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2023年10月5日 星期四

寒窗40載鑽研mRNA…卡里科研究之路坎坷 終與魏斯曼同獲諾貝爾

2023-10-02 22:04 中央社/ 台北2日電

2023年諾貝爾醫學獎得主公布,由匈牙利裔美籍生技科學家卡里科(Katalin Kariko)及美國賓夕法尼亞大學教授魏斯曼(Drew Weissman)獲得殊榮。新華社


今年諾貝爾醫學獎由生技科學家卡里科及醫學家魏斯曼共享。卡里科研究mRNA近40載,歷經離鄉背井、降職及罹癌逆境,遇魏斯曼共同完成關鍵研究,讓mRNA技術得以在疫情時回應疫苗急迫需求。

2023年諾貝爾醫學獎今天揭曉,由匈牙利裔美籍生技科學家卡里科(Katalin Kariko)及美國醫學家魏斯曼(Drew Weissman)共享殊榮。兩人都是2022年唐獎得主。


陽明交通大學生物科技系助理教授林柏亨在台灣科技媒體中心(SMC)線上記者會上指出,卡里科在1970年代仍是學生時,聽了關於mRNA的演講,便決定以此為志業;取得博士學位後想在匈牙利展開研究,卻未能取得任何進展,因此遠渡重洋到美國,並輾轉在賓州大學找到教職。

卡里科的研究之路並未就此順遂。林柏亨說,免疫系統對外來的mRNA非常敏感,導致一開始研究非常困難,動物實驗不是因免疫系統反應過於強烈導致個體死亡,就是mRNA進入身體後快速被破壞,因此普遍被學界認為是條「死胡同」。

當時,卡里科雖然努力寫研究計畫申請經費,但仍不斷被拒絕,甚至還被學校降職;她與先生分隔兩地,還罹患癌症,她仍認為mRNA是未來的希望,堅持繼續研究。同在賓州大學任教的魏斯曼,決定把部分研究經費撥給卡里科,2人一起研究,終於成功降低發炎反應。

「先知有時是孤獨的,科學投入可能無法在5到10年甚至20年間看到成果,也不知道什麼科學技術在未來會幫助到人類。」林柏亨說,最終因COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情期間mRNA疫苗問世,讓這項技術廣為人知,但其實這都要感謝2人在人生低潮不放棄,在自己的位子上一直默默努力。

中研院轉譯醫學專題中心執行長陶秘華提到,8月卡里科因獲唐獎受邀來台時,曾在演講中介紹,過去研究mRNA的夥伴Alice Kuo(Chiu-Mei Lin)是北一女與台大的校友,2人在1999年曾共同發表文章,證明mRNA送到細胞內能有效產生蛋白,為研究過程中非常重要的一環。

國家衛生研究院長司徒惠康接受媒體電訪時表示,卡里科和魏斯曼都是非常傑出的科學家。其中,卡里科儘管過去mRNA在學界相當冷門,被視為「看不出潛力」,仍在從化學、生化角度做了非常多的mRNA研究;魏斯曼則是在臨床、應用端找到發展潛力,這次得獎,是2領域智慧的結合。

資料來源:中央社




2023年9月15日 星期五

2023南臺灣生物技術展 大臺南會展中心盛大展出

2023.9.15


2023年「南臺灣生物技術展」簡直就是生技界的奧斯卡頒獎典禮,只是比較少紅地毯和名人走秀。這場盛會在大台南會展中心展開,像是把台灣生技業界的瑰寶集結在一個地方,六大專區,簡直就是超市的樣買不完!

單位參展有衛生福利部、農業部、經濟部、國家科學及技術委員會等等,總之就是一大票官方機構,連台灣菸酒公司也來幫忙加料。還有大學們也來參一腳,看來是想用生技的力量來挽救學生們的銀行帳戶。

現場不僅有各種保健食品和保養品,還有友善農業資材和漁業產品。總之,你想得到的,在這個展覽都能找到。保健食品、保健飲品、清潔和美容保養品樣樣都有,連南瓜籽油膠囊買1送1,這種搭訕招數都出動了!

而台糖公司是這次的大明星,他們的生物科技事業部有各種國際認證,連GMP都有。他們不僅有限時優惠,還有抽獎、贈品,連肉乾試吃都有,有沒有興奮到跳起來?

主辦單位台灣農業生技學會說,生物技術不只是冷冰冰的實驗室,它也能讓你變成保健品達人,還能學到技術移轉的大祕訣。不只有展品,還有好康活動,每天下午送小樹苗,每天都有小禮物送。這展覽真是無聊的地方一點都不給力!

總之,這次生技展就是一場搞笑又實用的生技派對,讓我們一起來擁抱台灣的生物技術,把健康和美麗通通帶回家,並且讓台灣的生技業繼續繁榮發展,與時俱進,共創共榮!

台灣生技 公司小編

2023年8月7日 星期一

【國家生技研究園區 PITCH DAY】生醫轉譯團隊全國徵件

發稿日期: 2023-08-09 發稿單位: 生醫轉譯研究中心

生醫轉譯團隊年度盛事,NBRP PITCH DAY啟動全國徵件!


為強化全國大專院校、學研機構生醫轉譯團隊之發展佈局與國際接軌,國家生技研究園區今年將盛大舉辦「NBRP PITCH DAY」,全國徵件即日起正式起跑!這是一場融合生醫創新與投資媒合的盛宴,邀請全國轉譯團隊踴躍報名參加!

本屆PITCH DAY邀請具商品化潛力、且已完成概念性驗證或醫材雛型品開發之研究團隊積極參與,入選之優秀轉譯團隊,將於2023年12月14日至15日舉行的Pitch Day成果發表中展現豐碩成果。與此同時,各團隊將有難得的機會與來自全國的VC、加速器、國內外生技醫藥廠商等進行面對面的媒合,打破界限,走向國際舞台。

中央研究院為了引領台灣生技產業蓬勃發展,於國家生技研究園區提供支持各學研機構轉譯團隊最專業的協助。我們相信,本屆NBRP PITCH DAY將成為全國最大的生醫轉譯研究成果展示舞台,凝聚國內外生物醫學領域的優秀人才,吸引各界專業人士的矚目,增加媒合成功機會。

如果您的團隊擁有卓越的研發成果,並希望找到更廣闊的合作機會,這將是展現才華的最佳時機!期待在這個充滿挑戰與機遇的平台上,見證台灣生技產業的躍升。邀請您參與NBRP PITCH DAY,為您的成果和團隊來一場獨一無二的華麗演出,一同攜手打造台灣生技產業的光明未來!

2023年7月14日 星期五

2023 台灣生技月生物科技大展


南港展覽館一館


展出時間:07/27/2023 - 07/30/2023

展出地點:台北南港展覽館1館4樓 (地址:台北市南港區經貿二路1號4樓) [地圖]

主辦單位:台灣生物產業發展協會、展昭國際企業股份有限公司

協辦單位:台灣食品暨製藥機械工業同業公會

贊助廠商:Biotechnology Innovation Organization (BIO)

展覽介紹:(2023 台灣生技月生物科技大展)


2023/7/27-30亞洲極具影響力【台灣生物科技大展】,展示生技醫藥領域各階段技術,兩岸與國際間重大產業趨勢,以及生技股投資前景等嚴選資訊。


展覽日期:2023/7/27(四) - 7/3(日)

展覽時間:10:00 AM ~ 6:00 PM (最終日展於5:00 PM)

展覽地點: 台北南港展覽館 (台北市南港區經貿二路1號)

