2021年1月4日 星期一

台灣生技產業值得電子五哥; 鴻海、緯創、廣達、仁寶、英業達,到品牌廠華碩、宏碁紛紛搶進這塊市場。

數位醫療2026年市場規模估達6,394億美元(約新台幣19.2兆元),從電子五哥鴻海、緯創、廣達、仁寶、英業達,到品牌廠華碩、宏碁紛紛搶進這塊市場。 

 

「靠健康大數據,我有信心活到120歲!」鴻海創辦人郭台銘在2019年底喊話,號召生技團隊推動「新醫療百年工程」,背後看好的即是全球高齡化帶來的龐大醫療需求,將由精準醫療與預防醫學兩大領域支撐。

 

廣達董事長林百里2019年底出任國家生技醫療產業策進會(簡稱生策會)副會長,宣示科技與醫療產業合作契機已到,林百里十分看好結合AI、大數據結合5G,有望使精準醫療、智慧醫療成為台灣下一個護國神山產業。

 

根據《數位時代》採訪台灣科技大廠跨足智慧醫療的關鍵原因,可大致歸納為以下5個:

 

1.部分科技領導人因家族病史,產生了推動醫學科學的強大發展信念;

2.電子產業高度競爭,毛利率低落,高附加價值的智慧醫療可成為前者的發展新動能;

3.生技及智慧醫療運用到的半導體、AI(人工智慧)、IoT(物聯網)、大數據技術,正好是科技業強項;

4.醫界對科技大廠的永續性與信賴度,遠高於新創團隊;

5.科技大廠挾龐大消費電子研發製造經驗,能加速智慧醫療設備商品化。

但醫療與ICT產業文化跟語言不同;健保制度完善,多數智慧醫療項目卻不在給付範圍,兩大門檻成了ICT進軍醫界最大阻力。「AI不是要統一大家,」廣達研究院院長張嘉淵指出,「未來是懂AI的醫師,取代不懂AI的醫師」已是醫界共識,白色巨塔如何擁抱彩色的ICT產業加入,將是智慧醫療能否成就下個兆元級產業關鍵。

 

 

隨著醫療進步, 今日的絕症或將成為明日的慢性病,  生命的延長也將擴大長者的照護與醫療支出,  科技業如何因應, 科技業如何協助醫界值得我們關注

台灣生技-- 打造台灣覆蓋率最大醫療雲!廣達如何用AI鋪路

「有農業首都」之稱的雲林縣,地形平坦,氣候溫和,卻面臨嚴重人口老化、醫療資源不足等問題。


2017年,雲林縣政府成立遠距醫療中心,推動「斗六雙星區域聯防」計畫,就算醫院沒有相對應科別,民眾也不必再舟車勞頓轉院,只需透過視訊設備和遠距醫療系統,位於幾公里外另一家醫院的醫生照樣能看診,讓區域內的醫療資源緊密整合。


在背後支撐這整套機制運行的,是廣達人工智慧醫療雲運算整合平台(QOCA AIM),也是台灣目前覆蓋率最大的醫療雲,連健保署也是使用者。


深度運算醫療大數據,做到精準醫療

20年前加入廣達,現任廣達研究院院長張嘉淵表示,廣達是筆電(notebook)出貨量第一的大廠,全球每5台筆電,就有1台出自廣達之手。不過,也是在廣達最顛峰的時期,董事長林百里要張嘉淵開始思考,「在以後『no book(沒有筆電)』的競爭環境裡,廣達該如何布局?」



廣達三度與麻省理工學院合作,並聯手台灣10多家醫院,布局智慧醫療解決方案...這家筆電代工大廠如何跨足醫療領域,打造全台最大醫療雲?


2005年,是廣達投入智慧醫療領域的關鍵年,與美國麻省理工學院(MIT)合作,簽訂為期5年的「T-Party計畫」,聚焦在以人為核心的運算技術(human-centric computing)。2010年,雲端市場開始成熟,廣達再與MIT簽訂第2個歷時5年的「Qmulus計畫」,將AI與醫療結合,分析病人的健康狀況。


Qmulus計畫結束後,廣達於2015年正式成立BU12事業群(成員超過200人),專注發展智慧醫療,並在2019年成立AI實驗室。2019年,廣達與MIT三度簽訂5年計畫,也與美國哈佛醫學院、麻省總醫院和台灣多家頂尖醫院展開合作。迄今,廣達已經跟台灣10多家醫院合作,提供客製化醫療雲平台,以及多種智慧醫療解決方案,確立智慧醫療目標。


過去幾年,廣達一直把智慧醫療研究的重心放在國外,直到2020年,因為疫情肆虐全球,讓林百里的想法開始產生變化。「董事長認為,台灣是高科技的輸出國,卻不是高科技的使用國,希望能做更多幫助這片土地的事情。」因此,決定把多年海外智慧醫療的研究成果,帶回台灣。


廣達的智慧醫療布局,核心即是圍繞著「QOCA計畫」,透過這個雲端平台,打破醫療服務的時空限制,以ABCD這4大項目,來完成智慧醫療裝置、智慧醫院、智慧病房及遠距照護。


A是演算法(Algorithm),由廣達AI實驗室負責;B是大數據(Big Data),由廣達研究院負責;C是雲端(Cloud),由子公司雲達科技開發;D是裝置(Device),由廣達醫療產品事業部負責。


