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2021年1月11日 星期一

健保特材之亂告終8大類都未超過極端價格


保特材之亂告終8大類都未超過極端價格

8大類自付差額醫材價格設極端值,爭議告一段落。8大類醫材今天在比價網完成登錄,價格都未超過極端值。健保署說,管理兼顧平衡,與院所、廠商都溝通,不影響新功能醫材進用。

衛生福利部中央健康保險署今年6月公告,將包含特殊功能人工水晶體、塗藥血管支架等8大類、共352項健保差額特材訂定收費上限,81日上路,但引發醫界強烈反彈,驚動總統蔡英文發表意見,衛福部長陳時中也親自主持會議傾聽醫界聲音,並達成共識,不訂收費上限,先處理收費超過極端值的醫療院所。

經過與各醫療學會溝通、討論醫材極端值訂定後,健保署在8月底再度公告,8類自付差額醫材自91日起依醫療院所收費百分位為極端值,極端值由各學會訂定,健保署已發文給價格超過極端值的院所,要求期限內調價或說明。

健保署醫審及藥材組副組長黃兆杰晚間受訪時表示,經連月溝通、輔導,所有院所都已完成調價,並將最新的價格揭露於醫材比價網,提供民眾比較、參考。所有醫材價格都沒有超過極端值,各醫學會、院所和醫材廠商都有溝通,也都能配合管理制度,目前的作法就是求取平衡,在保障民眾權益下,不影響醫界和廠商發展。

黃兆杰說,醫材採用極端值管理,不會有醫院收費特別高,這是比較平穩的作法,初步達到管理成效。未來如果有新功能的醫材要進用,也會尊重醫學會的專業判斷,經討論後都可以再加入,不會讓民眾用不到新功能醫材,也不會降低廠商申請進用的誘因。

原文出處:中央通訊社http://www.httpscna.com.tw/news/firstnews/202011020288.aspx


生醫新聞:Medtronic今年第七件收購案出爐,將併Ai Biomed強化產品組合 全球醫療器材市場估達4200億美元

2020.1102 美敦力(Medtronic)已完成新收購以及通過FD對神經檢測設備的批准,擴大在改善頭頸部手術安全性的技術組合。


這是醫療技術巨頭Medtronic今年的第七件收購收購AiBiomed使其增加了用於甲狀腺手術的組織檢測探頭。PTeye雷射系統用於甲狀腺切除過程中識別副甲狀腺組織位置,可協助外科醫師避開健康的組織。



一般而言副甲狀腺細胞難以識別,但是Py探針發出的光會引起螢光反應,使它們無需使用顯影劑就能

發光。儘管甲狀腺的全部或部分切除是常見的甲狀腺手術,但若不經意切除副甲狀腺組織會導致患者的鈣指數下降,引起麻痺、肌肉痙攣、煩躁和癲癇發作。



交易的財務細節沒有被透露,但AiBiomd的員工將加入Medtronic的耳鼻喉部門,作為收購的一部分。同時,美敦力(Medtronic)的NIMVial神經監測系統獲得了FDA的批准,該系統可以定位識別並監測神經功能,幫助降低手術過程中導致神經損傷的風險。


該設備透過大型觸控螢幕,可即時提供有關神經功能的反饋訊號,從而對身體肌肉提供運動控制,並協助外科醫師調整手術進程且確認神經的完整性。


美敦力公司耳鼻喉科業務副總裁VinceRacano表示「這兩種技術的結合建立在我們20年來的基礎之上,提供創新的解決方案輔助頭頸部手術。保護關鍵神經的NIMVial神經監測系統和輔助視覺識別副甲狀腺組織的PTeye系統,將協助醫師應對手術中最常見的兩項挑戰。」


(生策會)

2021年1月5日 星期二

台灣生技產業值得電子五哥; 鴻海、緯創、廣達、仁寶、英業達,到品牌廠華碩、宏碁紛紛搶進這塊市場。

數位醫療2026年市場規模估達6,394億美元(約新台幣19.2兆元),從電子五哥鴻海、緯創、廣達、仁寶、英業達,到品牌廠華碩、宏碁紛紛搶進這塊市場。 

「靠健康大數據,我有信心活到120歲!」鴻海創辦人郭台銘在2019年底喊話,號召生技團隊推動「新醫療百年工程」,背後看好的即是全球高齡化帶來的龐大醫療需求,將由精準醫療與預防醫學兩大領域支撐。

 

廣達董事長林百里2019年底出任國家生技醫療產業策進會(簡稱生策會)副會長,宣示科技與醫療產業合作契機已到,林百里十分看好結合AI、大數據結合5G,有望使精準醫療、智慧醫療成為台灣下一個護國神山產業。

 

根據《數位時代》採訪台灣科技大廠跨足智慧醫療的關鍵原因,可大致歸納為以下5個:

 

1.部分科技領導人因家族病史,產生了推動醫學科學的強大發展信念;

2.電子產業高度競爭,毛利率低落,高附加價值的智慧醫療可成為前者的發展新動能;

3.生技及智慧醫療運用到的半導體、AI(人工智慧)、IoT(物聯網)、大數據技術,正好是科技業強項;

4.醫界對科技大廠的永續性與信賴度,遠高於新創團隊;

5.科技大廠挾龐大消費電子研發製造經驗,能加速智慧醫療設備商品化。

但醫療與ICT產業文化跟語言不同;健保制度完善,多數智慧醫療項目卻不在給付範圍,兩大門檻成了ICT進軍醫界最大阻力。「AI不是要統一大家,」廣達研究院院長張嘉淵指出,「未來是懂AI的醫師,取代不懂AI的醫師」已是醫界共識,白色巨塔如何擁抱彩色的ICT產業加入,將是智慧醫療能否成就下個兆元級產業關鍵。


隨著醫療進步今日的絕症或將成為明日的慢性病,  生命的延長也將擴大長者的照護與醫療支出,  科技業如何因應, 科技業如何協助醫界值得我們關注

2021年1月4日 星期一

台灣生技-- 打造台灣覆蓋率最大醫療雲!廣達如何用AI鋪路

「有農業首都」之稱的雲林縣,地形平坦,氣候溫和,卻面臨嚴重人口老化、醫療資源不足等問題。


2017年,雲林縣政府成立遠距醫療中心,推動「斗六雙星區域聯防」計畫,就算醫院沒有相對應科別,民眾也不必再舟車勞頓轉院,只需透過視訊設備和遠距醫療系統,位於幾公里外另一家醫院的醫生照樣能看診,讓區域內的醫療資源緊密整合。