展會官網: https://expo.bioasiataiwan.com/



展出項目


【4F展區】

醫藥
新藥開發、疫苗製劑、學名藥、原料藥、植物藥

◎醫療器材
醫材研發、醫療電子、影像醫學、醫療儀器、複合醫材

◎精準醫療及基因檢測
基因檢測分析、檢驗試劑、晶片、臍帶血、細胞、抗體技術

◎細胞治療
基因治療、免疫治療、細胞及再生治療

◎智慧醫療
AI人工智慧、大數據醫療應用、物聯網、穿戴式裝置、智慧服務平臺與解決方案

◎生技服務
醫療(事)服務、臨床及臨床前試驗服務(CRO) 、生產代工(CMO) 、法規顧問、藥品運輸

◎製藥設備與儀器
生命科學、實驗室儀器、製藥設備(零組件耗材)、生技食品包裝、印刷、整廠設備

◎創新生技、技術轉移、農漁畜牧生物技術、政府生技成果 & 學研育成交流


【1F展區】
◎美容保養
醫美中心、美容保養品、原物料、包材容器、美容儀器、OEM/ODM

◎食品保健
生技原物料、保健食品、健康食品、營養品、飲品業者、OEM/ODM



參展廠商名單




2023年7月5日 星期三

輝瑞疑發債籌310億美元以收購 seagen

AASTOCKS
2023年5月18日



根據美國證券交易委員會文件,輝瑞(PFE.US)計劃通過發行債券籌集310億美元,以資助收購癌症藥物製造商Seagen(SGEN.US),為輝瑞自2009年以來最大宗的收購,料收購於今年內或2024年初完成。 據文件,輝瑞將發行於2025年至2063年到期的八批票據,每批債券價值30億美元至60億美元。 輝瑞周三逆市下跌0.8%,Seagen升3.2%。(me/m) ~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com

資料來源:https://hk.finance.yahoo.com/news/輝瑞擬發債籌310億美元以收購seagen-184321375.html

2023年6月13日 星期二

台灣生技產業4大領域簡介;櫃生技佔比 40%,製藥類股走勢仍強

一、台灣生技產業 4 大領域簡介

全球人口與高齡人口持續增加,對藥物需求隨之升高。近年 Covid-19 疫情衝擊,各國越來越重視醫療產業的發展,不僅積極投入疫苗及治療藥物研發,刺激創新的動能增強。

疫情趨緩,受疫情影響重症與死亡人數亦緩慢下降,經濟與社會活動逐漸恢復,因此非緊急醫療療程安排也重啟運行,醫療項目的轉變也影響醫療器材市場需求品項的銷售,將反應在醫療器材品項變化與市場需求量的回升。

台灣生技業起起伏伏幾十年,去年產業總值上看兆元。生技族群是否能成為繼護國神山台積電後的下一個「護國產業」值得期待。

就產業角度而言,經濟部《2022 生技產業白皮書》提及,生技營業額已連年成長,其中生技醫藥產業成長率 10.9%,成長率創近 10 年新高,資本市場市值突破 1 兆,在台灣生技主要有四大領域分別是應用生技、製藥產業、醫療器材、健康福祉。



這四大領域的框架下,又會有許多細項比如近期因歐洲缺藥、中國囤藥使得台灣製藥產業大都走勢凌厲但整個製藥產業又可分為西藥製劑、生物製劑、中藥製劑、原料藥四個類別。製藥類股後期走勢會出現分歧,也是因其產品與市場需求有差異所造成。
下一篇我們會談談整個製藥產業各類別的內容與相關概念股。

二、權值類股走軟;櫃生技佔比 40%

1. 盤面概況 - 費半下挫 4%,影響科技類股。

美國勞動市場需求依舊強勁,使得市場擔憂聯準會緊縮政策區間拉長,科技類股在聖誕節前收黑,造成本日科技類股再度成為跌勢重心,當前下跌近 200 點,預估量為 1579 億。

在集中市場方面,貢獻漲點的多方指標依序為:

(2882-TW) 國泰金、(3037-TW) 欣興、(6409-TW) 旭隼、(1760-TW) 寶齡富錦、(2377-TW) 微星

造成盤勢壓抑:

(2330-TW) 台積電、(3711-TW) 日月光投控、(2308-TW) 台達電、(2454-TW) 聯發科、(2303-TW) 聯電

櫃買市場強勢指標為:

(8255-TW) 朋程、(3479-TW) 安勤、(6763-TW) 綠界科技、(5351-TW) 鈺創、(3089-TW) 億杰

拖累指數的為:

(6488-TW) 環球晶、(8069-TW) 元太、(5347-TW) 世界、(5483-TW) 中美晶、(6446-TW) 藥華藥

綜觀漲跌點來看,本日不論上市櫃個股皆都有個別表現為主,其中昨日強勢生技、鋼鐵、航運在本日則是相較疲弱,在大盤量縮氛圍下,意味當前市場在美股休市前轉趨觀望。

2. 櫃生技佔成交比 40%,製藥類股走勢仍強,(1760-TW) 寶齡富錦一度漲停

中國將近三年的清零政策轉完,解封雖有助於經濟重返正軌,但也意味染疫有擴大的可能性,市場預期藥品需求會同步的提升,相關個股相繼走強。

其中南光本月漲幅逾 76%,其餘製藥股雖部分有所回落,但大都也已漲多,而今 (1760-TW) 寶齡富錦漲停,同時觀察櫃生技佔比本日突破逾 40%,仍就高於平均 12%,顯示內資對其生技題材具相當程度共識,在科技類股有壓且景氣不確定之時,生技概念股可望扮演櫃買指數的關鍵角色。

資料來源: https://news.cnyes.com/news/id/5045037

2023年6月12日 星期一

產官學研齊心合作 臺灣生技生醫實力閃耀BIO展會

中央社/2023.06.13

生技醫藥產業洽詢商業與策略合作夥伴的重要平台-「北美生物科技產業展, BIO International Convention」,在本(112)年6月5-8日於美國波士頓盛大舉行。揮別疫情低潮,今年多家國際大廠踴躍參展,大會以「Stand Up for Science」為主軸,展現生技科學為世界奉獻的研究精神,共有約4千家參展商,約2萬位生技專業人士觀展。而今年臺灣館持續由各部會共同合作,由經濟部國際貿易局、外貿協會、生技醫藥產業發展推動小組等單位,邀集國內22家生醫廠商參加,同時由國內政府法人單位,包含國科會、工研院、北市府、國衛院等共同籌組業者參加,總計臺灣館有57家產學研單位共襄盛舉,為本展最大國家館。



本次參展業者包含台康、台耀、昱展、台微體、中裕、亞果、善笙、藥華藥、健永、懷特、大協生化、昱星、潤雅、資元堂、榮晶、永昕、中國醫大、長庚大學、生物產協等生技醫藥領域的知名廠商與學研單位,展出內容涵蓋原料藥、針對腫瘤、新藥、臨床試驗與CDMO(委託開發暨製造服務)、藥物篩檢平台以及醫藥相關器材,展現多元整合的研發實力。展覽期間多家臺灣館業者受到國際買主青睞,如聚焦目前最熱門的生物藥、植物新藥、CDMO以及新興醫材參展廠商等皆獲得大量洽談邀約,四天展期臺灣館團員預計有超過530場洽談,顯見市場需求潛力與臺灣優勢的崛起。



為加深臺灣業者與美國生醫界的連結,駐美貿易投資服務處與本會安排「羅州暨康州生技產業商機交流會」,率我參展業者於6月9日赴羅德島州經濟發展局(Rhode Island Commerce)以及康乃狄克州耶魯大學,與當地政府、學研單位交流,藉此建立我國生醫與美國新創研究、臨床發展等國際合作管道。


本展為生技醫藥界交流商貿的重要場域,此外也是展現未來發展方向的指標展會,如本屆多場會議探討數位療法、RNA治療藥物、基因與細胞治療等,能藉此建立臺灣生醫單位接軌世界趨勢,提升產業國際競爭力。


資料來源: https://n.yam.com/Article/20230613492849

2023年6月8日 星期四

台灣生技中心揮軍北美生技展 展出三大平台與9項新技術

鉅亨網記者沈筱禎 台北
2023年6月5日



2023 年北美生物科技大展 (US BIO) 將在美國波士頓登場,生物技術開發中心今年由董事長涂醒哲率團參展,除了展出三大平台與 9 項創新技術外,也帶領台灣生醫廠商、新創公司與國際接軌。

生技中心在 US BIO 前夕,與新英格蘭玉山科技協會 (MJNE) 攜手,恢復舉辦實體 Taiwan Biotech Forum(台灣生技論壇),此次論壇以「剖悉全球核酸藥物和 CDMO 市場趨勢」為主題,期待藉此增加台美雙邊於次世代技術研發能量與產業推廣的實質交流。

