垂直產業帶來新的發展商機。全球網路資安解決方案領導廠商趨勢科技 (東京證券交易所股票代碼：4704) 致力於5G資安應用布局，宣布與遠傳電信及亞洲大學簽訂合作備忘錄 (MOU)，三方共同為智慧醫療創新應用揭開序幕，開啟5G運用在醫療領域的嶄新里程碑。

為加速發展實踐5G智慧醫療服務，結合三方技術及資源，展開包括醫療應用、資安及網路等業務合作，由趨勢科技提供專為5G專網打造的整合網路資安解決方案Trend Micro Mobile Network Security (趨勢科技MNS) 建置5G網路安全，遠傳電信架構5G 應用環境，以亞洲大學附設醫院為場域，共同打造安全創新的智慧醫療環境。

趨勢科技台灣區暨香港區總經理洪偉淦表示：「資訊安全是5G網路產業中不可缺少的基礎建設，在5G網路佈局階段即同步審慎規劃。我們很高興這次能與遠傳電信及亞洲大學攜手合作，藉由趨勢科技在網路安全專業領域數十年的豐富經驗，提供5G網路最全面、便捷、完善的資安防護解決方案，協助醫療產業在5G資安建置上超前部署，提前防禦環伺且多變的資安風險。」

遠傳企業暨國際事業群執行副總經理曾詩淵表示：「遠傳以『大人物』(大數據、人工智慧、物聯網）及雲端技術協助各產業串聯5G的關鍵整合能力，持續驅動5G垂直場域創新應用。此次與亞洲大學、趨勢科技的三方合作，不僅落實5G智慧醫療應用，也因應醫療領域高規格的通訊延遲性、資安防護需求，期待以5G助攻，加速醫療產業智慧化。」

亞洲大學校長蔡進發表示：「近年亞洲大學人工智慧與精準醫療研究中心在人工智慧、精準醫療創新技術、臨床醫療數據持續精進突破，此次亞洲大學與趨勢科技、遠傳三方跨界合作，現階段以急重症血液透析機為合作目標，共同發展5G人工智慧先進醫療解決方案，並促成相關領域的專家交流與人才培育，打造安全的5G智慧醫療網。未來更將推廣到亞洲大學各科室與集團醫療院所，推動台灣發展更健全的5G智慧醫療環境。」

如今伴隨著5G帶動更巨量的資料傳輸需求，5G也為ICT產業串連各式創新應用的機會，例如近期備受注目的5G企業專網，將可以協助企業應用部署及數據處理更為快速與便利，卻也帶來更為複雜的5G資安管理議題。

面對此嶄新的5G資安挑戰，有別於一般IT安全防護，趨勢科技MNS (Trend Micro Mobile Network Security) 同時結合網路和端點防護，為ICT應用提供全面整合的網路安全環境。在專網防護上，這套網路資安解決方案整合趨勢科技網路防禦Network Protection架構，以歐洲電信標準協會 (ETSI) 制定的 NFV (Network Functions Virtualization) 框架設計，實現電信商與企業間高性能、低延遲的虛擬網路安全，同時具備網路存取控制、網路入侵防護、漏洞虛擬修補、惡意網站過濾、網路應用識別與控制服務等功能。

此外，藉由在連網裝置安裝SIM卡及執行SIM卡上的Java 應用程式，趨勢科技MNS (Trend Micro Mobile Network Security) 可實現端點安全防護，提供連網裝置白名單設定、設備隔離與數據加密等安全防護功能。這套專為5G專網設計的網路資安解決方案將有助於醫療機構大幅提升資料傳輸的安全性，不僅由終端裝置進行網路層的資訊採樣及安全檢查，亦可於網路層檢測終端裝置是否出現異常，從端點及網路層雙面把關網路安全。

趨勢科技將持續聚焦5G資安技術的發展，期待透過本次與遠傳電信及亞洲大學攜手合作，協助智慧醫療產業導入5G資安應用，激盪出多元的5G時代創新可能性，為5G應用超前建置完備的資安部署。