在背後支撐這整套機制運行的,是廣達人工智慧醫療雲運算整合平台(QOCA AIM),也是台灣目前覆蓋率最大的醫療雲,連健保署也是使用者。


深度運算醫療大數據,做到精準醫療

20年前加入廣達,現任廣達研究院院長張嘉淵表示,廣達是筆電(notebook)出貨量第一的大廠,全球每5台筆電,就有1台出自廣達之手。不過,也是在廣達最顛峰的時期,董事長林百里要張嘉淵開始思考,「在以後『no book(沒有筆電)』的競爭環境裡,廣達該如何布局?」



廣達三度與麻省理工學院合作,並聯手台灣10多家醫院,布局智慧醫療解決方案...這家筆電代工大廠如何跨足醫療領域,打造全台最大醫療雲?


2005年,是廣達投入智慧醫療領域的關鍵年,與美國麻省理工學院(MIT)合作,簽訂為期5年的「T-Party計畫」,聚焦在以人為核心的運算技術(human-centric computing)。2010年,雲端市場開始成熟,廣達再與MIT簽訂第2個歷時5年的「Qmulus計畫」,將AI與醫療結合,分析病人的健康狀況。


Qmulus計畫結束後,廣達於2015年正式成立BU12事業群(成員超過200人),專注發展智慧醫療,並在2019年成立AI實驗室。2019年,廣達與MIT三度簽訂5年計畫,也與美國哈佛醫學院、麻省總醫院和台灣多家頂尖醫院展開合作。迄今,廣達已經跟台灣10多家醫院合作,提供客製化醫療雲平台,以及多種智慧醫療解決方案,確立智慧醫療目標。


過去幾年,廣達一直把智慧醫療研究的重心放在國外,直到2020年,因為疫情肆虐全球,讓林百里的想法開始產生變化。「董事長認為,台灣是高科技的輸出國,卻不是高科技的使用國,希望能做更多幫助這片土地的事情。」因此,決定把多年海外智慧醫療的研究成果,帶回台灣。


廣達的智慧醫療布局,核心即是圍繞著「QOCA計畫」,透過這個雲端平台,打破醫療服務的時空限制,以ABCD這4大項目,來完成智慧醫療裝置、智慧醫院、智慧病房及遠距照護。


A是演算法(Algorithm),由廣達AI實驗室負責;B是大數據(Big Data),由廣達研究院負責;C是雲端(Cloud),由子公司雲達科技開發;D是裝置(Device),由廣達醫療產品事業部負責。


相較於其他投入智慧醫療的大廠,廣達將平台建置在雲端上,可以統一儲存、彙整及運算蒐集到的醫療資料(從DNA到臨床數據),累積成大數據,再透過演算法深度運算,最終做到精準醫療。


病患的隱私問題,也在考慮之內。廣達能提供「私有雲」給醫院,方便院方管理和標記資料,以及做模型訓練。


張嘉淵說,AI實驗室比較專注在醫療的影像辨識;BU12事業群則擁有完整的軟、硬體能力,可以將想法變成裝置,推廣到市場,然後把AI串成整體的應用。


廣達不是要幫醫院打造AI,而是給醫院工具,由醫生去決定怎樣用AI。


1.醫院對醫院的看診,即遠距醫療(Telemedicine):

假設A醫院有眼科,B醫院沒有。當病人到B醫院想看眼科,只要進入QOCA遠距醫療雲端智慧平台,藉由高解析度的影音視訊,搭配醫療物聯網,兩家醫院就可以共享病患資料,讓醫護人員和病人在平台上討論病情。「疫情的衝擊,會讓非接觸式醫療愈來愈被需要。」張嘉淵觀察。


2.遠距居家照護(Telehomecare):

指病患出了醫院之後,如何將醫療照護延伸到小醫院或家中?尤其在高齡化社會,這類服務將格外迫切。


廣達推出的「隨身心電圖量測儀」,就是結合智慧物聯網(AIoT)和雲端運算,居家病患可以長期追蹤、記錄數據變化,資料每天定期回傳醫院;住院病患則可以將資料彙整、即時傳給護理站,也能定位病人在醫院內的位置。


張嘉淵表示,目前台灣每家醫院都有自己的醫療資訊系統(Hospital Information System,簡稱HIS),設計邏輯都是「以病人為核心」;然而,若要做到讓科技協助醫生做出更好的醫療判斷,就必須把醫生的醫療知識轉化成AI模型,在另一個「以醫生知識為核心」的平台上運作。


QOCA AIM的目的,就是協助分析醫療影像及醫療結構化資料,並投入AI訓練,讓AI學會醫療知識,進而節省醫護人力,提升醫療品質。廣達現階段已經和北醫、榮總、國泰、輔大等醫院展開合作,像是在國泰醫院心血管中心導入智慧病房系統,就結合了協助護理師即時掌握病人狀況、排班資訊的智慧白板系統,以及床邊護理系統,所有裝置的資料都會回傳到QOCA智慧雲上。


「廣達不是要用AI去統一所有醫生。」而是希望透過科技,讓醫療更加精準、人性化,幫助醫生處理更多病人,解決醫療資源分配不均。


廣達做智慧醫療優勢在哪?挑戰有哪些?

從做筆電、雲端,切入醫療領域,張嘉淵說,廣達面臨最大的困難,在於如何讓資訊、醫療兩個截然不同的領域,找到彼此共通的語言。


有時候,工程師認為好的東西,未必符合醫生的實際需求,工程師必須理解醫療行為的流程,才能設計出合用的產品。為此,廣達請來有工程背景的醫學博士,也讓軟體工程師大量上醫療課程。不過,「關鍵還是心態要轉變。」


換個角度,切入智慧醫療領域,廣達優勢在哪?