此外,更特別邀請到有生醫界愛迪生之稱的 MIT(麻省理工學院) 教授、Moderna(莫德納) 共同創辦人 Bob Langer 發表演說,並分享全球核酸藥物最新的發展技術趨勢和應用前景。

生技中心今年在展會中,抗 CD73 單株抗體治癌藥物和 Globo H CAR-T 免疫細胞治療技術開發有突破性的發展,目前已從先導藥物探索和最佳化階段進入臨床前試驗階段。

執行長吳忠勳指出,2023 US BIO 大會幾個最受矚目議題,包括次世代新興療法、基因與細胞治療、免疫療法、腫瘤學、外泌體、核酸藥物 CDMO 等,生技中心長期投入癌症新藥與精準醫療的開發,今年呼應大會參展主軸,展出 3 大平台與 9 項創新技術。


資料來源:https://tw.stock.yahoo.com/news/生技中心揮軍北美生技展-展出三大平台與9項新技術-104209944.html


2023年6月5日 星期一

2023年北美生物科技展(BIO 2023)_截止倒數

活動介紹名稱:2023年北美生物科技產業展(BIO 2023)(http://convention.bio.org/)日期:2023年06月05日至08日(實體展示)

地點:美國波士頓預定徵集家數:17家(主辦單位保有更改權力),僅剩2名額
適於參加之產業:生技醫藥製造商及出口商 (本會有優先審查機制)

參加費用費用:每一展位新台幣32萬元 (含展示台組、會議室使用、展證、洽談證)

北美生物科技產業展(BIO International Convention)為生物技術產業發展協會(Biotechnology Industry Organization)每年於美國所舉辦的全球最大規模之國際性生物科技產業展覽與相關產業論壇,堪稱全球生技界之年度盛事。2022年回復實體展覽規模,共有來自42國1,140家參展商,15,000位參觀者;展覽期間共舉辦約47,000場洽談會,辦理超過100場研討會。

該展特色為使用BIO大會一對一商機媒合平台系統,精準找尋全球合適買主!


2023年5月23日 星期二

禮來阿茲海默病藥物多納單抗Ⅲ期臨床試驗取得積極結果

財訊快報
2023年5月24日


【財訊快報/陳孟朔】生技業者禮來(Eli Lilly and Company,美股代碼LLY)週二宣布,阿茲海默病藥物多納單抗的Ⅲ期臨床試驗取得積極結果。與安慰劑相比,多納單抗將阿茲海默病患者的認知功能下降速度減慢35%。禮來表示,第二季將向美國食品和藥物管理局(FDA)遞交多納單抗的上市申請。如果獲批,多納單抗將成為美國第三種治療阿茲海默病的單抗類藥物。前兩種分別是阿杜卡瑪單抗和侖卡奈單抗,分別於2021年6月和今年1月獲得FDA的上市批准。


資料來源:財訊快報 資料來源:https://tw.stock.yahoo.com/news/禮來阿茲海默病藥物多納單抗-期臨床試驗取得積極結果-011809920.html



2023年5月18日 星期四

以台灣生技醫療技術為基礎,尖端亞細 (T.A.B.C. )落實上下游產業鍊的結合與發展

尖端醫、尖端亞細攜手合作 大中華區與亞太市場推廣「細胞領域整廠輸出」 兩強聯手開創台灣首家「創新生技醫療整合服務」

2023年5月18日

尖端醫+尖端亞細董事長合照

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司(以下簡稱尖端醫,股票代碼:4186),今日(5月18日)與最新成立的尖端亞細生技股份有限公司簽訂「生技醫療合作聯盟合約」,雙方合作推廣大中華區與亞太市場的「細胞領域整廠輸出」項目。尖端醫將提供細胞培養、細胞保存服務及實驗室之SOP、製程、GTP/GMP實驗室QA/QC之整廠輸出服務。尖端亞細負責大中華區與亞太地區市場,開發投資方與合作方的業務案源,並尋求生技合作整合服務。

尖端醫為台灣目前唯一擁有細胞儲存、細胞治療、檢驗試劑全方位的生技公司,台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司董事長蘇文龍強調,尖端醫的優勢在於23年細胞領域的經驗,具有實驗室國際認證能力、保存庫GTP認證、細胞治療GTP認證等,本次與尖端亞細的合作,將透過實驗室及細胞SOP建置、顧問服務等,導入「創新生技醫療整合服務」,深耕發展大健康醫療產業!

尖端亞細為雲豹能源科技創辦人張建偉首度個人投資的醫療生技企業,經營項目將橫跨高端醫療會所的建置、AI技術導入細胞實驗室、再生醫學與預防醫學、診所與連鎖藥局的商業整合、移工友善醫療照護等。將是台灣首家整合醫療生技上下游產業鍊的跨域複合經營模式,預期將對現今的醫療生技產業帶來革命性的影響力!張建偉蒞臨致詞時表示,有尖端醫強大的技術背景為後盾,結合尖端亞細的創新理念與醫界人脈,一如雲豹能源科技向來的投資理念,兩強聯手就能創造雙贏,加上自己的溝通協調能力與財務專業,絕對有信心改變醫療產業的面貌!


尖端亞細將在台灣方面結合生技、診所、藥局、國際醫療會所及通路,從再生醫學與預防醫學的角度出發,以南京復興禾玥醫學診所為服務據點,率先打造第一家高端醫療服務會所。並同步於新竹、台中等地洽談相關場域,擴大服務產能,也開放共同經營的模式,導入更多的客戶服務需求,將結合飯店、餐旅、藝術娛樂等產業,提供國際且全方位的多元醫療服務,打造全台第一頂級醫療服務品牌!尖端亞細生技股份有限公司董事長廖福生看好後疫情時代,國人更加注重自我健康管理,個性化、人性化、強調便捷與舒適的高端醫療服務,每年將有20~30%的高度成長空間。

尖端醫+尖端亞細 

在海外部分,結合台灣的再生醫學技術、AI人工智慧與大數據分析,目標推廣到中國、越南、馬來西亞等地,目前已有中國河南、越南合作洽談中,2023年底將有機會導入第一個合作案,該案之目標年營業額將上看新台幣2億。尖端亞細憑藉豐富優良的臨床經驗,同步引進國際頂級預防醫學與再生醫學,並結合新進的中西醫療技術,將為海外客戶提供多元化且高品質的醫療服務及後續完整的醫療照護,海外市場樂觀預估至少有20%以上的年成長率!

尖端亞細也將持續推動連鎖藥局結合診所,將有效整合醫療資源、提升診療品質效率、促進協同發展等,希望串連診所與藥局建立起互惠互利的關係,跨界整合提升競爭力,禾玥醫學診所與喜越藥局就是最新的成功示範案例!而且X-mart攜手禾玥醫學診所、喜越藥局開始試辦「移工友善醫療照護」,預計今年底前推廣到新竹、台中、台南、高雄等地,至少有5-7間藥局或診所提供服務,尖端亞細將尋求共同整併、加盟創業等合作機會,2024年目標全台將有12間以上的藥局或診所,可提供多語言顧問交流、醫藥知識教育、延長營業時間等友善照顧服務。

尖端亞細 Top Asia Biomedical Center

T.A.B.C. 以台灣生技醫療技術為基礎,落實上下游產業鍊的結合與發展,以再生醫學與預防醫學為標的,在台灣結合創新生物科技、醫療技術、資訊科技、人工智慧等領域技術與亞洲各國對接,旨提供更精準、更有效醫療服務。同時結合創投資金,達到互助互補、利益共存,深耕建構醫療大健康產業的領先典範。

以上訊息由尖端亞細提供

2023年4月26日 星期三

偏鄉防疫利器》行動3D列印機 能印武肺疫苗

美國科學家24日宣布,已研發出首部行動3D列印機,能夠列印出寬約2公分、約拇指指甲大小的武漢肺炎mRNA疫苗貼片。(法新社)


2023/04/26 05:30

美國科學家24日宣布,已研發出首部行動3D列印機,能夠列印出寬約2公分、約拇指指甲大小的武漢肺炎mRNA疫苗貼片,上面佈滿數以百計根細針,透過壓在皮膚上來注射疫苗,可望為偏鄉居民提供對抗病毒的免疫力。這種「微針貼片」相較於傳統手臂注射擁有許多優勢,包括可以自我給藥、疼痛感相對低,疫苗猶豫族群的接受度也更高,而且能夠在室溫下長時間保存。(國際新聞中心)