相較於其他投入智慧醫療的大廠,廣達將平台建置在雲端上,可以統一儲存、彙整及運算蒐集到的醫療資料(從DNA到臨床數據),累積成大數據,再透過演算法深度運算,最終做到精準醫療。


病患的隱私問題,也在考慮之內。廣達能提供「私有雲」給醫院,方便院方管理和標記資料,以及做模型訓練。


張嘉淵說,AI實驗室比較專注在醫療的影像辨識;BU12事業群則擁有完整的軟、硬體能力,可以將想法變成裝置,推廣到市場,然後把AI串成整體的應用。


廣達不是要幫醫院打造AI,而是給醫院工具,由醫生去決定怎樣用AI。


1.醫院對醫院的看診,即遠距醫療(Telemedicine):

假設A醫院有眼科,B醫院沒有。當病人到B醫院想看眼科,只要進入QOCA遠距醫療雲端智慧平台,藉由高解析度的影音視訊,搭配醫療物聯網,兩家醫院就可以共享病患資料,讓醫護人員和病人在平台上討論病情。「疫情的衝擊,會讓非接觸式醫療愈來愈被需要。」張嘉淵觀察。


2.遠距居家照護(Telehomecare):

指病患出了醫院之後,如何將醫療照護延伸到小醫院或家中?尤其在高齡化社會,這類服務將格外迫切。


廣達推出的「隨身心電圖量測儀」,就是結合智慧物聯網(AIoT)和雲端運算,居家病患可以長期追蹤、記錄數據變化,資料每天定期回傳醫院;住院病患則可以將資料彙整、即時傳給護理站,也能定位病人在醫院內的位置。


張嘉淵表示,目前台灣每家醫院都有自己的醫療資訊系統(Hospital Information System,簡稱HIS),設計邏輯都是「以病人為核心」;然而,若要做到讓科技協助醫生做出更好的醫療判斷,就必須把醫生的醫療知識轉化成AI模型,在另一個「以醫生知識為核心」的平台上運作。


QOCA AIM的目的,就是協助分析醫療影像及醫療結構化資料,並投入AI訓練,讓AI學會醫療知識,進而節省醫護人力,提升醫療品質。廣達現階段已經和北醫、榮總、國泰、輔大等醫院展開合作,像是在國泰醫院心血管中心導入智慧病房系統,就結合了協助護理師即時掌握病人狀況、排班資訊的智慧白板系統,以及床邊護理系統,所有裝置的資料都會回傳到QOCA智慧雲上。


「廣達不是要用AI去統一所有醫生。」而是希望透過科技,讓醫療更加精準、人性化,幫助醫生處理更多病人,解決醫療資源分配不均。


廣達做智慧醫療優勢在哪?挑戰有哪些?

從做筆電、雲端,切入醫療領域,張嘉淵說,廣達面臨最大的困難,在於如何讓資訊、醫療兩個截然不同的領域,找到彼此共通的語言。


有時候,工程師認為好的東西,未必符合醫生的實際需求,工程師必須理解醫療行為的流程,才能設計出合用的產品。為此,廣達請來有工程背景的醫學博士,也讓軟體工程師大量上醫療課程。不過,「關鍵還是心態要轉變。」


換個角度,切入智慧醫療領域,廣達優勢在哪?


「醫療面對的,是病人的一生,需要穩定的合作夥伴。」相較於新創和其他科技大廠轉投資一堆子公司,廣達不僅沒有子公司專做智慧醫療,而是運用集團本身的資源去推動,因而可以穩定地提供技術和平台。


張嘉淵指出,醫療器材必須取得美國FDA(食品藥物管理局)和ISO(國際標準化組織)的認證才能上市,由於認證時間長、流程繁雜,用營收規模兆元等級的廣達去申請,跟一家小公司或子公司去申請,是完全不一樣的投入程度,但未來在承接大量體訂單時,誰有優勢不言而喻。


15年過去,廣達一步步實現智慧醫療的目標。儘管不願透露確切投資金額,但以目前公開資訊來看,光是與MIT合作的前十年,投資金額至少4,500萬美元(約13億元新台幣)。


雖然到目前為止,投入對營收的貢獻極微,張嘉淵卻不急著想賺錢。「我不喜歡用商業的角度談,我也跟老闆說,醫療不是商業。」同一組工程師可以去研發產品,在短時間替公司賺很多錢,但台灣市場小,把經濟的量尺放上去(醫療)不會是一個選項,但整體醫療產業必須轉型,才能面對未來。


面對未來,張嘉淵認為,投入醫療領域除了需要頂尖的工程師、醫生一起努力,科技人也需要更多熱情與耐心,回到更謙虛的角度去學習,「起碼做這個(醫療),是以後老了自己用得到。」張嘉淵笑著說道。

2021年1月2日 星期六

醫材成長空間大 推動智慧機械另一波成長高峰

 2020-10-16疫情蔓延全球,凸顯醫療產業急迫性,加之高齡化議題持續發酵,近年電子代工大廠如和碩、英業達、廣達等積極轉型切入高毛利的醫療領域。不過除了電子大廠,近年跨足高階醫材產業更是傳產轉型的方式之一,醫材產業所帶來的高附加價值有助於傳產擺脫勞力密集的窘況,特別是台灣精密機械產業發展成熟,對於需要精密加工之醫療器材具有相當吸引力,近來更是機械業往高值化市場邁進的目標領域。