「醫療面對的,是病人的一生,需要穩定的合作夥伴。」相較於新創和其他科技大廠轉投資一堆子公司,廣達不僅沒有子公司專做智慧醫療,而是運用集團本身的資源去推動,因而可以穩定地提供技術和平台。


張嘉淵指出,醫療器材必須取得美國FDA(食品藥物管理局)和ISO(國際標準化組織)的認證才能上市,由於認證時間長、流程繁雜,用營收規模兆元等級的廣達去申請,跟一家小公司或子公司去申請,是完全不一樣的投入程度,但未來在承接大量體訂單時,誰有優勢不言而喻。


15年過去,廣達一步步實現智慧醫療的目標。儘管不願透露確切投資金額,但以目前公開資訊來看,光是與MIT合作的前十年,投資金額至少4,500萬美元(約13億元新台幣)。


雖然到目前為止,投入對營收的貢獻極微,張嘉淵卻不急著想賺錢。「我不喜歡用商業的角度談,我也跟老闆說,醫療不是商業。」同一組工程師可以去研發產品,在短時間替公司賺很多錢,但台灣市場小,把經濟的量尺放上去(醫療)不會是一個選項,但整體醫療產業必須轉型,才能面對未來。


面對未來,張嘉淵認為,投入醫療領域除了需要頂尖的工程師、醫生一起努力,科技人也需要更多熱情與耐心,回到更謙虛的角度去學習,「起碼做這個(醫療),是以後老了自己用得到。」張嘉淵笑著說道。

2020年12月31日 星期四

台灣生技醫療產業迄今最大國際籌資案出爐

(中央社2020/10/28 電)合一生技今天凌晨公告以最低稀釋比例下完成海外存託憑證(GDR)訂價,募資1.77億美元(約當新台幣50.6億元),創下台灣生技醫療史上最大國際籌資案,每股發行價約新台幣292.39元。

合一重大訊息公告於10月27日完成海外存託憑證發行訂價,海外募資總金額約1.77億美元(約當新台幣50.6億元),本次發行346萬單位海外存託憑證,每單位海外存託憑證表彰合一普通股5股,表彰1730萬股普通股,每單位海外存託憑證價格為51.11美元,即每股發行價格為10.22美元,約折合新台幣292.39元,折價率約10%。

合一此次海外存託憑證的發行案為2011年上櫃以來第一宗國際資本市場發行案,締造台灣生技醫療產業迄今最大國際籌資案,同時也是台灣今年以來非電子產業規模最大的海外存託憑證發行案。


此次海外存託憑證發行對原股東股權益稀釋比率僅約4.64%,承銷券商為摩根大通(J.P. Morgan)。

合一生技成立於2008年,為專注慢性皮膚疾病及免疫疾病的全球創新藥研發企業,所研發單抗新藥FB825今年4月以5.3億美元授權丹麥大藥廠Leo Pharma,另一項糖尿病足傷口潰瘍新藥ON101三期臨床試驗解盲成功達標,這兩項新藥的突破進展,使得合一新藥研發受到國際矚目。

合一表示,透過此次海外募資,將可更積極推動創新藥全球化布局,同時推進更多新藥進行國際臨床試驗,加強與國際大型藥企進行研發或市場合作,以加速推動所研發新藥進入國際市場。

台灣生技醫療史上,最大籌資案合一海外募資逾50億

(中央社2020/10/28 電)合一生技今天凌晨公告以最低稀釋比例下完成海外存託憑證(GDR)訂價,募資1.77億美元(約當新台幣50.6億元),創下台灣生技醫療史上最大國際籌資案,每股發行價約新台幣292.39元。

合一重大訊息公告於10月27日完成海外存託憑證發行訂價,海外募資總金額約1.77億美元(約當新台幣50.6億元),本次發行346萬單位海外存託憑證,每單位海外存託憑證表彰合一普通股5股,表彰1730萬股普通股,每單位海外存託憑證價格為51.11美元,即每股發行價格為10.22美元,約折合新台幣292.39元,折價率約10%。

合一此次海外存託憑證的發行案為2011年上櫃以來第一宗國際資本市場發行案,締造台灣生技醫療產業迄今最大國際籌資案,同時也是台灣今年以來非電子產業規模最大的海外存託憑證發行案。


此次海外存託憑證發行對原股東股權益稀釋比率僅約4.64%,承銷券商為摩根大通(J.P. Morgan)。

合一生技成立於2008年,為專注慢性皮膚疾病及免疫疾病的全球創新藥研發企業,所研發單抗新藥FB825今年4月以5.3億美元授權丹麥大藥廠Leo Pharma,另一項糖尿病足傷口潰瘍新藥ON101三期臨床試驗解盲成功達標,這兩項新藥的突破進展,使得合一新藥研發受到國際矚目。

合一表示,透過此次海外募資,將可更積極推動創新藥全球化布局,同時推進更多新藥進行國際臨床試驗,加強與國際大型藥企進行研發或市場合作,以加速推動所研發新藥進入國際市場。

台灣生技 - 英科智能攜手新旭生技 以新型AI加速開發新一代PET藥品

英科智能( Insilico Medicine)30日宣布與新旭生技建立研究合作夥伴關係,利用Insilico Medicine新型生成人工智慧(AI)技術來針對導致腦部神經退化性疾​​病有關的異常蛋白加速新一代化合物的發現,也就是失智症診斷用的PET藥品。

新旭生技指出,Insilico Medicine的使命是加速藥物的發現與開發,並持續地開拓新一代AI技術領域,同時在美國,歐洲和亞太地區擴大國際合作夥伴關係。


Insilico Medicine台灣首席執行官林彥竹博士表示:「在神經退化性疾​​病領域,新旭生技所開發新穎的、針對特定靶點的各種診斷和治療方法,可廣泛用做正子斷層造影(PET)示蹤劑。很高興與新旭生技合作,我們將應用Chemistry42套件設計具有特定性質的新一代正子斷層造影(PET)示蹤劑。藉由這次合作,我們將進一步展現AI驅動生成化學平台應用於不同類別化合物的全面性。」

新旭生技CEO張明奎博士表示:「我們非常興奮能與Insilico Medicine展開合作,借重其人工智慧藥物開發平台來豐富新旭生技針對神經退化性疾病所篩選出獨有的化合物組合。」