資料來源: https://news.ltn.com.tw/news/world/paper/1579551

2023年4月21日 星期五

成大與美國哈佛合作 成功建立AI演算法判讀大腸癌及預測模型

2023-04-21


記者施春瑛/台南報導


成大資訊團隊與哈佛團隊線上會議討論。(成大提供)

成功大學資訊所蔣榮先教授領導的團隊與美國哈佛大學醫療團隊,經過兩年多的合作與努力,成功地以AI演算法建立判讀大腸癌及預測模型,包括預測患者關鍵遺傳畸變、基因表現、存活期,還可找出與病理切片明確的關聯性,該研究成果四月登上國際期刊《Nature Communications》。


蔣榮先教授表示,人工智慧協助醫療是當今研究顯學之一,但迄今能就特定疾病建立出完整的AI判讀及預測的模型尚不多。成大與哈佛建立的模型,由於患者資料以西方人為主,經由成大團隊規劃以國人進行本土化研究,與國內醫學中心合作,實測這套大腸癌預測系統。


蔣榮先指出,這次的跨國研究,可望開啟醫院數位轉型先鋒,若能實際用於醫療,將可大幅提高病理醫師診斷的精確度及速度,並可有效解決病理醫師短缺或未累積足夠經驗等問題,也能幫助醫師設計更符合病患個人的醫療方案,並在治療過程中監測病情和進展,以確保治療成功率。


此一跨國研究,有關AI演算所需的大腸癌患者病理切片、基因表現圖譜、病人治療與存活追蹤等相關資料都來自於美國。蔣榮先透露,AI演算要有成果,關鍵之一就是要有龐大的數據資料,這次合作的資料豐富程度只能以海量來形容,橫跨的時間軸多達一、二十年,甚至有二十八年的病患追蹤資料。


蔣榮先表示,此次研究成果登上《Nature Communications》期刊,自己是共同通訊作者,另外前五名作者都是他所指導的學生,成大在資訊領域的研究能量由此可見一斑。


資料來源:https://www.cdns.com.tw/articles/786167

2023年4月3日 星期一

高醫採「Docter+ 關懷雲」實現遠距醫療


文 蔡淑芬 2023.04.02


運用電子簽名技術解決本人簽署確信痛點

長輩長照需求日益增加,霍恩實業宣布旗下「Docter+ 關懷雲」與「高醫遠距健康照護中心」合作,透過雲端健康管理技術,一次解決人員管理、契約簽署、遠距醫療照護等痛點,讓長照更有效率,令長輩更輕鬆樂活。

臺灣逐漸邁入高齡化社會已不是祕密,國發會最新資料顯示,我國扶養比快速提升,2022 年扶養比為 42.2,相當於每百位工作年齡人口須扶養 42.2 位高齡長輩,且趨勢仍持續攀升,預估至 2060 年將超過 100,顯見長照與高齡照護需求已無法忽視。

高雄醫學大學附設中和紀念醫院在長照領域深耕已久,2008 年就已成立「社區 健康照護中心」,並於 2012 年更名為「遠距健康照護中心」,欲解決傳統醫療服務無法觸及的困難,為長照需求者、照護者、慢性病患者、獨居長輩等提供更便利的醫療服務。

如今宣布與霍恩實業旗下「Docter+ 關懷雲」服務合作,正是希望能透過「Docter+ 關懷雲」的優質服務,解決「紙本合約不易收藏管理」、「獨居長輩不識字而無法簽名」、「無法親臨中心現場簽約」等痛點,達成遠距醫療的新願景。

透過使用「Docter+ 關懷雲」技術,高醫將能對使用者提供更優秀的一條龍式遠端醫療照護服務。在確定加入高醫服務後,高醫將可按照使用者所選方案,將相關之雲端同意書文件遠端傳送給使用者,使用者只要在自己的行動裝置就可以進行簽署,無須親自前往醫院簽約。

簽署過程採用雲想科技 SelfieSign 影音電子簽名技術,透過簽名同時錄影錄音,具有一般電子簽名不具備之證據重現能力,可以保障合約雙方權益。簽署完成後,合約檔案將自動回傳至後台系統,管理者與用戶可以經登入系統後,隨時檢視簽署完成的合約狀態並雲端保存之,過程全程無用紙、無落地。

而為了不識字或是身體不方便進行簽名的長輩,簽名時錄影錄音的技術,讓長輩就算只是用簡單符號代表簽名,仍能與本人意願產生連結,確保簽署文件的有效性,保障雙方權益。

在「Docter+ 關懷雲」的輔助下,高醫將能在後台系統內管理客戶之狀態,例如其是需要居家照護,或是居家安全監測等;以及客戶之生理資訊標準設定,透過「Docter Watch」穿戴裝置搭配專屬APP,紀錄客戶的血壓、血糖等重要生理資訊。



系統可隨時偵測生理資訊並回報後台,方便檢測對象狀況並提供更精準醫療建議。

若發生跌倒或昏迷等任何緊急狀況,穿戴裝置除了有求救鈕功能外,也會自動偵測使用者狀態,向中心發出緊急訊號,第一時間搶救生命。

用戶未來也可透過此系統盡享遠距醫療好處,不用親自跑醫院,由醫師遠距視訊看完診後,可直接在系統內開立處方箋,系統會自動通知藥師,再由藥師完成包藥後親自送藥到府。對於獨居且行動不便之長輩,也可順帶購買其他商品一併帶給長輩,關心直送到家。

在導入「Docter+ 關懷雲」後,高醫將能減少紙張浪費、減少為了親自來醫院簽署文件造成的汽機車耗損及廢氣汙染,達成環保、無紙化等目標,更增添 ESG 效益;對用戶來說,雲端作業不但讓遠距醫療真正落實入生活之中,也增進了獨居長輩使用服務的便利性,並且更加安全且便利。

隨著長照與高齡照護的需求不斷增加,遠距醫療也將成為醫院必要的醫療服務。而雲端科技的導入,讓遠距醫療能真正走入家家戶戶,成為長照與高齡照護的重要幫手,更讓有溫度的醫療科技成為未來臺灣的最美風景。


資料來源:工商時報 https://ctee.com.tw/industrynews/biomed/837280.html







2023年2月9日 星期四

妖魔化的清大原子爐,竟然成為癌末患者救命神器?

遠見雜誌 2022.02.09

妖魔化的清大原子爐,竟然成為癌末患者救命神器?圖/遠見雜誌提供
文/彭杏珠

台灣擁有世界級醫療水準,還掌握一項與日本並駕齊驅的抗癌技術——硼中子捕獲治療(BNCT),它能為頭頸癌、腦瘤癌末患者,帶來最後一線希望。多年來,一群台灣英雄焚膏繼晷,只為打通BNCT的關鍵環節,拯救更多人命。 當日本去年已將BNCT列為常規治療、納入健保給付,台灣卻深陷緊急醫療的困境中。BNCT對全球癌症的治療有多重要?相關單位還可以再做哪些努力?

台灣有個傲視全球的新興醫療技術,這個低調到不行的「世界之光」,帶給頭頸癌、腦瘤癌末患者最後一線希望。不僅被國際組織認證,還讓台灣成為全球唯二可從事硼中子捕獲治療(BNCT)、也是唯一用這個方法治癒惡性腦瘤病患的國家。

天時、地利、人和,促成台灣BNCT發展

近三年來,台灣的BNCT發展突飛猛進,與日本並駕齊驅。每天,台北榮總國際治療中心都會接獲數十通電話、求助郵件更如雪片般飛來,包括日本、澳洲、巴西、荷蘭、西班牙、新加坡等地,月前還接獲兩位俄羅斯病患的信件。

2021年12月24日早上7點,兩輛從北榮出發的救護車,一路鳴笛進入清華大學校園,直奔水池式反應器(俗稱原子爐)的BNCT中心而去。這天,北榮腫瘤醫學部放射治療科主治醫師陳一瑋正要為兩位台灣病人進行BNCT治療。

病人為何一定要到清大原子爐治療?