2020年疫情肆虐全球,機械業成重災區之一,對於大多數的機械業者而言,今年獲利不說成長,能持平已是萬幸。不過上銀卻呈現逆勢成長,估今年全年營收可望兩位數成長,而其中的關鍵是上銀經過長期布局,在半導體、5G基建及醫療等新產品、新市場持續開花結果。其中,上銀自2011年從精密機械跨入醫材產業,研發下肢復健機、腹腔機器人等,現在也都通過認證開始銷售。往多元領域布局,或轉型切入高值市場提高產品價值,尤在疫情過後,更加凸顯出製造業在市場上的兢爭優勢。


隨著全球高齡議題持續發酵,其中生技、醫療、健康照護產業需求增加,驅使醫療器材產業產值不斷上升。根據BMI Research預估,全球醫材市場規模在2019年達到4,036億美元,預估2022年可成長至4,753億美元。不過以台灣來說,醫療器材產值卻僅佔全球2.5%,仍具有相當大的發展空間。


在「5+2」創新產業中,生醫產業與智慧機械兩大項的交集,就是醫材產業。而跨足高階醫材產業,更是傳產轉型的方式之一,國內就有不少實例,例如慶達從生產傳統螺絲轉型研發高階人工牙根,產值翻倍,而位於台中精密機械園區的鐿鈦科技,也從最早生產螺絲扣件起家,後跨足高階醫材脊椎釘,大幅提升商品價值,業界就曾比喻,台灣擁有良好的加工技術,例如射出成型、模具等,「但做一條水管,用於澆花跟通血管,價差是1萬倍」。


台灣既擁有良好的製造基礎,且生醫研究與電子業也具有世界水準,都對未來發展醫材產業有很大的助益。尤以醫療產業相當重視設備的精密度,這恰好是台中精密機械產業聚落所具備的優勢,對於需要精密加工之醫療器材具有相當吸引力,且能促成群聚效應。近來中部加速生醫創新計劃,已吸引不少廠商或新創公司分別投入像是微創手術醫材、智慧化輔具、醫療器械耗材與體外診斷治療等領域的研發與創新。


華碩雲端暨華碩健康總經理吳漢章就表示,台中機械廠商長年深耕製造業,對產業特色與商機已有一定掌握,若有意延伸產品價值,找出另一片藍海市場,醫療或為可慎重考慮的產業。加之醫療產業的商機龐大,若能有效掌握,將可為台中機械業者創造出另一波成長高峰。


然而對於有意願跨足醫材產業的機械產業,兩大族群要對接也相當不容易, 除了自身技術能力外,其實還有許多必須克服的關卡。台灣生醫材料總經理廖俊仁指出,醫材的特色是量少但價高。加上醫療技術的專業極高,所使用的設備零組件都要通過嚴苛認證,才能為醫療業者所用,因此開發週期動輒數年,高階醫材甚至可達數十年,為此廖俊仁也建議業者在醫材製造上的思維需要轉換,不建議再用傳統製造思維看待,但一旦成功即是藍海,具有相當大的市場價值,且醫材生命週期長,不會隨便更換供應商,相對電子業來說具有更穩定的利潤。

資料來源:Digitimes

衛福部遠距醫療下一步:全臺偏鄉衛生所都能用5G進行專科會診

  2020.10.28衛福部常務次長石崇良揭露衛福部遠距醫療進展,著重基礎建設和法規,要進一步放寬通訊診療規範。他指出,繼年初因疫情放寬通訊診療適用對象後,衛福部也陸續推動偏鄉遠距照護計畫,像是今年6月聯手高醫、臺東馬偕、花蓮慈濟和遠傳,以5G和數位五官鏡推動衛生所遠距照護網,民眾至衛生所就可與醫學中心醫生會診。他期望將這套模式,從臺東縣的11個衛生所,擴大推動至全臺偏鄉衛生所,作為前瞻計畫2.0的目標。

台灣生技醫療史上最大國際籌資案

中央社2020/10/28 電)合一生技今天凌晨公告以最低稀釋比例下完成海外存託憑證(GDR)訂價,募資1.77億美元(約當新台幣50.6億元),創下台灣生技醫療史上最大國際籌資案,每股發行價約新台幣292.39元。

合一重大訊息公告於10月27日完成海外存託憑證發行訂價,海外募資總金額約1.77億美元(約當新台幣50.6億元),本次發行346萬單位海外存託憑證,每單位海外存託憑證表彰合一普通股5股,表彰1730萬股普通股,每單位海外存託憑證價格為51.11美元,即每股發行價格為10.22美元,約折合新台幣292.39元,折價率約10%。

合一此次海外存託憑證的發行案為2011年上櫃以來第一宗國際資本市場發行案,締造台灣生技醫療產業迄今最大國際籌資案,同時也是台灣今年以來非電子產業規模最大的海外存託憑證發行案。


此次海外存託憑證發行對原股東股權益稀釋比率僅約4.64%,承銷券商為摩根大通(J.P. Morgan)。

合一生技成立於2008年,為專注慢性皮膚疾病及免疫疾病的全球創新藥研發企業,所研發單抗新藥FB825今年4月以5.3億美元授權丹麥大藥廠Leo Pharma,另一項糖尿病足傷口潰瘍新藥ON101三期臨床試驗解盲成功達標,這兩項新藥的突破進展,使得合一新藥研發受到國際矚目。