他強調:「及早診斷對於神經退化性疾病的治療管理至為關鍵,因此,新旭生技的首要目標是開發新穎的正子斷層造影(PET)示蹤劑,用影像方式呈現腦部各種病態蛋白的分布區域及數量,以精確判別神經退化性疾病。有了Insilico Medicine的AI平台的輔助,新旭生技希望能夠縮短藥物開發從實驗室到臨床應用的時程,助力醫學界提升新藥研發的速度,以造福患者。」

新旭生技說,利用整合的AI驅動藥物發現方法,Insilico Medicine提供新旭生技高效、明確合理的外部輔助解決方案,以推動計劃的發展。新旭生技與Insilico Medicine之間的合作將包括首付款和基於績效的里程碑款項。

台灣生技--本土新冠疫苗 臨床標準變嚴

10/26 衛福部轉彎,本土新冠疫苗臨床試驗標準趨嚴,國光生技(4142)、高端疫苗及聯亞生技三公司已接到衛福部明確通知,二期人體臨床試驗人數須收案達3,000人,且經追蹤一個月安全及療效,確認無不良反應時,才能獲得食品藥物管理署(TFDA,簡稱食藥署)核發緊急使用授權(EUA)量產許可。


這是食藥署首次表態,本土自行研發新冠疫苗的廠商,可以在未完成三期臨床試驗的前提下,依照EUA標準,先行量產緊急備用的新冠疫苗。

衛福部部長陳時中過去曾經口頭說明,若能在二期達標,政府可能會向業者各採購100萬劑疫苗,供應給醫護人員緊急使用。


據悉,依照衛福部先前的計畫,各公司二期臨床試驗受試者人數最少是1,300人,但是政府鼓勵開發的生醫公司能做到3,000人。如今隨著EUA新辦法出爐,二期臨床試驗受試者須達3,000人已成為必要指標。

不過,食藥署藥品組副組長吳明美昨(26)日補充指出,各疫苗廠在獲得EUA的量產許可後,雖能獲得官方緊急授權使用,最終仍須繼續進行三期人體臨床試驗,證明新冠疫苗安全有效後,才能獲得正式藥證。


新冠肺炎疫情對全球及台灣的衝擊相當大,食藥署表示,考量到國人有接種新冠疫苗的緊急需求,因此在提高二期臨床試驗受試者人數至3,000人的標準下,應已達到國際上臨床三期的試驗精神,政府同意這3,000位受試者經追蹤一個月安全及療效,確認無不良反應時,將可獲得緊急使用授權(EUA)量產許可。


國光生、高端疫苗及聯亞生技三家公司都表示,已在上周與疾管署開會時收到清單,內容洋洋灑灑的列出符合EUA的標準。部份業者私下透露,雖然清單內容很繁複,但至少沒有要求必須做完三期臨床才能開始量產;不過,三家公司都強調,為了公衛安全,已做好三期人體臨床試驗規畫,若政府有要求,業者一定全力配合。


據了解,國內這三家疫苗廠,已全數通過疾管署的臨床一、二期試驗補助計畫,其中高端疫苗獲得4.7億元最高、國光生技獲得4.6億元、聯亞生技也獲得4.3億元。

資料來源:衛福部


2020年9月5日 星期六

台灣下一個半導體產業在哪?新藥大老:台灣生技業正處於完美風暴

今年新科院士楊育民對於科技產業的發展,希望能在生技業處於完美狀態的情況下,鼓勵我國年輕人把握機會,創造台灣下一個半導體的盛世。


過去40幾年,台灣積極發展半導體產業,時至今日半導體已成為我國GDP的重要來源。迎接科技產業的未來,剛出爐的新科院士AbGenomics新藥公司董事長楊育民就表示,生物科技產業現在正處於一個完美的風暴(Perfect Storm)裡面,我們要積極布建生態系統,讓生物科技產業成為下一個創造台灣奇蹟的半導體2.0




工研院為表彰在產業發展與增進人民生活福祉有傑出貢獻的個人,促進我國科技發展,特別設置「工業技術研究院院士」,於15日在新竹舉辦「第八屆工研院院士授證典禮」,包括楊育民、台泥企業團總執行長張安平、華邦電子公司董事長焦佑鈞、亞力電機集團總裁楊振通及台塑公司董事長林健男等五位產業大老,成本屆新科院士。

 


完美風暴!鼓勵年輕人要敢衝生技業

楊育民以完美風暴來形容現在生物科技產業的狀況,所謂完美風暴是一種特殊的氣象奇觀,它能夠帶來極大的能量、具有極大的摧毀能力。生物科技的發展正處於這樣的情況,包括生物學家、化學家、工程師等專業人士以及網際網路將所有資訊都連接在一起,促成這個狀態,所以他鼓勵台灣年輕人要把握這個機會順著完美風暴騰雲駕霧而上。



另一個重要的配套措施就是完整的生態系統,他以過去台灣在半導體產業上,也孕育了一個完整的生態系統,包括研發、科技IP、人才培育,打造完整生態鏈,每個環節都發揮到小螺絲釘的角色,才有今天台灣半導體產業的發展,所以他相信台灣能夠再次創造奇蹟,不能在生技產業中交白卷。


 


楊育民也表示現在他可以做的,就是盡他的生技產業「天命」,盡力協助年輕人。


他口中的盡力,就是他積極貢獻自己所能的竹北生醫園區,2006年當時他與林秋雄、蘇懷仁、張有德等七人制定竹北生醫園區的發展目標與策略,期待以研發中心、育成中心即園區醫院等三大中心作為帶動國家生技產業的發展重鎮,因為楊育民了解生技業的發展不若其他產業,投資技術的回收期較長,因此要透過政府跟民間攜手合作,才能有長遠的發展,也才能真正為人民創造福祉。當日總統蔡英文也在現場致詞時特別點出楊育民在我國生技發展下的貢獻。



 


人才不能等,斜槓跟好制度是必要條件


不僅如此,楊育民口中生態系裡面的人才培育不僅速度要再加快,更要同時培養專業人才、跨領域人才。此外要建立起良好的誘因制度,這個制度必須秉持公平、公正、公開,才能讓體制內真正付出、認真的同仁能有回報。


