三箭齊下 台灣生醫產業耀眼璀璨

 三箭齊下 台灣生醫產業耀眼璀璨 

行政院長江宜樺出席2013生醫總評檢記者會(王韋婷 攝)

　　政府大力推動生技醫療產業，列為台灣六大新興產業。生技醫療政策公告滿1年，這段期間法規鬆綁、成立食品藥物管理專業機構，且國內生技公司上櫃、上市數量大幅成長，頗有進展；但是在兩岸藥物國際協和法規(ICH)和新藥健保優惠核價部分仍有待努力。　

       ◎生醫政策公告週年 驗收成果豐

　　生技醫療政策公告已經屆滿1年，這1年來，政府從政策面、營運面和研發面著手推動，11項要立即推動的項目已經完成9項，包過放寬新藥定義、臨床試驗去刑化、在「藥事法」中建立醫療器材法規專章，以及推動國際與跨領域生醫人才培育計畫等等。

　　政務委員張善政表示，除了與國外知名學府合作培訓生醫人才，行政院科技會報也計畫每年培養100個人才，替台灣生醫產業注入新血。張善政說：『(原音)從今年開始，科技會報也用科技預算，每年培育100位合適人才，希望他們到業界做事情。到業界的整個培育過程，請學界，有13個培訓機構，今年7月1日已經正式開始，平常工作日在培訓機構上班，週末會調去找國外專家來講課。』

　　◎醫療管理引進服務業概念 台灣強項

　　行政院長江宜樺細數政府對生醫產業的推動成果，他表示，政府大力推動生技醫療產業，將其列為台灣六大新興產業之一，並訂出「台灣生技產業起飛行動方案」。為了發展生醫產業，政府也成立食品藥物管理署專業機構，鬆綁法規、與國際接軌，短時間內國內生技醫療上市、上櫃公司數量呈倍數成長，是非常好的現象。

　　江宜樺指出，現階段，還要將服務業概念引進醫療管理，讓生醫產業更有競爭力。江宜樺說：『(原音)而在我們新的盤整過的新的行動方案裡面，我們則是把醫療管理這環節也加進來，在目前新方案的綱領之下，不只是在新藥的研發製造，在醫療器材的擴大研發量能上，甚至在台灣有很好基礎的醫療管理方面，我們都希望做未來產業上的擴大跟輸出。』

　　◎兩岸ICH停滯 政府向對岸關切

　　生技醫療發展在國際競爭激烈，若能打通兩岸關節，勢必對台灣是一大優勢，可是目前兩岸醫藥或醫療器材相互認證的機制進度停滯，生醫業者憂心忡忡。

　　對此，江宜樺表示，由於中國大陸負責兩岸ICH的業務單位正在進行組織調整，他已經責成陸委會、衛福部在兩岸協商高層不定期檢討會議討論，並請大陸加速處理。他說：『(原音)一個是衛計委員會，另一個是CFDI、中國食品藥物管理署。這兩個單位在新組織調整過程裡面，可能對於原來跟我們政府簽訂協議落實應該由哪個機關負責，可能有一些還沒有釐清的地方，我已經把訊息pass給陸委會王主委，我們希望對岸一定要認真看待這件事情。』

　　張善政也表示，會繼續針對新藥健保優惠核價等部分繼續集思廣益，加以推動。張善政說：『(原音)健保署已經開始對於藥價調整核定有更明確的規則，以後健保藥價總額管制沒有超過總額的話，藥價就不會調降，所以大家就會努力把藥價黑洞盡量降低，回過頭來，就可以讓真正好的新藥享受到好的藥價。』

　　◎政策、營運、研發三箭齊發

　　在推動生醫產業的第2年，各部會將著手建立藥品總額制度，在醫療總額架構內訂定藥品支出分配比率目標、明訂藥價調整原則；儘速完成修法，將醫療疏失刑責明確合理化；扶持中小型生醫企業發展，簡化補助規範；建立學界與業界生醫人才資料庫，早期轉介碩、博士生參與業界應用型研究，並引進國際專家，改善生醫高階人才不足的情況等等。

　　至於業界引頸期盼的第二類醫材租稅優惠，相關修法仍躺在立法院等待三讀，若能在本會期三讀通過，將第二類醫材納入生技新藥產業發展條例適用對象，將能創造更有利的環境，催生台灣生醫產業榮景。

資料來源 : http://news.rti.org.tw/index_newsContent.aspx?nid=452096