合一表示,透過此次海外募資,將可更積極推動創新藥全球化布局,同時推進更多新藥進行國際臨床試驗,加強與國際大型藥企進行研發或市場合作,以加速推動所研發新藥進入國際市場。

2020年12月31日 星期四

台灣生技醫療產業迄今最大國際籌資案出爐

(中央社2020/10/28 電)合一生技今天凌晨公告以最低稀釋比例下完成海外存託憑證(GDR)訂價,募資1.77億美元(約當新台幣50.6億元),創下台灣生技醫療史上最大國際籌資案,每股發行價約新台幣292.39元。

合一重大訊息公告於10月27日完成海外存託憑證發行訂價,海外募資總金額約1.77億美元(約當新台幣50.6億元),本次發行346萬單位海外存託憑證,每單位海外存託憑證表彰合一普通股5股,表彰1730萬股普通股,每單位海外存託憑證價格為51.11美元,即每股發行價格為10.22美元,約折合新台幣292.39元,折價率約10%。

合一此次海外存託憑證的發行案為2011年上櫃以來第一宗國際資本市場發行案,締造台灣生技醫療產業迄今最大國際籌資案,同時也是台灣今年以來非電子產業規模最大的海外存託憑證發行案。


此次海外存託憑證發行對原股東股權益稀釋比率僅約4.64%,承銷券商為摩根大通(J.P. Morgan)。

合一生技成立於2008年,為專注慢性皮膚疾病及免疫疾病的全球創新藥研發企業,所研發單抗新藥FB825今年4月以5.3億美元授權丹麥大藥廠Leo Pharma,另一項糖尿病足傷口潰瘍新藥ON101三期臨床試驗解盲成功達標,這兩項新藥的突破進展,使得合一新藥研發受到國際矚目。

合一表示,透過此次海外募資,將可更積極推動創新藥全球化布局,同時推進更多新藥進行國際臨床試驗,加強與國際大型藥企進行研發或市場合作,以加速推動所研發新藥進入國際市場。

台灣生技醫療產業迄今最大國際籌資案出爐

(中央社2020/10/28 電)合一生技今天凌晨公告以最低稀釋比例下完成海外存託憑證(GDR)訂價,募資1.77億美元(約當新台幣50.6億元),創下台灣生技醫療史上最大國際籌資案,每股發行價約新台幣292.39元。

合一重大訊息公告於10月27日完成海外存託憑證發行訂價,海外募資總金額約1.77億美元(約當新台幣50.6億元),本次發行346萬單位海外存託憑證,每單位海外存託憑證表彰合一普通股5股,表彰1730萬股普通股,每單位海外存託憑證價格為51.11美元,即每股發行價格為10.22美元,約折合新台幣292.39元,折價率約10%。

合一此次海外存託憑證的發行案為2011年上櫃以來第一宗國際資本市場發行案,締造台灣生技醫療產業迄今最大國際籌資案,同時也是台灣今年以來非電子產業規模最大的海外存託憑證發行案。


此次海外存託憑證發行對原股東股權益稀釋比率僅約4.64%,承銷券商為摩根大通(J.P. Morgan)。

合一生技成立於2008年,為專注慢性皮膚疾病及免疫疾病的全球創新藥研發企業,所研發單抗新藥FB825今年4月以5.3億美元授權丹麥大藥廠Leo Pharma,另一項糖尿病足傷口潰瘍新藥ON101三期臨床試驗解盲成功達標,這兩項新藥的突破進展,使得合一新藥研發受到國際矚目。

合一表示,透過此次海外募資,將可更積極推動創新藥全球化布局,同時推進更多新藥進行國際臨床試驗,加強與國際大型藥企進行研發或市場合作,以加速推動所研發新藥進入國際市場。

台灣生技醫療史上,最大籌資案合一海外募資逾50億

(中央社2020/10/28 電)合一生技今天凌晨公告以最低稀釋比例下完成海外存託憑證(GDR)訂價,募資1.77億美元(約當新台幣50.6億元),創下台灣生技醫療史上最大國際籌資案,每股發行價約新台幣292.39元。

合一重大訊息公告於10月27日完成海外存託憑證發行訂價,海外募資總金額約1.77億美元(約當新台幣50.6億元),本次發行346萬單位海外存託憑證,每單位海外存託憑證表彰合一普通股5股,表彰1730萬股普通股,每單位海外存託憑證價格為51.11美元,即每股發行價格為10.22美元,約折合新台幣292.39元,折價率約10%。

合一此次海外存託憑證的發行案為2011年上櫃以來第一宗國際資本市場發行案,締造台灣生技醫療產業迄今最大國際籌資案,同時也是台灣今年以來非電子產業規模最大的海外存託憑證發行案。


此次海外存託憑證發行對原股東股權益稀釋比率僅約4.64%,承銷券商為摩根大通(J.P. Morgan)。

合一生技成立於2008年,為專注慢性皮膚疾病及免疫疾病的全球創新藥研發企業,所研發單抗新藥FB825今年4月以5.3億美元授權丹麥大藥廠Leo Pharma,另一項糖尿病足傷口潰瘍新藥ON101三期臨床試驗解盲成功達標,這兩項新藥的突破進展,使得合一新藥研發受到國際矚目。