工研院院長劉文雄在會後進行受訪時也表示,工研院作為法人單位,不僅是孕育科技產業技術人才的搖籃,更是作為產業跟學界的一個重要橋樑,將學界人才在這個單位接受磨練、並在出師後投入產業界繼續貢獻。他進一步指出,很多大學、研究所畢業的學生可能對於產業的技術需求一知半解、能力也未符合產業的需求,透過在工研院期間的磨練更能掌握技術如何與產業界銜接,進而在將來成為投入產業界的有用人才。


下一個40年,台灣是否能在生技產業中搶下另一個奇蹟,吸取前輩的經驗、與產官學界的攜手合作至關重要。


 



資料來源:https://www.bnext.com.tw/article/55114/itri-academician-issue-president-industrial-innovation


2020年8月31日 星期一

台灣生技抗疫國家隊成軍 檢測及疫苗成焦點

 (中央社記者韓婷婷台北20日電)全球面對武漢肺炎疫情威脅,各國升高防疫警戒,一場與病毒賽跑的醫療生技競賽同步展開。台灣生技醫療產業界抗疫國家隊快速成軍,能否搶先找到突破點揚眉國際,備受期待。
防疫視同作戰,在經濟部及民間口罩工廠、物流、通路合作組成「國家級團隊」下,台灣化解了口罩之亂的集體焦慮,也讓所有人見識到政府與民間通力合作的高效率。
除了口罩、防護衣、耳/額溫槍、乾洗手、護目鏡等基本防疫品之外,接下來包括檢測試劑、藥物及疫苗的研發製造,才是對抗病毒擴散的決戰關鍵。

台灣生技醫療業界包括國家衛生研究院、生技中心、國光生醫、高端疫苗、亞諾法、台康生技、台灣圓點等廠商,均在第一時間積極投入研發抗疫行列,組成抗疫國家隊,鎖定檢測試劑、疫苗及治療藥物三大方向。





國衛院多管齊下研發藥物及疫苗,希望能迅速找到可抑制武漢肺炎的藥物,除了篩選出200多種藥物即將著手動物實驗,也針對有望治療武漢肺炎的「瑞德西韋」藥物,積極蒐集原料進行合成工作。今天傳出好消息,已成功完成毫克級合成,2週內可提升至公克級合成,有望促成台灣自產,未來備而不用。

生技中心雙管齊下切入快篩與治療,執行長吳忠勳表示,生技中心擁有龐大的抗體基因庫,在病毒檢測、治療性疫苗與抗體藥物開發也累積出許多經驗,已啟動快篩診斷試劑與治療性藥品的研發。

世界衛生組織(WHO211日將武漢肺炎定名為COVID-192019年冠狀病毒疾病)。
高端疫苗公司選擇投入檢測試劑及疫苗開發,12日宣布已完成新型冠狀病毒RT-PCR核酸檢測套組開發,並向台灣衛福部食藥署(TFDA)提出許可申請;17日再宣布已與美國國衛院(NIH)簽約合作開發新冠肺炎疫苗,成為NIH唯二授權合作的公司,引發各界關注。

高端疫苗總經理陳燦堅在宣布與美國國衛院合作開發新冠肺炎疫苗的記者會中,略帶激動的表示「這搞不好是可以幫助台灣拿到WHO入場票的一個機會點」。

總統蔡英文今天也在視察國衛院後,前往新竹參訪高端疫苗公司,了解目前我國民間研發疫苗能量和現況。她期待高端疫苗公司和美國國衛院合作開發的新型冠狀病毒的疫苗,能早日開花結果,證明台灣團隊在疫苗開發和生產上,擁有進軍全球市場的實力。

李鍾熙認為,大陸疫情嚴重對台灣的威脅相當大,因為過去SARS的經驗讓國際大藥廠投入開發疫苗的意願不大,如果台灣能夠在政府力量推動下,也許在這場賽局中有機會跑第一,不僅能為自己解決問題,更能為全球提供協助,肯定讓台灣生技業國際地位更上層樓。

前衛生署長、現任生技中心董事長涂醒哲也認為,因應新冠病毒流感化的可能,台灣是有能力自備疫苗產製,可以藉由政府力量推動國產疫苗。(編輯:張良知)1090220

資料來源: https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202002200388.aspx

這起背信案大逆轉獲判無罪 事件背後卻給台灣生技業帶來2個重要訊息


▲晟德董事長林榮錦。

晟德集團董事長林榮錦遭前東家、生技廠東洋控告背信案纏訟多年,於2020年五月27日高院宣判二審結果,林榮錦獲判無罪。這個引發生技業分裂為兩陣營的官司案,如今讓林榮錦有「雨再大,終究盼到天晴」之感。不過,東洋隨即宣布會再上訴,後續會如何發展值得觀察。

成立至今已60年的東洋,1994年因不堪虧損,找來林榮錦入主救火,成功將公司救活並讓股票上櫃。2008年,林榮錦想進軍國際市場,找到瑞士Inopha AG合作歐洲藥證申請,學習國際經驗。

不過,這個合作案卻變成東洋狀告林榮錦的官司事件。2014年6月,東洋由林榮錦北醫同學蕭英鈞接任董事長,控告林榮錦將乳癌、卵巢癌及精神分裂症等多項具專利的新藥製藥技術,無償授權給瑞士Inopha AG公司,涉掏空東洋30億元。

2017年,台北地院宣判第一審判決,依證交法不合營業常規交易罪、背信等4罪,判林榮錦有罪,應執行有期徒刑10年,並沒收不法所得。不過,今天的二審宣制,法官認定無從確認東洋方面的損失,因此判決無罪。

為何一審判10年刑期,二審卻判無罪,難道又是恐龍法官?很多人可能會有這種疑問,不過,答案顯然並非如此,二審判決會急轉直下,應該事出有因。

筆者在庭訊過程曾到法院,聆聽雙方挑燈夜戰的辯論內容,在二審交叉辯論過程中,確實出現一審時沒有提出的各項事證,這是二審結果會翻牌的可能原因。或許這個解答,就留給即將正式公布的審判書來揭曉!