硼中子捕獲治療,顧名思義,就是用中子照射已吸收含硼藥物的腫瘤,誘發藥物中的硼分裂反應,以殺死癌細胞,對健康組織不會造成影響。所以,治療的兩大關鍵,就是有效的中子來源,以及含硼藥物的標靶性。

清大BNCT中心研發顧問周鳳英說,「台灣BNCT有今天的成果,是天時、地利、人和所促成。」

清大原子爐轉醫療用途,BNCT治療現曙光

1992年反核聲浪逐漸高升,創造BNCT第一個天時的是,當初的清大反應器組組長開執中,決定將原子爐轉為醫療用途,整合核工系所及原科中心資源,成立BNCT研究團隊,並評估將全台唯一研究用原子爐,改建為BNCT治療設施。

好事多磨,直至2000年兼任原科中心主任的開執中終於爭取到國科會(現為科技部)7000萬預算,由核工所博士劉鴻鳴將原子爐改建成可進行BNCT的設施。

現任原科中心一等核能師、BNCT中心副主任的劉鴻鳴,站在原子爐參觀台上,往下指著一塊淡藍色設施說,這裡就是新增的中子照射室,從原子爐引出中子照射病人,旁邊印有BNCT圖案的屋頂,是病人打藥的準備區及休息室。

「設施是我蓋的,但我從不認為原子爐有一天可以進入臨床、醫治病人,」他甚至反問,「你想想,病人聽到原子爐的反應是什麼?原子爐並非醫療器材,到底是來治療,還是被當成實驗品?」

不僅他不看好,也根本沒人料想得到。現任香港城市大學教授的開執中,30年前的一個決策,竟然可以將「被妖魔化」的原子爐,搖身一變,成了癌末患者的救命神器。

而這正是能否執行BNCT的重要關鍵,必須有足夠能量及通量的中子束才能穿透人體組織,對深層癌細胞提供有效照射。目前,全球用反應爐進行研究或臨床治療的少之又少,清大原子爐經國際專家驗證,中子射束的品質優異。

眾所皆知,台灣的核工人才傲視全球。1956年,清大於台灣復校,首設的單位就是原子科學研究所,當時的校長梅貽琦兩次赴美,決定向美國GA公司買核反應器,1961年4月正式運轉,開啟台灣原子能研究的扉頁。

參觀過原子爐的專家都很訝異,使用60年的設施仍保養良好,還擁有十幾位博士的研究團隊,更取得十幾張高級運轉員執照。「有這座原子爐與原科中心,台灣才有發展BNCT的地利,」清大核工所特聘教授、BNCT中心主任李敏說。

第二個創造天時的是,2007年擔任清大校長的陳文村,決定讓BNCT進入臨床,並爭取到4000萬預算,讓當時的原科中心主任周鳳英全力衝刺人體試驗。

台灣靠著地利,解決BNCT治療的第一個關鍵「中子照射室」,卻仍缺少第二個關鍵「含硼藥物」。

由於周鳳英長期與北榮合作,從事肝癌含硼藥物研究時,率先就想到時任北榮副院長的雷永耀,經討論後發現,雖然細胞及動物實驗證明,中子照射後,含硼藥物的肝癌細胞會被殺死、正常組織不受損,但因中子束射程有限,肝癌專家雷永耀認為,「肝位於腹部深處,腹部的肌肉及脂肪很厚,臨床治療恐不理想,考量不能再蹉跎下去,決議轉往頭頸癌治療。」

雷永耀責成當時的北榮癌病中心(現為腫瘤醫學部)主任顏上惠、放射腫瘤科主治醫師王令瑋進行臨床試驗。

北榮、清大、信東,共組堅強團隊

台灣的BNCT,最終是在「人和」下完成的。1968年日本開始研究BNCT,頭頸癌成果顯著,在清大、北榮團隊努力下,2010年3月清大原科中心(周鳳英代表)、北榮癌病中心(顏上惠代表)及京都大學粒子放射腫瘤研究中心(小野公二教授代表),簽署三方合作備忘錄,每年並針對BNCT各項領域深度探討。

周鳳英參閱文獻資料,提供含硼輸注液製劑配方給信東生技,在台成功配製,組成「北榮、清大、信東」缺一不可的合作團隊。目前,信東是台灣BNCT臨床研究和實驗的唯一藥廠。

陳一瑋強調,「京都大學退休教授、現為大阪醫科大學BNCT治療中心主任的小野公二,將畢生所學無私分享,為台灣注入一甲子功力,我們才能在短短十年內,成為全球唯二的治療國家。」

2010年8月11日,由北榮王令瑋團隊執行台灣首例的頭頸癌BNCT治療。第一、第二例臨床試驗時,小野均親自到清大指導。

當時已升任台中榮總院長、現為中心綜合診所董事長雷永耀事後回憶,仍充滿讚嘆。他說,「我永遠不會忘記,第一個病人的頭頸癌腫瘤,從外觀看非常明顯,紅紅亮亮一大顆,照射後變小變白,表面皺皺的,大家都很Exciting(興奮)。」

首例的頭頸癌治療成效振奮團隊,但囿於僅是臨床試驗,無法嘉惠更多病人。這個困境直到因緣巧合下,才由某重量級腦瘤患者敲開「緊急醫療」通道。後來,在陳一瑋積極努力下,衛福部於2017年3月,同意將BNCT當成腦瘤及復發頭頸癌病人的緊急醫療。

緊急醫療案例從2017年至2021年底,共有188例,其中八成均由陳一瑋北榮團隊執行治療。加計臨床試驗,到今年元月20日,共進行241例的治療,堪稱台灣醫學界的創舉。

北榮神經放射線科主任張豐基分析BNCT的優勢,傳統放射治療跟化療就像B-52轟炸機,沒有目標,將二平方公里的好壞細胞全部消滅,並對周圍組織造成傷害;BNCT宛如導彈,透過影像、臨床整合定位,精準消滅被硼藥標記的癌細胞範圍,尤其對復發型頭頸癌療效顯著,更適合對付瀰漫性、不易手術的癌症。

原本被判「死刑」,BNCT翻轉他的人生

台灣在腦瘤方面的成就,更令人驚豔。傳統醫療對腦幹腫瘤完全束手無策,北榮團隊竟然可以給予致命一擊。有年輕患者的父親在離開陳一瑋的診間時,90度彎腰深深一鞠躬,表達對他治癒兒子的萬分謝意。

北榮神經外科醫師林俊甫補充說明,惡性腦瘤即便完成手術、放射,以及化療,仍會在極短時間內復發,平均餘命約一年左右。「腦瘤已成國際BNCT研究最多的項目,從臨床可見BNCT是優質標靶性腫瘤治療的新方向,堪稱是目前最精準的放射治療。」

有一位國小老師的惡性腦瘤超過5公分,化療後復發,經BNCT照射兩週內,腫瘤消失;還有來自國外的下咽癌病患,原已被宣判「死刑」,經治療後,癌細胞全被消滅,他的主治醫師根本不敢置信。

諸多成功案例受到國際BNCT領域專家矚目。李敏指出,台灣的醫療技術能力、累積的經驗,已達世界一流水準。日本岡山大學Kazuyo Igawa(井川和代)醫師到國際原子能總署(IAEA)報告BNCT治療經驗時,大量引用陳一瑋的數據,連日本名古屋大學、岡山大學及福井科大,都到清大參訪。

「台灣在短短幾年內,可以像變魔術般,進行240多例的治療,」連陳一瑋自己都感到不可思議。

信東生技董事長柯長崎直言,「台灣的BNCT就是奇蹟,帶給癌末患者重生機會。」尤其含硼藥物具有對人體毒性低、迅速從正常細胞和血液中代謝移除兩大特性,再結合中子照射,達到僅破壞腫瘤,而不傷害正常細胞的目的,是副作用極為輕微的療法。

含硼藥物就像糖果,吸引螞蟻(癌細胞)來吃,經中子照射後,螞蟻就會死掉,「日本廠商都主動找信東ODM含硼藥物,你就知道台灣的實力有多強了,」他建議政府應成立國家隊,積極發展。

前總統李登輝曾在書中關注BNCT發展

但,鮮少國人了解BNCT在台灣的進展,甚至連「日本通」的前總統李登輝都不知曉。2014年9月,他在家人陪同下赴日,目的就在了解最先進的癌症療法,當他到南東北醫院聽取簡報,被醫師告知「台灣早在進行BNCT治療」時,驚訝不已。