合一表示,透過此次海外募資,將可更積極推動創新藥全球化布局,同時推進更多新藥進行國際臨床試驗,加強與國際大型藥企進行研發或市場合作,以加速推動所研發新藥進入國際市場。

台灣生技-英科智能攜手新旭生技 以新型AI加速開發新一代PET藥品

英科智能( Insilico Medicine)30日宣布與新旭生技建立研究合作夥伴關係,利用Insilico Medicine新型生成人工智慧(AI)技術來針對導致腦部神經退化性疾​​病有關的異常蛋白加速新一代化合物的發現,也就是失智症診斷用的PET藥品。

新旭生技指出,Insilico Medicine的使命是加速藥物的發現與開發,並持續地開拓新一代AI技術領域,同時在美國,歐洲和亞太地區擴大國際合作夥伴關係。


Insilico Medicine台灣首席執行官林彥竹博士表示:「在神經退化性疾​​病領域,新旭生技所開發新穎的、針對特定靶點的各種診斷和治療方法,可廣泛用做正子斷層造影(PET)示蹤劑。很高興與新旭生技合作,我們將應用Chemistry42套件設計具有特定性質的新一代正子斷層造影(PET)示蹤劑。藉由這次合作,我們將進一步展現AI驅動生成化學平台應用於不同類別化合物的全面性。」

新旭生技CEO張明奎博士表示:「我們非常興奮能與Insilico Medicine展開合作,借重其人工智慧藥物開發平台來豐富新旭生技針對神經退化性疾病所篩選出獨有的化合物組合。」

他強調:「及早診斷對於神經退化性疾病的治療管理至為關鍵,因此,新旭生技的首要目標是開發新穎的正子斷層造影(PET)示蹤劑,用影像方式呈現腦部各種病態蛋白的分布區域及數量,以精確判別神經退化性疾病。有了Insilico Medicine的AI平台的輔助,新旭生技希望能夠縮短藥物開發從實驗室到臨床應用的時程,助力醫學界提升新藥研發的速度,以造福患者。」

新旭生技說,利用整合的AI驅動藥物發現方法,Insilico Medicine提供新旭生技高效、明確合理的外部輔助解決方案,以推動計劃的發展。新旭生技與Insilico Medicine之間的合作將包括首付款和基於績效的里程碑款項。

台灣生技 - 英科智能攜手新旭生技 以新型AI加速開發新一代PET藥品

英科智能( Insilico Medicine)30日宣布與新旭生技建立研究合作夥伴關係,利用Insilico Medicine新型生成人工智慧(AI)技術來針對導致腦部神經退化性疾​​病有關的異常蛋白加速新一代化合物的發現,也就是失智症診斷用的PET藥品。

新旭生技指出,Insilico Medicine的使命是加速藥物的發現與開發,並持續地開拓新一代AI技術領域,同時在美國,歐洲和亞太地區擴大國際合作夥伴關係。


Insilico Medicine台灣首席執行官林彥竹博士表示:「在神經退化性疾​​病領域,新旭生技所開發新穎的、針對特定靶點的各種診斷和治療方法,可廣泛用做正子斷層造影(PET)示蹤劑。很高興與新旭生技合作,我們將應用Chemistry42套件設計具有特定性質的新一代正子斷層造影(PET)示蹤劑。藉由這次合作,我們將進一步展現AI驅動生成化學平台應用於不同類別化合物的全面性。」

新旭生技CEO張明奎博士表示:「我們非常興奮能與Insilico Medicine展開合作,借重其人工智慧藥物開發平台來豐富新旭生技針對神經退化性疾病所篩選出獨有的化合物組合。」

他強調:「及早診斷對於神經退化性疾病的治療管理至為關鍵,因此,新旭生技的首要目標是開發新穎的正子斷層造影(PET)示蹤劑,用影像方式呈現腦部各種病態蛋白的分布區域及數量,以精確判別神經退化性疾病。有了Insilico Medicine的AI平台的輔助,新旭生技希望能夠縮短藥物開發從實驗室到臨床應用的時程,助力醫學界提升新藥研發的速度,以造福患者。」

新旭生技說,利用整合的AI驅動藥物發現方法,Insilico Medicine提供新旭生技高效、明確合理的外部輔助解決方案,以推動計劃的發展。新旭生技與Insilico Medicine之間的合作將包括首付款和基於績效的里程碑款項。

台灣生技-- 合一糖尿病足新藥國際定價出爐 明年拚大陸上市

合一今天舉行線上法人說明會,會中公布糖尿病足慢性傷口潰瘍(DFU)新藥ON101的國際訂價為每條670美元,台灣藥證目前已完成技術審查,大陸市場2021年上市目標不變。