關於趨勢科技

趨勢科技為網路資安解決方案全球領導廠商，致力建立一個安全的資訊交換世界。趨勢科技憑著 30 多年的資安專業經驗、全球威脅情報與持續不斷的創新，為企業機構、政府機關以及一般消費者提供從雲端工作負載、端點、電子郵件到 IIoT 及網路環環相扣的資安解決方案。我們的 XGen™ 防護策略為我們的解決方案提供跨世代融合的威脅防禦技巧，針對各種主流環境而最佳化，運用共享的威脅情報，提供更優質、更快速的防護。趨勢科技全球共超過 6,700 名員工，遍及 65 個國家，並擁有全世界最先進的全球威脅研究及情報，是企業保護連網環境的最佳夥伴。如需更多資訊，請至：www.trendmicro.com。

健保特材之亂告終8大類都未超過極端價格

健保特材之亂告終8大類都未超過極端價格

8大類自付差額醫材價格設極端值，爭議告一段落。8大類醫材今天在比價網完成登錄，價格都未超過極端值。健保署說，管理兼顧平衡，與院所、廠商都溝通，不影響新功能醫材進用。

衛生福利部中央健康保險署今年6月公告，將包含特殊功能人工水晶體、塗藥血管支架等8大類、共352項健保差額特材訂定收費上限，8月1日上路，但引發醫界強烈反彈，驚動總統蔡英文發表意見，衛福部長陳時中也親自主持會議傾聽醫界聲音，並達成共識，不訂收費上限，先處理收費超過極端值的醫療院所。

經過與各醫療學會溝通、討論醫材極端值訂定後，健保署在8月底再度公告，8類自付差額醫材自9月1日起依醫療院所收費百分位為極端值，極端值由各學會訂定，健保署已發文給價格超過極端值的院所，要求期限內調價或說明。

健保署醫審及藥材組副組長黃兆杰晚間受訪時表示，經連月溝通、輔導，所有院所都已完成調價，並將最新的價格揭露於醫材比價網，提供民眾比較、參考。所有醫材價格都沒有超過極端值，各醫學會、院所和醫材廠商都有溝通，也都能配合管理制度，目前的作法就是求取平衡，在保障民眾權益下，不影響醫界和廠商發展。

黃兆杰說，醫材採用極端值管理，不會有醫院收費特別高，這是比較平穩的作法，初步達到管理成效。未來如果有新功能的醫材要進用，也會尊重醫學會的專業判斷，經討論後都可以再加入，不會讓民眾用不到新功能醫材，也不會降低廠商申請進用的誘因。

原文出處：中央通訊社http://www.httpscna.com.tw/news/firstnews/202011020288.aspx

8科AI門診上線！中醫大附醫打造「AI醫院理想國」，工程師如何幫大忙？

中醫大附醫這一年多來，累積導入AI應用數超過百項。不過，他們進一步思考，與其追求各種應用突破，不如設法讓醫師的「體驗升級」，對臨床更有幫助。 

台灣AI醫療進展正邁向青春期，不管是大規模的醫學中心，甚至區域或地方醫院，人人都在測試AI、訓練AI應用。這當中，中國醫藥大學附設醫院（以下簡稱中醫大附醫）是不能不提的領先好手。

2019年2月，中醫大附醫舉辦AI門診啟動記者會，一口氣宣布將多項AI解決方案導入心臟科、腎臟科、胸腔科、乳房外科、兒科、眼科、精準醫學、健檢中心等科別。總計落地8科、46個門診，包括肝臟纖維化、肝癌分群、乳房腫瘤超音波檢查，都有AI提供醫療輔助。

實際的效益包括：醫師從X光圖判斷骨頭年齡，從約6分鐘大幅縮短至0.1秒；臨床診斷糖尿病視網膜病變，經由眼底鏡影像觀察血管、出血及斑點程度來評估分級，AI也能扮演「第二專家」，快速提供建議……。