 

訊息一:生技產業複雜 主管機關、司法體系需要時間學習


據了解,雙方爭議的焦點,顯然是出自於對商業價值、決策流程及科學數據等的看法不同。東洋訴求這個藥的價值很高,並指控林榮錦沒有經過董事會,涉嫌掏空公司30億元。

不過,生技新醫公司進行的每一項開發案,其實都充滿著不確定性,12年前東洋開發的這個新藥也是如此。

當時,這個產品介於生物藥與化學藥間,相關的CMC(藥品化學、製造與管制)也很複雜,連生物相似藥的法規都還沒有出來,因此當時林榮錦的判斷是,此藥若投資下去前景難料,而且要忍受很長的資金與時間成本,風險相當高,因此若有公司願意幫忙承擔風險,就一起合作開發,做成了公司就賺到,沒做成損失也不大。

於是,林榮錦當時便決定找瑞士Inopha AG公司合作開發,但在決策程序中沒有送交董事會,東洋便緊咬不放,不斷質疑其中有問題,雙方的法律攻防也都在這些程序及價值等判斷上。

生技醫藥產業這幾年來為何風波不斷,有很大的原因就是產業太複雜,從主管機關、媒體、投資人,再到檢察官、法官的司法體系,大家都需要時間學習。

生技產業不僅進入障礙高,學習曲線也比任何產業都要長很多,不僅有許多專業知識不易理解,更困難的是在這些名詞背後,隱藏了許多水深難測且高度不確定性的產業特性,一般人根本無從理解,也因此容易衍生出各種紛爭與事端。



因此,不論是東洋與林榮錦的爭議,或是去年初獲判無罪的前中研院院長翁啟惠,也都在經歷這種漫長的學習過程。

回到一年多前,被控涉嫌賄賂的浩鼎翁啟惠判例,這個案子不只有科學上的辯證,還有更複雜的政治因素。

訊息二:國家機器變成工具 台灣生技業需要靠智慧前進


從最初整個社會氛圍與媒體報導,不斷將這個案件擴大解釋,到後來審理此案的法官認真釐清相關科學知識與證據,一審判決翁啟惠無罪,之後檢察官也衡量本身有限的證據,最後決定放棄上訴,還給翁院長一個清白,也讓一個無謂的訴訟得以停止。

但是,大家都很清楚,任何案件只要進入司法程序,可能造成巨大且難以彌補的傷害。不論是翁啟惠或林榮錦,每天面對媒體辦案,輿論壓力如排山倒海而來,早就是未審先判;至於法院、檢察官在眾人皆曰可殺的氛圍下,要讓自己的決策不受影響也相當困難。

其實,很多生技界人士都知道,東洋與林榮錦這個案子,原本是兩個同學間的恩怨,但如今大動干戈、對簿公堂,讓兩家上市櫃公司耗費大筆資源、人力,實在是一個最壞的結果。尤其動用到國家機器、司法審判的力量,這種破壞所造成的損害程度太高,要讓產業及社會大眾透過這個方式來學習,付出的代價未免太大。

如今,東洋已表示此案還會繼續上訴,其擁有陣營堅強的董事會成員,還有一位德高望重的董事長林全,要如何發揮董事會集體決策的智慧,選擇一條對產業、對企業、對投資人都正面的決定,才是這件訴訟案能否順利落幕的關鍵。

和解才能共生、合作才能興利,台灣生技產業經歷這麼多年的苦難與折磨,挑戰還不夠多嗎?如今在全球新冠肺炎陰影仍舊揮之不去的當下,正是台灣生技業集結實力,再次攀登另一個高峰的時刻。減少一件煩人的訴訟,產業發展可以再大步向前,或許這應該是最多人期待的事了。

助攻台灣生技躍兆元產業 東元開發生技園區 不停歇


拚當政府扶持台灣生技為兆元產業的重要推手,東元集團布局生技園區馬不停蹄!集團會長黃茂雄表示,斥資50億元興建的「台北生技園區」,正力拚2023年啟用;而東元新莊科技園區,也規劃做為生技業的生產基地,俾以串接整體南港生技產業聚落。


此外,東元支持政府南向政策,2018年起也在印度班加羅爾投入科技產業園區開發計畫,該國際科技創新園區(Technology Innovation International Park)第一期面積約28公頃(70英畝),將建置生技、資訊/電子製造、工具機及電動車等相關產業鏈。


印度國際科技創新園區規劃於8月動工,明年落成啟用,目前已有日本三井和美國等重磅公司預計將進駐。


「台北生技園區」是全台首件聚焦生技產業發展的BOT開發案,由東元集團旗下世正開發建造經營,該基地土地面積為4,500坪,將開發為地上17層樓、地下三層樓當生技園區,總樓地板面積則為2.85萬坪,預計2022年底完工,2023年啟用。


黃茂雄指出,世正開發已有成功打造南港軟體園區經驗,目前南軟二 F棟的生技大樓,已引進80多家生技廠商進駐,其中超過20家為上市櫃公司,創造的市值高佔整體生技市值一半以上。


黃茂雄表示,台灣因防疫成功,全球知名度大增,醫療、公衛和民眾的知識水平備受國際肯定,加上生技新藥產業條例2021年落日將再延長10年至2031年,適用範圍也從原 本的新藥、高風險醫材、動植物用藥、再生、精準醫療,擴大至數位 醫療和國家策略生技產品等七大項目下,預期將吸引更多國際合作案,帶動外公司來台投資和進軍資本市場,成為生技產業的新活水。


另外,由於ICT(資通訊)+BIO(生技)已成趨勢,東元新莊舊廠也將打造為科學園區,規劃為生物科技、資通訊和AI機器人自動化生產等產業的生產基地,做為生技兆元產業的最佳場域。


黃茂雄認為,南港是生技產業最重要的研發聚落,未來串連新莊、竹北生醫園區,即可打造為大北部最完整生技產業供應鏈,加速台灣生醫產業加入國際賽局。


資料來源: 102020/07/27 工商時報

2020年5月5日 星期二

亞洲生技大展》度過難熬的三個飢荒年,生技業露出曙光

值得投資人關注的是,台灣生技資本市場「脫虛向實」的發展,可望獲得算盤撥得精明的專業投資法人愈來愈多青睞! 
首先是今年陸續傳出台灣生技藥廠成功授權給國際大藥廠的捷報。其中,逸達前列腺癌的新劑型新藥FP-001,與國際生物製藥大廠Accord Healthcare簽訂獨家授權經銷合約,由Accrod在美國、中國大陸、日本、台灣以外地區銷售,這次授權如果完成,最高可挹注逸達高達8600萬美元的權利金與分潤。