合一今天法說會由集團總裁路孔明主持,說明新藥進度、授權及股價表現等議題進行回顧與展望。

針對市場關心的新藥ON101台灣藥證,路孔明表示,自2008年迄今,合一的第一個新藥已經完成NDA技術審查,後續流程為行政審查與上市,預期明年1月備齊文件。


路孔明表示,ON101大陸藥證申請案目前出現法規單位對新藥報批的認知與對臨床適用法規意見不一,由負責申報的中天上海進行溝通,預定2021年上市目標不變。


至於美國市場部分,今年8月以醫材類向美國FDA申請藥證,但FDA認為產品具療效性,應改申以新藥申請藥證,目前處擱置階段,預計2021年2月完成補件。


合一表示,根據健保資料庫統計,在台灣DFU病患平均每人每年治療費新台幣14萬元,其中住院2.2萬人,截肢6500人,截肢費用平均38萬元,合計健保與自費一年的負擔約新台幣108億元。


合一今天也公布ON101國際訂價,路孔明表示,委託全球最大藥價調查顧問公司進行全美DFU市場規模、競品、病人治療現況、醫療需求,及ON101最適價格調查報告已完成,國際訂價為每條670美元。


在國際授權方面,路孔明透露,會以銷售實力為優先考量,預定2021年起逐步完成准入市場的授權案。

台灣生技--本土新冠疫苗 臨床標準變嚴

10/26 衛福部轉彎,本土新冠疫苗臨床試驗標準趨嚴,國光生技(4142)、高端疫苗及聯亞生技三公司已接到衛福部明確通知,二期人體臨床試驗人數須收案達3,000人,且經追蹤一個月安全及療效,確認無不良反應時,才能獲得食品藥物管理署(TFDA,簡稱食藥署)核發緊急使用授權(EUA)量產許可。


這是食藥署首次表態,本土自行研發新冠疫苗的廠商,可以在未完成三期臨床試驗的前提下,依照EUA標準,先行量產緊急備用的新冠疫苗。

衛福部部長陳時中過去曾經口頭說明,若能在二期達標,政府可能會向業者各採購100萬劑疫苗,供應給醫護人員緊急使用。


據悉,依照衛福部先前的計畫,各公司二期臨床試驗受試者人數最少是1,300人,但是政府鼓勵開發的生醫公司能做到3,000人。如今隨著EUA新辦法出爐,二期臨床試驗受試者須達3,000人已成為必要指標。

不過,食藥署藥品組副組長吳明美昨(26)日補充指出,各疫苗廠在獲得EUA的量產許可後,雖能獲得官方緊急授權使用,最終仍須繼續進行三期人體臨床試驗,證明新冠疫苗安全有效後,才能獲得正式藥證。


新冠肺炎疫情對全球及台灣的衝擊相當大,食藥署表示,考量到國人有接種新冠疫苗的緊急需求,因此在提高二期臨床試驗受試者人數至3,000人的標準下,應已達到國際上臨床三期的試驗精神,政府同意這3,000位受試者經追蹤一個月安全及療效,確認無不良反應時,將可獲得緊急使用授權(EUA)量產許可。


國光生、高端疫苗及聯亞生技三家公司都表示,已在上周與疾管署開會時收到清單,內容洋洋灑灑的列出符合EUA的標準。部份業者私下透露,雖然清單內容很繁複,但至少沒有要求必須做完三期臨床才能開始量產;不過,三家公司都強調,為了公衛安全,已做好三期人體臨床試驗規畫,若政府有要求,業者一定全力配合。


據了解,國內這三家疫苗廠,已全數通過疾管署的臨床一、二期試驗補助計畫,其中高端疫苗獲得4.7億元最高、國光生技獲得4.6億元、聯亞生技也獲得4.3億元。

資料來源:衛福部


台灣生技!台灣10+5億元的再生醫材市場

                    在細胞的世界,再生有許多條件和要素,而台灣與亞洲更是一個新興市場


目前美國骨材市場約莫有新台幣1,000億元的市場,其中約莫33%的脊椎融合手術使用「異體移植物」(Allograft)45%的韌帶修復手術使用 (Tendon Allograft),每年也有500億新台幣的羊膜產品市場;然而亞洲再生醫材公司的規模仍小,已有少數經銷商進口組織產品,目前市場人士預估,台灣有近10億元新台幣的骨材市場,以及5億元的羊膜市場。

開創再生醫材 亞洲好機會

針對再生醫材產品開發與國際市場趨勢,醫晟生醫共同創辦人蔡逸洋分析,由於美國器官捐贈機制、概念、習慣已成熟,也因此,組織產品流通較為有規模。希望能夠在台灣透過人體組織產品的開發、製造、銷售,來增添台灣再生醫學產業量能,也在2019年通過美國組織庫協會(American Association of Tissue BanksAATB)的實地稽核,取得AATB認證,成為美週以外第一個取證的羊膜庫。

在眾多再生醫學的概念當中,有HCT/Ps 361 的再生醫材(Regenerative Biomaterials),如皮膚、骨頭、韌帶等;另也有「以細胞與基因為基質的產品」HCT/Ps 351,蔡逸洋補充說道,而這類取證的難度不亞於新藥,美國取證的數量僅10多項。HCT/Ps的全名是「Human cells, tissues, and cellular and tissue based products consist of human cells or tissues intended for implantation, transplantation, infusion or transfer into human recipient」。

再生醫材三元素 支架、生長因子、細胞

如果是完美的再生醫學材料,當中要包含三個元素,「支架」(Scaffold)、「生長因子」(Growth Factors)、「細胞」(Cells),白話文的意思就是指,有一個支架這樣的空間,當中可能有一些孔洞、空間,像是具有孔隙的骨粉和膠原蛋白,可以提供細胞和生長因子在其中慢慢成長,繼而長成新的一些組織。