當年9月,甫從日本研習回國的北榮口腔顎面外科主任羅文良回憶,南東北醫院的朋友隨即分享拍攝的李總統照片。「證明台灣的治療深獲日本醫學界肯定。」

李總統還在2015年出版的《新.台灣的主張》自序中指出,台日死因排名第一都是癌症。很多人因為經濟因素,無法接受治療。「我就曾多次罹癌,徘徊於生死邊緣。我注意到日本的BNCT治療費用比較低,療效又好,很希望能夠引進台灣。」

如果他還在世,一定想不到2021年4月,竟有日本女孩經各種醫療仍復發後,在小野公二的推薦下,到清大接受治療,讓7公分大的腫瘤縮小了八成,頸部壓迫大幅改善,可以開心上學。

2021年5月底,她追蹤檢查時,有些微復發跡象,醫療團隊建議第二次照射,讓效果更好,卻遇上台灣疫情爆發,在外交體系協助下,女孩得以於9月17日到清大接受第二次照射,現已恢復正常生活。2022年元旦,女孩的父親還跟陳一瑋感謝報平安。

光是2021年,陳一瑋團隊就做了34個腦瘤病例。

為何連日本人都來台治療?因為日本僅核准BNCT頭頸癌治療,因此難以治癒的惡性腦瘤患者,只能向台灣求助。

但其實,首次成功申請緊急醫療的國外案例,是一位澳洲病患,他到日本做各種治療都失敗後,被轉介來台,當時的澳洲總理陸克文特別透過外交管道,懇求協助,2019年元月30日,陳一瑋團隊快速幫他治療,癒後情況良好,台灣從此開啟國外病患BNCT緊急醫療的服務。

還有西班牙骨科醫師的法官太太,則是透過世界神經外科學會聯盟(WFNS)轉介來台治療。

17例海外緊急醫療,讓台灣享譽國際

三年內,台灣從事17例海外緊急醫療,治療成果躍上國際舞台。

更振奮醫療界的是,日本於2020年3月迎來利多消息,厚生省通過BNCT為常規治療、納入健保給付,5月也核准中子加速器為醫療器材。

這可是全球BNCT界的大事。日本將BNCT視為常規治療,代表對療效的肯定,連剛播完的日劇《派遣女醫X》第七季,也將BNCT編入劇情,還特別強調BNCT在肝癌的治療,顯見在日本是熱門醫療話題。

反觀台灣,卻陷在緊急醫療的困境中,至今無醫療院所有正式的BNCT編制,北榮團隊的成員也是義務幫忙。尤其,當他們看到很多國家正積極發展時,頗為憂心過去奠下的學術研究、臨床基礎,很快將被迎頭趕上。

陳一瑋再度翻開《新.台灣的主張》的自序,前總統李登輝六年前就提出「希望BNCT能夠引進台灣」的呼籲,可見是深具潛力的發展項目,期盼各界能積極投入資金、人力,從事各種癌症含硼藥物研發,讓台灣的BNCT成果持續傲視全球,甚至成為醫療界的護國神山。

何謂BNCT?

硼中子捕獲治療(BNCT):將含硼藥物輸液注射入人體,待癌細胞攝取後,經中子照射,含硼藥物會裂變產生二種具有高生物破壞能力的輻射粒子,精準殺死癌細胞,達到治療目的,且健康細胞所受傷害極其輕微,可以復原。

走過30年,台灣BNCT發展大躍進
1992年:清大反應器組組長開執中決定將原子爐轉型發展成BNCT醫療用途,並籌組研究團隊。

2000─2004年:清大原科中心主任開執中爭取到7000萬元經費,完成原子爐BNCT治療設施建置。

2007─2009年:清大校長陳文村聘周鳳英教授為原科中心主任,爭取到4000萬元經費,並與當時北榮副院長雷永耀合作,推動北榮為BNCT治療醫院,進入人體臨床試驗。

2010年3月:清大原科中心、北榮腫瘤醫學部(前身為癌病中心)、京都大學粒子放射腫瘤研究中心,簽署三方合作備忘錄。

2010年4月:周鳳英提供BPA含硼輸注液製劑配方給信東生技,在台成功配製輸注液,組成「北榮、清大、信東」缺一不可的合作團隊。

2010年8月11日:信東提供BPA含硼輸注液製劑,由北榮醫師王令瑋團隊執行台灣第一例頭頸癌BNCT臨床試驗治療。

2017年3月:北榮醫師陳一瑋努力促成BNCT做為腦瘤及復發頭頸癌病人「緊急醫療」,救治更多癌末患者。

2019年1月30日:澳洲總理陸克文透過外交管道,請求幫忙治療澳洲民眾。台灣開啟第一例國外病患BNCT緊急醫療。

2020年:清大原科院院長李敏、原科中心主任葉宗洸積極籌資,規劃將原子爐轉型為合格醫療器材,以造福更多癌末病人。

【本文摘自遠見雜誌02月號;更多文章請上遠見雜誌官網:https://www.gvm.com.tw/





2023年2月3日 星期五

妖魔化的清大原子爐,竟然成為癌末患者救命神器?

遠見雜誌 2022.02.09



妖魔化的清大原子爐,竟然成為癌末患者救命神器?圖/遠見雜誌提供

文/彭杏珠

台灣擁有世界級醫療水準,還掌握一項與日本並駕齊驅的抗癌技術——硼中子捕獲治療(BNCT),它能為頭頸癌、腦瘤癌末患者,帶來最後一線希望。多年來,一群台灣英雄焚膏繼晷,只為打通BNCT的關鍵環節,拯救更多人命。 當日本去年已將BNCT列為常規治療、納入健保給付,台灣卻深陷緊急醫療的困境中。BNCT對全球癌症的治療有多重要?相關單位還可以再做哪些努力?

台灣有個傲視全球的新興醫療技術,這個低調到不行的「世界之光」,帶給頭頸癌、腦瘤癌末患者最後一線希望。不僅被國際組織認證,還讓台灣成為全球唯二可從事硼中子捕獲治療(BNCT)、也是唯一用這個方法治癒惡性腦瘤病患的國家。

天時、地利、人和,促成台灣BNCT發展

近三年來,台灣的BNCT發展突飛猛進,與日本並駕齊驅。每天,台北榮總國際治療中心都會接獲數十通電話、求助郵件更如雪片般飛來,包括日本、澳洲、巴西、荷蘭、西班牙、新加坡等地,月前還接獲兩位俄羅斯病患的信件。

2021年12月24日早上7點,兩輛從北榮出發的救護車,一路鳴笛進入清華大學校園,直奔水池式反應器(俗稱原子爐)的BNCT中心而去。這天,北榮腫瘤醫學部放射治療科主治醫師陳一瑋正要為兩位台灣病人進行BNCT治療。

病人為何一定要到清大原子爐治療?

硼中子捕獲治療,顧名思義,就是用中子照射已吸收含硼藥物的腫瘤,誘發藥物中的硼分裂反應,以殺死癌細胞,對健康組織不會造成影響。所以,治療的兩大關鍵,就是有效的中子來源,以及含硼藥物的標靶性。

清大BNCT中心研發顧問周鳳英說,「台灣BNCT有今天的成果,是天時、地利、人和所促成。」

清大原子爐轉醫療用途,BNCT治療現曙光

1992年反核聲浪逐漸高升,創造BNCT第一個天時的是,當初的清大反應器組組長開執中,決定將原子爐轉為醫療用途,整合核工系所及原科中心資源,成立BNCT研究團隊,並評估將全台唯一研究用原子爐,改建為BNCT治療設施。

好事多磨,直至2000年兼任原科中心主任的開執中終於爭取到國科會(現為科技部)7000萬預算,由核工所博士劉鴻鳴將原子爐改建成可進行BNCT的設施。

現任原科中心一等核能師、BNCT中心副主任的劉鴻鳴,站在原子爐參觀台上,往下指著一塊淡藍色設施說,這裡就是新增的中子照射室,從原子爐引出中子照射病人,旁邊印有BNCT圖案的屋頂,是病人打藥的準備區及休息室。