3月,逸達啟動了FP-001的50毫克劑型的美國藥證申請,預計下半年將繼續申請歐洲地區的藥證,同時中國的藥證申請也進入準備階段。然而,5月28日逸達接獲FDA來函要求補件,該消息訊息導致投資者產生疑慮。當天,逸達股價應聲下跌超過9%。

補件狀況會不會影響美國藥證申請,甚至對授權有變數,逸達股東皆高度關注。目前逸達自訂的進度是,FP-001今年9月進行美國藥證申請,希望2020年初拿藥藥證。

逸達擁有緩釋針劑技術平台(Stabilized injection formulation)技術,針對現有的藥進行改良。比如說,原本一天要打一次針藥效,經過逸達改良後,只要一個星期打一次針,達到同樣藥效。

這種新劑型改良,對行動不便高齡者,或偏遠地區居民而言是一大福音。逸達總經理甘良生指出,在中國有許多前列腺癌的病患,都是生活在偏遠鄉村,「這些病症都不會被處理,(病患)可能就老死了。」

除了治療前列腺癌新劑型針劑FP-001外,逸達目前還有研發戒毒藥針劑FP-004,「打一針,藥效持續一個月」,企望可以取代傳統口服戒毒藥,容易產生病患偷偷吐掉,以及治療怠惰問題。

基亞的在一五年治療肝癌的新藥P1-88三期臨床解盲失敗後,公司高層以減薪以及人力縮編來應對驟變。過程中,董事長張世忠盤點之前公司做過的研發與轉投資,與旗下轉投資公司高端疫苗聯手鎖定細胞再生療法再出發。

令人意想不到的是,基亞13年前為了分散風險而與日本Oncolys合作開發的抗癌溶瘤病毒藥物,竟在今年4月成功授權給國際大藥廠羅氏旗下公司,總授權金額高達新台幣140億元,創下台灣新紀錄,基亞可分得三分之一授權金約46億元,未來可逐年入帳。

生物相似藥開發公司--台康,獲得國際學名藥及生物相似藥大廠Sandoz認同,決定簽下台康的乳癌生物相似藥EG12014除台灣及中國大陸以外之全球專屬授權銷售合約,其中500萬美元的簽約金並已於6月26日起分批入帳,為第二季業績添加大補丸,另外與Sandoz的合約中還包括後續6,500萬美元里程碑金,也將依約定時程陸續到位。

台灣生技產業人才濟濟, 日前台康總經理劉理成說,台康EG12014產品總計投資金額為1.1億美元,未來若進度順利完成,至2030年前複合報酬率(IRR)可達20%至38%。 EG12014是台康開發的第一個自有產品,如今取得Sandoz授權合約,也宣告台康的雙軌模式已經開花結果,並且吸引更多CDMO客戶來下單。

2020年2月1日 星期六

抗疫期間見真章 香港生物科技有人才有市場


港屢屢被評缺乏科研,就連中大前校長沈祖堯都曾指因港府資金少令研究無以為繼,但其實香港的生物科技水平甚高,研發成果甚至成功衝出香港打入東南亞市場。香港人對生物科技可能認識有限,不過一提到現時的疫情,相信不少人都知首台快篩測試機由本地大學研發出品。




生物科技的分類廣泛,一般來說,農業、食品業如基因改造食物、診斷、醫療器械及體外診斷、藥物、幹細胞及再生醫學、傳統中藥都歸納在內。而說起生物科技,多數人都會立即聯想到外國科技,近年多了人提起內地,但好像很少人注意香港,其實香港的生物科技都有很多人才及資源。特別在科學園有不少生物科技公司進駐,香港科技園公司生物醫藥群組高級總監高為元教授接受 Unwire.Pro 專訪時表示,香港在發展生物科技有很大的優勢及商機,並已經將生物醫藥科技訂為創業培育計劃範疇之一。





高教授指出,過去兩個財政預算年度,香港政府 200 億元幫助科技園建立創新發及科技生態系統。他認為本港生物科技行業充滿前景及商機,對於非本地公司而言,香港是進入龐大市場的第一步,包括進入中國內地、新興市場及東南亞國家聯盟市場,所以吸引成熟發展企業、中小企及初創來港。而科技園與很多中小企及初創公司合作,協助他們一起決定應選哪裏為首個進入的市場:究竟是中國內地、美國、歐盟或英國?而籌集資金及市場大小亦屬擴展業務地區的關鍵因素。


除為園區公司提供意見及協助規劃,科技園的生物醫藥科技支援中心更備有多台高端先進儀器及設施,主要以租賃形式用優惠價租給園區公司使用,讓他們不必投資大量資金在設施上,降低公司因添置器材的資金壓力。對於一般初創公司的初期資金有限,可能足夠支薪也不足夠購買機器,所以科技園的設備租賃計劃對於他們來就很重要。


專門為癌症病人提供快速新式基因檢測服務公司 Sanomics,便是其中一間受惠公司。Sanomics 行政總裁施明耀表示,公司於 2015 年成立公司的資金注入為 50 萬港元,當時操作人手僅三人,包括他本人及兩位技術員。施明耀坦言,開業初期受制於資金有限,較少購買機器,大部分研究過程都在科技園的共享實驗室完成。他認為本地醫生很願意嘗試新事物,因為公司研發的生物科技產品在香港市場容易商品化,在開業短短兩年至三年已經成為本地龍頭。近年他決定將業務擴展重心轉至東南亞,例如前年於泰國曼谷開設首個海外分公司,今年將於越南胡志明市,以及於無錫開設分店。施明耀直說:「就是因為有商機,我們才會擴展。」


既然已經成功拓展至東南亞市場,那麼施明耀為何仍堅持以香港作為研發基地?未來香港市場的定位又如何呢?他預期泰國、越南及無錫的業務將可於未來兩年收支平衡,而香港業務方面則不會視為盈利支柱,反而會確立其科研中心地位,繼續以此為中心進行招聘及擴張行業。他又透露,現時公司正在籌備於香港創科板上市,他直言:「推出創科板之後簡直覺得是機會,成為真正本地的生物科技公司,由一批本地的創辦人,到本地創科板條例上市的公司」。他預期上市籌集 50 億港元,當中兩成資金,即是 10 億元作為上市準備,而資金可能用於興建自家 GMP 工場製造試劑盒,以及做大量科研,包括花費於臨床試驗及與藥廠合作。