接近完美的再生醫學材料,最好是能以人體組織為基質,像是胎盤產品、幹細胞骨材,優點是安全性高、沒有毒性問題,同時很重要的一點「不需要臨床試驗」、「不需要毒性測試」,而在投資時長、金額大的生醫領域當中,進入門檻也相對低一點。針對有人問說,為什麼不使用動物組織來取代,蔡逸洋則是點出了價格、認證、ISO品質系統等關鍵影響要素。

文章來源: https://reurl.cc/g88aqz

 

台灣生技--本土新冠疫苗 臨床標準變嚴

10/26 衛福部轉彎,本土新冠疫苗臨床試驗標準趨嚴,國光生技(4142)、高端疫苗及聯亞生技三公司已接到衛福部明確通知,二期人體臨床試驗人數須收案達3,000人,且經追蹤一個月安全及療效,確認無不良反應時,才能獲得食品藥物管理署(TFDA,簡稱食藥署)核發緊急使用授權(EUA)量產許可。


這是食藥署首次表態,本土自行研發新冠疫苗的廠商,可以在未完成三期臨床試驗的前提下,依照EUA標準,先行量產緊急備用的新冠疫苗。

衛福部部長陳時中過去曾經口頭說明,若能在二期達標,政府可能會向業者各採購100萬劑疫苗,供應給醫護人員緊急使用。


據悉,依照衛福部先前的計畫,各公司二期臨床試驗受試者人數最少是1,300人,但是政府鼓勵開發的生醫公司能做到3,000人。如今隨著EUA新辦法出爐,二期臨床試驗受試者須達3,000人已成為必要指標。

不過,食藥署藥品組副組長吳明美昨(26)日補充指出,各疫苗廠在獲得EUA的量產許可後,雖能獲得官方緊急授權使用,最終仍須繼續進行三期人體臨床試驗,證明新冠疫苗安全有效後,才能獲得正式藥證。


新冠肺炎疫情對全球及台灣的衝擊相當大,食藥署表示,考量到國人有接種新冠疫苗的緊急需求,因此在提高二期臨床試驗受試者人數至3,000人的標準下,應已達到國際上臨床三期的試驗精神,政府同意這3,000位受試者經追蹤一個月安全及療效,確認無不良反應時,將可獲得緊急使用授權(EUA)量產許可。


國光生、高端疫苗及聯亞生技三家公司都表示,已在上周與疾管署開會時收到清單,內容洋洋灑灑的列出符合EUA的標準。部份業者私下透露,雖然清單內容很繁複,但至少沒有要求必須做完三期臨床才能開始量產;不過,三家公司都強調,為了公衛安全,已做好三期人體臨床試驗規畫,若政府有要求,業者一定全力配合。


據了解,國內這三家疫苗廠,已全數通過疾管署的臨床一、二期試驗補助計畫,其中高端疫苗獲得4.7億元最高、國光生技獲得4.6億元、聯亞生技也獲得4.3億元。

資料來源:衛福部


2020年11月16日 星期一

沏一壺媲美日月潭紅茶的「貓裏紅茶」

沏一壺媲美日月潭紅茶的「貓裏紅茶」


苗栗縣地形起伏、丘陵密佈,加上降雨及黃壤的天然條件,很適宜茶樹生長,早在1860年的開港通商時,苗栗山城就成為台灣茶業的重要產區之ㄧ。但苗栗茶產業受到高山茶的興起、進口茶業競爭與產業結構調整等問題,許多茶園逐漸廢耕,茶園面積一路從1,300多公頃減少到300多公頃,昔日的茶產銷班也隨之減少。儘管如此,仍有一群人不遺餘力的復興苗栗茶產業,到2018年已復耕11.7公頃的茶園,更促進該區茶產業經濟達三千萬元,究竟是如何做到的?讓我們沏一壺茶,用茶香娓娓道來一段關於「貓裏」的創生故事。


就是要跟別人不一樣!看見「貓裏紅」的一「泡」而「紅」

苗栗茶樹多生長在淺山地區,葉片厚度較薄、不耐泡,故不適合烘焙成球狀的烏龍茶或綠茶,若說到平地茶大家馬上會想到全發酵的東方美人茶及文山包種茶,然而對於苗栗市的茶業發展方向,苗栗市農會推廣部的葉木成主任則有一番見解:「東方美人茶屬於高單價的商品,一斤都要價上千,而且東方美人茶並非只有苗栗才有,所以我們的目標是推出較親民的茶類飲品!」

目前臺灣紅茶的主流大多是以「大葉種」製成,市占率將近八成,多分布在日月潭附近,以台茶18號紅玉與台茶21號紅韻表現最好,但在茶業改良場的建議下,並與市場區隔,苗栗市農會決定試試「小葉種(青心大冇)」,並以小葉種為原料,透過東方美人茶的製茶方式烘焙紅茶。此項因創新而生的紅茶未有常見的苦、澀、燥,反之撲鼻而來的是濃郁花香,細細品嚐則是香氣轉甜、喉韻極佳,成為愛茶人士的搶手貨,小葉種初試啼聲就一鳴驚人,2014年的夏季,苗栗市農會便以苗栗市的舊地名「貓裏」,正式推出「貓裏紅」的紅茶品牌,目前年銷售量約400斤,銷售額則約96萬元。在頗受好評之下,2017年更再接再厲打造「仙韻貓裏」,結合頭份東方美人茶、三灣酸柑茶、銅鑼杭菊茶以及苗栗市紅茶,化身成為四季茶品,發揮創意設計手拉坏陶器的茶品禮盒,其中的創新與巧妙令人眼睛為之一亮!