「設施是我蓋的,但我從不認為原子爐有一天可以進入臨床、醫治病人,」他甚至反問,「你想想,病人聽到原子爐的反應是什麼?原子爐並非醫療器材,到底是來治療,還是被當成實驗品?」

不僅他不看好,也根本沒人料想得到。現任香港城市大學教授的開執中,30年前的一個決策,竟然可以將「被妖魔化」的原子爐,搖身一變,成了癌末患者的救命神器。

而這正是能否執行BNCT的重要關鍵,必須有足夠能量及通量的中子束才能穿透人體組織,對深層癌細胞提供有效照射。目前,全球用反應爐進行研究或臨床治療的少之又少,清大原子爐經國際專家驗證,中子射束的品質優異。

眾所皆知,台灣的核工人才傲視全球。1956年,清大於台灣復校,首設的單位就是原子科學研究所,當時的校長梅貽琦兩次赴美,決定向美國GA公司買核反應器,1961年4月正式運轉,開啟台灣原子能研究的扉頁。

參觀過原子爐的專家都很訝異,使用60年的設施仍保養良好,還擁有十幾位博士的研究團隊,更取得十幾張高級運轉員執照。「有這座原子爐與原科中心,台灣才有發展BNCT的地利,」清大核工所特聘教授、BNCT中心主任李敏說。

第二個創造天時的是,2007年擔任清大校長的陳文村,決定讓BNCT進入臨床,並爭取到4000萬預算,讓當時的原科中心主任周鳳英全力衝刺人體試驗。

台灣靠著地利,解決BNCT治療的第一個關鍵「中子照射室」,卻仍缺少第二個關鍵「含硼藥物」。

由於周鳳英長期與北榮合作,從事肝癌含硼藥物研究時,率先就想到時任北榮副院長的雷永耀,經討論後發現,雖然細胞及動物實驗證明,中子照射後,含硼藥物的肝癌細胞會被殺死、正常組織不受損,但因中子束射程有限,肝癌專家雷永耀認為,「肝位於腹部深處,腹部的肌肉及脂肪很厚,臨床治療恐不理想,考量不能再蹉跎下去,決議轉往頭頸癌治療。」

雷永耀責成當時的北榮癌病中心(現為腫瘤醫學部)主任顏上惠、放射腫瘤科主治醫師王令瑋進行臨床試驗。

北榮、清大、信東,共組堅強團隊

台灣的BNCT,最終是在「人和」下完成的。1968年日本開始研究BNCT,頭頸癌成果顯著,在清大、北榮團隊努力下,2010年3月清大原科中心(周鳳英代表)、北榮癌病中心(顏上惠代表)及京都大學粒子放射腫瘤研究中心(小野公二教授代表),簽署三方合作備忘錄,每年並針對BNCT各項領域深度探討。

周鳳英參閱文獻資料,提供含硼輸注液製劑配方給信東生技,在台成功配製,組成「北榮、清大、信東」缺一不可的合作團隊。目前,信東是台灣BNCT臨床研究和實驗的唯一藥廠。

陳一瑋強調,「京都大學退休教授、現為大阪醫科大學BNCT治療中心主任的小野公二,將畢生所學無私分享,為台灣注入一甲子功力,我們才能在短短十年內,成為全球唯二的治療國家。」

2010年8月11日,由北榮王令瑋團隊執行台灣首例的頭頸癌BNCT治療。第一、第二例臨床試驗時,小野均親自到清大指導。

當時已升任台中榮總院長、現為中心綜合診所董事長雷永耀事後回憶,仍充滿讚嘆。他說,「我永遠不會忘記,第一個病人的頭頸癌腫瘤,從外觀看非常明顯,紅紅亮亮一大顆,照射後變小變白,表面皺皺的,大家都很Exciting(興奮)。」

首例的頭頸癌治療成效振奮團隊,但囿於僅是臨床試驗,無法嘉惠更多病人。這個困境直到因緣巧合下,才由某重量級腦瘤患者敲開「緊急醫療」通道。後來,在陳一瑋積極努力下,衛福部於2017年3月,同意將BNCT當成腦瘤及復發頭頸癌病人的緊急醫療。

緊急醫療案例從2017年至2021年底,共有188例,其中八成均由陳一瑋北榮團隊執行治療。加計臨床試驗,到今年元月20日,共進行241例的治療,堪稱台灣醫學界的創舉。

北榮神經放射線科主任張豐基分析BNCT的優勢,傳統放射治療跟化療就像B-52轟炸機,沒有目標,將二平方公里的好壞細胞全部消滅,並對周圍組織造成傷害;BNCT宛如導彈,透過影像、臨床整合定位,精準消滅被硼藥標記的癌細胞範圍,尤其對復發型頭頸癌療效顯著,更適合對付瀰漫性、不易手術的癌症。

原本被判「死刑」,BNCT翻轉他的人生

台灣在腦瘤方面的成就,更令人驚豔。傳統醫療對腦幹腫瘤完全束手無策,北榮團隊竟然可以給予致命一擊。有年輕患者的父親在離開陳一瑋的診間時,90度彎腰深深一鞠躬,表達對他治癒兒子的萬分謝意。

北榮神經外科醫師林俊甫補充說明,惡性腦瘤即便完成手術、放射,以及化療,仍會在極短時間內復發,平均餘命約一年左右。「腦瘤已成國際BNCT研究最多的項目,從臨床可見BNCT是優質標靶性腫瘤治療的新方向,堪稱是目前最精準的放射治療。」

有一位國小老師的惡性腦瘤超過5公分,化療後復發,經BNCT照射兩週內,腫瘤消失;還有來自國外的下咽癌病患,原已被宣判「死刑」,經治療後,癌細胞全被消滅,他的主治醫師根本不敢置信。

諸多成功案例受到國際BNCT領域專家矚目。李敏指出,台灣的醫療技術能力、累積的經驗,已達世界一流水準。日本岡山大學Kazuyo Igawa(井川和代)醫師到國際原子能總署(IAEA)報告BNCT治療經驗時,大量引用陳一瑋的數據,連日本名古屋大學、岡山大學及福井科大,都到清大參訪。

「台灣在短短幾年內,可以像變魔術般,進行240多例的治療,」連陳一瑋自己都感到不可思議。

信東生技董事長柯長崎直言,「台灣的BNCT就是奇蹟,帶給癌末患者重生機會。」尤其含硼藥物具有對人體毒性低、迅速從正常細胞和血液中代謝移除兩大特性,再結合中子照射,達到僅破壞腫瘤,而不傷害正常細胞的目的,是副作用極為輕微的療法。

含硼藥物就像糖果,吸引螞蟻(癌細胞)來吃,經中子照射後,螞蟻就會死掉,「日本廠商都主動找信東ODM含硼藥物,你就知道台灣的實力有多強了,」他建議政府應成立國家隊,積極發展。

前總統李登輝曾在書中關注BNCT發展

但,鮮少國人了解BNCT在台灣的進展,甚至連「日本通」的前總統李登輝都不知曉。2014年9月,他在家人陪同下赴日,目的就在了解最先進的癌症療法,當他到南東北醫院聽取簡報,被醫師告知「台灣早在進行BNCT治療」時,驚訝不已。

當年9月,甫從日本研習回國的北榮口腔顎面外科主任羅文良回憶,南東北醫院的朋友隨即分享拍攝的李總統照片。「證明台灣的治療深獲日本醫學界肯定。」

李總統還在2015年出版的《新.台灣的主張》自序中指出,台日死因排名第一都是癌症。很多人因為經濟因素,無法接受治療。「我就曾多次罹癌,徘徊於生死邊緣。我注意到日本的BNCT治療費用比較低,療效又好,很希望能夠引進台灣。」

如果他還在世,一定想不到2021年4月,竟有日本女孩經各種醫療仍復發後,在小野公二的推薦下,到清大接受治療,讓7公分大的腫瘤縮小了八成,頸部壓迫大幅改善,可以開心上學。

2021年5月底,她追蹤檢查時,有些微復發跡象,醫療團隊建議第二次照射,讓效果更好,卻遇上台灣疫情爆發,在外交體系協助下,女孩得以於9月17日到清大接受第二次照射,現已恢復正常生活。2022年元旦,女孩的父親還跟陳一瑋感謝報平安。