AI「教法」各不同，彈性標準讓體驗大升級

「一開始確實比較像探索，什麼都做。」中國醫藥大學附設醫院醫療智慧中心顧問、放射腫瘤科主治醫師王帝皓指出，大約3年前，醫院的開發方式是由臨床醫師提需求，評估AI能否解決；但是每個領域都有獨特議題，容易見樹不見林，而且各個專案耗費人力，資源卻無法有效串連。

的確，單論導入的「AI應用數」，中醫大附醫這一年多來累積超過百項。不過，他們進一步思考，與其追求各種應用突破，不如設法讓「體驗升級」。

王帝皓以自身專長舉例，全台僅200多位的放射腫瘤科醫師，經常用「鍵盤開刀」，意思是醫師透過鍵盤，描繪出癌症患者的器官長相、位置，從中圈選出腫瘤，再打造出一套專屬治療計畫。

「這要一個一個像素（pixel）去比對位置，感覺很像在用『小畫家』（微軟Windows內建繪圖工具）。」

然而，這份「繪圖」工作實際上一點也不輕鬆。由於腫瘤邊界不明顯，醫師必須交叉比對電腦斷層掃描（CT）、磁振造影（MRI）影像，才能清楚勾勒輪廓，有時光是單一個案，就需要畫上4、5個小時。

即使建立AI模型之後，部分案例的腫瘤勾勒工作，可以從5小時變5分鐘，看似大幅解決問題，實則不然。

     "就像爸媽教小孩，每個家庭都有不同方式，醫師也一樣。

            --中國醫藥大學附設醫院放射腫瘤科主治醫師王帝皓"

醫師之間的「看法不一致」是很常見的現象，像是腫瘤怎麼畫，各醫師的標準就可能不同，也沒有對錯可言。不過，這對於接受一套標準訓練的AI應用，就會帶來巨大考驗。

中醫大附醫得出的解決之道，是 讓AI具備彈性。透過在AI圈選系統裡建立回饋機制，可以讓不同的醫師依照自己習慣，直接在臨床軟體中儲存、更新繪製結果，回頭再次訓練AI模型，提高準確度 。

同樣狀況也發生乳癌治療上。一派放射腫瘤科醫師著重「預防性治療」，懷疑會有復發情況，認為治療應照射到特定淋巴結位置；另一派則認為不需要，擔心多照放射線，會提高肺纖維化機率。

「醫療往往沒有斬釘截鐵的答案。」王帝皓表示，較好的AI設計，是取兩種作法的中間值，提供調整空間。

      "助臨床即時發現病徵，從判讀走向預測風險"

從醫師與AI協作過程，中醫大附醫觀察到，AI醫療能持續進步，除了醫院資源的支持，工程師人力也是關鍵動能。

中醫大附醫現有30多位工程師，技術轉移的新創公司長佳智能也有35位工程師。

其次，持續擴展AI應用，將對臨床更有幫助。

像在骨齡AI的介面上，就在最初的年齡判讀之外，增加了可自動產出的模板報告、最終身高預測、結合中醫藥方推薦、身高曲線追蹤與使用者回饋等多項功能；針對心電圖判讀，則是發展出主動提醒功能，建議臨床醫師複閱心電圖，以更即時發現如急性心肌梗塞等病徵，縮短病人入院到治療處置的等待。

目前，中醫大附醫的AI應用數，已整合為28項左右，聚焦癌症、神經學、心臟與基因等4大領域。

「病徵的事先預警，將是智慧醫療未來發展的一大重點。」王帝皓舉例，心電圖AI不能只是分辨心房顫動的有無，還要提升到「發作形態」，甚至結合穿戴式裝置，提前預測中風的風險。「長遠來說，能由AI告訴我們該優先處理哪些事項，對醫療體系會有莫大幫助。」

原始網頁:數位時代

https://www.bnext.com.tw/article/59873/cmuh-ai