導入科技智慧管理茶園,評鑑比賽振興市場價格

在地茶葉品牌成功的背後勢必歷經一段辛苦的復興過程,為協助農民復耕,茶業改良場成立技術服務團以因應新植茶園的栽種及管理等技術需求,針對高齡化、缺工與病蟲害問題,則引入乘坐式的採茶機與植保機,透過機械化提升茶園經營效率;此外,為強化茶樹生產環境,水保局臺中分局則深入地協助調查,規劃農塘、蓄水池、引水及排水等設施改善茶園灌溉條件。除了運用科技於茶園的經營與生產,也舉辦評鑑比賽,提升苗栗茶的價格與知名度。2017年,苗栗市農會與水保局臺中分局合作舉辦第一屆「貓裏紅優良紅茶評鑑競賽」,期望藉競賽建立茶葉的分級制度,幫助消費者辨別茶葉品質的優劣,以鼓勵地方提升製茶技術與品質,當時吸引苗栗全縣39位茶農參與,共122點茶葉報名參賽。經過專家評鑑獲得特等獎的茶葉,價格從1台斤2,400元提升到24,000元,價差近10倍,獲獎者也因此有機會受邀至中國武漢參加茶葉博覽會,名聲打響國際,由於評鑑比賽的效果極佳,2018年便接續辦理第二屆。正因為有茶葉評鑑比賽的分級,苗栗茶葉市場的價格得以穩固,獲獎茶葉的售價行情也提升不少,近年茶菁市場收購價格已從一公斤平均17元成長至27-29元。

「貓裏紅」能走到現在,當然不能忘記茶產業策略聯盟的默默付出。由產官學研結合而成立的策略聯盟有著清楚界定跨域合作的分工機制,並定期會議討論做滾動式的檢討,不僅成功協助苗栗建立產茶、製茶、品茶、賞茶一條龍的茶產業價值鏈,也成為公私協力在地方創生的典範。


用「教育」灌溉茶業人才,讓苗栗的茶業走得更久更遠

不管是技術的革新或是寶貴的知識經驗,都仰賴人才的學習汲取,才能繼續傳承並發展。為了培養地方茶業人才,苗栗農工於2010年招收40名學生成立臺灣第一個「製茶技術科」,亞太創意技術學院也於2015年將原先的保健營養生技系,更名為「茶業技術運用系」,讓更多的莘莘學子有機會跨足茶業領域。


台灣生技研究團隊建老藥新用資料庫 為武漢肺炎找解方

2020/10/22

(中央社記者陳至中台北22日電)台灣大學、陽明大學、中央研究院等單位與台灣人工智慧實驗室合作,從「老藥新用」角度建立資料庫,公開給全球醫學研究團隊參考,可望加速找出武漢肺炎的解方。


COVID-19(2019年冠狀病毒疾病,俗稱武漢肺炎)在全球造成超過100萬人死亡,如何阻止疫情蔓延,成為各國當務之急。台大與台灣人工智慧實驗室等單位合作,在科技部經費支持下,從已知臨床安全性的藥物出發,以生物資訊技術,進行作用目標蛋白及藥物化合物親和力模擬預測,並將結果建立成DockCoV2資料庫。


台大今天發出新聞稿指出,上述研究計畫由台大生命科學系特聘教授阮雪芬、生物機電工程學系教授陳倩瑜共同指導,目前資料庫已累積2萬多筆模擬成果,並於今年10月份刊登於知名期刊Nucleic Acids Research(核酸研究),受到學術界重視。


研究團隊解釋,過往藥物研發從化合物選定到安全性、效用性的評估,大約須歷時10至12年不等,面對迅速擴張的流行疾病時,往往緩不濟急。


研究團隊在美國提出「老藥新用」想法前,今年2月便將「化合物與標靶蛋白結合性預測」的分析服務建立於TAIGenomics基因分析平台上,提供自動化、快速的模擬預測工具,並嘗試挑選3000多筆藥物,搭配5種武漢肺炎病毒蛋白、2種與病毒棘蛋白有交互作用的人類蛋白,進行結合性預測。

資料庫包含每種藥物與不同標靶蛋白的結合分數,將模擬結果以「可視化方式」呈現在蛋白質結構上,再連結該藥物結構及實驗數據資料庫,提供研究評估使用。藉由這些整合資訊,可加速候選藥物選擇所需時間。


台灣人工智慧實驗室創辦人杜奕瑾透過台大指出,團隊期盼利用AI力量,協助防疫國家隊前行,也協助台灣的軟實力在國際上被看見。台大教授阮雪芬表示,非常歡迎對任何藥物或是蛋白質有興趣的團隊,利用資料庫進行後續研究,所有的程式碼都公開在GitHub,也歡迎做生物資訊的研究團隊應用。 

資料來源:https://www.cna.com.tw/news/ait/202010220107.aspx