光是2021年,陳一瑋團隊就做了34個腦瘤病例。

為何連日本人都來台治療?因為日本僅核准BNCT頭頸癌治療,因此難以治癒的惡性腦瘤患者,只能向台灣求助。

但其實,首次成功申請緊急醫療的國外案例,是一位澳洲病患,他到日本做各種治療都失敗後,被轉介來台,當時的澳洲總理陸克文特別透過外交管道,懇求協助,2019年元月30日,陳一瑋團隊快速幫他治療,癒後情況良好,台灣從此開啟國外病患BNCT緊急醫療的服務。

還有西班牙骨科醫師的法官太太,則是透過世界神經外科學會聯盟(WFNS)轉介來台治療。

17例海外緊急醫療,讓台灣享譽國際

三年內,台灣從事17例海外緊急醫療,治療成果躍上國際舞台。

更振奮醫療界的是,日本於2020年3月迎來利多消息,厚生省通過BNCT為常規治療、納入健保給付,5月也核准中子加速器為醫療器材。

這可是全球BNCT界的大事。日本將BNCT視為常規治療,代表對療效的肯定,連剛播完的日劇《派遣女醫X》第七季,也將BNCT編入劇情,還特別強調BNCT在肝癌的治療,顯見在日本是熱門醫療話題。

反觀台灣,卻陷在緊急醫療的困境中,至今無醫療院所有正式的BNCT編制,北榮團隊的成員也是義務幫忙。尤其,當他們看到很多國家正積極發展時,頗為憂心過去奠下的學術研究、臨床基礎,很快將被迎頭趕上。

陳一瑋再度翻開《新.台灣的主張》的自序,前總統李登輝六年前就提出「希望BNCT能夠引進台灣」的呼籲,可見是深具潛力的發展項目,期盼各界能積極投入資金、人力,從事各種癌症含硼藥物研發,讓台灣的BNCT成果持續傲視全球,甚至成為醫療界的護國神山。

何謂BNCT?
硼中子捕獲治療(BNCT):將含硼藥物輸液注射入人體,待癌細胞攝取後,經中子照射,含硼藥物會裂變產生二種具有高生物破壞能力的輻射粒子,精準殺死癌細胞,達到治療目的,且健康細胞所受傷害極其輕微,可以復原。

走過30年,台灣BNCT發展大躍進
1992年:清大反應器組組長開執中決定將原子爐轉型發展成BNCT醫療用途,並籌組研究團隊。

2000─2004年:清大原科中心主任開執中爭取到7000萬元經費,完成原子爐BNCT治療設施建置。

2007─2009年:清大校長陳文村聘周鳳英教授為原科中心主任,爭取到4000萬元經費,並與當時北榮副院長雷永耀合作,推動北榮為BNCT治療醫院,進入人體臨床試驗。
2010年3月:清大原科中心、北榮腫瘤醫學部(前身為癌病中心)、京都大學粒子放射腫瘤研究中心,簽署三方合作備忘錄。

2010年4月:周鳳英提供BPA含硼輸注液製劑配方給信東生技,在台成功配製輸注液,組成「北榮、清大、信東」缺一不可的合作團隊。

2010年8月11日:信東提供BPA含硼輸注液製劑,由北榮醫師王令瑋團隊執行台灣第一例頭頸癌BNCT臨床試驗治療。

2017年3月:北榮醫師陳一瑋努力促成BNCT做為腦瘤及復發頭頸癌病人「緊急醫療」,救治更多癌末患者。

2019年1月30日:澳洲總理陸克文透過外交管道,請求幫忙治療澳洲民眾。台灣開啟第一例國外病患BNCT緊急醫療。

2020年:清大原科院院長李敏、原科中心主任葉宗洸積極籌資,規劃將原子爐轉型為合格醫療器材,以造福更多癌末病人。

【本文摘自遠見雜誌02月號;更多文章請上遠見雜誌官網:https://www.gvm.com.tw/

2023年1月12日 星期四

台灣精準醫療里程碑 行動基因ACTOnco獲美FDA許可

2023/01/12

模擬圖片來源:網絡


台灣精準醫療里程碑,在2022年年底,剛獲美國NASDAQ上市公司Prenetics Global Limited(美股代碼PRE)投資行動基因旗下自行研發檢測ACTOnco在2022年12月正式取得美FDA體外診斷醫療器材許可(510(K) Clearances),為第一個亞洲國家自行開發使用次世代定序技術獲得許可的跨實體癌別的癌症基因檢測服務。


行動基因成立於2014年,為台灣以次世代基因定序(Next Generation Sequencing, NGS)進行癌症基因檢測公司的先驅之一,也是國內第一個通過衛福部「精準醫療分子檢測實驗室(Laboratory Developed Tests and Services, LDTS)」的列冊登錄實驗室,目前在台灣、香港、東京、新加坡、曼谷與威爾斯(英國)均設有服務據點。


行動基因執行長暨創辦人陳華鍵表示,亞洲國家佔有全世界最多的癌症病患,每年癌症新增人數超過九百萬人,但癌症精準醫療的發展卻相對落後,以往在治療上均參考歐美國家標準,但亞洲地區基因分布以及代謝機制均不同,療效及預後難同一而論。自從2004年全球進入精準醫療時代以來,台灣擁有全民健保資料庫蒐集的資料,加速推動生物資料庫建立,再加上優秀的生技、數據分析人才,在亞洲精準醫療發展中具卓越優勢。


行動基因ACTOnco利用440個癌症相關基因,搭配獨立建置之綜合亞洲、歐美癌症基因資料庫,可廣泛應用於跨實體腫瘤癌別,並以一半亞洲基因樣本及一半歐美基因樣本進行驗證。本次獲美國FDA許可,稱得上是亞洲精準醫療發展的重要里程碑,可預見抗癌藥物將產生重大變革。

 

資料來源:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20230112001598-260410?chdtv


2023年1月10日 星期二

高醫大與生技中心南北雙強聯手 加速台灣生技醫療新創量能邁向國際

【記者何弘斌/高雄報導】

2023年1月10日 週二 下午4:17




高雄醫學大學與財團法人生物技術開發中心於今(十)日共同簽立合作備忘錄,雙方將合作推動生技醫療新創團隊成立公司進入國際市場,加速科技創新與精準醫療的發展。(見圖)


高雄醫學大學校長楊俊毓表示,高醫大為全國第一所私立醫學大學,擁有多家附屬醫療機構之豐沛臨床資源,可提供臨床驗證服務,不只在基礎及臨床醫學研究蘊藏深厚之研發量能,也擁有優質的創業培育環境,多年來已培育眾多醫藥與生技等相關領域之專業人才,且於生技醫藥及醫療器材領域也擁有豐碩的研發成果,為南臺灣生技醫療產業之重要推手。這次與生技中心的合作,期望透過有效整合產官學研多方資源,把學校研發能量與產業資源進行有效鏈結,共同創造產業價值,強化科研成果商品化及事業化,並提供專業服務以健全創育產業生態系,培育具國際觀思維之創業人才。


生技中心吳忠勳執行長指出,在全球未滿足之醫療需求驅動下,精準醫療是全球未來醫療產業的主要趨勢,更是台灣生技創新產業發展的新契機;生技中心深具新藥研發、商務開發、技術移轉及授權、國際鏈結等豐富經驗,未來將結合高醫大於臨床醫療數據與臨床試驗場域驗證輔導的資源,策略結盟引入科技、人才、資金等成功關鍵要素,加速推動台灣優秀的生技醫療新創公司邁向國際。


高醫大多年來已成功扶植九十五家新創企業,含三十六家學校技術衍生及師生創業,希望透過與生技中心聯手,結合雙方在醫藥科技上的強項,攜手成立衍生新創公司加速生技新藥發展,打造台灣成為亞太生醫研發產業重鎮。


這次雙方簽立合作備忘錄之際,更同時舉辦新創企業交流,深入了解高醫大有關癌症新藥開發、精準檢測、高階醫療器材等新創公司技術與產品,希望經由生技中心在研發與商業化的加值推廣全方位輔導經驗,挖掘具潛力的生技新星,透過輔導新創公司研擬商務發展策略,媒合國際創投投資,共同強化大高雄的未來生技醫療新創量能,為大高雄引進更多前瞻性與國際化的科技生醫新創活水與資源。


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