施明耀希望以行動證明香港的生物科技行業商機處處,「究竟香港人做 biotech 行不行,我就不多講,如果 Sanomics 可以在創科板上市的時候,就已經不用解釋了」


近年中醫興起,不少港人用來看病及養生,原來中藥都有科研有商機的。這間中醫科研及顆粒沖劑公司除了有專利配方藥物之外,亦於連鎖零售商售賣普通感冒沖劑及保健品,近年已經在港交所主板上市。培力控股主席陳宇齡表示,由前特首董建華年代開始,已經提及發展中醫行業,他認為過去多年政府有投放資源於行業,但初期公司發展中藥科研產品時遇到很多難題,有不少中醫經常反對並提出疑問,例如:「為何你的中藥變為顆粒?顆粒是不可行的,中草藥是需要煲的」。陳宇齡認為中藥需要與時並進及現代化,因此設立自家實驗室及工場,並與本地大學合作基礎科學研究,利用科學數據證明顆粒沖劑可行性及穩定性,甚至證明提取後較直接煲藥的功效更好。他舉例,目前公司的「銀翹散」很受市場歡迎產品,該產品就是與香港大學一同研發,已經售賣了逾十年,而藥物擁有專利成分,包括抗病毒的分子。



有商機就有競爭,培力控股為醫管局供應濃縮中藥配方顆粒產品 14 年,直至 2018 年失去合約,但陳宇齡認為本地市場對產品有需求,因此公司仍維持市佔率。他表示:「香港消費者很聰明,例如香港中藥處方顆粒市場,就算失去這張重要的政府合約,沒有影響其他客戶,公司市場佔有率仍然是七成以上。」


根據醫管局資料,競爭對手的投標價較培力控股便宜三成,陳宇齡透露:「有一件事大家可能不知道,香港中醫藥條例有漏洞,配方顆粒在某類產品是不需要註冊,而我們的產品大部分都註冊。我想大家都知道政府衛生署常常說,如果吃中成藥要留意有沒有註冊,沒有註冊的中成藥不要吃,但大家可能不知道醫管局使用的藥品沒有註冊的。」他補充,衛生署中醫藥註冊不簡單,需要測試安全性、農殘、重金屬、微生物及最重要的穩定性,因此註冊一種藥物要數年時間,而每種註冊產品費用要 20 萬元至 50 萬元不等。「我們在衛生署註冊的四百多種藥物費用非常高,現在要我們註冊,之後又使用不需註冊的產品,你是在找我便宜嗎?」


總括而言,生物科技是入門門檻極高的行業,除了人才和技術,研發需要投入大量時間和設備資金,屬長線投資。近年香港越來越多生物科技公司冒起,受惠於市場的剛性需求,創造一個又一個成功例子,包括將產品商品化於香港及外國銷售、擴充業務至海外市場,甚至成為上市公司。但長遠而言,仍需要政策、人才、資金及設備等支持,才能令行業持續發展,創造更多機會。


資料來源: https://unwire.pro/2020/05/22/biotech/executive-interview/

2019年11月6日 星期三

不要熬夜! 價值三千萬的一句話! A & B 空服員, 大夜護士, 輪夜班必看🐡正妹也吃吃?🙊🙉🙈






亞洲生技展2019/7/25~7/28 台北南港展覽館


心肌梗塞說來就來 ❓送醫前3招可自救


未來科技的十件事「「 台灣生技」



    

2019年1月13日 星期日

生物技術資金創紀錄的一年

發表於PharmaTimes雜誌 - 2018年12月




通過

約翰卡西迪


2018年是私營資金佔據該行業頭條新聞的一年,也是私人投資生物科技創紀錄的一年2018年是私人輪融資佔據該行業頭條新聞的一年,也是私人投資生物技術創紀錄的一年。 



在前10個月,135億美元的風險投資湧入該行業,輕鬆超過2017年的110億美元全年創紀錄的記錄。該行業不斷增長的投資在一定程度上反映在風險資本(VC)融資中--97.7億美元為2017年籌集的資金專注於生物技術,但相比之下,2018年前10個月已經籌集了93.2億美元。



有趣的是,這項投資越來越多地集中在擁有投資生物技術的良好記錄的大型既定基金上。 此外,過去一年中這些投資的另一個有趣特點是資金已經部署在更少的機會上,反映了該行業的新動態。


生物技術長期以來一直是“贏得大家”的空間,少數幾個成功的出口為風險投資提供了最大的回報,看起來投資者情緒似乎在這個方向上變得更加突出。 在投資少數公司的同時,投資者正在編寫更大的支票,這是一種動力,需要在評估機會和管理團隊時保持紀律,同時部署更大和更大的資金。 結果是風險投資公司通常希望在較少質量較高的公司中佔據更大的位置,這表明他們更有信心能夠選出獲勝者,並且他們對少數精選生物技術公司的集中支持將降低他們失敗的可能性。

無論是通過併購成功進行生物技術退出,以及重要的科學和臨床成就,來自該行業的積極新聞流的影響,仍然激發了專家和通才等對該行業的興趣。 因此,可用於質量機會的資金過剩,風險投資者不得不更加努力地向有吸引力的生物技術公司提起訴訟,並願意接受更高的估值或冒險輸給其他投資者。 儘管上述情況在美國已有一段時間,但由於專業風險投資公司繼續籌集更多資金並與美國和中國的通才和外國投資者一起投資,因此它也成為歐洲的常態。 英國公司在轉型科學方面處於領先地位,並已籌集到大量資金(見表1。


總體而言,2018年對生物技術的持續興趣,對於希望籌集資金的生物技術公司而言,融資的增加應該是積極的,同時導致風險投資之間的競爭越來越激烈。 這些備受追捧的交易正在獲得更高的估值,使公司能夠在不久的將來進一步擴展現金跑道並降低融資風險。 這是個好消息。 該資本將允許公司進一步推進其計劃,並可能開發並為全球患者帶來轉化療法和療法。

John Cassidy是倫敦上市公司Arix Bioscience的投資助理


資料來源:http://www.pharmatimes.com/magazine/2018/december_2018/a_record-breaking_year_for_biotech_funding



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